Skala oceny typu nietrzymania stolca

Naglące nietrzymanie stolca (FI) i pasywne FI to dwie podgrupy FI opisane przez International Continence Society. Pilne FI jest opisywane jako „niemożność odroczenia wypróżnienia, gdy potrzeba jest postrzegana przez wystarczająco długo, aby dotrzeć do toalety”, a bierne FI jako „mimowolny wyciek kału bez wcześniejszego ostrzeżenia”. Jeśli dostępnych jest kilka zatwierdzonych kwestionariuszy dla FI, wszystkie te kwestionariusze zostały opracowane w celu oceny ciężkości FI. W literaturze istnieje tylko niewielka liczba badań, w których oceniano cechy kliniczne i parakliniczne różnych fenotypów FI. Co więcej, wśród tych badań istnieje heterogeniczność w definicjach stosowanych zarówno w odniesieniu do impulsu, jak i biernego FI. Wreszcie pacjenci z mieszanym FI byli często wykluczani z tych badań. Można stwierdzić, że brakuje narzędzi do walidacji pozwalających na rozróżnienie pacjentów pomiędzy podgrupami FI.

Celem niniejszego badania było opracowanie i walidacja nowego narzędzia w celu zbadania i sklasyfikowania pacjentów w różnych podgrupach FI (czynnej, pasywnej i mieszanej) zdefiniowanych przez kryteria rzymskie IV.

Monocentryczne badanie prospektywne przeprowadzono w Klinice Neurourologii Szpitala Uniwersyteckiego. Wszyscy kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział z FI w okresie od grudnia 2019 r. do czerwca 2020 r. zostali poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do niniejszego badania. Kryteria włączenia obejmowały wiek powyżej 18 lat i objawy FI zgodnie z kryteriami rzymskimi IV. Kryteriami wykluczenia były: przetoka odbytniczo-odbytnicza, czynna choroba zapalna jelit, nieleczony złośliwy nowotwór odbytu, wypadanie odbytnicy lub hemoroidów oraz specyficzna niemożność wypełnienia kwestionariusza (tj. zaburzenia poznawcze, niezdolność do czytania i rozumienia pytań).

Faza 1: przegląd literatury i wywiady jakościowe: Aby określić wymiary różnych podgrup nietrzymania stolca, przeprowadzono przegląd literatury za pomocą Pubmed bez ograniczeń czasowych do lutego 2020 r. Użyte słowa kluczowe to „czynne nietrzymanie stolca”, „aktywne nietrzymanie stolca”, „bierne nietrzymanie stolca”, „bierne nietrzymanie stolca”, „nietrzymanie stolca z parcia”, „nietrzymanie stolca z parcia”, „kwestionariusz”, „skala”, „ wynik” i „narzędzie”. Równolegle z niniejszym przeglądem literatury przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady z 20 pacjentami od grudnia 2019 r. do lutego 2020 r. W tej fazie został powołany panel ekspertów składający się z 9 neurourologów i gastroenterologów. Na koniec wszystkich wywiadów w kwestionariuszu uwzględniono wymiary, które były zarówno najczęściej używane przez pacjentów, jak i najbardziej dyskryminujące wśród podgrup FI. Redakcji pytań dokonywał następnie ekspert panelu.

Faza 2: studium wykonalności: Studium wykonalności przeprowadzono od lutego do kwietnia 2020 r. na 30 pacjentach. Każdy pacjent został poproszony o ocenę każdej wersji 2 pytań za pomocą czterostopniowej skali Likerta (A: bardzo dobra, B: dobra, C: trudna, D: bardzo trudna) pod kątem akceptacji i zrozumienia pytań.

Faza 3: badanie walidacyjne: Aby zbadać właściwości psychometryczne kwestionariusza, przeprowadzono badanie walidacyjne od kwietnia do czerwca 2020 r. na 100 kolejnych pacjentach. W celu oceny powtarzalności testu FITAS pacjenci zostali poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariusza drogą mailową z drugą oceną od 7 do 10 dni po pierwszej. „Współczynnik korelacji wewnątrz klasy” (ICC) został wykorzystany do określenia, czy te oceny mogą prowadzić do podobnych wyników dla każdego pytania. Do określenia odtwarzalności konieczne było ICC > 0,70.