Skjerm for å lagre 2: kreftscreening på landsbygda Pedagogisk intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dartmouth Cancer Centers Community Outreach and Engagement Team vil implementere Screen to Save 2 i to formater – tradisjonell oppsøking ved bruk av personlige messer og et online format. Utdanningen i begge formatene vil være basert på et sett med nøkkelmeldinger som dekker informasjon om tykktarmskreft, inkludert risikofaktorer, forebygging, screeningsanbefalinger og screeningsalternativer. Nøkkelmeldinger levert av National Cancer Institute vil være skreddersydd til den lokale konteksten til NH og VT, inkludert informasjon om lokale alternativer for å bli screenet for tykktarmskreft. En tredje arm vil få opplæring om lungekreftscreening. Denne tredje armen vil fungere som kontrollarmen for de to første armene (armene som mottar personlig eller online kolorektal kreftscreening) for å vurdere studiemål 1. Denne tredje armen vil også fungere som en intervensjonsarm for vurdering av studiemål 2.
Ved hjelp av nettbaserte eller telefoniske spørreundersøkelser vil noen deltakere bli kontaktet omtrent tre måneder etter at de først deltok. Noen av deltakerne som kontaktes etter tre måneder vil igjen bli kontaktet ytterligere tre måneder senere (seks måneder etter første deltagelse). De tre- og seks måneder lange undersøkelsene vil vurdere kunnskap, holdninger, tro og atferd knyttet til kreftscreening, inkludert utfall fra kreftscreening.
Hovedmålene med studien er som følger:
Mål 1: Implementere og evaluere Screen to Save 2 oppsøkende og pedagogiske aktiviteter for å forbedre kunnskapen om screeningmetoder for tykktarmskreft, øke intensjonen om å bli screenet for tykktarmskreft, og koble screeningtjenester til målgruppen.
Mål 1a: Gjennomføre kreftscreeningsmesser i Rural Urban Continuum Code (RUCC) 7-9 fylker, ved å bruke Screen to Save 2-rammeverket og materialene og, der det er mulig, koordinere med lokale tjenesteleverandører for å gjøre screeningtjenester for tykktarmskreft tilgjengelig for arrangementsdeltakere.
Mål 1b: Bruk en nettbasert modul for å gjennomføre målrettet oppsøking om screening av tykktarmskreft ved å bruke Screen to Save 2-rammeverket og materialene og henvise dem til lokalt tilgjengelige screeninger, systemer for helsetjenester og/eller helsetjenester.
Det sekundære målet med studien er:
Mål 2: Evaluere nettbaserte undervisningsaktiviteters evne til å nå 45–74 år gamle nåværende og tidligere tobakksbrukere fra landlige (RUCC 7–9) fylker, øke kunnskapen om lungekreftscreening blant den demografiske gruppen, og oppmuntre engasjement med lokale tobakksbehandlingsressurser og lunge. kreftscreening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for studiearm 1-4:
- Bosatt i et av RUCC 7-9 fylker i New Hampshire eller Vermont (Coos eller Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille eller Essex County, VT) og
- Alder 45-74 på tidspunktet for innmelding til studiet
Ytterligere inkluderingskriterier for studiearm 4:
- Alle innbyggere i New Hampshire eller Vermont i alderen 45–75
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som hindrer deltakelse i informert samtykkeprosess
Inkluderingskriterier for tre måneders oppfølgingsundersøkelse:
En deltaker vil være kvalifisert for inkludering i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen hvis deltakeren fullførte pre-testen, pedagogisk intervensjon og post-testen (personlig eller gjennom elektronisk innsending) og på tidspunktet for første deltagelse:
- Besvarte et spørsmål om kolorektal kreftscreening historie som indikerer at deltakeren aldri har mottatt kolorektal kreftscreening ELLER ikke vet om han/hun har mottatt kolorektal kreftscreening tidligere ELLER
- Besvarte en rekke spørsmål som indikerte at deltakeren mottok tidligere kolorektal kreftscreening, men kan være forsinket for kolorektal kreftscreening basert på typen kolorektal kreftscreening sist rapporterte og screeningretningslinjer for frekvensen av re-screening.
Inkluderingskriterier for seks måneders oppfølgingsundersøkelse:
En deltaker vil være kvalifisert for inkludering i den seks måneder lange oppfølgingsundersøkelsen hvis deltakeren deltok i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen og på det tidspunktet rapporterte at han hadde:
- En FIT/FOBT-screening eller Cologuard (avføring)-screening utført siden den første studiedeltakelsen, men ikke mottatt resultatene
- En unormal FIT/FOBT- eller Cologuard-screening (avføring) siden tidspunktet for første studiedeltakelse, men hadde ikke mottatt en diagnostisk koloskopi
- En koloskopi siden tidspunktet for første studiedeltakelse, men hadde ikke mottatt de endelige resultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm 1
Deltakere som oppfyller kvalifiseringskriteriene vil kunne melde seg på og delta på nett, hvorav noen vil delta i oppfølgingsundersøkelser på nett eller telefon.
|
Deltakerne vil motta nettbasert opplæring via en video og nettside.
Nøkkelmeldinger vil inkludere informasjon om risikofaktorer, forebygging, screeningsanbefalinger og screeningsalternativer knyttet til tykktarmskreft.
Noen deltakere vil bli bedt om å delta i tre og/eller seks måneder lange oppfølgingsundersøkelser administrert online eller per telefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall riktige svar knyttet til kunnskap om risiko, forebygging og screening for tykktarmskreft
Tidsramme: pre-test administrert umiddelbart før utdanningsintervensjonen; post-test administrert umiddelbart etter utdanningsintervensjonen på dag 1.
|
En før-test og etter-test gjennomføres med deltakerne for å vurdere endringer i kunnskap knyttet til sentrale læringsutbytter som forventes fra den pedagogiske intervensjonen (vurdert via 14 sant/usant og flervalgsspørsmål, rapportert som en prosentvis endring i poeng).
En økt %-endring i poeng representerer økt kunnskap om hvert spørreundersøkelsesspørsmål, og en verdi på 0 indikerer at kunnskapen ikke endret seg (en negativ verdi ville indikert redusert kunnskap).
%-endring er et unikt tall som ble beregnet som forskjellen mellom prosentandelen som svarte riktig etter intervensjonen minus prosentandelen som svarte riktig før intervensjonen; det representerer hele datasettet og er ikke beregnet på et individuelt deltakernivå.
P-verdier (<0.05) er basert på kjikvadrattester.
Hver rad representerer et unikt spørreundersøkelsesspørsmål som evaluerer emnet som er oppført i radtittelen.
|
pre-test administrert umiddelbart før utdanningsintervensjonen; post-test administrert umiddelbart etter utdanningsintervensjonen på dag 1.
|
|
Endring i intensjoner for tykktarmskreftscreening og annen risikoatferd
Tidsramme: pre-test gitt umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test gitt umiddelbart etter pedagogisk intervensjon på dag 1
|
En pre-test og en post-test gjennomføres for å vurdere atferdsintensjon knyttet til fem forebyggende og skjermingsatferder (vurdert via 5 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala: sterkt enig (5), enig, usikker, uenig, sterkt uenig (1)).
De rapporterte verdiene representerer forskjellen mellom pre-intervensjons- og post-intervensjonsskår, beregnet som et unikt tall for de totale svarprosentene (ikke beregnet individuelt).
En positiv endring representerer økt intensjon.
Hver rad representerer et unikt spørreskjema-spørsmål som evaluerer emnet oppført i radtittelen.
|
pre-test gitt umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test gitt umiddelbart etter pedagogisk intervensjon på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap knyttet til lungekreftrisiko, forebygging og screening
Tidsramme: pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon
|
En pre- og post-test gjennomføres med deltakerne for å vurdere eventuelle endringer i kunnskap knyttet til sentrale læringsutbytte som forventes av den pedagogiske intervensjonen (vurdert via 6 sanne/falske spørsmål).
|
pre-test administrert umiddelbart før pedagogisk intervensjon; post-test administrert umiddelbart etter pedagogisk intervensjon
|
|
Nå ut til nåværende og tidligere sigarettrøykere
Tidsramme: undersøkelse administrert rett før pedagogisk intervensjon
|
Antall og prosentandel deltakere som oppgir at de har sluttet å røyke sigaretter i løpet av de siste 15 årene og antall og prosentandel deltakere som angir nåværende tobakksbruk.
|
undersøkelse administrert rett før pedagogisk intervensjon
|
|
Endring i tobakksbruksfrekvens
Tidsramme: undersøkelse administrert rett før pedagogisk intervensjon; ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
|
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil svare på et spørsmål om deres nåværende tobakksbruk (hver dag, en dag, ikke i det hele tatt, nekter å svare) og svarene vil bli sammenlignet med deltakernes svar på det samme. spørsmål administrert omtrent tre måneder tidligere før du mottok den pedagogiske intervensjonen
|
undersøkelse administrert rett før pedagogisk intervensjon; ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
|
|
Opptak av lungekreftscreeningsatferd
Tidsramme: ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
|
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil svare to ja/nei/avslå å svare på spørsmål som stilles i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen angående lungekreftscreeningsatferd siden deres første deltagelse i studien, omtrent tre måneder. Tidligere.
|
ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
|
|
Opptak av tobakkssluttende atferd
Tidsramme: ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
|
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen vil svare fire ja/nei/avslå å svare på spørsmål som stilles i den tre måneder lange oppfølgingsundersøkelsen angående bruk av tobakksavvenningstjenester og slutteatferd siden de første gang deltok i undersøkelsen. studere omtrent tre måneder tidligere.
|
ca. 3 måneder etter første deltagelse i studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D20038
- P30CA023108-40S4 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .