Dépistez pour sauver 2 : intervention éducative sur le dépistage du cancer en milieu rural
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de sensibilisation et d'engagement communautaires du Dartmouth Cancer Center mettra en œuvre Screen to Save 2 en deux formats: une sensibilisation traditionnelle utilisant des salons en personne et un format en ligne. L'éducation dans les deux formats sera basée sur un ensemble de messages clés qui couvriront des informations sur le cancer colorectal, y compris les facteurs de risque, la prévention, les recommandations de dépistage et les options de dépistage. Les messages clés fournis par l'Institut national du cancer seront adaptés au contexte local du NH et du VT, y compris des informations sur les options locales pour se faire dépister pour le cancer colorectal. Un troisième volet recevra une formation sur le dépistage du cancer du poumon. Ce troisième bras servira de bras témoin pour les deux premiers bras (les bras recevant une formation en personne ou en ligne sur le dépistage du cancer colorectal) pour évaluer l'objectif 1 de l'étude. Ce troisième bras servira également de bras d'intervention pour évaluer l'objectif 2 de l'étude.
À l'aide de sondages en ligne ou par téléphone, certains participants seront contactés environ trois mois après leur première participation. Certains des participants contactés après trois mois seront à nouveau contactés trois mois plus tard (six mois après la première participation). Les enquêtes de trois et six mois évalueront les connaissances, les attitudes, les croyances et les comportements liés au dépistage du cancer, y compris les résultats du dépistage du cancer.
Les principaux objectifs de l'étude sont les suivants :
Objectif 1 : Mettre en œuvre et évaluer les activités de sensibilisation et d'éducation Screen to Save 2 afin d'améliorer les connaissances sur les méthodes de dépistage du cancer colorectal, d'augmenter l'intention de se faire dépister pour le cancer colorectal et de connecter les services de dépistage à la population cible.
Objectif 1a : Organiser des foires sur le dépistage du cancer dans les comtés 7 à 9 du Code du continuum urbain rural (RUCC), en utilisant le cadre et les matériaux Screen to Save 2 et, dans la mesure du possible, coordonner avec les prestataires de services locaux pour mettre les services de dépistage du cancer colorectal à la disposition des participants à l'événement.
Objectif 1b : Utiliser le module Web pour mener des activités de sensibilisation ciblées sur le dépistage du cancer colorectal à l'aide du cadre et du matériel Screen to Save 2 et les orienter vers les dépistages disponibles localement, les systèmes de prestataires de soins de santé et/ou les systèmes de couverture des soins de santé.
L'objectif secondaire de l'étude est :
Objectif 2 : Évaluer la capacité des activités éducatives en ligne à atteindre les 45-74 ans fumeurs actuels et anciens des comtés ruraux (RUCC 7-9), accroître les connaissances sur le dépistage du cancer du poumon parmi ce groupe démographique et encourager l'engagement avec les ressources locales de traitement du tabac et les maladies pulmonaires. Le dépistage du cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les bras d'étude 1-4 :
- Résident de l'un des comtés RUCC 7-9 du New Hampshire ou du Vermont (Coos ou Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille ou Essex County, VT) et
- Âge 45-74 au moment de l'inscription à l'étude
Critères d'inclusion supplémentaires pour le bras d'étude 4 :
- Tous les résidents du New Hampshire ou du Vermont âgés de 45 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive empêchant la participation au processus de consentement éclairé
Critères d'inclusion à l'enquête de suivi de trois mois :
Un participant sera éligible pour être inclus dans l'enquête de suivi de trois mois s'il a terminé le pré-test, l'intervention éducative et le post-test (en personne ou par soumission en ligne) et au moment de la participation initiale :
- A répondu à une question sur les antécédents de dépistage du cancer colorectal indiquant que le participant n'a jamais reçu de dépistage du cancer colorectal OU ne sait pas s'il a déjà reçu un dépistage du cancer colorectal OU
- A répondu à une série de questions indiquant que le participant a déjà reçu un dépistage du cancer colorectal, mais qu'il pourrait être en retard pour le dépistage du cancer colorectal en fonction du dernier type de dépistage du cancer colorectal signalé et des directives de dépistage concernant la fréquence des nouveaux dépistages.
Critères d'inclusion dans l'enquête de suivi de six mois :
Un participant sera admissible à l'inclusion dans l'enquête de suivi de six mois s'il a participé à l'enquête de suivi de trois mois et a déclaré à ce moment-là avoir :
- Un dépistage FIT / FOBT ou un dépistage Cologuard (selles) effectué depuis le moment de la participation initiale à l'étude, mais n'ayant pas reçu les résultats
- Un dépistage anormal FIT / FOBT ou Cologuard (selles) depuis le moment de la participation initiale à l'étude, mais n'avait pas reçu de coloscopie diagnostique
- Une coloscopie depuis le moment de la participation initiale à l'étude, mais n'avait pas reçu les résultats finaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental 1
Les participants qui remplissent les critères d'éligibilité pourront s'inscrire et participer en ligne, certains participant à un suivi par enquête en ligne ou téléphonique.
