Screen to Save 2: Screening för landsbygdscancer Pedagogisk intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dartmouth Cancer Centers Community Outreach and Engagement Team kommer att implementera Screen to Save 2 i två format - traditionell uppsökande med personliga mässor och ett onlineformat. Utbildningen i båda formaten kommer att baseras på en uppsättning nyckelbudskap som täcker information om kolorektal cancer, inklusive riskfaktorer, förebyggande, screeningrekommendationer och screeningalternativ. Nyckelbudskap från National Cancer Institute kommer att skräddarsys för det lokala sammanhanget för NH och VT, inklusive information om lokala alternativ för att bli screenad för kolorektal cancer. En tredje arm kommer att få utbildning om lungcancerscreening. Denna tredje arm kommer att fungera som kontrollarm för de två första armarna (de armar som får personlig utbildning eller onlineutbildning för kolorektal cancerscreening) för att bedöma studiemål 1. Denna tredje arm kommer också att fungera som en interventionsarm för att bedöma studiemål 2.
Med hjälp av online- eller telefonundersökningar kommer vissa deltagare att kontaktas cirka tre månader efter deras första deltagande. Några av deltagarna som kontaktas efter tre månader kommer återigen att kontaktas ytterligare tre månader senare (sex månader efter första deltagande). De tre och sex månader långa undersökningarna kommer att bedöma kunskap, attityder, övertygelser och beteenden relaterade till cancerscreening, inklusive resultat från cancerscreening.
De primära syftena med studien är följande:
Mål 1: Implementera och utvärdera Screen to Save 2-uppsökande och utbildningsaktiviteter för att förbättra kunskapen om screeningmetoder för kolorektal cancer, öka avsikten att bli screenad för kolorektal cancer och koppla screeningtjänster till målpopulationen.
Syfte 1a: Genomför cancerscreeningsmässor i Rural Urban Continuum Code (RUCC) 7-9 län, med hjälp av Screen to Save 2-ramverket och material och, där det är möjligt, samordna med lokala tjänsteleverantörer för att göra screeningtjänster för kolorektal cancer tillgängliga för evenemangsdeltagare.
Syfte 1b: Använd en webbaserad modul för att genomföra målinriktad uppsökande om screening av kolorektal cancer med hjälp av Screen to Save 2-ramverket och material och hänvisa dem till lokalt tillgängliga screeningar, vårdgivare och/eller vårdsystem.
Det sekundära syftet med studien är:
Mål 2: Utvärdera onlineutbildningsaktiviteters förmåga att nå 45–74 år gamla nuvarande och tidigare tobaksanvändare från landsbygdskommuner (RUCC 7–9), öka kunskapen om lungcancerscreening bland den demografiska gruppen och uppmuntra engagemang med lokala tobaksbehandlingsresurser och lungor. cancerscreening.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för studiearm 1-4:
- Bosatt i ett av RUCC 7-9 länen i New Hampshire eller Vermont (Coos eller Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille eller Essex County, VT) och
- Ålder 45-74 vid tidpunkten för inskrivning i studien
Ytterligare inklusionskriterier för studiearm 4:
- Alla invånare i New Hampshire eller Vermont i åldern 45-75
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar deltagande i processen för informerat samtycke
Inklusionskriterier för tre månaders uppföljningsundersökning:
En deltagare kommer att vara berättigad till inkludering i den tre månader långa uppföljningsundersökningen om deltagaren genomförde förtestet, den pedagogiska interventionen och eftertestet (personligen eller genom inlämning online) och vid tidpunkten för första deltagande:
- Besvarade en historikfråga om screening för kolorektal cancer som indikerar att deltagaren aldrig har genomgått kolorektal cancerscreening ELLER inte vet om han/hon har genomgått kolorektal cancerscreening tidigare ELLER
- Svarade på en rad frågor som indikerar att deltagaren fått tidigare screening för kolorektal cancer men kan vara försenad för kolorektal cancerscreening baserat på den typ av kolorektal cancerscreening som senast rapporterades och screeningriktlinjer för frekvensen av ny screening.
Inklusionskriterier för sex månaders uppföljningsundersökning:
En deltagare kommer att vara berättigad att ingå i den sex månader långa uppföljningsundersökningen om deltagaren deltog i den tre månader långa uppföljningsundersökningen och vid den tidpunkten rapporterade att han:
- En FIT/FOBT-screening eller Cologuard-screening (avföring) utförd sedan tidpunkten för första deltagande i studien, men utan att ha mottagit resultaten
- En onormal FIT/FOBT- eller Cologuard-screening (avföring) sedan tidpunkten för första deltagande i studien, men hade inte fått någon diagnostisk koloskopi
- En koloskopi sedan tidpunkten för första deltagande i studien, men hade inte fått det slutliga resultatet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm 1
Deltagare som uppfyller urvalskriterierna kommer att kunna anmäla sig och delta online, där vissa kommer att delta i uppföljning via online- eller telefonundersökning.
|
Deltagarna kommer att få onlineutbildning via en video och webbplats.
Nyckelbudskap kommer att innehålla information om riskfaktorer, förebyggande, screeningrekommendationer och screeningalternativ för kolorektal cancer.
Vissa deltagare kommer att bli ombedda att delta i tre och/eller sex månader långa uppföljningsundersökningar som administreras online eller per telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal korrekta svar angående kunskap om riskfaktorer, förebyggande åtgärder och screening för kolorektalcancer
Tidsram: pre-test genomfördes omedelbart före utbildningsinsatsen; post-test genomfördes omedelbart efter utbildningsinsatsen på dag 1.
|
En för-test och efter-test genomförs med deltagarna för att bedöma förändringar i kunskap relaterade till nyckelutbildningsresultat som förväntas från den pedagogiska interventionen (bedöms via 14 sant/falskt och flervalsfrågor, rapporterade som en procentuell förändring i poäng).
En ökad % förändring i poäng representerar ökad kunskap om varje enkätfråga och ett värde på 0 indikerar att kunskapen inte förändrades (ett negativt värde skulle indikera minskad kunskap).
% förändring är ett unikt nummer som beräknades som skillnaden mellan % som svarade korrekt efter interventionen minus % korrekt före interventionen; det är representativt för hela datasetet och beräknas inte på individuell deltagarnivå.
P-värden (<0.05) baseras på chi-två-test.
Varje rad representerar en unik enkätfråga som utvärderar ämnet som anges i radtiteln.
|
pre-test genomfördes omedelbart före utbildningsinsatsen; post-test genomfördes omedelbart efter utbildningsinsatsen på dag 1.
|
|
Förändring i avsikt att genomföra screening för kolorektal cancer och andra riskbeteenden
Tidsram: förtest genomfört omedelbart före pedagogisk intervention; eftertest genomfört omedelbart efter pedagogisk intervention dag 1
|
Ett förtest och ett eftertest genomförs för att bedöma beteendeavsikt relaterad till fem preventions- och screeningsbeteenden (bedöms via 5 frågor på en 5-gradig Likert-skala: starkt instämmer (5), instämmer, osäker, instämmer inte, starkt instämmer inte (1)).
De rapporterade värdena representerar skillnaden mellan poäng före och efter interventionen, beräknat som ett unikt nummer för de totalt svarande deltagarna (inte beräknat individuellt).
En positiv förändring representerar ökad avsikt.
Varje rad representerar en unik enkätfråga som utvärderar ämnet som anges i radtiteln.
|
förtest genomfört omedelbart före pedagogisk intervention; eftertest genomfört omedelbart efter pedagogisk intervention dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap relaterad till lungcancerrisk, förebyggande och screening
Tidsram: förtest administrerat omedelbart före pedagogisk intervention; eftertest som administreras omedelbart efter pedagogisk intervention
|
Ett för- och eftertest genomförs med deltagarna för att bedöma eventuella förändringar i kunskap relaterade till viktiga läranderesultat som förväntas av den pedagogiska interventionen (bedöms via 6 sanna/falska frågor).
|
förtest administrerat omedelbart före pedagogisk intervention; eftertest som administreras omedelbart efter pedagogisk intervention
|
|
Nå till nuvarande och före detta cigarettrökare
Tidsram: undersökning som administreras omedelbart före utbildningsinsatser
|
Antal och andel deltagare som anger att de har slutat röka cigaretter under de senaste 15 åren samt antal och andel deltagare som anger aktuellt tobaksbruk.
|
undersökning som administreras omedelbart före utbildningsinsatser
|
|
Förändring i tobaksanvändningsfrekvens
Tidsram: undersökning som administreras omedelbart före utbildningsinsatser; cirka 3 månader efter första deltagande i studien
|
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna för den tre månader långa uppföljningsundersökningen kommer att svara på en fråga om deras nuvarande tobaksanvändning (varje dag, någon dag, inte alls, vägrar svara) och svaren kommer att jämföras med deltagarnas svar på samma fråga som administrerades cirka tre månader tidigare innan den pedagogiska interventionen togs emot
|
undersökning som administreras omedelbart före utbildningsinsatser; cirka 3 månader efter första deltagande i studien
|
|
Upptag av lungcancerscreeningbeteenden
Tidsram: cirka 3 månader efter första deltagande i studien
|
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna för den tre månader långa uppföljningsundersökningen kommer att svara två ja/nej/avböja för att svara på frågor som ställs i den tre månader långa uppföljningsundersökningen angående lungcancerscreeningsbeteenden sedan deras första deltagande i studien cirka tre månader tidigare.
|
cirka 3 månader efter första deltagande i studien
|
|
Upptag av tobaksavvänjningsbeteenden
Tidsram: cirka 3 månader efter första deltagande i studien
|
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna för den tre månader långa uppföljningsundersökningen kommer att svara fyra ja/nej/avböja för att svara på frågor som ställs i den tre månader långa uppföljningsundersökningen angående användningen av tobaksavvänjningstjänster och slutbeteende sedan deras första deltagande i studera cirka tre månader tidigare.
|
cirka 3 månader efter första deltagande i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D20038
- P30CA023108-40S4 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .