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Screen to Save 2: Intervención educativa de detección de cáncer rural

23 de enero de 2024 actualizado por: Judith R. Rees, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El propósito de este estudio es ayudar al Dartmouth Cancer Center y al National Cancer Institute a comprender cómo educar a las personas sobre las pruebas de detección del cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Equipo de Participación y Alcance Comunitario del Dartmouth Cancer Center implementará Screen to Save 2 en dos formatos: alcance tradicional mediante ferias en persona y un formato en línea. La educación en ambos formatos se basará en un conjunto de mensajes clave que cubren información sobre el cáncer colorrectal, incluidos los factores de riesgo, la prevención, las recomendaciones de detección y las opciones de detección. Los mensajes clave proporcionados por el Instituto Nacional del Cáncer se adaptarán al contexto local de NH y VT, incluida la información sobre las opciones locales para hacerse la prueba de detección del cáncer colorrectal. Un tercer brazo recibirá educación sobre la detección del cáncer de pulmón. Este tercer brazo servirá como brazo de control para los primeros dos brazos (los brazos que reciben educación sobre la detección del cáncer colorrectal en persona o en línea) para evaluar el Objetivo 1 del estudio. Este tercer brazo también servirá como brazo de intervención para evaluar el objetivo 2 del estudio.

Mediante encuestas en línea o telefónicas, se contactará a algunos participantes aproximadamente tres meses después de su participación inicial. Algunos de los participantes contactados después de tres meses serán contactados nuevamente otros tres meses después (seis meses después de la participación inicial). Las encuestas de tres y seis meses evaluarán el conocimiento, las actitudes, las creencias y los comportamientos relacionados con la detección del cáncer, incluidos los resultados de la detección del cáncer.

Los objetivos principales del estudio son los siguientes:

Objetivo 1: implementar y evaluar las actividades educativas y de divulgación de Screen to Save 2 para mejorar el conocimiento de los métodos de detección del cáncer colorrectal, aumentar la intención de hacerse la detección del cáncer colorrectal y conectar los servicios de detección con la población objetivo.

Objetivo 1a: Llevar a cabo ferias de detección de cáncer en los condados del Código continuo urbano rural (RUCC) 7-9, utilizando el marco y los materiales Screen to Save 2 y, cuando sea posible, coordinar con los proveedores de servicios locales para que los servicios de detección de cáncer colorrectal estén disponibles para los asistentes al evento.

Objetivo 1b: utilizar un módulo basado en la web para llevar a cabo actividades de divulgación específicas sobre la detección del cáncer colorrectal utilizando el marco y los materiales de Screen to Save 2 y referirlos a las pruebas de detección disponibles localmente, los sistemas de proveedores de atención médica y/o los sistemas de cobertura de atención médica.

El objetivo secundario del estudio es:

Objetivo 2: Evaluar la capacidad de las actividades educativas en línea para llegar a los consumidores actuales y anteriores de tabaco de 45 a 74 años de los condados rurales (RUCC 7-9), aumentar el conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón entre ese grupo demográfico y alentar el compromiso con los recursos locales de tratamiento del tabaco y los pulmones. la detección del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

382

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para los brazos de estudio 1-4:

  • Residente de uno de los condados RUCC 7-9 en New Hampshire o Vermont (Coos o Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille o Essex County, VT) y
  • Edad 45-74 en el momento de la inscripción en el estudio

Criterios de inclusión adicionales para el brazo de estudio 4:

- Cualquier residente de New Hampshire o Vermont de 45 a 75 años

Criterio de exclusión:

- Deterioro cognitivo que impide la participación en el proceso de consentimiento informado

Criterios de inclusión de la encuesta de seguimiento de tres meses:

Un participante será elegible para su inclusión en la encuesta de seguimiento de tres meses si el participante completó la prueba previa, la intervención educativa y la prueba posterior (en persona o a través de la presentación en línea) y en el momento de la participación inicial:

  • Respondió una pregunta sobre el historial de pruebas de detección de cáncer colorrectal que indica que el participante nunca se ha realizado una prueba de detección de cáncer colorrectal O no sabe si se ha realizado una prueba de detección de cáncer colorrectal anteriormente O
  • Respondió a una serie de preguntas que indicaban que el participante se había realizado una prueba de detección de cáncer colorrectal anteriormente, pero que puede estar atrasada para la prueba de detección de cáncer colorrectal según el tipo de prueba de detección de cáncer colorrectal informada por última vez y las pautas de detección para la frecuencia de nuevas pruebas.

