保存する画面 2: 地方のがん検診の教育的介入
調査の概要
詳細な説明
ダートマスがんセンターのコミュニティ アウトリーチおよびエンゲージメント チームは、スクリーン トゥ セーブ 2 を 2 つの形式で実装します。対面フェアとオンライン形式を使用した従来のアウトリーチです。 両方の形式の教育は、危険因子、予防、スクリーニングの推奨事項、スクリーニングの選択肢など、結腸直腸がんに関する情報をカバーする一連の重要なメッセージに基づいています。 国立がん研究所が提供する重要なメッセージは、結腸直腸がんのスクリーニングを受けるための地域のオプションに関する情報を含め、NH および VT の地域の状況に合わせて調整されます。 3 番目のアームは、肺がんのスクリーニングに関する教育を受けます。 この 3 番目のアームは、研究の目的 1 を評価するために、最初の 2 つのアーム (対面式またはオンラインの結腸直腸がんスクリーニング教育を受けるアーム) のコントロールアームとして機能します。 この第 3 のアームは、研究の目的 2 を評価するための介入アームとしても機能します。
一部の参加者には、オンラインまたは電話調査を使用して、最初の参加から約 3 か月後に連絡があります。 3 か月後に連絡があった参加者の中には、さらに 3 か月後 (最初の参加から 6 か月後) に再度連絡がある参加者もいます。 3 か月および 6 か月の調査では、がん検診の結果を含め、がん検診に関する知識、態度、信念、および行動を評価します。
この研究の主な目的は次のとおりです。
目的 1: Screen to Save 2 のアウトリーチおよび教育活動を実施および評価して、大腸がん検診方法の知識を向上させ、大腸がん検診を受ける意思を高め、検診サービスを対象集団に結び付けます。
目的 1a: Screen to Save 2 のフレームワークと資料を使用して、Rural Urban Continuum Code (RUCC) 7 ～ 9 の郡でがん検診フェアを実施し、実行可能な場合は、地元のサービス提供者と調整して、イベント参加者が結腸直腸がん検診サービスを利用できるようにする。
目的 1b: Web ベースのモジュールを利用して、Screen to Save 2 フレームワークと資料を使用して結腸直腸がんスクリーニングに関する的を絞ったアウトリーチを実施し、地域で利用可能なスクリーニング、医療提供者システム、および/または医療補償システムにそれらを紹介します。
この研究の第 2 の目的は次のとおりです。
目的 2: 地方 (RUCC 7 ～ 9) 郡の 45 ～ 74 歳の現在および以前のたばこユーザーにリーチするオンライン教育活動の能力を評価し、その人口層の間で肺がんスクリーニングの知識を増やし、地元のたばこ治療リソースと肺との関与を奨励するがん検診。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Cancer Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究アーム1〜4の包含基準：
- ニューハンプシャー州またはバーモント州の RUCC 7 ～ 9 郡 (ニューハンプシャー州クース郡またはサリバン郡、ニューハンプシャー州カレドニア、ウィンザー、ウィンダム、オレンジ、オーリンズ、ラモイル、またはエセックス郡、バーモント州) の居住者であり、
- 研究への登録時の45〜74歳
研究アーム 4 の追加の包含基準:
- 45～75 歳のニューハンプシャー州またはバーモント州の居住者
除外基準:
-インフォームドコンセントプロセスへの参加を妨げる認知障害
3 か月のフォローアップ調査の対象基準:
参加者が事前テスト、教育的介入、および事後テスト (対面またはオンライン提出による) を完了し、最初の参加時に以下の場合、参加者は 3 か月のフォローアップ調査に含める資格があります。
- 参加者が大腸がん検診を受けたことがない、または以前に大腸がん検診を受けたことがあるかどうかわからないことを示す大腸がん検診歴の質問に回答した、または
- 参加者が以前に結腸直腸がんスクリーニングを受けたが、最後に報告された結腸直腸がんスクリーニングの種類と再スクリーニングの頻度に関するスクリーニングガイドラインに基づいて、結腸直腸がんスクリーニングの期限が過ぎている可能性があることを示す一連の質問に回答した.
6 か月追跡調査の対象基準:
参加者が 3 か月の追跡調査に参加し、その時点で次のことを報告した場合、参加者は 6 か月の追跡調査に含める資格があります。
- -FIT / FOBTスクリーニングまたはCologuard（便）スクリーニングは、最初の研究参加時から行われましたが、結果を受け取っていません
- -最初の研究参加時からの異常なFIT / FOBT、またはCologuard（便）スクリーニングですが、診断用大腸内視鏡検査を受けていません
- 最初の研究参加時から大腸内視鏡検査を受けたが、最終結果を受け取っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群 1
適格基準を満たす参加者はオンラインで登録および参加でき、一部の参加者はオンラインまたは電話によるアンケートの追跡調査に参加します。
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参加者は、ビデオとウェブサイトを介してオンライン教育を受けます。
重要なメッセージには、結腸直腸がんに関連する危険因子、予防、スクリーニングの推奨事項、およびスクリーニング オプションに関する情報が含まれます。
一部の参加者は、オンラインまたは電話で実施される 3 か月または 6 か月の追跡調査に参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸癌のリスク、予防、およびスクリーニングに関する知識の正答数の変化
時間枠：教育介入の直前に実施される事前テスト；教育介入の直後に実施される事後テスト（1日目）。
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教育介入による主要な学習成果に関連する知識の変化を評価するため、参加者に対して事前テストと事後テストを実施します（14問の真偽問題および多肢選択問題で評価し、ポイントのパーセント変化として報告）。
ポイントの％変化の増加は、各調査質問に対する知識の増加を示し、0の値は知識に変化がなかったことを示します（負の値は知識の減少を示します）。
％変化は、介入後の正答率から介入前の正答率を差し引いて計算された独自の数値であり、個々の参加者レベルではなく、データセット全体を代表するものです。
P値（<0.05）はカイ二乗検定に基づいています。
各行は、行タイトルに記載されたトピックを評価する独自の調査質問を表します。
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教育介入の直前に実施される事前テスト；教育介入の直後に実施される事後テスト（1日目）。
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大腸がん検診とその他のリスク行動の意向の変化
時間枠：教育介入の直前に実施する事前テスト；教育介入の直後に実施する事後テスト（1日目）
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5つの予防・スクリーニング行動に関する行動意図を評価するために、事前テストと事後テストが実施されます（5段階のリッカート尺度による5つの質問で評価：強く同意する（5）、同意する、わからない、同意しない、強く同意しない（1））。
報告された値は、介入前と介入後のスコアの差を表し、回答者の総数に対して一意の数値として計算されます（個別には計算されません）。
正の変化は意図の増加を表します。
各行は、行のタイトルに記載されたトピックを評価する一意の調査質問を表します。
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教育介入の直前に実施する事前テスト；教育介入の直後に実施する事後テスト（1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺がんのリスク、予防、およびスクリーニングに関する知識の変化
時間枠：教育介入の直前に実施されるプレテスト。教育介入直後に実施される事後テスト
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事前テストと事後テストは、教育介入から期待される主要な学習成果に関連する知識の変化を評価するために、参加者に対して実施されます (6 つの正誤問題によって評価されます)。
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教育介入の直前に実施されるプレテスト。教育介入直後に実施される事後テスト
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現在および以前の喫煙者にリーチする
時間枠：教育介入の直前に実施された調査
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過去 15 年以内にタバコをやめたことを示す参加者の数と割合、および現在タバコを使用していることを示す参加者の数と割合。
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教育介入の直前に実施された調査
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喫煙頻度の推移
時間枠：教育介入の直前に実施された調査。研究への最初の参加から約3ヶ月
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3 か月のフォローアップ調査の選択基準を満たす参加者は、現在のタバコの使用に関する質問に回答し (毎日、ある日、まったく回答しない)、回答を参加者の回答と比較します。教育的介入を受ける約 3 か月前に実施された質問
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教育介入の直前に実施された調査。研究への最初の参加から約3ヶ月
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肺がん検診行動の取り込み
時間枠：研究への最初の参加から約3ヶ月
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3 か月追跡調査の選択基準を満たす参加者は、約 3 か月の研究への最初の参加以来、肺がん検診行動に関する 3 か月追跡調査で尋ねられた質問に「はい/いいえ/辞退」の 2 つの質問に答えるついさっき。
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研究への最初の参加から約3ヶ月
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禁煙行動の取り込み
時間枠：研究への最初の参加から約3ヶ月
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3 か月追跡調査の選択基準を満たす参加者は、禁煙サービスの利用と禁煙行動に関する 3 か月追跡調査での最初の参加以降の質問に「はい/いいえ/辞退」の 4 つの質問に回答します。約3ヶ月早く勉強してください。
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研究への最初の参加から約3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD、Geisel School of Medicine, Dartmouth College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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