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Les participants recevront une formation en ligne via une vidéo et un site Web.
Les messages clés comprendront des informations sur les facteurs de risque, la prévention, les recommandations de dépistage et les options de dépistage relatives au cancer colorectal.
Certains participants seront invités à participer à des sondages de suivi de trois et/ou six mois administrés en ligne ou par téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des réponses correctes concernant les connaissances relatives aux risques, à la prévention et au dépistage du cancer colorectal
Délai: pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative le jour 1.
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Un pré-test et un post-test sont menés avec les participants pour évaluer les changements de connaissances liés aux principaux résultats d'apprentissage attendus de l'intervention éducative (évalués via 14 questions vrai/faux et à choix multiples, rapportés comme un pourcentage de changement en points).
Un pourcentage de changement accru en points représente une connaissance accrue de chaque question du sondage et une valeur de 0 indique que la connaissance n'a pas changé (une valeur négative indiquerait une diminution des connaissances).
Le pourcentage de changement est un nombre unique calculé comme la différence entre le pourcentage de réponses correctes après l'intervention moins le pourcentage correct avant l'intervention ; il est représentatif de l'ensemble des données et non calculé au niveau de chaque participant individuel.
Les valeurs P (<0.05) sont basées sur des tests du chi-carré.
Chaque ligne représente une question de sondage unique évaluant le sujet indiqué dans le titre de la ligne.
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pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative le jour 1.
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Modification des intentions de dépistage du cancer colorectal et d'autres comportements à risque
Délai: pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative le jour 1
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Un pré-test et un post-test sont réalisés pour évaluer l'intention comportementale liée à cinq comportements de prévention et de dépistage (évalués via 5 questions sur une échelle de Likert à 5 points : tout à fait d'accord (5), d'accord, incertain, pas d'accord, pas du tout d'accord (1)).
Les valeurs rapportées représentent la différence entre les scores pré-intervention et post-intervention, calculée comme un nombre unique pour l'ensemble des participants répondants (non calculée individuellement).
Un changement positif représente une augmentation de l'intention.
Chaque ligne représente une question de sondage unique évaluant le thème indiqué dans le titre de la ligne.
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pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative le jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des connaissances liées au risque, à la prévention et au dépistage du cancer du poumon
Délai: pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative
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Un pré-test et un post-test sont menés avec les participants pour évaluer tout changement dans les connaissances liées aux résultats d'apprentissage clés attendus de l'intervention éducative (évalués via 6 questions vrai/faux).
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pré-test administré immédiatement avant l'intervention éducative ; post-test administré immédiatement après l'intervention éducative
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Atteindre les fumeurs de cigarettes actuels et anciens
Délai: enquête administrée immédiatement avant l'intervention éducative
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Nombre et pourcentage de participants qui indiquent qu'ils ont arrêté de fumer au cours des 15 dernières années et nombre et pourcentage de participants qui indiquent qu'ils fument actuellement.
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enquête administrée immédiatement avant l'intervention éducative
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Modification de la fréquence de consommation de tabac
Délai: sondage administré immédiatement avant l'intervention éducative; environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Les participants répondant aux critères d'inclusion pour l'enquête de suivi de trois mois répondront à une question sur leur consommation actuelle de tabac (tous les jours, un jour, pas du tout, refusent de répondre) et les réponses seront comparées aux réponses des participants à la même question administrée environ trois mois plus tôt avant de recevoir l'intervention éducative
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sondage administré immédiatement avant l'intervention éducative; environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Adoption des comportements de dépistage du cancer du poumon
Délai: environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Les participants répondant aux critères d'inclusion pour l'enquête de suivi de trois mois répondront à deux oui/non/refus pour répondre aux questions posées dans l'enquête de suivi de trois mois concernant les comportements de dépistage du cancer du poumon depuis leur participation initiale à l'étude environ trois mois plus tôt.
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environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Adopter des comportements de sevrage tabagique
Délai: environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Les participants répondant aux critères d'inclusion pour l'enquête de suivi de trois mois répondront à quatre oui/non/refus pour répondre aux questions posées dans l'enquête de suivi de trois mois concernant l'utilisation des services de sevrage tabagique et le comportement de sevrage depuis leur participation initiale à l'enquête. étudier environ trois mois plus tôt.
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environ 3 mois après la participation initiale à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D20038
- P30CA023108-40S4 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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