大便失禁类型评估量表
大便失禁类型评估量表 (FITAS):区分大便失禁亚组的新工具
急迫性大便失禁 (FI) 和被动大便失禁是国际大便失禁协会描述的 FI 的两个亚组。 急迫性排便被描述为“一旦感觉到排便的时间足够长以至于到达厕所就无法推迟排便”,而被动性排便则被描述为“在没有预警的情况下不由自主地排便”。 如果有几份经过验证的问卷可用于 FI,则所有这些问卷都是为了评估 FI 的严重程度而开发的。 在文献中,只有少数研究调查了 FI 不同表型的临床和临床旁特征。 此外,在这些研究中,用于冲动和被动 FI 的定义存在异质性。 最后,混合性 FI 患者通常被排除在这些研究之外。 可以确定的是,缺乏区分 FI 亚组患者的验证工具。
本研究的目的是开发和验证一种新工具,以便根据罗马 IV 标准对不同 FI 亚组(主动、被动和混合)中的患者进行调查和分类。
在大学医院的神经泌尿科进行了一项单中心前瞻性研究。 筛选了 2019 年 12 月至 2020 年 6 月期间在该部门就诊的所有连续 FI 患者以纳入本研究。 纳入标准为年龄大于 18 岁且符合罗马 IV 标准的 FI 症状。 排除标准为肛门直肠瘘、活动性炎症性肠病、未经治疗的肛门直肠恶性肿瘤、直肠或痔脱垂以及问卷调查的特定无能(即 认知障碍,无法阅读和理解问题)。
第 1 阶段:文献回顾和定性访谈:为了确定大便失禁不同亚组的维度,使用 Pubmed 进行了文献回顾,日期没有限制,直到 2020 年 2 月。 使用的关键词是“主动性大便失禁”、“主动性大便失禁”、“被动性大便失禁”、“被动性大便失禁”、“急迫性大便失禁”、“急迫性大便失禁”、“问卷”、“量表”、“分数”和“工具”。 在进行该文献综述的同时,于 2019 年 12 月至 2020 年 2 月对 20 名患者进行了半结构化访谈。 在此阶段,组成了一个由 9 名神经泌尿科医生和消化科医生组成的小组专家。 在所有访谈期间,问卷中包括了患者使用最多的维度和 FI 亚组中最具辨别力的维度。 然后由小组专家对问题进行编辑。
第 2 阶段:可行性研究:可行性研究于 2020 年 2 月至 2020 年 4 月对 30 名患者进行。 要求每位患者使用四点李克特量表(A:非常好,B:好,C:困难,D:非常困难)对问题的接受和理解对 2 个问题的每个版本进行评分。
第 3 阶段:验证研究:为了调查问卷的心理测量特性,从 2020 年 4 月到 2020 年 6 月对 100 名连续患者进行了验证研究。 为了评估 FITAS 的测试可重复性,要求患者通过邮寄方式回答第二次问卷,并在第一次评估后 7 天到 10 天进行第二次评估。 “类内相关系数”(ICC) 用于确定这些评估是否可以为每个问题得出相似的结果。 ICC > 0.70 是定义重现性所必需的。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75020
- Charlotte Desprez
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄大于 18 岁
- 根据罗马 IV 标准的 FI 症状
排除标准:
- 肛瘘
- 活动性炎症性肠病
- 肛门直肠恶性肿瘤未治疗
- 直肠或痔疮脱垂
- 关于问卷的具体无能(即 认知障碍,无法阅读和理解问题)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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入组患者
根据罗马 IV 标准,年龄大于 18 岁且有 FI 症状。
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半定性访谈和问卷 FITAS
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FITAS 的可重复性
大体时间:1天
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要求患者通过邮寄方式第二次回答问卷,并在第一次评估后 7 天到 10 天进行第二次评估。
“类内相关系数”(ICC) 用于确定这些评估是否可以为每个问题得出相似的结果。
ICC > 0.70 是定义重现性所必需的。
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1天
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FITAS 的可接受性
大体时间:1天
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每位患者都被要求使用四点李克特量表(A:非常好,B:好,C:困难,D:非常困难)对问题的接受度和理解度对 FITAS 的接受度进行评分。
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1天
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FITAS的理解
大体时间:1天
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每位患者都被要求使用四点李克特量表(A:非常好,B:好,C:困难,D:非常困难)对问题的接受和理解程度对 FITAS 的理解程度进行评分。
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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