변실금 유형 평가 척도
변실금 유형 평가 척도(FITAS): 변실금의 하위 그룹을 구별하기 위한 새로운 도구
절박성 변실금(FI) 및 수동적 FI는 국제 요실금 학회에서 기술한 FI의 두 하위 그룹입니다. 절박성 FI는 "화장실에 갈 수 있을 만큼 충분히 오랫동안 배변 욕구가 감지되면 배변을 연기할 수 없는 상태"로, 수동적 FI는 "예고 없이 무의식적으로 대변을 흘리는 것"으로 설명됩니다. FI에 대해 여러 검증된 설문지를 사용할 수 있는 경우 이러한 모든 설문지는 FI 심각도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 문헌에는 FI의 다른 표현형의 임상 및 준임상 특성을 조사한 소수의 연구가 있습니다. 더욱이, 이러한 연구들 사이에서 충동 및 수동적 FI 모두에 사용되는 정의에는 이질성이 있습니다. 마지막으로 혼합 FI 환자는 일반적으로 이러한 연구에서 제외되었습니다. FI의 하위 그룹 간에 환자를 구별할 수 있는 검증 도구가 부족하다는 사실을 확인할 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 로마 IV 기준에 의해 정의된 FI(능동, 수동 및 혼합)의 여러 하위 그룹 중에서 환자를 조사하고 분류하기 위해 새로운 도구를 개발하고 검증하는 것이었습니다.
대학병원 신경비뇨기과에서 단일 중심적 전향적 연구를 시행하였다. 2019년 12월에서 2020년 6월 사이에 FI가 있는 부서에 내원한 모든 연속 환자를 본 연구에 포함시키기 위해 선별했습니다. 포함 기준은 18세 이상의 연령 및 로마 IV 기준에 따른 FI 증상이었다. 제외 기준은 항문직장 누공, 활동성 염증성 장 질환, 치료되지 않은 항문직장 악성 종양, 직장 또는 치질 탈출증 및 설문지(즉, 인지 장애, 질문을 읽고 이해할 수 없음).
1단계: 문헌 검토 및 질적 인터뷰: 변실금의 다양한 하위 그룹의 차원을 결정하기 위해 2020년 2월까지 날짜 제한 없이 Pubmed를 사용하여 문헌 검토를 수행했습니다. 사용된 키워드는 "활동성 변실금", "활동성 변실금", "수동성 변실금", "수동성 변실금", "절박성 변실금", "절박성 변실금", "설문지", "척도", " 점수" 및 "도구". 이 문헌 검토와 병행하여 2019년 12월부터 2020년 2월까지 20명의 환자에 대해 반구조화된 인터뷰를 수행했습니다. 이 단계에서 9명의 신경비뇨기과 및 소화기내과 전문의 패널을 구성하였다. 모든 인터뷰 기간에 환자가 가장 많이 사용하고 FI의 하위 그룹 중에서 가장 차별적인 차원이 설문지에 포함되었습니다. 그런 다음 패널 전문가가 질문 편집을 수행했습니다.
2단계: 타당성 조사: 타당성 조사는 2020년 2월부터 4월까지 30명의 환자를 대상으로 실시되었습니다. 각 환자는 질문에 대한 수용 및 이해와 관련하여 4점 리커트 척도(A: 매우 좋음, B: 좋음, C: 어려움, D: 매우 어려움)로 2가지 질문의 각 버전을 평가하도록 요청받았습니다.
3단계: 검증 연구: 설문지의 심리 측정 특성을 조사하기 위해 100명의 연속 환자를 대상으로 2020년 4월부터 6월까지 검증 연구를 수행했습니다. FITAS의 검사 재현성을 평가하기 위해 환자들은 1차 평가 후 7일에서 10일 사이에 2차 평가와 함께 우편으로 2차 설문지에 응답하도록 요청받았다. "클래스 내 상관 계수"(ICC)는 이러한 평가가 각 질문에 대해 유사한 결과로 이어질 수 있는지를 결정하는 데 사용되었습니다. 재현성을 정의하려면 ICC > 0.70이 필요했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Charlotte Desprez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Rome IV 기준에 따른 FI 증상
제외 기준:
- 항문직장 누공
- 활성 염증성 장 질환
- 항문 직장 악성 종양 치료되지 않음
- 직장 또는 치질 탈출증
- 설문지와 관련된 특정 무능력(예: 인지 장애, 질문을 읽고 이해할 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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등록된 환자
로마 IV 기준에 따른 18세 이상의 연령 및 FI 증상.
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반질적 인터뷰 및 설문지 FITAS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FITAS의 재현성
기간: 1 일
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환자들은 첫 번째 평가 후 7일에서 10일 사이에 두 번째 평가와 함께 우편으로 두 번째 설문지에 응답하도록 요청받았습니다.
"클래스 내 상관 계수"(ICC)는 이러한 평가가 각 질문에 대해 유사한 결과로 이어질 수 있는지를 결정하는 데 사용되었습니다.
재현성을 정의하려면 ICC > 0.70이 필요했습니다.
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1 일
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FITAS의 수용성
기간: 1 일
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각 환자는 질문의 수용과 이해에 대해 4점 리커트 척도(A: 매우 좋음, B: 좋음, C: 어려움, D: 매우 어려움)로 FITAS의 수용 가능성을 평가하도록 요청받았습니다.
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1 일
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FITAS의 이해
기간: 1 일
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각 환자는 질문의 수용과 이해에 대해 4점 리커트 척도(A: 매우 좋음, B: 좋음, C: 어려움, D: 매우 어려움)로 FITAS의 이해도를 평가하도록 요청받았습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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