Dépistez pour sauver 2 : intervention éducative sur le dépistage du cancer en milieu rural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'équipe de sensibilisation et d'engagement communautaires du Dartmouth Cancer Center mettra en œuvre Screen to Save 2 en deux formats: une sensibilisation traditionnelle utilisant des salons en personne et un format en ligne. L'éducation dans les deux formats sera basée sur un ensemble de messages clés qui couvriront des informations sur le cancer colorectal, y compris les facteurs de risque, la prévention, les recommandations de dépistage et les options de dépistage. Les messages clés fournis par l'Institut national du cancer seront adaptés au contexte local du NH et du VT, y compris des informations sur les options locales pour se faire dépister pour le cancer colorectal. Un troisième volet recevra une formation sur le dépistage du cancer du poumon. Ce troisième bras servira de bras témoin pour les deux premiers bras (les bras recevant une formation en personne ou en ligne sur le dépistage du cancer colorectal) pour évaluer l'objectif 1 de l'étude. Ce troisième bras servira également de bras d'intervention pour évaluer l'objectif 2 de l'étude.
À l'aide de sondages en ligne ou par téléphone, certains participants seront contactés environ trois mois après leur première participation. Certains des participants contactés après trois mois seront à nouveau contactés trois mois plus tard (six mois après la première participation). Les enquêtes de trois et six mois évalueront les connaissances, les attitudes, les croyances et les comportements liés au dépistage du cancer, y compris les résultats du dépistage du cancer.
Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :
Objectif 1 : Mettre en œuvre et évaluer les activités de sensibilisation et d'éducation Screen to Save 2 afin d'améliorer les connaissances sur les méthodes de dépistage du cancer colorectal, d'augmenter l'intention de se faire dépister pour le cancer colorectal et de connecter les services de dépistage à la population cible.
Objectif 1a : Organiser des foires sur le dépistage du cancer dans les comtés 7 à 9 du Code du continuum urbain rural (RUCC), en utilisant le cadre et les matériaux Screen to Save 2 et, dans la mesure du possible, coordonner avec les prestataires de services locaux pour mettre les services de dépistage du cancer colorectal à la disposition des participants à l'événement.
Objectif 1b : Utiliser le module Web pour mener des activités de sensibilisation ciblées sur le dépistage du cancer colorectal à l'aide du cadre et du matériel Screen to Save 2 et les orienter vers les dépistages disponibles localement, les systèmes de prestataires de soins de santé et/ou les systèmes de couverture des soins de santé.
L'objectif secondaire de l'étude est :
Objectif 2 : Évaluer la capacité des activités éducatives en ligne à atteindre les 45-74 ans fumeurs actuels et anciens des comtés ruraux (RUCC 7-9), accroître les connaissances sur le dépistage du cancer du poumon parmi ce groupe démographique et encourager l'engagement avec les ressources locales de traitement du tabac et les maladies pulmonaires. Le dépistage du cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Purvis, EdD, MPH, MBA
- E-mail: Lisa.A.Purvis@dartmouth.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Regina-Anne Cooper, MPH
- Numéro de téléphone: (603) 646-5466
- E-mail: regina-anne.e.cooper@dartmouth.edu
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les bras d'étude 1-4 :
- Résident de l'un des comtés RUCC 7-9 du New Hampshire ou du Vermont (Coos ou Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille ou Essex County, VT) et
- Âge 45-74 au moment de l'inscription à l'étude
Critères d'inclusion supplémentaires pour le bras d'étude 4 :
- Tous les résidents du New Hampshire ou du Vermont âgés de 45 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive empêchant la participation au processus de consentement éclairé
Critères d'inclusion à l'enquête de suivi de trois mois :
Un participant sera éligible pour être inclus dans l'enquête de suivi de trois mois s'il a terminé le pré-test, l'intervention éducative et le post-test (en personne ou par soumission en ligne) et au moment de la participation initiale :
- A répondu à une question sur les antécédents de dépistage du cancer colorectal indiquant que le participant n'a jamais reçu de dépistage du cancer colorectal OU ne sait pas s'il a déjà reçu un dépistage du cancer colorectal OU
- A répondu à une série de questions indiquant que le participant a déjà reçu un dépistage du cancer colorectal, mais qu'il pourrait être en retard pour le dépistage du cancer colorectal en fonction du dernier type de dépistage du cancer colorectal signalé et des directives de dépistage concernant la fréquence des nouveaux dépistages.