Criterios de inclusión de la encuesta de seguimiento de seis meses:

Un participante será elegible para su inclusión en la encuesta de seguimiento de seis meses si el participante participó en la encuesta de seguimiento de tres meses y en ese momento informó que tenía:

  • Una prueba de detección FIT/FOBT o Cologuard (heces) realizada desde el momento de la participación inicial en el estudio, pero sin haber recibido los resultados
  • Una prueba de detección anormal de FIT/FOBT o Cologuard (heces) desde el momento de la participación inicial en el estudio, pero no había recibido una colonoscopia de diagnóstico
  • Una colonoscopia desde el momento de la participación inicial en el estudio, pero no había recibido los resultados finales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo Experimental 1
Asistentes a eventos en persona (p. ferias de salud) que cumplan con los criterios de elegibilidad podrán inscribirse y participar en persona, y algunos participarán en el seguimiento de encuestas en línea o por teléfono.
Otro: Educación en persona sobre la detección del cáncer
Los participantes recibirán instrucciones verbales sobre los mensajes clave, incluidos los factores de riesgo, la prevención, las recomendaciones de detección y las opciones de detección relacionadas con el cáncer colorrectal. Estos programas en persona se llevarán a cabo en una variedad de entornos, como organizaciones comunitarias (p. ej., empresas comunitarias, bibliotecas, organizaciones religiosas, centros para personas mayores), ferias y eventos comunitarios y centros clínicos (p. ej., centros de salud, hospitales locales). Según el entorno, la educación se facilitará con una o más de las siguientes herramientas educativas: exhibición de colon inflable, presentación de PowerPoint, rotafolios/libro de rotafolio, materiales escritos/folletos y exhibiciones. Los datos se recopilarán a través de pruebas previas y posteriores. A algunos participantes se les pedirá que participen en encuestas de seguimiento de tres y/o seis meses administradas en línea o por teléfono.
Experimental: Brazo Experimental 2
Personas con cuentas de redes sociales (p. ej. Facebook) recibirán un mensaje sobre el estudio (por ejemplo, a través de un anuncio de Facebook dirigido por edad y geoespacialmente) y tendrán la opción de inscribirse en el estudio si cumplen con los criterios de elegibilidad, y algunos participarán en el seguimiento en línea o por teléfono.
Otro: Vídeo educativo en línea y módulo de sitio web
Los participantes recibirán educación en línea a través de un video y un sitio web. Los mensajes clave incluirán información sobre factores de riesgo, prevención, recomendaciones de detección y opciones de detección relacionadas con el cáncer colorrectal. A algunos participantes se les pedirá que participen en encuestas de seguimiento de tres y/o seis meses administradas en línea o por teléfono.
Experimental: Brazo Experimental 3
Personas con cuentas de redes sociales (p. ej. Facebook) recibirán un mensaje sobre el estudio (por ejemplo, a través de un anuncio de Facebook dirigido por edad y geoespacialmente) y tendrán la opción de inscribirse en el estudio si cumplen con los criterios de elegibilidad, y algunos participarán en el seguimiento en línea o por teléfono. Estos brazos servirán como brazo experimental para evaluar el objetivo 2 del estudio y como brazo de control para el objetivo 1 del estudio.
Otro: Vídeo educativo en línea
Los participantes recibirán educación en línea a través de un video y un sitio web sobre la detección del cáncer de pulmón. A algunos participantes se les pedirá que participen en encuestas de seguimiento de tres y/o seis meses administradas en línea o por teléfono.
Experimental: Brazo Experimental 4
Los pacientes identificados por uno o más sistemas de atención médica que deben o están atrasados ​​para someterse a un examen de detección de cáncer colorrectal serán informados por su proveedor de atención médica o sistema de atención médica (por ejemplo, a través del portal del paciente del sistema de atención médica) que deben someterse a un examen de detección y se les informará cómo programar una cita. cita relacionada con la detección del cáncer colorrectal (p. ej., discusión con el proveedor de atención primaria sobre las opciones de detección del cáncer colorrectal) junto con la opción de recibir educación sobre la detección del cáncer colorrectal. Los pacientes que estén interesados ​​en recibir educación pueden ver la educación con o sin participar en el estudio de investigación. Los pacientes que elijan ser participantes del estudio participarán en el consentimiento, la evaluación de elegibilidad, la prueba previa, la prueba posterior y posiblemente a los tres y seis meses utilizando una estructura paralela para estudiar los brazos dos y tres.
Otro: Mensaje del sistema de salud y video educativo en línea y módulo de sitio web
Los pacientes en uno o más sistemas de atención médica recibirán un mensaje de su proveedor de atención médica o del sistema de atención médica que indica que deben o están atrasados ​​​​para la detección del cáncer colorrectal y recibirán información sobre cómo programar una atención relacionada (p. cita con el proveedor de atención primaria para analizar las opciones de detección) y tener la opción de recibir educación a través de un módulo de video y sitio web en línea con o sin participación en el estudio de investigación. Solo los destinatarios de esta información que opten por participar en el estudio a través de un proceso de consentimiento serán considerados participantes del estudio. Los mensajes clave incluirán información sobre factores de riesgo, prevención, recomendaciones de detección y opciones de detección relacionadas con el cáncer colorrectal. A algunos participantes se les pedirá que participen en encuestas de seguimiento de tres y/o seis meses administradas en línea o por teléfono.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento relacionado con el riesgo, la prevención y la detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa; encuesta aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
Se realiza una prueba previa y una prueba posterior con los participantes para evaluar cualquier cambio en el conocimiento relacionado con los resultados de aprendizaje clave que se esperan de la intervención educativa (evaluados a través de 14 preguntas de verdadero/falso y de opción múltiple). Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad para la inclusión en la encuesta de seguimiento de tres meses también responderán preguntas de conocimiento relacionadas con los resultados clave del aprendizaje en la encuesta de seguimiento de tres meses (evaluadas a través de 18 preguntas de verdadero/falso y de opción múltiple).
pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa; encuesta aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
Cambio en el tamizaje de cáncer colorrectal y otras intenciones de comportamiento de riesgo
Periodo de tiempo: pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa
Se realizan una prueba previa y una prueba posterior para evaluar la intención de comportamiento relacionada con cinco conductas de prevención y detección (evaluadas a través de 5 preguntas en una escala de Likert de 5 puntos: muy de acuerdo, de acuerdo, inseguro, en desacuerdo, muy en desacuerdo).
pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa
Cambio en los comportamientos de detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa; aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión para la encuesta de seguimiento de tres meses responderán tres preguntas de sí/no/declinación formuladas en la encuesta de seguimiento de tres meses con respecto a los comportamientos de detección del cáncer colorrectal. Estas preguntas van seguidas de una lógica de exclusión de preguntas adicionales de opción múltiple y de respuesta libre para evaluar la naturaleza de los cambios (p. tipo de cribado utilizado).
pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa; aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
Cambio en los comportamientos de prevención del cáncer que no son de detección
Periodo de tiempo: pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa; aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
A los participantes que cumplan con los criterios de inclusión para participar en la encuesta de seguimiento de tres meses se les pedirá que respondan dos preguntas relacionadas con el ejercicio, la actividad y la dieta desde el momento de la participación inicial en el estudio. Estas preguntas van seguidas de una lógica de exclusión de preguntas adicionales de opción múltiple para discernir la dirección del cambio (por ejemplo, aumento/disminución de la actividad física; aumento/disminución de hábitos alimentarios saludables).
pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa; aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento relacionado con el riesgo, la prevención y la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa
Se realiza una prueba previa y una prueba posterior con los participantes para evaluar cualquier cambio en el conocimiento relacionado con los resultados de aprendizaje clave esperados de la intervención educativa (evaluados a través de 6 preguntas de verdadero/falso).
pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa
Llegar a fumadores actuales y anteriores de cigarrillos
Periodo de tiempo: encuesta administrada inmediatamente antes de la intervención educativa
Número y porcentaje de participantes que indican que han dejado de fumar cigarrillos en los últimos 15 años y número y porcentaje de participantes que indican consumo actual de tabaco.
encuesta administrada inmediatamente antes de la intervención educativa
Cambio en la frecuencia del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: encuesta administrada inmediatamente antes de la intervención educativa; aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión para la encuesta de seguimiento de tres meses responderán una pregunta sobre su consumo actual de tabaco (todos los días, algún día, nunca, declinar responder) y las respuestas se compararán con las respuestas de los participantes a la misma pregunta. pregunta administrada aproximadamente tres meses antes de recibir la intervención educativa
encuesta administrada inmediatamente antes de la intervención educativa; aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
Adopción de conductas de detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión para la encuesta de seguimiento de tres meses responderán dos preguntas de sí/no/declinación para responder en la encuesta de seguimiento de tres meses con respecto a los comportamientos de detección de cáncer de pulmón desde su participación inicial en el estudio aproximadamente tres meses más temprano.
aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
Adopción de conductas para dejar de fumar
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión para la encuesta de seguimiento de tres meses responderán cuatro preguntas hechas en la encuesta de seguimiento de tres meses sobre el uso de servicios para dejar de fumar y el comportamiento para dejar de fumar desde su participación inicial en la encuesta de seguimiento de tres meses. estudio aproximadamente tres meses antes.
aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Dartmouth College

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D20038
  • P30CA023108-40S4 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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