Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screen to Save 2: Educatieve interventie voor screening op kanker op het platteland

23 januari 2024 bijgewerkt door: Judith R. Rees, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Het doel van deze studie is om het Dartmouth Cancer Center en het National Cancer Institute te helpen begrijpen hoe mensen voorlichting kunnen krijgen over kankerscreening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Community Outreach and Engagement Team van het Dartmouth Cancer Center zal Screen to Save 2 in twee formaten implementeren: traditionele outreach met behulp van persoonlijke beurzen en een online format. Het onderwijs in beide formaten zal gebaseerd zijn op een reeks kernboodschappen die informatie bevatten over colorectale kanker, inclusief risicofactoren, preventie, screeningaanbevelingen en screeningopties. Kernboodschappen van het National Cancer Institute zullen worden afgestemd op de lokale context van NH en VT, inclusief informatie over lokale mogelijkheden om gescreend te worden op colorectale kanker. Een derde tak krijgt voorlichting over screening op longkanker. Deze derde arm zal dienen als de controlearm voor de eerste twee armen (de armen die persoonlijke of online voorlichting over colorectale kankerscreening krijgen) om studiedoel 1 te beoordelen. Deze derde arm zal tevens dienen als interventiearm voor het beoordelen van leerdoel 2.

Met behulp van online of telefonische enquêtes zal met sommige deelnemers ongeveer drie maanden na hun eerste deelname contact worden opgenomen. Een deel van de deelnemers die na drie maanden zijn gecontacteerd, wordt na drie maanden opnieuw gecontacteerd (zes maanden na de eerste deelname). De enquêtes van drie en zes maanden zullen kennis, attitudes, overtuigingen en gedragingen met betrekking tot kankerscreening beoordelen, inclusief de resultaten van kankerscreening.

De primaire doelstellingen van de studie zijn als volgt:

Doel 1: Implementeren en evalueren van Screen to Save 2 outreach- en educatieve activiteiten om de kennis van screeningsmethoden voor dikkedarmkanker te verbeteren, de intentie om zich te laten screenen op dikkedarmkanker te vergroten en screeningdiensten te verbinden met de doelgroep.

Doel 1a: Beurzen voor kankerscreening houden in Rural Urban Continuum Code (RUCC) 7-9 provincies, gebruikmakend van het Screen to Save 2-raamwerk en materialen en, waar mogelijk, coördineren met lokale dienstverleners om screening op darmkanker beschikbaar te maken voor deelnemers aan evenementen.

Doel 1b: Gebruik een webgebaseerde module om gerichte voorlichting te geven over screening op colorectale kanker met behulp van het Screen to Save 2-raamwerk en materialen en verwijs ze door naar lokaal beschikbare screenings, systemen van zorgverleners en/of dekkingssystemen voor gezondheidszorg.

Het secundaire doel van de studie is:

Doel 2: Evalueer het vermogen van online educatieve activiteiten om 45-74-jarige huidige en voormalige tabaksgebruikers uit landelijke (RUCC 7-9) provincies te bereiken, de kennis van longkankerscreening onder die demografie te vergroten en betrokkenheid bij lokale middelen voor tabaksbehandeling en longkanker aan te moedigen kankerscreening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

382

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor studiearmen 1-4:

  • Inwoner van een van de RUCC 7-9 provincies in New Hampshire of Vermont (Coos of Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille of Essex County, VT) en
  • Leeftijd 45-74 op het moment van inschrijving voor het onderzoek

Aanvullende opnamecriteria voor onderzoeksarm 4:

- Alle inwoners van New Hampshire of Vermont tussen de 45 en 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Cognitieve stoornissen die deelname aan het proces van geïnformeerde toestemming verhinderen

Opnamecriteria voor follow-uponderzoek van drie maanden:

Een deelnemer komt in aanmerking voor opname in de drie maanden durende follow-up-enquête als de deelnemer de pre-test, educatieve interventie en post-test heeft voltooid (persoonlijk of via online indiening) en op het moment van eerste deelname:

  • Beantwoordde een vraag over de geschiedenis van de screening op colorectale kanker waaruit blijkt dat de deelnemer nog nooit een screening op colorectale kanker heeft ondergaan OF niet weet of hij/zij eerder een screening op colorectale kanker heeft ondergaan OF
  • Een reeks vragen beantwoord waaruit blijkt dat de deelnemer eerder een screening op colorectale kanker heeft ondergaan, maar mogelijk te laat is voor screening op colorectale kanker op basis van het laatst gerapporteerde type screening op colorectale kanker en de screeningsrichtlijnen voor de frequentie van herscreening.

