Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjerm for å lagre 2: kreftscreening på landsbygda Pedagogisk intervensjon

23. januar 2024 oppdatert av: Judith R. Rees, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hensikten med denne studien er å hjelpe Dartmouth Cancer Center og National Cancer Institute til å forstå hvordan man kan utdanne folk om kreftscreening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dartmouth Cancer Centers Community Outreach and Engagement Team vil implementere Screen to Save 2 i to formater – tradisjonell oppsøking ved bruk av personlige messer og et online format. Utdanningen i begge formatene vil være basert på et sett med nøkkelmeldinger som dekker informasjon om tykktarmskreft, inkludert risikofaktorer, forebygging, screeningsanbefalinger og screeningsalternativer. Nøkkelmeldinger levert av National Cancer Institute vil være skreddersydd til den lokale konteksten til NH og VT, inkludert informasjon om lokale alternativer for å bli screenet for tykktarmskreft. En tredje arm vil få opplæring om lungekreftscreening. Denne tredje armen vil fungere som kontrollarmen for de to første armene (armene som mottar personlig eller online kolorektal kreftscreening) for å vurdere studiemål 1. Denne tredje armen vil også fungere som en intervensjonsarm for vurdering av studiemål 2.

Ved hjelp av nettbaserte eller telefoniske spørreundersøkelser vil noen deltakere bli kontaktet omtrent tre måneder etter at de først deltok. Noen av deltakerne som kontaktes etter tre måneder vil igjen bli kontaktet ytterligere tre måneder senere (seks måneder etter første deltagelse). De tre- og seks måneder lange undersøkelsene vil vurdere kunnskap, holdninger, tro og atferd knyttet til kreftscreening, inkludert utfall fra kreftscreening.

Hovedmålene med studien er som følger:

Mål 1: Implementere og evaluere Screen to Save 2 oppsøkende og pedagogiske aktiviteter for å forbedre kunnskapen om screeningmetoder for tykktarmskreft, øke intensjonen om å bli screenet for tykktarmskreft, og koble screeningtjenester til målgruppen.

Mål 1a: Gjennomføre kreftscreeningsmesser i Rural Urban Continuum Code (RUCC) 7-9 fylker, ved å bruke Screen to Save 2-rammeverket og materialene og, der det er mulig, koordinere med lokale tjenesteleverandører for å gjøre screeningtjenester for tykktarmskreft tilgjengelig for arrangementsdeltakere.

Mål 1b: Bruk en nettbasert modul for å gjennomføre målrettet oppsøking om screening av tykktarmskreft ved å bruke Screen to Save 2-rammeverket og materialene og henvise dem til lokalt tilgjengelige screeninger, systemer for helsetjenester og/eller helsetjenester.

Det sekundære målet med studien er:

Mål 2: Evaluere nettbaserte undervisningsaktiviteters evne til å nå 45–74 år gamle nåværende og tidligere tobakksbrukere fra landlige (RUCC 7–9) fylker, øke kunnskapen om lungekreftscreening blant den demografiske gruppen, og oppmuntre engasjement med lokale tobakksbehandlingsressurser og lunge. kreftscreening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

382

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for studiearm 1-4:

  • Bosatt i et av RUCC 7-9 fylker i New Hampshire eller Vermont (Coos eller Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille eller Essex County, VT) og
  • Alder 45-74 på tidspunktet for innmelding til studiet

Ytterligere inkluderingskriterier for studiearm 4:

- Alle innbyggere i New Hampshire eller Vermont i alderen 45–75

Ekskluderingskriterier:

- Kognitiv svikt som hindrer deltakelse i informert samtykkeprosess

Inkluderingskriterier for tre måneders oppfølgingsundersøkelse:

En deltaker vil være kvalifisert for inkludering i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen hvis deltakeren fullførte pre-testen, pedagogisk intervensjon og post-testen (personlig eller gjennom elektronisk innsending) og på tidspunktet for første deltagelse:

  • Besvarte et spørsmål om kolorektal kreftscreening historie som indikerer at deltakeren aldri har mottatt kolorektal kreftscreening ELLER ikke vet om han/hun har mottatt kolorektal kreftscreening tidligere ELLER
  • Besvarte en rekke spørsmål som indikerte at deltakeren mottok tidligere kolorektal kreftscreening, men kan være forsinket for kolorektal kreftscreening basert på typen kolorektal kreftscreening sist rapporterte og screeningretningslinjer for frekvensen av re-screening.

Inkluderingskriterier for seks måneders oppfølgingsundersøkelse:

En deltaker vil være kvalifisert for inkludering i den seks måneder lange oppfølgingsundersøkelsen hvis deltakeren deltok i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen og på det tidspunktet rapporterte at han hadde:

  • En FIT/FOBT-screening eller Cologuard (avføring)-screening utført siden den første studiedeltakelsen, men ikke mottatt resultatene
  • En unormal FIT/FOBT- eller Cologuard-screening (avføring) siden tidspunktet for første studiedeltakelse, men hadde ikke mottatt en diagnostisk koloskopi
  • En koloskopi siden tidspunktet for første studiedeltakelse, men hadde ikke mottatt de endelige resultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm 1
Deltakere på personlige arrangementer (f.eks. helsemesser) som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil kunne melde seg på og delta personlig, med noen som deltar i oppfølging av undersøkelser på nett eller telefon.
Deltakerne vil motta verbal instruksjon som dekker nøkkelmeldingene, inkludert risikofaktorer, forebygging, screeningsanbefalinger og screeningsalternativer knyttet til tykktarmskreft. Disse personlige programmene vil finne sted i en rekke settinger som lokalsamfunnsbaserte organisasjoner (f.eks. samfunnsbedrifter, biblioteker, trosbaserte organisasjoner, seniorsentre), messer og samfunnsarrangementer, og kliniske sentre (f.eks. helsesentre, lokale sykehus). Avhengig av setting, vil opplæringen tilrettelegges med ett eller flere av følgende pedagogiske verktøy: oppblåsbar kolonutstilling, PowerPoint-presentasjon, flippover/flippbok, skriftlig materiale/utdelingsark og skjermer. Data vil bli samlet inn via pre- og post-tester. Noen deltakere vil bli bedt om å delta i tre og/eller seks måneder lange oppfølgingsundersøkelser administrert online eller per telefon.
Eksperimentell: Eksperimentell arm 2
Personer med sosiale medier-kontoer (f.eks. Facebook) vil motta en melding om studien (f.eks. via en alders- og geospatialt målrettet Facebook-annonse) og ha muligheten til å melde seg på studien hvis de oppfyller kvalifikasjonskriteriene, med noen som deltar i nett- eller telefonoppfølging.
Deltakerne vil motta nettbasert opplæring via en video og nettside. Nøkkelmeldinger vil inkludere informasjon om risikofaktorer, forebygging, screeningsanbefalinger og screeningsalternativer knyttet til tykktarmskreft. Noen deltakere vil bli bedt om å delta i tre og/eller seks måneder lange oppfølgingsundersøkelser administrert online eller per telefon.
Eksperimentell: Eksperimentell arm 3
Personer med sosiale medier-kontoer (f.eks. Facebook) vil motta en melding om studien (f.eks. via en alders- og geospatialt målrettet Facebook-annonse) og ha muligheten til å melde seg på studien hvis de oppfyller kvalifikasjonskriteriene, med noen som deltar i nett- eller telefonoppfølging. Denne armen vil fungere som en eksperimentell arm for å vurdere studiemål 2 og som en kontrollarm for studiemål 1.
Deltakerne vil få nettbasert opplæring via en video og nettside om lungekreftscreening. Noen deltakere vil bli bedt om å delta i tre og/eller seks måneder lange oppfølgingsundersøkelser administrert online eller per telefon.
Eksperimentell: Eksperimentell arm 4
Pasienter som er identifisert av ett eller flere helsevesen for å være forfallen eller forsinket til screening for tykktarmskreft, vil bli informert av helsepersonell eller helsevesen (f. kolorektal kreft screening-relatert avtale (f.eks. diskusjon med primærhelsepersonell om screeningsalternativer for kolorektal kreft) sammen med muligheten til å motta opplæring om screening for kolorektal kreft. Pasienter som er interessert i å motta utdanning kan se utdanningen med eller uten å delta i forskningsstudien. Pasienter som velger å være studiedeltakere vil delta i samtykke, kvalifikasjonsscreening, pre-test, post-test og mulig tre- og seks-måneders ved bruk av en parallell struktur for å studere arm to og tre.
Pasienter ved ett eller flere helsevesen vil motta en melding fra helsepersonell eller helsevesen som indikerer at de har ventet eller forsinket for screening av tykktarmskreft og motta informasjon om hvordan de planlegger en relatert behandling (f.eks. avtale med primærhelsepersonell for å diskutere screeningsalternativer) og ha muligheten til å motta utdanning via nettvideo og nettsidemodul med eller uten forskningsstudiedeltakelse. Bare mottakere av denne informasjonen som velger å delta i studien gjennom en samtykkeprosess vil bli vurdert som studiedeltakere. Nøkkelmeldinger vil inkludere informasjon om risikofaktorer, forebygging, screeningsanbefalinger og screeningsalternativer knyttet til tykktarmskreft. Noen deltakere vil bli bedt om å delta i tre og/eller seks måneder lange oppfølgingsundersøkelser administrert online eller per telefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap knyttet til risiko for kolorektal kreft, forebygging og screening
Tidsramme: pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon; undersøkelsen ca. 3 måneder etter første studieengasjement
En pre- og post-test gjennomføres med deltakerne for å vurdere eventuelle endringer i kunnskap knyttet til sentrale læringsutbytte som forventes av den pedagogiske intervensjonen (vurdert via 14 sant/usant og flervalgsspørsmål). Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for inkludering i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil også svare på kunnskapsspørsmål knyttet til sentrale læringsutbytte i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen (vurdert via 18 sant/usant og flervalgsspørsmål).
pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon; undersøkelsen ca. 3 måneder etter første studieengasjement
Endring i screening av tykktarmskreft og andre hensikter med risikoatferd
Tidsramme: pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon
En pre- og post-test gjennomføres for å vurdere atferdsintensjon knyttet til fem forebyggings- og screeningatferd (vurdert via 5 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala: helt enig, enig, usikker, uenig, helt uenig).
pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon
Endring i screeningsatferd for kolorektal kreft
Tidsramme: pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon; ca. 3 måneder etter første studiestart
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil svare tre ja/nei/avslå for å svare på spørsmål som stilles i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen angående screeningsatferd for kolorektal kreft. Disse spørsmålene følges av en hopplogikk med flere flervalgsspørsmål og gratissvarsspørsmål for å vurdere endringenes natur (f.eks. type screening som brukes).
pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon; ca. 3 måneder etter første studiestart
Endring i ikke-screening kreftforebyggende atferd
Tidsramme: pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon; ca. 3 måneder etter første studiestart
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for deltakelse i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil bli bedt to ja/nei/avslå å svare på spørsmål knyttet til trening/aktivitet og kosthold siden tidspunktet for første deltagelse i studien. Disse spørsmålene følges av en hopplogikk med flere flervalgsspørsmål for å se retningen til endringen (f.eks. økt/redusert fysisk aktivitet; økte/reduserte sunne matvaner).
pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon; ca. 3 måneder etter første studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap knyttet til lungekreftrisiko, forebygging og screening
Tidsramme: pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon
En pre- og post-test gjennomføres med deltakerne for å vurdere eventuelle endringer i kunnskap knyttet til sentrale læringsutbytte som forventes av den pedagogiske intervensjonen (vurdert via 6 sanne/falske spørsmål).
pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon
Nå ut til nåværende og tidligere sigarettrøykere
Tidsramme: undersøkelse administrert rett før pedagogisk intervensjon
Antall og prosentandel deltakere som oppgir at de har sluttet å røyke sigaretter i løpet av de siste 15 årene og antall og prosentandel deltakere som angir nåværende tobakksbruk.
undersøkelse administrert rett før pedagogisk intervensjon
Endring i tobakksbruksfrekvens
Tidsramme: undersøkelse administrert rett før pedagogisk intervensjon; ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil svare på et spørsmål om deres nåværende tobakksbruk (hver dag, en dag, ikke i det hele tatt, nekter å svare) og svarene vil bli sammenlignet med deltakernes svar på det samme. spørsmål administrert omtrent tre måneder tidligere før du mottok den pedagogiske intervensjonen
undersøkelse administrert rett før pedagogisk intervensjon; ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
Opptak av lungekreftscreeningsatferd
Tidsramme: ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil svare to ja/nei/avslå å svare på spørsmål som stilles i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen angående lungekreftscreeningsatferd siden deres første deltagelse i studien, omtrent tre måneder. Tidligere.
ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
Opptak av tobakkssluttende atferd
Tidsramme: ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil svare fire ja/nei/avslå å svare på spørsmål som stilles i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen angående bruk av tobakksavvenningstjenester og slutteatferd siden de første gang deltok i undersøkelsen. studere omtrent tre måneder tidligere.
ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig utdanning for kreftscreening

3
Abonnere