Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhopressan vaikutusten mittaaminen episkleraaliseen ja verkkokalvon verenkiertoon silmän hypertensiosta ja glaukoomaa epäillyistä potilaista

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Osamah Saeedi, University of Maryland, Baltimore

Rhopressan vaikutusten mittaaminen episkleraaliseen ja verkkokalvon verenkiertoon silmän hypertensiosta ja glaukoomaa epäillyistä potilaista erytrosyyttivälitteisellä angiografialla in vivo

Rhopressa alentaa tehokkaasti silmänsisäistä painetta parantamalla tavanomaista ulosvirtausta ja alentamalla episkleraalista laskimopainetta. Vaikka tämä saattaa johtaa episkleraalisen laskimon virtauksen parantumiseen, nykyiset menetelmät episkleraalisen verenvirtauksen kvantifioimiseksi in vivo ovat alkeellisia eivätkä pysty määrittämään virtausta tarkasti ja tarkasti. Todiste siitä, että Rhopressa lisää tehokkaasti episkleraalista laskimovirtausta, erottaisi sen muista lääkkeistä. Lisäksi tämä todiste voisi herättää kiinnostusta Rhopressan käyttöön suosittujen Minimally Invasive Glaucoma Surgery (MIGS) -toimenpiteiden jälkeen. Tulevissa tutkimuksissa MIGS-menetelmiä voitaisiin käyttää parantamaan proksimaalista ulosvirtausreittiä ja Rhopressaa parantamaan distaalista ulosvirtausta.

Erityinen tavoite:

Rhopressan vaikutuksen määrittäminen episkleraaliseen laskimovirtaukseen ja verkkokalvon verenkiertoon aiemmin hoitamattomien silmän hypertensio- ja glaukoomapotilaiden kohortissa.

Hypoteesi:

Rhopressa lisää episkleraalista laskimovirtausta ja verkkokalvon verenvirtausta lähtötasosta sekä 1 tunnin että 1 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarve/Relevanssi:

Rhopressa alentaa tehokkaasti silmänsisäistä painetta parantamalla tavanomaista ulosvirtausta ja alentamalla episkleraalista laskimopainetta. Vaikka tämä saattaa johtaa episkleraalisen laskimon virtauksen parantumiseen, nykyiset menetelmät episkleraalisen verenvirtauksen kvantifioimiseksi in vivo ovat alkeellisia eivätkä pysty määrittämään virtausta tarkasti ja tarkasti. Todiste siitä, että Rhopressa lisää tehokkaasti episkleraalista laskimovirtausta, erottaisi sen muista lääkkeistä. Lisäksi tämä todiste voisi herättää kiinnostusta Rhopressan käyttöön suosittujen Minimally Invasive Glaucoma Surgery (MIGS) -toimenpiteiden jälkeen. Tulevissa tutkimuksissa MIGS-menetelmiä voitaisiin käyttää parantamaan proksimaalista ulosvirtausreittiä ja Rhopressaa parantamaan distaalista ulosvirtausta.

Tarkoitus/tavoite:

Tutkijat ovat kehittäneet tekniikan episkleraalisen ja verkkokalvon verenvirtauksen määrittämiseksi tarkasti ja tarkasti ihmisillä käyttämällä ICG-leimattuja punasoluja tekniikalla, jonka tutkijat ovat kehittäneet nimellä Erythrocyte Mediated Angiography (EMA). Tutkijat ehdottavat pilottitutkimuksen tekemistä osoittaakseen Rhopressan vaikutuksen sekä episkleraalisen verenkierron parantamiseen että sen vaikutuksen tutkimiseen verkkokalvon verenkiertoon. Alhaisemmalla silmänpaineella ja vastaavasti korkeammalla silmän perfuusiopaineella Rhopressa voi myös parantaa verkkokalvon verenkiertoa.

Erityinen tavoite:

Rhopressan vaikutuksen määrittäminen episkleraaliseen laskimovirtaukseen ja verkkokalvon verenkiertoon aiemmin hoitamattomien silmän hypertensio- ja glaukoomapotilaiden kohortissa.

Hypoteesi:

Rhopressa lisää episkleraalista laskimovirtausta ja verkkokalvon verenvirtausta lähtötasosta sekä 1 tunnin että 1 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat mittaavat ja vertailevat episkleraalista laskimo- ja verkkokalvon verenvirtausta lähtötilanteessa, 1 tunti Rhopressan tiputtamisen jälkeen ja 1 viikko Rhopressa-hoidon aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University Physicians Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Rekrytointi
        • UM Faculty Physicians, Inc. | 5900 Waterloo Crossing
        • Päätutkija:
          • Osamah Saeedi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Osamah Saeedi, MD
          • Puhelinnumero: 410-328-3865
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
        • Rekrytointi
        • Maryland Eye Consultants and Surgeons
        • Päätutkija:
          • Osamah Saeedi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Osamah Saeedi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan optometriapalvelusta ja glaukoomaosastosta Marylandin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan oftalmologian laitokselta. Perustamme 10 potilaan kohortin, joka koostuu aiemmin hoitamattomista okulaarisesta hypertensiosta ja glaukoomasta epäillyistä potilaista, joilla on seuraavat kelpoisuusehdot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilailla on oltava silmän verenpainetauti tai heillä on oltava glaukoomaa epäilty.
  • Potilaiden on oltava aiemmin hoitamattomia ilman vaihtoehtoisia tutkimushoitoja tai aiempaa paikallisten silmänpaineen alentavien aineiden käyttöä.
  • Potilaiden silmänpaineen tulee olla 24-30 mm Hg sairaassa silmässä.
  • Potilailla on oltava avoimet kulmat gonioskopiassa.
  • Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan protokollaa, mukaan lukien tietoisen suostumuksen antaminen.
  • Kaikille potilaille tehdään vähintään yksi tallennettu näkökenttätutkimus 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta. Visuaaliset kentät arvioidaan Hodapp-Andersen-Parish kriteereillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmänsisäinen leikkaus kuin komplisoitumaton kaihileikkaus.
  • Allergia tai aiempi haittavaikutus ICG:lle, äyriäisille tai jodille.
  • Merkittävä maksasairaus tai uremia.
  • Toissijainen glaukooma, mukaan lukien hilseilevä glaukooma, pigmentaarinen glaukooma tai akuutti kulman sulkeutuminen.
  • Yli 6 diopterin taittovirhe.
  • Kohtalainen tai vakava näkökentän puute Hodapp-Anderson-Parish kriteerien mukaisesti.
  • Mikä tahansa tila, joka estää kuvantamisen, mukaan lukien luotettavat näkökentät, levykuvaus tai tutkimuskäsittelyjen käyttö, mukaan lukien median opasiteetti tai kallistettu optinen levy.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glaucoma Suspect
Individuals with a diagnosis of glaucoma suspect
Lääke: Rocklatan (Netarsudil 0.02%/ latanoprost 0.005)
Rocklatan (Netarsudil 0.02%/ latanoprost 0.005) one drop nightly for 14-28 days, if randomized to Rocklatan after 28-35 days on Latanoprost.
Lääke: Latanoprost (0.005%)
Latanoprost 0.005% one drop nightly for 28-35 days, then 14-28 days if randomized to continue on latanoprost.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Episcleral Venous Blood Flow Measured by Erythrocyte-Mediated Angiography (EMA)
Aikaikkuna: Baseline (T0), 28-35 days from baseline (T1), 14-28 days from T1 (T2)
Change in episcleral venous blood flow following treatment with latanoprost 0.005% and/or Rocklatan, as measured by erythrocyte-mediated angiography (EMA). EMA will be used to quantify episcleral blood flow through measurement of erythrocyte velocity and vessel diameter, allowing calculation of absolute blood flow at baseline (T0), after 28-35 days of latanoprost treatment (T1), and after an additional 14-28 days of either continued latanoprost or switching to Rocklatan (T2).
Baseline (T0), 28-35 days from baseline (T1), 14-28 days from T1 (T2)
Change in Retinal Arteriolar and Venular Blood Flow Measured by Erythrocyte-Mediated Angiography (EMA)
Aikaikkuna: Baseline (T0), 28-35 days from baseline (T1), 14-28 days from T1 (T2)
Change in retinal blood flow within arterioles and venules less than 100 microns in diameter following treatment with latanoprost 0.005% and/or Rocklatan, as measured by erythrocyte-mediated angiography (EMA). EMA will be used to quantify retinal blood flow through measurement of erythrocyte velocity and vessel diameter at baseline (T0), after 28-35 days of latanoprost treatment (T1), and after an additional 14-28 days of either continued latanoprost or switching to Rocklatan (T2).
Baseline (T0), 28-35 days from baseline (T1), 14-28 days from T1 (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Alcon Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Osamah Saeedi, MD, University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00086248

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset Rocklatan (Netarsudil 0.02%/ latanoprost 0.005)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa