Screen to Save 2: Rural Cancer Screening Pædagogisk intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dartmouth Cancer Centers Community Outreach and Engagement Team vil implementere Screen to Save 2 i to formater - traditionel outreach ved hjælp af personlige messer og et online format. Uddannelsen i begge formater vil være baseret på et sæt nøglebudskaber, der dækker information om tyktarmskræft, herunder risikofaktorer, forebyggelse, screeningsanbefalinger og screeningsmuligheder. Nøglebudskaber leveret af National Cancer Institute vil blive skræddersyet til den lokale kontekst af NH og VT, herunder information om lokale muligheder for at blive screenet for tyktarmskræft. En tredje arm vil modtage undervisning om lungekræftscreening. Denne tredje arm vil fungere som kontrolarm for de to første arme (armene, der modtager personlig eller online screening for kolorektal cancer) for at vurdere undersøgelsesmål 1. Denne tredje arm vil også fungere som en interventionsarm til vurdering af studiemål 2.
Ved hjælp af online- eller telefonundersøgelser vil nogle deltagere blive kontaktet cirka tre måneder efter deres første deltagelse. Nogle af de deltagere, der kontaktes efter tre måneder, vil igen blive kontaktet yderligere tre måneder senere (seks måneder efter første deltagelse). De tre og seks måneder lange undersøgelser vil vurdere viden, holdninger, overbevisninger og adfærd relateret til kræftscreening, herunder resultater fra kræftscreening.
De primære mål med undersøgelsen er som følger:
Mål 1: Implementere og evaluere Screen to Save 2 opsøgende og uddannelsesmæssige aktiviteter for at forbedre viden om metoder til screening af kolorektal cancer, øge hensigten om at blive screenet for kolorektal cancer og forbinde screeningstjenester til målgruppen.
Mål 1a: Gennemfør kræftscreeningsmesser i Rural Urban Continuum Code (RUCC) 7-9 amter ved at bruge Screen to Save 2-rammen og materialerne og, hvor det er muligt, koordinere med lokale tjenesteudbydere for at gøre screening for kolorektal cancer tilgængelige for begivenhedsdeltagere.
Mål 1b: Brug et webbaseret modul til at udføre målrettet opsøgende information om screening af tyktarmskræft ved hjælp af Screen to Save 2-rammen og materialer og henvise dem til lokalt tilgængelige screeninger, sundhedsudbydersystemer og/eller sundhedsdækningssystemer.
Det sekundære formål med undersøgelsen er:
Mål 2: Evaluere online undervisningsaktiviteters evne til at nå 45-74-årige nuværende og tidligere tobaksbrugere fra landdistrikterne (RUCC 7-9), øge viden om lungekræftscreening blandt den demografiske gruppe og tilskynde til engagement med lokale tobaksbehandlingsressourcer og lunger kræftscreening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for studiearme 1-4:
- Bosat i et af RUCC 7-9 amterne i New Hampshire eller Vermont (Coos eller Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille eller Essex County, VT) og
- Alder 45-74 på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen
Yderligere inklusionskriterier for undersøgelsesarm 4:
- Alle beboere i New Hampshire eller Vermont i alderen 45-75
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse i informeret samtykkeproces
Inklusionskriterier for tre måneders opfølgningsundersøgelse:
En deltager vil være berettiget til at blive inkluderet i den tre måneder lange opfølgningsundersøgelse, hvis deltageren gennemførte præ-testen, uddannelsesinterventionen og post-testen (personligt eller gennem online-indsendelse) og på tidspunktet for den første deltagelse:
- Besvarede et spørgsmål om screeningshistorie for kolorektal cancer, der indikerer, at deltageren aldrig har modtaget kolorektal cancerscreening ELLER ikke ved, om han/hun har modtaget kolorektal cancerscreening tidligere ELLER
- Besvarede en række spørgsmål, der indikerer, at deltageren har modtaget forudgående screening for kolorektal cancer, men kan være forsinket til screening for kolorektal cancer baseret på den type kolorektal cancerscreening, der sidst blev rapporteret og screeningsretningslinjer for hyppigheden af re-screening.
Inklusionskriterier for seks måneders opfølgningsundersøgelse:
En deltager vil være berettiget til at blive inkluderet i den seks måneder lange opfølgningsundersøgelse, hvis deltageren deltog i den tre måneder lange opfølgningsundersøgelse og på det tidspunkt rapporterede at have:
- En FIT/FOBT-screening eller Cologuard-screening (afføring) udført siden tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen, men uden at have modtaget resultaterne
- En unormal FIT/FOBT- eller Cologuard-screening (afføring) siden tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen, men havde ikke modtaget en diagnostisk koloskopi
- En koloskopi siden tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen, men havde ikke modtaget de endelige resultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm 1
Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil kunne tilmelde sig og deltage online, hvoraf nogle vil deltage i opfølgende undersøgelser online eller via telefon.
|
Deltagerne vil modtage online undervisning via en video og hjemmeside.
Nøglebudskaber vil omfatte information om risikofaktorer, forebyggelse, screeningsanbefalinger og screeningsmuligheder vedrørende kolorektal cancer.
Nogle deltagere vil blive bedt om at deltage i tre og/eller seks måneder lange opfølgningsundersøgelser administreret online eller telefonisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i korrekte svar vedrørende viden om risiko, forebyggelse og screening for tyktarmskræft
Tidsramme: prætest gennemført umiddelbart før den pædagogiske intervention; posttest gennemført umiddelbart efter den pædagogiske intervention på dag 1.
|
Der udføres en fortest og eftertest med deltagerne for at vurdere ændringer i viden i forhold til de centrale læringsresultater, der forventes fra den pædagogiske intervention (vurderet via 14 sandt/falsk og multiple-choice spørgsmål, rapporteret som en procentvis ændring i point).
En forhøjet %-ændring i point repræsenterer øget viden om hvert spørgeskemaspørgsmål, og en værdi på 0 indikerer, at viden ikke ændrede sig (en negativ værdi ville indikere nedsat viden).
%-ændring er et unikt tal, der blev beregnet som forskellen mellem %-delen, der svarede korrekt efter interventionen, minus %-delen korrekt før interventionen; det repræsenterer hele datasættet og beregnes ikke på et individuelt deltagerplan.
P-værdier (<0.05) er baseret på chi-i-anden-tests.
Hver række repræsenterer et unikt spørgeskemaspørgsmål, der evaluerer det emne, der er angivet i rækketitlen.
|
prætest gennemført umiddelbart før den pædagogiske intervention; posttest gennemført umiddelbart efter den pædagogiske intervention på dag 1.
|
|
Ændring i tarmkræft-screening og andre risikoadfærdsintentioner
Tidsramme: pre-test administreret umiddelbart før pædagogisk intervention; post-test administreret umiddelbart efter pædagogisk intervention på dag 1
|
En prætest og posttest udføres for at vurdere adfærdsintention i forhold til fem forebyggelses- og screeningsadfærdsmønstre (vurderet via 5 spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala: helt enig (5), enig, usikker, uenig, helt uenig (1)).
De rapporterede værdier repræsenterer forskellen mellem præ-interventions- og post-interventionsscore, beregnet som et entydigt tal for de samlede svarsporgende (ikke beregnet individuelt).
En positiv ændring repræsenterer øget intention.
Hver række repræsenterer et unikt undersøgelsesspørgsmål, der evaluerer emnet angivet i rækketitlen.
|
pre-test administreret umiddelbart før pædagogisk intervention; post-test administreret umiddelbart efter pædagogisk intervention på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden relateret til lungekræftrisiko, forebyggelse og screening
Tidsramme: præ-test administreret umiddelbart før pædagogisk intervention; post-test administreret umiddelbart efter pædagogisk intervention
|
En pre-test og post-test udføres med deltagerne for at vurdere eventuelle ændringer i viden relateret til centrale læringsresultater, der forventes af den pædagogiske intervention (vurderet via 6 sande/falske spørgsmål).
|
præ-test administreret umiddelbart før pædagogisk intervention; post-test administreret umiddelbart efter pædagogisk intervention
|
|
Nå ud til nuværende og tidligere cigaretrygere
Tidsramme: undersøgelse administreret umiddelbart før pædagogisk intervention
|
Antal og procentdel af deltagere, der angiver, at de er holdt op med at ryge cigaretter inden for de seneste 15 år, samt antal og procentdel af deltagere, der angiver aktuelt tobaksforbrug.
|
undersøgelse administreret umiddelbart før pædagogisk intervention
|
|
Ændring i hyppigheden af tobaksbrug
Tidsramme: undersøgelse administreret umiddelbart før uddannelsesintervention; cirka 3 måneder efter første deltagelse i undersøgelsen
|
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for den tre måneder lange opfølgningsundersøgelse, vil besvare et spørgsmål om deres aktuelle tobaksforbrug (hver dag, en dag, slet ikke, afviser at svare), og svarene vil blive sammenlignet med deltagernes svar på det samme. spørgsmål administreret cirka tre måneder tidligere før modtagelse af den pædagogiske intervention
|
undersøgelse administreret umiddelbart før uddannelsesintervention; cirka 3 måneder efter første deltagelse i undersøgelsen
|
|
Optagelse af lungekræftscreeningsadfærd
Tidsramme: cirka 3 måneder efter første deltagelse i undersøgelsen
|
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for den tre-måneders opfølgningsundersøgelse, vil svare to ja/nej/afvise for at besvare spørgsmål stillet i den tre-måneders opfølgningsundersøgelse vedrørende lungekræftscreeningsadfærd siden deres første deltagelse i undersøgelsen cirka tre måneder tidligere.
|
cirka 3 måneder efter første deltagelse i undersøgelsen
|
|
Optagelse af tobaksafvænningsadfærd
Tidsramme: cirka 3 måneder efter første deltagelse i undersøgelsen
|
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne for den tre-måneders opfølgningsundersøgelse, vil svare fire ja/nej/afvise for at besvare spørgsmål stillet i den tre-måneders opfølgningsundersøgelse vedrørende brug af tobaksstoptjenester og ophørsadfærd siden deres første deltagelse i undersøgelse cirka tre måneder tidligere.
|
cirka 3 måneder efter første deltagelse i undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D20038
- P30CA023108-40S4 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .