Scala di valutazione del tipo di incontinenza fecale

Incontinenza fecale da urgenza (FI) e FI passiva sono i due sottogruppi di FI descritti dall'International Continence Society. Urge FI è descritto come "l'incapacità di differire la defecazione una volta che lo stimolo è percepito abbastanza a lungo da raggiungere un bagno" e FI passivo come "la fuoriuscita involontaria di feci senza preavviso". Se sono disponibili diversi questionari convalidati per l'IF, tutti questi questionari sono stati sviluppati per valutare la gravità dell'IF. In letteratura esiste solo un piccolo numero di studi che hanno indagato le caratteristiche cliniche e paracliniche del diverso fenotipo di FI. Inoltre, vi è un'eterogenicità nelle definizioni utilizzate sia per l'impulso che per l'IF passiva tra questi studi. Infine, i pazienti con FI misto sono stati comunemente esclusi da questi studi. Si può stabilire che mancano strumenti validi per distinguere i pazienti tra i sottogruppi di FI.

Lo scopo del presente studio è stato quello di sviluppare e validare un nuovo strumento per indagare e classificare i pazienti tra i diversi sottogruppi di FI (attivi, passivi e misti) definiti dai criteri di Roma IV.

Uno studio prospettico monocentrico è stato condotto presso il Dipartimento di Neuro-urologia di un Ospedale Universitario. Tutti i pazienti consecutivi che si sono presentati nel Dipartimento con FI tra dicembre 2019 e giugno 2020 sono stati sottoposti a screening per l'inclusione nel presente studio. I criteri di inclusione erano un'età superiore a 18 anni e sintomi di FI secondo i criteri di Roma IV. I criteri di esclusione erano fistola anorettale, malattia infiammatoria intestinale attiva, tumore maligno anorettale non trattato, prolasso rettale o emorroidario e incapacità specifica riguardo al questionario (es. disturbi cognitivi, incapacità di leggere e di comprendere le domande).

Fase 1: revisione della letteratura e interviste qualitative: per determinare le dimensioni dei diversi sottogruppi di incontinenza fecale, è stata eseguita una revisione della letteratura utilizzando Pubmed senza limiti di data fino a febbraio 2020. Le parole chiave utilizzate sono state “incontinenza fecale attiva”, “incontinenza fecale attiva”, “incontinenza fecale passiva”, “incontinenza fecale passiva”, “incontinenza fecale da urgenza”, “incontinenza fecale da urgenza”, “questionario”, “scala”, “ punteggio" e "strumento". Parallelamente a questa revisione della letteratura, sono state eseguite interviste semi-strutturate su 20 pazienti da dicembre 2019 a febbraio 2020. Durante questa fase è stato composto un panel di esperti di 9 neuro-urologi e gastroenterologi. Al termine di tutte le interviste, sono state incluse nel questionario le dimensioni che erano sia le più utilizzate dai pazienti sia le più discriminanti tra i sottogruppi di FI. La redazione delle domande è stata quindi eseguita dall'esperto del panel.

Fase 2: studio di fattibilità: lo studio di fattibilità è stato condotto da febbraio ad aprile 2020 su 30 pazienti. Ad ogni paziente è stato chiesto di valutare ciascuna versione delle 2 domande con una scala Likert a quattro punti (A: molto buono, B: buono, C: difficile, D: molto difficile) per quanto riguarda l'accettazione e la comprensione delle domande.

Fase 3: studio di validazione: per indagare le proprietà psicometriche del questionario, da aprile a giugno 2020 è stato condotto uno studio di validazione su 100 pazienti consecutivi. Per valutare la riproducibilità del test FITAS, ai pazienti è stato chiesto di rispondere una seconda volta al questionario via mail con una seconda valutazione da 7 giorni a 10 giorni dopo la prima. Il "coefficiente di correlazione intra-classe" (ICC) è stato utilizzato per determinare se queste valutazioni potessero portare a risultati simili per ciascuna domanda. Un ICC > 0,70 era necessario per definire la riproducibilità.