Critères d'inclusion dans l'enquête de suivi de six mois :
Un participant sera admissible à l'inclusion dans l'enquête de suivi de six mois s'il a participé à l'enquête de suivi de trois mois et a déclaré à ce moment-là avoir :
- Un dépistage FIT / FOBT ou un dépistage Cologuard (selles) effectué depuis le moment de la participation initiale à l'étude, mais n'ayant pas reçu les résultats
- Un dépistage anormal FIT / FOBT ou Cologuard (selles) depuis le moment de la participation initiale à l'étude, mais n'avait pas reçu de coloscopie diagnostique
- Une coloscopie depuis le moment de la participation initiale à l'étude, mais n'avait pas reçu les résultats finaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental 1
Les participants à des événements en personne (par ex.
salons de la santé) qui répondent aux critères d'admissibilité pourront s'inscrire et participer en personne, certains participant au suivi d'un sondage en ligne ou par téléphone.
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Les participants recevront des instructions verbales couvrant les messages clés, y compris les facteurs de risque, la prévention, les recommandations de dépistage et les options de dépistage relatives au cancer colorectal.
Ces programmes en personne se dérouleront dans divers contextes tels que des organisations communautaires (par exemple, des entreprises communautaires, des bibliothèques, des organisations confessionnelles, des centres pour personnes âgées), des foires et des événements communautaires, et des centres cliniques (par exemple, des centres de santé, hôpitaux locaux).
Selon le contexte, l'éducation sera facilitée par un ou plusieurs des outils pédagogiques suivants : exposition gonflable sur le côlon, présentation PowerPoint, tableau à feuilles mobiles/livre à feuilles mobiles, documents écrits/documents à distribuer et présentoirs.
Les données seront collectées via des pré-tests et des post-tests.
Certains participants seront invités à participer à des sondages de suivi de trois et/ou six mois administrés en ligne ou par téléphone.
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Expérimental: Bras expérimental 2
Les personnes ayant des comptes sur les réseaux sociaux (par ex.
Facebook) recevront un message sur l'étude (par exemple via une publicité Facebook ciblée sur l'âge et géospatiale) et auront la possibilité de s'inscrire à l'étude s'ils répondent aux critères d'éligibilité, certains participant au suivi en ligne ou par téléphone.
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Les participants recevront une formation en ligne via une vidéo et un site Web.
Les messages clés comprendront des informations sur les facteurs de risque, la prévention, les recommandations de dépistage et les options de dépistage relatives au cancer colorectal.
Certains participants seront invités à participer à des sondages de suivi de trois et/ou six mois administrés en ligne ou par téléphone.
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Expérimental: Bras expérimental 3
Les personnes ayant des comptes sur les réseaux sociaux (par ex.
Facebook) recevront un message sur l'étude (par exemple via une publicité Facebook ciblée sur l'âge et géospatiale) et auront la possibilité de s'inscrire à l'étude s'ils répondent aux critères d'éligibilité, certains participant au suivi en ligne ou par téléphone.
Ce bras servira de bras expérimental pour évaluer l'objectif 2 de l'étude et de bras témoin pour l'objectif 1 de l'étude.
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Les participants recevront une formation en ligne via une vidéo et un site Web sur le dépistage du cancer du poumon.
Certains participants seront invités à participer à des sondages de suivi de trois et/ou six mois administrés en ligne ou par téléphone.
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Expérimental: Bras expérimental 4
Les patients identifiés par un ou plusieurs systèmes de santé comme devant ou en retard pour un dépistage du cancer colorectal seront informés par leur prestataire de soins ou système de santé (par exemple via le portail patient du système de santé) qu'ils doivent subir un dépistage et seront informés de la manière de programmer un rendez-vous lié au dépistage du cancer colorectal (p.
discussion avec le fournisseur de soins primaires sur les options de dépistage du cancer colorectal) ainsi que la possibilité de recevoir une formation sur le dépistage du cancer colorectal.
Les patients qui souhaitent recevoir une formation peuvent consulter la formation avec ou sans participer à l'étude de recherche.
Les patients qui choisissent d'être participants à l'étude participeront au consentement, au dépistage de l'éligibilité, au pré-test, au post-test et éventuellement à trois et six mois en utilisant une structure parallèle pour étudier les bras deux et trois.
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Les patients d'un ou plusieurs systèmes de santé recevront un message de leur fournisseur de soins de santé ou de leur système de santé indiquant qu'ils doivent ou sont en retard pour un dépistage du cancer colorectal et recevront des informations sur la façon de planifier un soin connexe (par ex.
rendez-vous avec un fournisseur de soins primaires pour discuter des options de dépistage) et ont la possibilité de recevoir une formation via une vidéo en ligne et un module de site Web avec ou sans participation à une étude de recherche.
Seuls les destinataires de ces informations qui s'inscrivent à l'étude par le biais d'un processus de consentement seront considérés comme des participants à l'étude.
Les messages clés comprendront des informations sur les facteurs de risque, la prévention, les recommandations de dépistage et les options de dépistage relatives au cancer colorectal.
Certains participants seront invités à participer à des sondages de suivi de trois et/ou six mois administrés en ligne ou par téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des connaissances liées au risque, à la prévention et au dépistage du cancer colorectal
Délai: pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative ; enquête environ 3 mois après l'engagement initial dans l'étude
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Un pré-test et un post-test sont menés avec les participants pour évaluer tout changement dans les connaissances liées aux principaux résultats d'apprentissage attendus de l'intervention éducative (évalués via 14 questions vrai/faux et à choix multiples).
Les participants répondant aux critères d'éligibilité pour l'inclusion dans l'enquête de suivi de trois mois répondront également à des questions sur les connaissances liées aux principaux résultats d'apprentissage dans l'enquête de suivi de trois mois (évaluées via 18 questions vrai/faux et à choix multiples).
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pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative ; enquête environ 3 mois après l'engagement initial dans l'étude
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Changement dans le dépistage du cancer colorectal et autres intentions de comportement à risque
Délai: pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative
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Un pré-test et un post-test sont menés pour évaluer l'intention comportementale liée à cinq comportements de prévention et de dépistage (évaluée via 5 questions sur une échelle de Likert en 5 points : tout à fait d'accord, d'accord, incertain, pas d'accord, pas du tout d'accord).
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pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative
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Changement des comportements de dépistage du cancer colorectal
Délai: pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative ; environ 3 mois après l'engagement initial dans l'étude
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Les participants répondant aux critères d'inclusion pour l'enquête de suivi de trois mois répondront à trois oui/non/refus pour répondre aux questions posées dans l'enquête de suivi de trois mois concernant les comportements de dépistage du cancer colorectal.
Ces questions sont suivies d'une logique de saut de questions supplémentaires à choix multiples et à réponse libre pour évaluer la nature des changements (par ex.
type de criblage utilisé).
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pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative ; environ 3 mois après l'engagement initial dans l'étude
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Changement des comportements de prévention du cancer sans dépistage
Délai: pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative ; environ 3 mois après l'engagement initial dans l'étude
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Les participants répondant aux critères d'inclusion pour la participation à l'enquête de suivi de trois mois se verront demander deux oui/non/refus de répondre aux questions liées à l'exercice/l'activité et à l'alimentation depuis le moment de la première participation à l'étude.
Ces questions sont suivies d'une logique de saut de questions à choix multiples supplémentaires pour discerner la direction du changement (par ex.
augmentation/diminution de l'activité physique ; augmentation/diminution des habitudes alimentaires saines).
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pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative ; environ 3 mois après l'engagement initial dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des connaissances liées au risque, à la prévention et au dépistage du cancer du poumon
Délai: pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative
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Un pré-test et un post-test sont menés avec les participants pour évaluer tout changement dans les connaissances liées aux résultats d'apprentissage clés attendus de l'intervention éducative (évalués via 6 questions vrai/faux).
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pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative
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Atteindre les fumeurs de cigarettes actuels et anciens
Délai: enquête administrée immédiatement avant l'intervention éducative
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Nombre et pourcentage de participants qui indiquent qu'ils ont arrêté de fumer au cours des 15 dernières années et nombre et pourcentage de participants qui indiquent qu'ils fument actuellement.
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enquête administrée immédiatement avant l'intervention éducative
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Modification de la fréquence de consommation de tabac
Délai: sondage administré immédiatement avant l'intervention éducative; environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Les participants répondant aux critères d'inclusion pour l'enquête de suivi de trois mois répondront à une question sur leur consommation actuelle de tabac (tous les jours, un jour, pas du tout, refusent de répondre) et les réponses seront comparées aux réponses des participants à la même question administrée environ trois mois plus tôt avant de recevoir l'intervention éducative
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sondage administré immédiatement avant l'intervention éducative; environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Adoption des comportements de dépistage du cancer du poumon
Délai: environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Les participants répondant aux critères d'inclusion pour l'enquête de suivi de trois mois répondront à deux oui/non/refus pour répondre aux questions posées dans l'enquête de suivi de trois mois concernant les comportements de dépistage du cancer du poumon depuis leur participation initiale à l'étude environ trois mois plus tôt.
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environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Adopter des comportements de sevrage tabagique
Délai: environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Les participants répondant aux critères d'inclusion pour l'enquête de suivi de trois mois répondront à quatre oui/non/refus pour répondre aux questions posées dans l'enquête de suivi de trois mois concernant l'utilisation des services de sevrage tabagique et le comportement de sevrage depuis leur participation initiale à l'enquête. étudier environ trois mois plus tôt.
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environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs pulmonaires
- Tumeurs colorectales
Autres numéros d'identification d'étude
- D20038
- P30CA023108-40S4 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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