Opnamecriteria voor vervolgonderzoek na zes maanden:

Een deelnemer komt in aanmerking voor opname in het vervolgonderzoek van zes maanden als de deelnemer heeft deelgenomen aan het vervolgonderzoek van drie maanden en op dat moment heeft gemeld dat hij:

  • Een FIT/FOBT-screening of Cologuard-screening (ontlasting) die is uitgevoerd sinds de eerste deelname aan het onderzoek, maar waarvan de resultaten niet zijn ontvangen
  • Een abnormale FIT/FOBT- of Cologuard-screening (ontlasting) sinds de eerste deelname aan het onderzoek, maar geen diagnostische colonoscopie heeft ondergaan
  • Een colonoscopie sinds de eerste deelname aan het onderzoek, maar de definitieve resultaten waren nog niet ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep 1
Deelnemers aan persoonlijke evenementen (bijv. gezondheidsbeurzen) die aan de geschiktheidscriteria voldoen, kunnen zich inschrijven en persoonlijk deelnemen, waarbij sommigen deelnemen aan online of telefonische follow-up van enquêtes.
Ander: Persoonlijke voorlichting over kankerscreening
Deelnemers krijgen mondelinge instructies over de belangrijkste boodschappen, waaronder risicofactoren, preventie, screeningsaanbevelingen en screeningsopties met betrekking tot darmkanker. Deze persoonlijke programma's vinden plaats in verschillende omgevingen, zoals gemeenschapsorganisaties (bijv. gemeenschapsbedrijven, bibliotheken, op geloof gebaseerde organisaties, seniorencentra), beurzen en gemeenschapsevenementen en klinische centra (bijv. gezondheidscentra, plaatselijke ziekenhuizen). Afhankelijk van de setting wordt het onderwijs gefaciliteerd met een of meer van de volgende educatieve hulpmiddelen: opblaasbare colonexpositie, PowerPoint-presentatie, flip-over/flapbook, schriftelijk materiaal/hand-outs en displays. Gegevens worden verzameld via pre- en post-tests. Sommige deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan drie en/of zes maanden durende follow-up-enquêtes die online of telefonisch worden afgenomen.
Experimenteel: Experimentele groep 2
Mensen met accounts op sociale media (bijv. Facebook) ontvangt een bericht over het onderzoek (bijv. via een op leeftijd en ruimtelijk gerichte Facebook-advertentie) en heeft de mogelijkheid om zich in te schrijven voor het onderzoek als aan de geschiktheidscriteria wordt voldaan, waarbij sommigen deelnemen aan online of telefonische follow-up.
Ander: Online educatieve video- en websitemodule
Deelnemers krijgen online onderwijs via een video en website. Kernboodschappen omvatten informatie over risicofactoren, preventie, screeningsaanbevelingen en screeningsopties met betrekking tot colorectale kanker. Sommige deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan drie en/of zes maanden durende follow-up-enquêtes die online of telefonisch worden afgenomen.
Experimenteel: Experimentele groep 3
Mensen met accounts op sociale media (bijv. Facebook) ontvangt een bericht over het onderzoek (bijv. via een op leeftijd en ruimtelijk gerichte Facebook-advertentie) en heeft de mogelijkheid om zich in te schrijven voor het onderzoek als aan de geschiktheidscriteria wordt voldaan, waarbij sommigen deelnemen aan online of telefonische follow-up. Deze arm zal dienen als experimentele arm voor het beoordelen van leerdoel 2 en als controlearm voor leerdoel 1.
Ander: Online educatieve video
Deelnemers krijgen via een video en website online voorlichting over longkankerscreening. Sommige deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan drie en/of zes maanden durende follow-up-enquêtes die online of telefonisch worden afgenomen.
Experimenteel: Experimentele tak 4
Patiënten waarvan door een of meer zorgstelsels wordt vastgesteld dat ze moeten worden gescreend op darmkanker, worden door hun zorgverlener of zorgstelsel geïnformeerd (bijvoorbeeld via het patiëntenportaal van het zorgstelsel) dat ze moeten worden gescreend en hoe ze een afspraak moeten plannen. afspraak screening dikkedarmkanker (bijv. gesprek met eerstelijnszorg over mogelijkheden screening darmkanker) en de mogelijkheid om voorlichting te krijgen over screening op darmkanker. Patiënten die geïnteresseerd zijn in het ontvangen van onderwijs kunnen het onderwijs bekijken met of zonder deelname aan het onderzoek. Patiënten die ervoor kiezen om studiedeelnemer te zijn, zullen deelnemen aan instemming, geschiktheidsscreening, pre-test, post-test en mogelijk drie en zes maanden met behulp van een parallelle structuur om armen twee en drie te bestuderen.
Ander: Bericht van zorgsysteem en online educatieve video- en websitemodule
Patiënten in een of meer zorgstelsels ontvangen een bericht van hun zorgaanbieder of zorgstelsel dat zij aanstaande of te laat zijn voor screening op dikkedarmkanker en krijgen informatie over het plannen van een gerelateerde zorg (bijv. afspraak met eerstelijnszorgverlener om screeningsopties te bespreken) en de mogelijkheid hebben om onderwijs te krijgen via een online video- en websitemodule met of zonder deelname aan onderzoek. Alleen ontvangers van deze informatie die zich aanmelden voor het onderzoek door middel van een toestemmingsprocedure, worden beschouwd als deelnemers aan het onderzoek. Kernboodschappen omvatten informatie over risicofactoren, preventie, screeningsaanbevelingen en screeningsopties met betrekking tot colorectale kanker. Sommige deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan drie en/of zes maanden durende follow-up-enquêtes die online of telefonisch worden afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis met betrekking tot het risico op colorectale kanker, preventie en screening
Tijdsspanne: pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test afgenomen onmiddellijk na educatieve interventie; enquête ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Een pre-test en een post-test worden uitgevoerd met de deelnemers om eventuele veranderingen in kennis te beoordelen met betrekking tot de belangrijkste leerresultaten die van de educatieve interventie worden verwacht (beoordeeld via 14 waar/niet waar en meerkeuzevragen). Deelnemers die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor deelname aan de vervolgenquête van drie maanden, beantwoorden ook kennisvragen met betrekking tot de belangrijkste leerresultaten in de vervolgenquête van drie maanden (beoordeeld aan de hand van 18 waar/niet waar- en meerkeuzevragen).
pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test afgenomen onmiddellijk na educatieve interventie; enquête ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Verandering in screening op darmkanker en andere intenties voor risicogedrag
Tijdsspanne: pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test toegediend onmiddellijk na educatieve interventie
Een pre-test en een post-test worden uitgevoerd om de gedragsintentie te beoordelen met betrekking tot vijf preventie- en screeninggedragingen (beoordeeld via 5 vragen op een 5-punts Likert-schaal: helemaal mee eens, mee eens, niet zeker, mee oneens, helemaal mee oneens).
pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test toegediend onmiddellijk na educatieve interventie
Verandering in het screeningsgedrag op colorectale kanker
Tijdsspanne: pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test afgenomen onmiddellijk na educatieve interventie; ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor de follow-up-enquête van drie maanden, zullen drie vragen met ja/nee/weigeren beantwoorden die in de follow-up-enquête van drie maanden worden gesteld met betrekking tot het screeningsgedrag op colorectale kanker. Deze vragen worden gevolgd door een skip-logica van aanvullende meerkeuzevragen en vragen met vrij antwoord om de aard van de wijzigingen te beoordelen (bijv. soort screening gebruikt).
pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test afgenomen onmiddellijk na educatieve interventie; ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Verandering in niet-screening van kankerpreventiegedrag
Tijdsspanne: pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test afgenomen onmiddellijk na educatieve interventie; ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor deelname aan de drie maanden durende follow-up-enquête zullen twee ja/nee/weiger vragen moeten beantwoorden met betrekking tot lichaamsbeweging/activiteit en dieet sinds het moment van eerste deelname aan de studie. Deze vragen worden gevolgd door een skip-logica van aanvullende meerkeuzevragen om de richting van de verandering te onderscheiden (bijv. verhoogde/verminderde fysieke activiteit; toegenomen/afgenomen gezonde eetgewoonten).
pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test afgenomen onmiddellijk na educatieve interventie; ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis met betrekking tot het risico op longkanker, preventie en screening
Tijdsspanne: pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test toegediend onmiddellijk na educatieve interventie
Er wordt een pre-test en een post-test uitgevoerd met de deelnemers om eventuele veranderingen in kennis te beoordelen met betrekking tot de belangrijkste leerresultaten die van de educatieve interventie worden verwacht (beoordeeld via 6 waar/niet waar-vragen).
pre-test toegediend onmiddellijk voor educatieve interventie; post-test toegediend onmiddellijk na educatieve interventie
Bereik huidige en voormalige sigarettenrokers
Tijdsspanne: enquête afgenomen direct voor educatieve interventie
Aantal en percentage deelnemers dat aangeeft in de afgelopen 15 jaar te zijn gestopt met roken en het aantal en percentage deelnemers dat aangeeft actueel tabaksgebruik te hebben.
enquête afgenomen direct voor educatieve interventie
Verandering in frequentie van tabaksgebruik
Tijdsspanne: enquête afgenomen direct voor educatieve interventie; ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor de vervolgenquête van drie maanden, beantwoorden een vraag over hun huidige tabaksgebruik (weigeren elke dag, op een dag, helemaal niet te antwoorden) en de antwoorden zullen worden vergeleken met de antwoorden van de deelnemers op dezelfde vraag ongeveer drie maanden eerder toegediend voordat de educatieve interventie werd ontvangen
enquête afgenomen direct voor educatieve interventie; ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Opname van screeningsgedrag op longkanker
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor de follow-up-enquête van drie maanden zullen twee ja/nee/weigeren vragen beantwoorden die in de drie maanden durende follow-up-enquête zijn gesteld met betrekking tot longkankerscreeninggedrag sinds hun eerste deelname aan de studie, ongeveer drie maanden eerder.
ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Opname van stoppen met roken gedrag
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor de drie maanden durende follow-up-enquête zullen vier ja/nee/weigeren vragen beantwoorden die in de drie maanden durende follow-up-enquête zijn gesteld met betrekking tot het gebruik van stoppen met roken-diensten en het stoppen met gedrag sinds hun eerste deelname aan de studie ongeveer drie maanden eerder.
ongeveer 3 maanden na de eerste deelname aan de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Dartmouth College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D20038
  • P30CA023108-40S4 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Persoonlijke voorlichting over kankerscreening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren