- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04414306
Screen to Save 2: 시골 암 검진 교육 개입
연구 개요
상세 설명
Dartmouth Cancer Center의 Community Outreach and Engagement Team은 Screen to Save 2를 두 가지 형식(대면 박람회를 사용한 전통적인 지원 활동과 온라인 형식)으로 구현할 것입니다. 두 형식의 교육은 위험 요인, 예방, 선별 권장 사항 및 선별 옵션을 포함하여 대장암에 대한 정보를 다루는 일련의 주요 메시지를 기반으로 합니다. National Cancer Institute에서 제공하는 주요 메시지는 결장직장암 검사를 받기 위한 현지 옵션에 대한 정보를 포함하여 NH 및 VT의 현지 상황에 맞게 조정될 것입니다. 세 번째 팔은 폐암 검진에 대한 교육을 받게 됩니다. 이 세 번째 부문은 연구 목표 1을 평가하기 위해 처음 두 부문(대면 또는 온라인 대장암 검진 교육을 받는 부문)의 통제 부문 역할을 할 것입니다. 이 세 번째 부문은 연구 목표 2를 평가하기 위한 중재 부문으로도 사용됩니다.
온라인 또는 전화 설문조사를 사용하여 일부 참가자는 최초 참여 후 약 3개월 후에 연락을 받게 됩니다. 3개월 후 연락을 주신 참여자 중 일부는 다시 3개월 후(초기 참여 후 6개월) 다시 연락을 드립니다. 3개월 및 6개월 설문조사는 암 검진 결과를 포함하여 암 검진과 관련된 지식, 태도, 신념 및 행동을 평가합니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: Screen to Save 2 아웃리치 및 교육 활동을 구현 및 평가하여 대장암 검진 방법에 대한 지식을 개선하고, 대장암 검진 의향을 높이고, 대상 인구에 검진 서비스를 연결합니다.
목표 1a: RUCC(Rural Urban Continuum Code) 7-9 카운티에서 Screen to Save 2 프레임워크 및 자료를 사용하여 암 검진 박람회를 실시하고, 가능한 경우 현지 서비스 제공업체와 협력하여 행사 참석자가 대장암 검진 서비스를 이용할 수 있도록 합니다.
목표 1b: 웹 기반 모듈을 활용하여 Screen to Save 2 프레임워크 및 자료를 사용하여 대장암 검진에 대한 대상 아웃리치를 수행하고 현지에서 사용 가능한 검진, 의료 제공자 시스템 및/또는 의료 보장 시스템을 참조합니다.
이 연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
목표 2: 시골(RUCC 7-9) 카운티의 45-74세 현재 및 이전 담배 사용자에게 도달할 수 있는 온라인 교육 활동의 능력을 평가하고, 해당 인구 통계에서 폐암 검진 지식을 늘리고, 지역 담배 치료 리소스 및 폐에 대한 참여를 장려합니다. 암 검진.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구 부문 1-4에 대한 포함 기준:
- 뉴햄프셔 또는 버몬트(뉴햄프셔주 쿠스 또는 설리반 카운티; 버몬트주 칼레도니아, 윈저, 윈덤, 오렌지, 올리언스, 라모일 또는 에섹스 카운티)의 RUCC 7-9 카운티 중 하나에 거주하고
- 연구 등록 당시 45-74세
연구 부문 4에 대한 추가 포함 기준:
- 45-75세 뉴햄프셔 또는 버몬트 거주자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 과정 참여를 방해하는 인지 장애
3개월 후속 조사 포함 기준:
참가자가 사전 테스트, 교육 중재 및 사후 테스트(대면 또는 온라인 제출을 통해)를 완료하고 초기 참여 시점에 참가자는 3개월 후속 설문 조사에 포함될 수 있습니다.
- 참가자가 대장암 검진을 받은 적이 없거나 이전에 대장암 검진을 받았는지 알지 못함을 나타내는 대장암 검진 이력 질문에 답했습니다. 또는
- 참가자가 이전에 대장암 검진을 받았지만 마지막으로 보고된 대장암 검진 유형 및 재검진 빈도에 대한 검진 지침에 따라 대장암 검진 기한이 지났을 수 있음을 나타내는 일련의 질문에 답변했습니다.
6개월 후속 조사 포함 기준:
참가자가 3개월 후속 설문 조사에 참여하고 당시 다음 사항을 보고한 경우 참가자는 6개월 후속 설문 조사에 포함될 수 있습니다.
- FIT/FOBT 스크리닝 또는 Cologuard(대변) 스크리닝은 초기 연구 참여 이후 수행되었지만 결과를 받지 못한 경우
- 초기 연구 참여 이후 비정상적인 FIT/FOBT 또는 Cologuard(대변) 선별 검사를 받았으나 진단 대장내시경 검사를 받지 않은 경우
- 초기 연구 참여 시점부터 대장 내시경 검사를 받았으나 최종 결과를 받지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 1
참여 자격 기준을 충족하는 참가자는 온라인으로 등록하여 참여할 수 있으며, 일부 참가자는 온라인 또는 전화 설문 조사 후속 조치에 참여하게 됩니다.
|
참가자들은 동영상과 웹사이트를 통해 온라인 교육을 받게 됩니다.
주요 메시지에는 대장암과 관련된 위험 요인, 예방, 선별 권장 사항 및 선별 옵션에 대한 정보가 포함됩니다.
일부 참가자는 온라인 또는 전화로 관리되는 3개월 및/또는 6개월 후속 설문조사에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암 위험, 예방 및 검진과 관련된 지식에 관한 정확한 응답의 변화
기간: 교육적 중재 직전에 실시한 사전 평가; 교육적 중재 직후(첫째 날)에 실시한 사후 평가.
|
참가자들에게 사전 테스트와 사후 테스트를 실시하여 교육적 중재를 통해 기대되는 주요 학습 성과와 관련된 지식 변화를 평가합니다(참/거짓 및 객관식 질문 14개를 통해 평가되며, 점수 변화의 백분율로 보고됨).
점수의 증가된 % 변화는 각 설문 질문에 대한 지식이 증가했음을 나타내며, 0의 값은 지식이 변화하지 않았음을 나타냅니다(음수 값은 지식이 감소했음을 나타냄).
% 변화는 중재 후 정답률에서 중재 전 정답률을 뺀 차이로 계산된 고유한 숫자입니다. 이는 전체 데이터 집합을 대표하며 개별 참가자 수준에서 계산되지 않습니다.
P 값(<0.05)은 카이제곱 검정을 기반으로 합니다.
각 행은 행 제목에 나열된 주제를 평가하는 고유한 설문 질문을 나타냅니다.
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교육적 중재 직전에 실시한 사전 평가; 교육적 중재 직후(첫째 날)에 실시한 사후 평가.
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|
대장암 검진 및 기타 위험 행동 의도 변화
기간: 교육적 중재 직전에 실시한 사전 평가; 1일차 교육적 중재 직후에 실시한 사후 평가
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5가지 예방 및 검진 행동과 관련된 행동 의도를 평가하기 위해 사전 테스트와 사후 테스트가 실시됩니다(5점 리커트 척도로 평가: 매우 동의(5), 동의, 잘 모르겠음, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음(1)).
보고된 값은 중재 전과 중재 후 점수 간의 차이를 나타내며, 총 응답 참가자에 대해 개별적으로 계산되지 않고 고유한 숫자로 계산됩니다.
긍정적인 변화는 의도 증가를 나타냅니다.
각 행은 해당 행 제목에 나열된 주제를 평가하는 고유한 설문 조사 질문을 나타냅니다.
|
교육적 중재 직전에 실시한 사전 평가; 1일차 교육적 중재 직후에 실시한 사후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐암 위험, 예방 및 검진 관련 지식의 변화
기간: 교육 개입 직전에 실시되는 사전 테스트; 교육적 개입 직후 실시되는 사후 테스트
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사전 테스트 및 사후 테스트는 교육 개입에서 기대되는 주요 학습 결과와 관련된 지식의 변화를 평가하기 위해 참가자와 함께 수행됩니다(6개의 참/거짓 질문을 통해 평가됨).
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교육 개입 직전에 실시되는 사전 테스트; 교육적 개입 직후 실시되는 사후 테스트
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현재 및 이전 담배 흡연자에게 도달
기간: 교육 개입 직전에 시행된 설문조사
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지난 15년 이내에 담배를 끊었다고 밝힌 참가자의 수와 비율, 현재 담배를 피우고 있다고 밝힌 참가자의 수와 비율.
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교육 개입 직전에 시행된 설문조사
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담배 사용 빈도의 변화
기간: 교육 개입 직전에 시행된 설문조사; 초기 연구 참여 후 약 3개월
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3개월 후속 조사의 포함 기준을 충족하는 참가자는 현재 담배 사용에 대한 질문에 답변하고(매일, 언젠가, 전혀, 대답을 거부) 응답은 동일한 참가자의 답변과 비교됩니다. 교육적 개입을 받기 약 3개월 전에 시행된 질문
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교육 개입 직전에 시행된 설문조사; 초기 연구 참여 후 약 3개월
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폐암 검진 행동의 이해
기간: 초기 연구 참여 후 약 3개월
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3개월 추적 조사의 포함 기준을 충족하는 참가자는 연구에 처음 참여한 약 3개월 이후 폐암 검진 행태에 대한 3개월 추적 조사에서 묻는 질문에 두 가지 예/아니오/거절로 응답합니다. 더 일찍.
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초기 연구 참여 후 약 3개월
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금연 행동의 이해
기간: 초기 연구 참여 후 약 3개월
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3개월 후속 조사의 포함 기준을 충족하는 참가자는 금연 서비스에 처음 참여한 이후 금연 서비스 이용 및 금연 행동에 대해 3개월 후속 조사에서 묻는 질문에 대해 예/아니오/거절 4가지로 응답합니다. 약 3개월 전에 공부하십시오.
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초기 연구 참여 후 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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