测量 Rhopressa 对高眼压症和青光眼嫌疑人巩膜外层和视网膜血流的影响
使用红细胞介导的体内血管造影测量 Rhopressa 对高眼压症和青光眼嫌疑人巩膜外层和视网膜血流的影响
Rhopressa 通过改善常规流出量和降低巩膜外静脉压有效降低眼内压。 虽然这可能会改善巩膜外静脉血流，但目前在体内量化巩膜外血流的方法是初级的，无法准确和精确地确定流量。 证明 Rhopressa 有效增加巩膜外静脉血流的证据将使其与其他药物区分开来。 此外，这一证据可能会激发人们对在流行的微创青光眼手术 (MIGS) 手术后使用 Rhopressa 的兴趣。 在未来的研究中，MIGS 程序可用于改善近端流出通路，而 Rhopressa 可用于增强远端流出。
具体目标：
确定 Rhopressa 对未经治疗的高眼压症和青光眼疑似患者队列的巩膜外静脉流出和视网膜血流的影响。
假设：
在治疗开始后 1 小时和 1 周，Rhopressa 增加巩膜外静脉血流量和视网膜血流量。
研究概览
详细说明
需要/相关性：
Rhopressa 通过改善常规流出量和降低巩膜外静脉压有效降低眼内压。 虽然这可能会改善巩膜外静脉血流，但目前在体内量化巩膜外血流的方法是初级的，无法准确和精确地确定流量。 证明 Rhopressa 有效增加巩膜外静脉血流的证据将使其与其他药物区分开来。 此外，这一证据可能会激发人们对在流行的微创青光眼手术 (MIGS) 手术后使用 Rhopressa 的兴趣。 在未来的研究中，MIGS 程序可用于改善近端流出通路，而 Rhopressa 可用于增强远端流出。
目的/目标：
研究人员开发了一种技术，通过研究人员创造的红细胞介导血管造影术 (EMA) 技术，使用 ICG 标记的红细胞准确、精确地确定人类受试者的巩膜外层和视网膜血流。 研究人员建议进行一项初步研究，以显示 Rhopressa 对改善巩膜外血流以及研究其对视网膜血流的影响的作用。 由于眼内压较低，眼灌注压相应较高，Rhopressa 还可以改善视网膜血流。
具体目标：
确定 Rhopressa 对未经治疗的高眼压症和青光眼疑似患者队列的巩膜外静脉流出和视网膜血流的影响。
假设：
在治疗开始后 1 小时和 1 周，Rhopressa 增加巩膜外静脉血流量和视网膜血流量。
为了验证这一假设，研究人员将在基线、Rhopressa 滴注后 1 小时和开始 Rhopressa 后 1 周测量和比较巩膜外静脉和视网膜血流。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University Physicians Inc.
-
Columbia、Maryland、美国、21045
- UM Faculty Physicians, Inc. | 5900 Waterloo Crossing
-
Silver Spring、Maryland、美国、20902
- Maryland Eye Consultants and Surgeons
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 至少18岁的患者。
- 患者必须患有高眼压症或疑似青光眼。
- 患者必须是未经治疗的，没有其他研究治疗或既往使用局部眼压降低剂的历史。
- 患者患眼的 IOP 必须为 24-30 mm Hg。
- 患者在房角镜检查时必须有开角。
- 患者必须愿意并能够遵守协议，包括提供知情同意书。
- 所有患者在参加研究后的 6 个月内将进行至少一次记录的视野检查。 视野将使用 Hodapp-Andersen-Parish 标准进行评估。
排除标准：
- 除简单的白内障手术以外的先前眼内手术。
- 对 ICG、贝类或碘过敏或有不良反应史。
- 严重的肝病或尿毒症。
- 继发性青光眼包括剥脱性青光眼、色素性青光眼或急性闭角病史。
- 大于 6 屈光度的屈光不正。
- 根据 Hodapp-Anderson-Parish 标准，中度或重度视野缺损。
- 任何妨碍成像的情况，包括可靠的视野、光盘摄影或使用研究治疗，包括媒体混浊或倾斜视盘。
- 怀孕或哺乳期患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
疑似青光眼
怀疑患有青光眼的人
|
Netarsudil 滴眼液 0.02% 每晚一滴，持续 1-2 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Rhopressa 改变巩膜外静脉血流
大体时间：1年
|
使用红细胞介导的血管造影流量计测量 Rhopressa 的巩膜外静脉血流变化。
|
1年
|
|
Rhopressa 小于 100 微米的小动脉和小静脉中视网膜血流的变化
大体时间：1年
|
Rhopressa 小于 100 微米的小动脉和小静脉中视网膜血流的变化。
视网膜血流将用红细胞介导的血管造影流量计测量
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Osamah Saeedi, MD、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.