Képernyő a megtakarításhoz 2: Vidéki rákszűrés Oktatási beavatkozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Dartmouth Cancer Center Community Outreach and Engagement Team kétféle formátumban valósítja meg a Screen to Save 2-t – a hagyományos tájékoztatást személyes vásárokon és egy online formátumban. Az oktatás mindkét formátumban kulcsfontosságú üzenetekre épül, amelyek a vastag- és végbélrákkal kapcsolatos információkat tartalmaznak, beleértve a kockázati tényezőket, a megelőzést, a szűrési ajánlásokat és a szűrési lehetőségeket. A National Cancer Institute által közölt kulcsfontosságú üzenetek az NH és a VT helyi kontextusához igazodnak, beleértve a vastag- és végbélrák szűrésének helyi lehetőségeiről szóló információkat is. A harmadik csoport a tüdőrák-szűréssel kapcsolatos oktatásban részesül. Ez a harmadik kar az első két kar (a személyes vagy online vastagbélrákszűrési oktatásban részesülő karok) vezérlőkaraként fog szolgálni az 1. vizsgálati cél értékeléséhez. Ez a harmadik kar egyúttal beavatkozási karként is szolgál a 2. vizsgálati cél értékeléséhez.
Online vagy telefonos felmérések segítségével néhány résztvevővel a kezdeti részvételük után körülbelül három hónappal felveszik a kapcsolatot. A három hónap elteltével megkeresett résztvevők némelyikével újabb három hónappal később (az első részvétel után hat hónappal) újra felvesznek a kapcsolatot. A három és hat hónapos felmérések során felmérik a rákszűréssel kapcsolatos ismereteket, attitűdöket, hiedelmeket és magatartásokat, beleértve a rákszűrés eredményeit is.
A tanulmány elsődleges céljai a következők:
1. cél: A Screen to Save 2 ismeretterjesztő és oktatási tevékenységek végrehajtása és értékelése a vastag- és végbélrák szűrési módszereivel kapcsolatos ismeretek bővítése, a vastag- és végbélrák szűrési szándékának növelése, valamint a szűrőszolgáltatások összekapcsolása a célpopulációval.
1a. cél: Rákszűrési vásárok lebonyolítása a Rural Urban Continuum Code (RUCC) 7-9 megyéiben, a Screen to Save 2 keretrendszer és anyagok felhasználásával, és ahol lehetséges, a helyi szolgáltatókkal egyeztetve, hogy a kolorektális rákszűrési szolgáltatásokat elérhetővé tegyék a rendezvény résztvevői számára.
1b. cél: Használjon webalapú modult a vastag- és végbélrák szűrésével kapcsolatos célzott tájékoztatáshoz a Screen to Save 2 keretrendszer és anyagok segítségével, és irányítsa őket a helyileg elérhető szűrésekre, egészségügyi szolgáltatói rendszerekre és/vagy egészségügyi lefedettségi rendszerekre.
A tanulmány másodlagos célja:
2. cél: Értékelni, hogy az online oktatási tevékenységek képesek-e elérni a 45-74 éves vidéki (RUCC 7-9) megyék jelenlegi és volt dohányhasználóit, növelni a tüdőrák-szűréssel kapcsolatos ismereteket ezen a demográfiai területen, valamint ösztönözni a helyi dohánykezelési forrásokkal és a tüdővel való együttműködést. rákszűrés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok az 1–4. vizsgálati ághoz:
- A New Hampshire-i vagy Vermont-i RUCC 7-9 megye egyikének lakója (Coos vagy Sullivan megye, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille vagy Essex megye, VT) és
- Életkor 45-74 év a vizsgálatba való beiratkozáskor
További felvételi kritériumok a 4. vizsgálati ághoz:
- Minden 45-75 év közötti New Hampshire-i vagy Vermont-i lakos
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza a tájékozott hozzájárulási eljárásban való részvételt
Három hónapos nyomon követési felmérés felvételi kritériumai:
A résztvevő akkor vehet részt a három hónapos nyomon követési felmérésben, ha a résztvevő elvégezte az előtesztet, az oktatási beavatkozást és az utótesztet (személyesen vagy online benyújtással), és az első részvétel időpontjában:
- Megválaszolt egy vastag- és végbélrák szűrési előzménykérdést, amely azt jelzi, hogy a résztvevő soha nem részesült vastagbélrákszűrésen VAGY nem tudja, hogy részt vett-e korábban vastagbélrákszűrésen VAGY
- Válaszolt egy sor olyan kérdésre, amely arra utalt, hogy a résztvevő előzetesen kapott vastagbélrákszűrést, de az utoljára jelentett vastagbélrák-szűrés típusa és az újraszűrés gyakoriságára vonatkozó szűrési irányelvek alapján valószínűleg esedékes a vastag- és végbélrákszűrés.
