Screen to Save 2：农村癌症筛查教育干预
研究概览
详细说明
达特茅斯癌症中心的社区外展和参与团队将以两种形式实施 Screen to Save 2——使用面对面展览会的传统外展和在线形式。 两种形式的教育都将基于一组涵盖结直肠癌信息的关键信息，包括风险因素、预防、筛查建议和筛查选项。 国家癌症研究所提供的关键信息将根据新罕布什尔州和佛蒙特州的当地情况量身定制，包括有关当地结直肠癌筛查选择的信息。 第三只手臂将接受有关肺癌筛查的教育。 这第三个手臂将作为前两个手臂（接受面对面或在线结直肠癌筛查教育的手臂）的控制臂，以评估研究目标 1。 第三组也将作为评估研究目标 2 的干预组。
使用在线或电话调查，一些参与者将在他们最初参与后大约三个月联系。 三个月后联系的一些参与者将在三个月后再次联系（初次参与后六个月）。 为期三个月和六个月的调查将评估与癌症筛查相关的知识、态度、信念和行为，包括癌症筛查的结果。
该研究的主要目的如下：
目标 1：实施和评估 Screen to Save 2 外展和教育活动，以提高对结直肠癌筛查方法的了解，提高接受结直肠癌筛查的意愿，并将筛查服务与目标人群联系起来。
目标 1a：在农村城市连续体代码 (RUCC) 的 7-9 个县举办癌症筛查展览会，使用 Screen to Save 2 框架和材料，并在可行的情况下与当地服务提供商协调，为活动参与者提供结直肠癌筛查服务。
目标 1b：利用基于 Web 的模块，使用 Screen to Save 2 框架和材料开展有关结直肠癌筛查的有针对性的外展活动，并将他们转介给当地可用的筛查、医疗保健提供者系统和/或医疗保健覆盖系统。
该研究的次要目的是：
目标 2：评估在线教育活动覆盖农村 (RUCC 7-9) 县 45-74 岁现在和以前烟草使用者的能力，增加该人群的肺癌筛查知识，并鼓励参与当地烟草治疗资源和肺癌症筛查。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
研究组 1-4 的纳入标准：
- 新罕布什尔州或佛蒙特州 RUCC 7-9 县之一的居民（新罕布什尔州库斯县或沙利文县；佛蒙特州喀里多尼亚、温莎、温德姆、奥兰治、奥尔良、拉莫伊尔或埃塞克斯县）和
- 参加研究时年龄在 45-74 岁之间
研究组 4 的其他纳入标准：
- 任何 45-75 岁的新罕布什尔州或佛蒙特州居民
排除标准：
- 认知障碍妨碍参与知情同意过程
三个月后续调查纳入标准：
如果参与者完成了前测、教育干预和后测（面对面或通过在线提交）并且在初次参与时：
- 回答了结直肠癌筛查史问题，表明参与者从未接受过结直肠癌筛查或不知道他/她之前是否接受过结直肠癌筛查或
- 回答了一系列问题，表明参与者之前接受过结直肠癌筛查，但根据上次报告的结直肠癌筛查类型和重新筛查频率的筛查指南，结直肠癌筛查可能已经过期。
六个月的后续调查纳入标准：
如果参与者参加了三个月的跟进调查并且当时报告有：
- 自最初参与研究以来进行的 FIT/FOBT 筛查或 Cologuard（粪便）筛查，但尚未收到结果
- 自最初参与研究以来 FIT/FOBT 或 Cologuard（粪便）筛查异常，但未接受诊断性结肠镜检查
- 自最初参与研究以来进行结肠镜检查，但未收到最终结果
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组 1
符合资格标准的参与者将能够在线注册和参与，部分参与者将参与在线或电话调查随访。
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参与者将通过视频和网站接受在线教育。
关键信息将包括有关结直肠癌的风险因素、预防、筛查建议和筛查方案的信息。
一些参与者将被要求参加在线或通过电话进行的为期三个月和/或六个月的后续调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于结直肠癌风险、预防和筛查相关知识正确答案的变化
大体时间：教育干预前立即进行前测；教育干预后（第1天）立即进行后测。
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对参与者进行前测和后测，以评估与教育干预预期关键学习成果相关的知识变化（通过14道判断和选择题进行评估，报告为分数百分比变化）。
分数百分比变化增加代表对每个调查问题的知识增加，值为0表示知识未发生变化（负值表示知识减少）。
百分比变化是一个独特数值，计算方式为干预后正确回答百分比减去干预前正确回答百分比的差值；它代表整个数据集，而非基于单个参与者计算。
P值（<0.05）基于卡方检验。
每行代表一个独特的调查问题，评估行标题中列出的主题。
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教育干预前立即进行前测；教育干预后（第1天）立即进行后测。
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结直肠癌筛查与其他风险行为意向变化
大体时间：教育干预前立即进行的前测；教育干预后第1天立即进行的后测
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通过前测和后测评估与五种预防和筛查行为相关的行为意向（采用5点李克特量表评估：非常同意(5)、同意、不确定、不同意、非常不同意(1)）。
报告数值代表干预前与干预后得分的差异，按总应答参与者计算为单一数值（非单独计算）。
正向变化表示意向增强。
每行代表一个独立的调查问题，评估该行标题所列主题。
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教育干预前立即进行的前测；教育干预后第1天立即进行的后测
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与肺癌风险、预防和筛查相关的知识变化
大体时间：在教育干预之前立即进行预测试；教育干预后立即进行后测
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对参与者进行前测和后测，以评估与教育干预预期的关键学习成果相关的任何知识变化（通过 6 个对/错问题进行评估）。
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在教育干预之前立即进行预测试；教育干预后立即进行后测
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接触现在和以前的吸烟者
大体时间：在教育干预之前立即进行的调查
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表示在过去 15 年内戒烟的参与者人数和百分比，以及表示当前使用烟草的参与者人数和百分比。
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在教育干预之前立即进行的调查
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烟草使用频率的变化
大体时间：在教育干预之前立即进行的调查；初次参与研究后约 3 个月
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符合三个月后续调查纳入标准的参与者将回答有关其当前烟草使用情况的问题（每天、某一天、根本不回答、拒绝回答），并将回答与参与者对相同问题的回答进行比较在接受教育干预之前大约三个月前提出的问题
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在教育干预之前立即进行的调查；初次参与研究后约 3 个月
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接受肺癌筛查行为
大体时间：初次参与研究后约 3 个月
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满足三个月随访调查纳入标准的参与者将回答两个是/否/拒绝回答三个月随访调查中提出的关于肺癌筛查行为的问题，因为他们最初参与研究大约三个月更早。
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初次参与研究后约 3 个月
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采取戒烟行为
大体时间：初次参与研究后约 3 个月
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满足三个月后续调查纳入标准的参与者将回答四个是/否/拒绝，以回答三个月后续调查中提出的关于自首次参与以来使用戒烟服务和戒烟行为的问题大约提前三个月学习。
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初次参与研究后约 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD、Geisel School of Medicine, Dartmouth College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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