안구 고혈압 및 녹내장 용의자에서 상공막 및 망막 혈류에 대한 Rhopressa의 효과 측정
생체 내 적혈구 매개 혈관 조영술을 사용하여 안구 고혈압 및 녹내장 용의자에서 상공막 및 망막 혈류에 대한 Rhopressa의 효과 측정
Rhopressa는 기존의 유출을 개선하고 상공막 정맥압을 감소시켜 안압을 효과적으로 낮춥니다. 이로 인해 상공막 정맥 흐름이 개선될 수 있지만 생체 내 상공막 혈류를 정량화하는 현재 방법은 초보적이며 흐름을 정확하고 정확하게 결정할 수 없습니다. Rhopressa가 상공막 정맥 흐름을 효과적으로 증가시킨다는 증거는 다른 약물과 구별할 수 있습니다. 또한 이 증거는 인기 있는 최소 침습 녹내장 수술(MIGS) 절차 후 Rhopressa 사용에 대한 관심을 불러일으킬 수 있습니다. 향후 연구에서 MIGS 절차를 사용하여 근위 유출 경로를 개선하고 Rhopressa를 사용하여 원위 유출을 향상시킬 수 있습니다.
특정 목표:
치료 경험이 없는 안구 고혈압 및 녹내장이 의심되는 환자 코호트에서 상공막 정맥 유출 및 망막 혈류에 대한 Rhopressa의 효과를 확인합니다.
가설:
Rhopressa는 치료 시작 후 1시간 및 1주 모두 기준선에서 상공막 정맥 흐름 및 망막 혈류를 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
필요/관련성:
Rhopressa는 기존의 유출을 개선하고 상공막 정맥압을 감소시켜 안압을 효과적으로 낮춥니다. 이로 인해 상공막 정맥 흐름이 개선될 수 있지만 생체 내 상공막 혈류를 정량화하는 현재 방법은 초보적이며 흐름을 정확하고 정확하게 결정할 수 없습니다. Rhopressa가 상공막 정맥 흐름을 효과적으로 증가시킨다는 증거는 다른 약물과 구별할 수 있습니다. 또한 이 증거는 인기 있는 최소 침습 녹내장 수술(MIGS) 절차 후 Rhopressa 사용에 대한 관심을 불러일으킬 수 있습니다. 향후 연구에서 MIGS 절차를 사용하여 근위 유출 경로를 개선하고 Rhopressa를 사용하여 원위 유출을 향상시킬 수 있습니다.
목적/목표:
조사관은 조사관이 적혈구 매개 혈관 조영술(EMA)로 만든 기술을 통해 ICG 표지 적혈구를 사용하여 인간 피험자의 상공막 및 망막 혈류를 정확하고 정밀하게 결정하는 기술을 개발했습니다. 연구자들은 상공막 혈류 개선과 망막 혈류에 미치는 영향 연구 모두에 대한 Rhopressa의 효과를 보여주기 위해 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다. 안압이 낮고 그에 따라 안구 관류압이 높아지면 Rhopressa는 망막 혈류도 개선할 수 있습니다.
특정 목표:
치료 경험이 없는 안구 고혈압 및 녹내장이 의심되는 환자 코호트에서 상공막 정맥 유출 및 망막 혈류에 대한 Rhopressa의 효과를 확인합니다.
가설:
Rhopressa는 치료 시작 후 1시간 및 1주 모두 기준선에서 상공막 정맥 흐름 및 망막 혈류를 증가시킵니다.
이 가설을 테스트하기 위해 조사관은 기준선, Rhopressa 주입 후 1시간 및 Rhopressa 개시 후 1주일에 상공막 정맥 및 망막 혈류를 측정하고 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University Physicians Inc.
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Columbia, Maryland, 미국, 21045
- UM Faculty Physicians, Inc. | 5900 Waterloo Crossing
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20902
- Maryland Eye Consultants and Surgeons
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 환자는 고안압증이 있거나 녹내장이 의심되어야 합니다.
- 환자는 대체 연구 치료 없이 치료 경험이 없거나 국소 IOP 저하제를 사용한 이전 이력이 있어야 합니다.
- 환자는 영향을 받은 눈의 IOP가 24-30mmHg여야 합니다.
- 환자는 gonioscopy에서 열린 각도를 가져야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의 제공을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 모든 환자는 연구 등록 후 6개월 이내에 적어도 한 번은 기록된 시야 검사를 받게 됩니다. 시야는 Hodapp-Andersen-Parish 기준을 사용하여 평가됩니다.
제외 기준:
- 복잡하지 않은 백내장 수술 이외의 이전 안내 수술.
- ICG, 갑각류 또는 요오드에 대한 알레르기 또는 부작용 병력.
- 중대한 간 질환 또는 요독증.
- 박리 녹내장, 색소 녹내장 또는 예각 폐쇄 병력을 포함한 이차 녹내장.
- 6디옵터 이상의 굴절 이상.
- Hodapp-Anderson-Parish 기준에 따른 중등도 또는 중증 시야 결손.
- 신뢰할 수 있는 시야, 디스크 사진 또는 매체 불투명도 또는 기울어진 시신경 디스크를 포함한 연구 치료의 사용을 포함하여 이미징을 방해하는 모든 조건.
- 임신 또는 간호 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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녹내장 용의자
녹내장 의심 진단을 받은 자
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네타르수딜 점안액 0.02% 1방울을 1~2주간 밤마다 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rhopressa에 의한 상공막정맥혈류의 변화
기간: 일년
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적혈구 매개 혈관 조영 유량계를 사용하여 측정한 Rhopressa의 상공막 정맥 혈류 변화.
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일년
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Rhopressa 투여 시 100 미크론 미만의 세동맥 및 세정맥의 망막 혈류 변화
기간: 일년
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Rhopressa로 100미크론 미만의 소동맥 및 세정맥에서 망막 혈류의 변화.
망막 혈류는 적혈구 매개 혈관조영 유량계로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osamah Saeedi, MD, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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안구 고혈압에 대한 임상 시험
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