A hat hónapos nyomon követési felmérés felvételi kritériumai:
Az a résztvevő jogosult a hat hónapos utókövetési felmérésben való részvételre, ha a résztvevő részt vett a három hónapos nyomon követési felmérésben, és akkor arról számolt be, hogy rendelkezik:
- FIT/FOBT szűrés vagy Cologuard (széklet) szűrés, amelyet az első vizsgálatban való részvétel óta végeztek, de nem kapták meg az eredményeket
- Rendellenes FIT/FOBT vagy Cologuard (széklet) szűrés a kezdeti vizsgálatban való részvétel óta, de nem kapott diagnosztikai kolonoszkópiát
- A kolonoszkópia a kezdeti vizsgálatban való részvétel óta, de nem kapta meg a végső eredményeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
A megfelelőségi kritériumoknak megfelelő résztvevők online tudnak regisztrálni és részt venni, néhányan pedig online vagy telefonos felméréses követő vizsgálatban vesznek részt.
|
A résztvevők online oktatásban részesülnek videón és weboldalon keresztül.
A kulcsfontosságú üzenetek közé tartoznak a kockázati tényezőkről, a megelőzésről, a szűrési ajánlásokról és a vastagbélrákra vonatkozó szűrési lehetőségekről szóló információk.
Néhány résztvevőt felkérnek, hogy vegyen részt három és/vagy hat hónapos, online vagy telefonon végzett nyomon követési felmérésekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastagbélrákkal kapcsolatos ismeretek, a megelőzés és a szűrés helyes válaszainak változása
Időkeret: pre-teszt, amelyet a nevelési beavatkozás közvetlenül megelőzően végeznek; post-teszt, amelyet a nevelési beavatkozás után azonnal végeznek az 1. napon.
|
A résztvevőkkel előzetes és utótesztet végeznek, hogy felmérjék a tudás változásait az oktatási beavatkozásból várható főbb tanulási eredményekkel kapcsolatban (14 igaz/hamis és többválasztós kérdéssel értékelve, pontszámok százalékos változásaként jelentve).
A pontszámok növekvő %-os változása az egyes felmérési kérdések tudásának növekedését jelenti, a 0 érték pedig azt jelzi, hogy a tudás nem változott (negatív érték a tudás csökkenésére utalna).
A %-os változás egy egyedi szám, amelyet az intervenció után helyesen válaszolók %-ának és az intervenció előtt helyesen válaszolók %-ának különbségeként számítottak ki; ez a teljes adathalmazra jellemző, és nem egyéni résztvevői szinten számítják.
A p-értékek (<0,05) khi-négyzet tesztre alapulnak.
Minden sor egy egyedi felmérési kérdést képvisel, amely a sor címében felsorolt témát értékeli.
|
pre-teszt, amelyet a nevelési beavatkozás közvetlenül megelőzően végeznek; post-teszt, amelyet a nevelési beavatkozás után azonnal végeznek az 1. napon.
|
|
A vastag- és végbélrák szűrésének és egyéb kockázati magatartási szándékainak változása
Időkeret: előteszt, amelyet a nevelési beavatkozás előtt azonnal elvégeznek; utóteszt, amelyet a nevelési beavatkozás után azonnal elvégeznek az 1. napon
|
Egy előzetes és egy utólagos tesztet végeznek az öt megelőzési és szűrési viselkedéssel kapcsolatos szándék felmérésére (5 kérdéssel értékelve egy 5 fokozatú Likert-skálán: teljes mértékben egyetértek (5), egyetértek, nem tudom, nem értek egyet, egyáltalán nem értek egyet (1)).
A jelentett értékek az intervenció előtti és utáni pontszámok közötti különbséget jelentik, amelyet a válaszolók teljes számára egyedi számként számítanak ki (nem egyénileg számítják ki).
A pozitív változás a szándék növekedését jelenti.
Minden sor egy egyedi felmérési kérdést képvisel, amely a sor címében felsorolt témát értékeli.
|
előteszt, amelyet a nevelési beavatkozás előtt azonnal elvégeznek; utóteszt, amelyet a nevelési beavatkozás után azonnal elvégeznek az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőrák kockázatával, megelőzésével és szűrésével kapcsolatos ismeretek változása
Időkeret: közvetlenül az oktatási beavatkozás előtt végzett előteszt; utótesztet közvetlenül az oktatási beavatkozás után kell beadni
|
Elő- és utótesztet végeznek a résztvevőkkel, hogy felmérjék az oktatási beavatkozástól várt kulcsfontosságú tanulási eredményekkel kapcsolatos tudásbeli változásokat (6 igaz/hamis kérdéssel értékelik).
|
közvetlenül az oktatási beavatkozás előtt végzett előteszt; utótesztet közvetlenül az oktatási beavatkozás után kell beadni
|
|
Érje el a jelenlegi és korábbi cigarettázókat
Időkeret: közvetlenül az oktatási beavatkozás előtt végzett felmérés
|
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akik jelezték, hogy az elmúlt 15 évben abbahagyták a dohányzást, valamint azon résztvevők száma és százalékos aránya, akik jelezték, hogy jelenleg dohányoznak.
|
közvetlenül az oktatási beavatkozás előtt végzett felmérés
|
|
Változás a dohányzás gyakoriságában
Időkeret: közvetlenül az oktatási beavatkozás előtt végzett felmérés; körülbelül 3 hónappal a vizsgálatban való kezdeti részvétel után
|
A három hónapos nyomon követési felmérésben való részvételi kritériumoknak megfelelő résztvevők válaszolnak a jelenlegi dohányzásukra vonatkozó kérdésre (minden nap, néhány nap, egyáltalán nem, nem válaszolnak), és a válaszokat összehasonlítják a résztvevők ugyanazon kérdésre adott válaszaival. kérdésre körülbelül három hónappal korábban, az oktatási beavatkozás előtt került sor
|
közvetlenül az oktatási beavatkozás előtt végzett felmérés; körülbelül 3 hónappal a vizsgálatban való kezdeti részvétel után
|
|
A tüdőrák-szűrési magatartások átvétele
Időkeret: körülbelül 3 hónappal a vizsgálatban való kezdeti részvétel után
|
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a három hónapos utókövetési felmérésben való részvételi kritériumoknak, két igen/nem/elutasítással válaszolnak a három hónapos utókövető felmérésben a tüdőrák-szűrési magatartással kapcsolatos kérdésekre a vizsgálatban való kezdeti részvételük óta körülbelül három hónapig. korábban.
|
körülbelül 3 hónappal a vizsgálatban való kezdeti részvétel után
|
|
A dohányzásról való leszokási magatartások átvétele
Időkeret: körülbelül 3 hónappal a vizsgálatban való kezdeti részvétel után
|
Azok a résztvevők, akik megfelelnek a három hónapos utókövető felmérésben a részvételi kritériumoknak, négy igen/nem/tagad választ adnak a három hónapos utókövető felmérésben feltett kérdésekre a dohányzás leszokási szolgáltatásairól és a leszokási magatartásról a kezdeti részvételük óta. körülbelül három hónappal korábban tanult.
|
körülbelül 3 hónappal a vizsgálatban való kezdeti részvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D20038
- P30CA023108-40S4 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .