Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meten van de effecten van Rhopressa op episclerale en retinale bloedstroom bij oculaire hypertensie en glaucoomverdachten

30 juni 2026 bijgewerkt door: Osamah Saeedi, University of Maryland, Baltimore

Het meten van de effecten van Rhopressa op episclerale en retinale bloedstroom bij oculaire hypertensie en glaucoomverdachten met behulp van erytrocyt-gemedieerde angiografie in vivo

Rhopressa verlaagt effectief de intraoculaire druk door de conventionele uitstroom te verbeteren en de episclerale veneuze druk te verlagen. Hoewel dit kan resulteren in een verbeterde episclerale veneuze stroom, zijn de huidige methoden om de episclerale bloedstroom in vivo te kwantificeren rudimentair en niet in staat om de stroom nauwkeurig en nauwkeurig te bepalen. Bewijs dat Rhopressa de episclerale veneuze stroom effectief verhoogt, zou het onderscheiden van andere medicijnen. Bovendien zou dit bewijs de belangstelling kunnen wekken voor het gebruik van Rhopressa na populaire procedures voor minimaal invasieve glaucoomchirurgie (MIGS). In toekomstige studies zouden MIGS-procedures kunnen worden gebruikt om de proximale uitstroomroute te verbeteren, en Rhopressa om de distale uitstroom te verbeteren.

Specifiek doel:

Om het effect van Rhopressa op episclerale veneuze uitstroom en retinale bloedstroom te bepalen in een cohort van therapienaïeve oculaire hypertensieve en glaucoomverdachte patiënten.

Hypothese:

Rhopressa verhoogt zowel 1 uur als 1 week na aanvang van de therapie de episclerale veneuze stroom en de retinale bloedstroom vanaf de basislijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behoefte/relevantie:

Rhopressa verlaagt effectief de intraoculaire druk door de conventionele uitstroom te verbeteren en de episclerale veneuze druk te verlagen. Hoewel dit kan resulteren in een verbeterde episclerale veneuze stroom, zijn de huidige methoden om de episclerale bloedstroom in vivo te kwantificeren rudimentair en niet in staat om de stroom nauwkeurig en nauwkeurig te bepalen. Bewijs dat Rhopressa de episclerale veneuze stroom effectief verhoogt, zou het onderscheiden van andere medicijnen. Bovendien zou dit bewijs de belangstelling kunnen wekken voor het gebruik van Rhopressa na populaire procedures voor minimaal invasieve glaucoomchirurgie (MIGS). In toekomstige studies zouden MIGS-procedures kunnen worden gebruikt om de proximale uitstroomroute te verbeteren, en Rhopressa om de distale uitstroom te verbeteren.

Doel/Doel:

De onderzoekers hebben een technologie ontwikkeld om de episclerale en retinale bloedstroom bij menselijke proefpersonen nauwkeurig en nauwkeurig te bepalen met behulp van ICG-gelabelde erytrocyten via een techniek die de onderzoekers hebben bedacht als Erythrocyte Mediated Angiography (EMA). De onderzoekers stellen voor een pilootstudie uit te voeren om het effect van Rhopressa op zowel het verbeteren van de episclerale doorbloeding als het effect op de doorbloeding van het netvlies te bestuderen. Met een lagere intraoculaire druk en dienovereenkomstig hogere oculaire perfusiedruk kan Rhopressa ook de doorbloeding van het netvlies verbeteren.

Specifiek doel:

Om het effect van Rhopressa op episclerale veneuze uitstroom en retinale bloedstroom te bepalen in een cohort van therapienaïeve oculaire hypertensieve en glaucoomverdachte patiënten.

Hypothese:

Rhopressa verhoogt zowel 1 uur als 1 week na aanvang van de therapie de episclerale veneuze stroom en de retinale bloedstroom vanaf de basislijn.

Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers de episclerale veneuze en retinale bloedstroom meten en vergelijken bij baseline, 1 uur na Rhopressa-instillatie en 1 week na aanvang van Rhopressa.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Werving
        • UM Faculty Physicians, Inc. | 5900 Waterloo Crossing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osamah Saeedi, MD
        • Contact:
          • Osamah Saeedi, MD
          • Telefoonnummer: 410-328-3865
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • Werving
        • Maryland Eye Consultants and Surgeons
        • Hoofdonderzoeker:
          • Osamah Saeedi, MD
        • Contact:
          • Osamah Saeedi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de optometriedienst en de DrDeramus-afdeling aan de University of Maryland School of Medicine, Department of Ophthalmology. We zullen een cohort van 10 patiënten samenstellen, bestaande uit niet eerder behandelde oculaire hypertensieve en glaucoomverdachte patiënten met de volgende geschiktheidscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van minimaal 18 jaar.
  • Patiënten moeten oculaire hypertensie hebben of verdacht zijn van glaucoom.
  • Patiënten moeten behandelingsnaïef zijn zonder alternatieve onderzoeksbehandelingen of voorgeschiedenis van het gebruik van lokale IOD-verlagende middelen.
  • Patiënten moeten een IOD van 24-30 mm Hg in het aangedane oog hebben.
  • Patiënten moeten open hoeken hebben bij gonioscopie.
  • Patiënten moeten bereid en in staat zijn om het protocol na te leven, inclusief het geven van geïnformeerde toestemming.
  • Alle patiënten zullen ten minste één geregistreerd gezichtsveldonderzoek ondergaan binnen 6 maanden na inschrijving in het onderzoek. Visuele velden worden beoordeeld aan de hand van de criteria van Hodapp-Andersen-Parish.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande intraoculaire chirurgie anders dan ongecompliceerde cataractchirurgie.
  • Allergie of voorgeschiedenis van bijwerkingen op ICG, schaaldieren of jodium.
  • Aanzienlijke leverziekte of uremie.
  • Secundair glaucoom inclusief exfoliatieglaucoom, pigmentglaucoom of voorgeschiedenis van acute hoekafsluiting.
  • Groter dan 6 dioptrieën van brekingsfout.
  • Matige of ernstige gezichtsveldtekorten volgens de criteria van Hodapp-Anderson-Parish.
  • Elke aandoening die beeldvorming uitsluit, inclusief betrouwbare visuele velden, schijffotografie of het gebruik van studiebehandelingen, waaronder media-opaciteit of gekantelde optische schijf.
  • Zwangere of zogende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glaucoma Suspect
Individuals with a diagnosis of glaucoma suspect
Geneesmiddel: Rocklatan (Netarsudil 0.02%/ latanoprost 0.005)
Rocklatan (Netarsudil 0.02%/ latanoprost 0.005) one drop nightly for 14-28 days, if randomized to Rocklatan after 28-35 days on Latanoprost.
Geneesmiddel: Latanoprost (0.005%)
Latanoprost 0.005% one drop nightly for 28-35 days, then 14-28 days if randomized to continue on latanoprost.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Episcleral Venous Blood Flow Measured by Erythrocyte-Mediated Angiography (EMA)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 28-35 days from baseline (T1), 14-28 days from T1 (T2)
Change in episcleral venous blood flow following treatment with latanoprost 0.005% and/or Rocklatan, as measured by erythrocyte-mediated angiography (EMA). EMA will be used to quantify episcleral blood flow through measurement of erythrocyte velocity and vessel diameter, allowing calculation of absolute blood flow at baseline (T0), after 28-35 days of latanoprost treatment (T1), and after an additional 14-28 days of either continued latanoprost or switching to Rocklatan (T2).
Baseline (T0), 28-35 days from baseline (T1), 14-28 days from T1 (T2)
Change in Retinal Arteriolar and Venular Blood Flow Measured by Erythrocyte-Mediated Angiography (EMA)
Tijdsspanne: Baseline (T0), 28-35 days from baseline (T1), 14-28 days from T1 (T2)
Change in retinal blood flow within arterioles and venules less than 100 microns in diameter following treatment with latanoprost 0.005% and/or Rocklatan, as measured by erythrocyte-mediated angiography (EMA). EMA will be used to quantify retinal blood flow through measurement of erythrocyte velocity and vessel diameter at baseline (T0), after 28-35 days of latanoprost treatment (T1), and after an additional 14-28 days of either continued latanoprost or switching to Rocklatan (T2).
Baseline (T0), 28-35 days from baseline (T1), 14-28 days from T1 (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Medewerkers

Alcon Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Osamah Saeedi, MD, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

17 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

17 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00086248

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rocklatan (Netarsudil 0.02%/ latanoprost 0.005)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren