Tela para Salvar 2: Intervenção Educacional para Rastreamento de Câncer Rural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de divulgação e engajamento da comunidade do Dartmouth Cancer Center implementará o Screen to Save 2 em dois formatos: divulgação tradicional usando feiras presenciais e um formato online. A educação em ambos os formatos será baseada em um conjunto de mensagens-chave que cobrem informações sobre câncer colorretal, incluindo fatores de risco, prevenção, recomendações de triagem e opções de triagem. As principais mensagens fornecidas pelo National Cancer Institute serão adaptadas ao contexto local de NH e VT, incluindo informações sobre as opções locais para a triagem de câncer colorretal. Um terceiro braço receberá educação sobre o rastreamento do câncer de pulmão. Este terceiro braço servirá como braço de controle para os dois primeiros braços (os braços que recebem educação de rastreamento de câncer colorretal presencial ou on-line) para avaliar o Objetivo 1 do estudo. Este terceiro braço também servirá como um braço de intervenção para avaliar o Objetivo de Estudo 2.
Usando pesquisas on-line ou por telefone, alguns participantes serão contatados aproximadamente três meses após sua participação inicial. Alguns dos participantes contatados após três meses serão novamente contatados outros três meses depois (seis meses após a participação inicial). As pesquisas de três e seis meses avaliarão conhecimentos, atitudes, crenças e comportamentos relacionados ao rastreamento do câncer, incluindo os resultados do rastreamento do câncer.
Os principais objetivos do estudo são os seguintes:
Objetivo 1: Implementar e avaliar as atividades educativas e de extensão do Screen to Save 2 para melhorar o conhecimento dos métodos de rastreamento do câncer colorretal, aumentar a intenção de fazer o rastreamento do câncer colorretal e conectar os serviços de rastreamento à população-alvo.
Objetivo 1a: Realizar feiras de triagem de câncer nos condados 7-9 do Código Continuo Urbano Rural (RUCC), usando a estrutura e os materiais Screen to Save 2 e, sempre que possível, coordenar com os provedores de serviços locais para disponibilizar serviços de triagem de câncer colorretal aos participantes do evento.
Objetivo 1b: Utilizar o módulo baseado na web para realizar divulgação direcionada sobre o rastreamento do câncer colorretal usando a estrutura e materiais Screen to Save 2 e encaminhá-los para exames disponíveis localmente, sistemas de provedores de saúde e/ou sistemas de cobertura de saúde.
O objetivo secundário do estudo é:
Objetivo 2: Avaliar a capacidade das atividades educacionais on-line de atingir usuários de tabaco atuais e antigos de 45 a 74 anos de condados rurais (RUCC 7-9), aumentar o conhecimento sobre rastreamento de câncer de pulmão entre esse grupo demográfico e incentivar o envolvimento com recursos locais de tratamento de tabaco e ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para os braços de estudo 1-4:
- Residente de um dos condados RUCC 7-9 em New Hampshire ou Vermont (Coos ou Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille ou Essex County, VT) e
- Idade 45-74 no momento da inscrição no estudo
Critérios de inclusão adicionais para o braço de estudo 4:
- Qualquer residente de New Hampshire ou Vermont com idade entre 45 e 75 anos
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo que impede a participação no processo de consentimento informado
Critérios de inclusão da pesquisa de acompanhamento de três meses:
Um participante será elegível para inclusão na pesquisa de acompanhamento de três meses se o participante tiver concluído o pré-teste, a intervenção educacional e o pós-teste (pessoalmente ou por meio de envio on-line) e no momento da participação inicial:
- Respondeu a uma pergunta sobre o histórico de rastreamento de câncer colorretal indicando que o participante nunca fez rastreamento de câncer colorretal OU não sabe se já fez rastreamento de câncer colorretal anteriormente OU
- Respondeu a uma série de perguntas indicando que o participante recebeu rastreamento de câncer colorretal anterior, mas pode estar atrasado para o rastreamento de câncer colorretal com base no tipo de rastreamento de câncer colorretal relatado pela última vez e nas diretrizes de rastreamento para a frequência do novo rastreamento.
Critérios de inclusão da pesquisa de acompanhamento de seis meses:
Um participante será elegível para inclusão na pesquisa de acompanhamento de seis meses se o participante participou da pesquisa de acompanhamento de três meses e nesse momento relatou que:
- Uma triagem FIT/FOBT ou triagem Cologuard (fezes) realizada desde o momento da participação inicial no estudo, mas sem receber os resultados
- Uma triagem anormal de FIT/FOBT ou Cologuard (fezes) desde o momento da participação inicial no estudo, mas não recebeu uma colonoscopia diagnóstica
- Uma colonoscopia desde o momento da participação inicial no estudo, mas não recebeu os resultados finais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Experimental 1
Os participantes que preencherem os critérios de elegibilidade poderão inscrever-se e participar online, com alguns a participarem em seguimentos através de inquéritos online ou telefónicos.
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Os participantes receberão educação on-line por meio de um vídeo e site.
As principais mensagens incluirão informações sobre fatores de risco, prevenção, recomendações de triagem e opções de triagem relativas ao câncer colorretal.
Alguns participantes serão solicitados a participar de pesquisas de acompanhamento de três e/ou seis meses administradas online ou por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas Respostas Corretas Relativas ao Conhecimento sobre Risco, Prevenção e Rastreio do Cancro Colorretal
Prazo: pré-teste administrado imediatamente antes da intervenção educativa; pós-teste administrado imediatamente após a intervenção educativa no dia 1.
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É realizado um pré-teste e pós-teste com os participantes para avaliar as alterações no conhecimento relacionadas com os principais resultados de aprendizagem esperados da intervenção educativa (avaliados através de 14 questões de verdadeiro/falso e escolha múltipla, reportadas como uma variação percentual de pontos).
Um aumento na % de variação de pontos representa um maior conhecimento de cada questão do inquérito e um valor de 0 indica que o conhecimento não se alterou (um valor negativo indicaria uma diminuição do conhecimento).
A % de variação é um número único que foi calculado como a diferença entre a % de respostas corretas após a intervenção menos a % de corretas antes da intervenção; é representativo de todo o conjunto de dados e não calculado ao nível de cada participante individual.
Os valores de P (<0,05) baseiam-se em testes do qui-quadrado.
Cada linha representa uma questão única do inquérito que avalia o tópico listado no título da linha.
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pré-teste administrado imediatamente antes da intervenção educativa; pós-teste administrado imediatamente após a intervenção educativa no dia 1.
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Alteração nas Intenções de Rastreio do Cancro Colorretal e Outros Comportamentos de Risco
Prazo: pré-teste administrado imediatamente antes da intervenção educativa; pós-teste administrado imediatamente após a intervenção educativa no dia 1
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Um pré-teste e um pós-teste são realizados para avaliar a intenção comportamental relacionada a cinco comportamentos de prevenção e rastreio (avaliados através de 5 perguntas numa escala de Likert de 5 pontos: concordo totalmente (5), concordo, não tenho certeza, discordo, discordo totalmente (1).
Os valores reportados representam a diferença entre as pontuações pré-intervenção e pós-intervenção, calculada como um número único para o total de participantes que responderam (não calculado individualmente).
Uma mudança positiva representa um aumento da intenção.
Cada linha representa uma pergunta única do inquérito que avalia o tópico listado no título da linha.
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pré-teste administrado imediatamente antes da intervenção educativa; pós-teste administrado imediatamente após a intervenção educativa no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento relacionado ao risco, prevenção e rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: pré-teste aplicado imediatamente antes da intervenção educativa; pós-teste administrado imediatamente após a intervenção educativa
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Um pré-teste e um pós-teste são realizados com os participantes para avaliar quaisquer mudanças no conhecimento relacionadas aos principais resultados de aprendizagem esperados da intervenção educacional (avaliados por meio de 6 questões de verdadeiro/falso).
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pré-teste aplicado imediatamente antes da intervenção educativa; pós-teste administrado imediatamente após a intervenção educativa
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Alcance aos atuais e ex-fumantes de cigarros
Prazo: pesquisa aplicada imediatamente antes da intervenção educacional
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Número e porcentagem de participantes que indicam ter parado de fumar cigarros nos últimos 15 anos e número e porcentagem de participantes que indicam uso atual de tabaco.
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pesquisa aplicada imediatamente antes da intervenção educacional
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Mudança na frequência de uso do tabaco
Prazo: questionário aplicado imediatamente antes da intervenção educativa; aproximadamente 3 meses após a participação inicial no estudo
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Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão para a pesquisa de acompanhamento de três meses responderão a uma pergunta sobre seu uso atual de tabaco (todos os dias, algum dia, nunca, recuse-se a responder) e as respostas serão comparadas com as respostas dos participantes ao mesmo pergunta aplicada aproximadamente três meses antes de receber a intervenção educacional
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questionário aplicado imediatamente antes da intervenção educativa; aproximadamente 3 meses após a participação inicial no estudo
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Absorção de comportamentos de rastreamento de câncer de pulmão
Prazo: aproximadamente 3 meses após a participação inicial no estudo
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Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão para a pesquisa de acompanhamento de três meses responderão duas perguntas sim/não/recusa para responder às perguntas feitas na pesquisa de acompanhamento de três meses sobre comportamentos de triagem de câncer de pulmão desde sua participação inicial no estudo aproximadamente três meses mais cedo.
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aproximadamente 3 meses após a participação inicial no estudo
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Absorção de comportamentos para parar de fumar
Prazo: aproximadamente 3 meses após a participação inicial no estudo
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Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão para a pesquisa de acompanhamento de três meses responderão quatro sim/não/recusa para responder às perguntas feitas na pesquisa de acompanhamento de três meses sobre o uso de serviços para parar de fumar e comportamento de abandono desde sua participação inicial no estudo aproximadamente três meses antes.
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aproximadamente 3 meses após a participação inicial no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D20038
- P30CA023108-40S4 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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