Screen to Save 2: Intervención educativa de detección de cáncer rural
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Equipo de Participación y Alcance Comunitario del Dartmouth Cancer Center implementará Screen to Save 2 en dos formatos: alcance tradicional mediante ferias en persona y un formato en línea. La educación en ambos formatos se basará en un conjunto de mensajes clave que cubren información sobre el cáncer colorrectal, incluidos los factores de riesgo, la prevención, las recomendaciones de detección y las opciones de detección. Los mensajes clave proporcionados por el Instituto Nacional del Cáncer se adaptarán al contexto local de NH y VT, incluida la información sobre las opciones locales para hacerse la prueba de detección del cáncer colorrectal. Un tercer brazo recibirá educación sobre la detección del cáncer de pulmón. Este tercer brazo servirá como brazo de control para los primeros dos brazos (los brazos que reciben educación sobre la detección del cáncer colorrectal en persona o en línea) para evaluar el Objetivo 1 del estudio. Este tercer brazo también servirá como brazo de intervención para evaluar el objetivo 2 del estudio.
Mediante encuestas en línea o telefónicas, se contactará a algunos participantes aproximadamente tres meses después de su participación inicial. Algunos de los participantes contactados después de tres meses serán contactados nuevamente otros tres meses después (seis meses después de la participación inicial). Las encuestas de tres y seis meses evaluarán el conocimiento, las actitudes, las creencias y los comportamientos relacionados con la detección del cáncer, incluidos los resultados de la detección del cáncer.
Los objetivos principales del estudio son los siguientes:
Objetivo 1: implementar y evaluar las actividades educativas y de divulgación de Screen to Save 2 para mejorar el conocimiento de los métodos de detección del cáncer colorrectal, aumentar la intención de hacerse la detección del cáncer colorrectal y conectar los servicios de detección con la población objetivo.
Objetivo 1a: Llevar a cabo ferias de detección de cáncer en los condados del Código continuo urbano rural (RUCC) 7-9, utilizando el marco y los materiales Screen to Save 2 y, cuando sea posible, coordinar con los proveedores de servicios locales para que los servicios de detección de cáncer colorrectal estén disponibles para los asistentes al evento.
Objetivo 1b: utilizar un módulo basado en la web para llevar a cabo actividades de divulgación específicas sobre la detección del cáncer colorrectal utilizando el marco y los materiales de Screen to Save 2 y referirlos a las pruebas de detección disponibles localmente, los sistemas de proveedores de atención médica y/o los sistemas de cobertura de atención médica.
El objetivo secundario del estudio es:
Objetivo 2: Evaluar la capacidad de las actividades educativas en línea para llegar a los consumidores actuales y anteriores de tabaco de 45 a 74 años de los condados rurales (RUCC 7-9), aumentar el conocimiento sobre la detección del cáncer de pulmón entre ese grupo demográfico y alentar el compromiso con los recursos locales de tratamiento del tabaco y los pulmones. la detección del cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para los brazos de estudio 1-4:
- Residente de uno de los condados RUCC 7-9 en New Hampshire o Vermont (Coos o Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille o Essex County, VT) y
- Edad 45-74 en el momento de la inscripción en el estudio
Criterios de inclusión adicionales para el brazo de estudio 4:
- Cualquier residente de New Hampshire o Vermont de 45 a 75 años
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impide la participación en el proceso de consentimiento informado
Criterios de inclusión de la encuesta de seguimiento de tres meses:
Un participante será elegible para su inclusión en la encuesta de seguimiento de tres meses si el participante completó la prueba previa, la intervención educativa y la prueba posterior (en persona o a través de la presentación en línea) y en el momento de la participación inicial:
- Respondió una pregunta sobre el historial de pruebas de detección de cáncer colorrectal que indica que el participante nunca se ha realizado una prueba de detección de cáncer colorrectal O no sabe si se ha realizado una prueba de detección de cáncer colorrectal anteriormente O
- Respondió a una serie de preguntas que indicaban que el participante se había realizado una prueba de detección de cáncer colorrectal anteriormente, pero que puede estar atrasada para la prueba de detección de cáncer colorrectal según el tipo de prueba de detección de cáncer colorrectal informada por última vez y las pautas de detección para la frecuencia de nuevas pruebas.
Criterios de inclusión de la encuesta de seguimiento de seis meses:
Un participante será elegible para su inclusión en la encuesta de seguimiento de seis meses si el participante participó en la encuesta de seguimiento de tres meses y en ese momento informó que tenía:
- Una prueba de detección FIT/FOBT o Cologuard (heces) realizada desde el momento de la participación inicial en el estudio, pero sin haber recibido los resultados
- Una prueba de detección anormal de FIT/FOBT o Cologuard (heces) desde el momento de la participación inicial en el estudio, pero no había recibido una colonoscopia de diagnóstico
- Una colonoscopia desde el momento de la participación inicial en el estudio, pero no había recibido los resultados finales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo Experimental 1
Los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad podrán inscribirse y participar en línea, y algunos participarán en un seguimiento mediante encuestas en línea o telefónicas.
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Los participantes recibirán educación en línea a través de un video y un sitio web.
Los mensajes clave incluirán información sobre factores de riesgo, prevención, recomendaciones de detección y opciones de detección relacionadas con el cáncer colorrectal.
A algunos participantes se les pedirá que participen en encuestas de seguimiento de tres y/o seis meses administradas en línea o por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las respuestas correctas relativas al conocimiento sobre el riesgo, la prevención y el cribado del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa el día 1.
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Se realiza una prueba previa y una prueba posterior con los participantes para evaluar los cambios en el conocimiento relacionados con los resultados clave de aprendizaje esperados de la intervención educativa (evaluada mediante 14 preguntas de verdadero/falso y de opción múltiple, reportadas como un cambio porcentual en puntos).
Un aumento en el % de cambio en puntos representa un mayor conocimiento de cada pregunta de la encuesta y un valor de 0 indica que el conocimiento no cambió (un valor negativo indicaría una disminución del conocimiento).
El % de cambio es un número único que se calculó como la diferencia entre el % que respondió correctamente después de la intervención menos el % correcto antes de la intervención; es representativo de todo el conjunto de datos y no se calcula a nivel de participante individual.
Los valores P (<0.05) se basan en pruebas de chi-cuadrado.
Cada fila representa una pregunta única de la encuesta que evalúa el tema indicado en el título de la fila.
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pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa el día 1.
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Cambio en las intenciones de cribado del cáncer colorrectal y otros comportamientos de riesgo
Periodo de tiempo: prueba previa administrada inmediatamente antes de la intervención educativa; prueba posterior administrada inmediatamente después de la intervención educativa en el día 1
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Se realiza una prueba previa y una prueba posterior para evaluar la intención conductual relacionada con cinco comportamientos de prevención y cribado (evaluados mediante 5 preguntas en una escala de Likert de 5 puntos: totalmente de acuerdo (5), de acuerdo, inseguro, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo (1).
Los valores reportados representan la diferencia entre las puntuaciones pre-intervención y post-intervención, calculada como un número único para el total de participantes que respondieron (no calculada individualmente).
Un cambio positivo representa un aumento de la intención.
Cada fila representa una pregunta única de la encuesta que evalúa el tema indicado en el título de la fila.
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prueba previa administrada inmediatamente antes de la intervención educativa; prueba posterior administrada inmediatamente después de la intervención educativa en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento relacionado con el riesgo, la prevención y la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa
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Se realiza una prueba previa y una prueba posterior con los participantes para evaluar cualquier cambio en el conocimiento relacionado con los resultados de aprendizaje clave esperados de la intervención educativa (evaluados a través de 6 preguntas de verdadero/falso).
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pre-test administrado inmediatamente antes de la intervención educativa; post-test administrado inmediatamente después de la intervención educativa
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Llegar a fumadores actuales y anteriores de cigarrillos
Periodo de tiempo: encuesta administrada inmediatamente antes de la intervención educativa
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Número y porcentaje de participantes que indican que han dejado de fumar cigarrillos en los últimos 15 años y número y porcentaje de participantes que indican consumo actual de tabaco.
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encuesta administrada inmediatamente antes de la intervención educativa
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Cambio en la frecuencia del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: encuesta administrada inmediatamente antes de la intervención educativa; aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
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Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión para la encuesta de seguimiento de tres meses responderán una pregunta sobre su consumo actual de tabaco (todos los días, algún día, nunca, declinar responder) y las respuestas se compararán con las respuestas de los participantes a la misma pregunta. pregunta administrada aproximadamente tres meses antes de recibir la intervención educativa
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encuesta administrada inmediatamente antes de la intervención educativa; aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
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Adopción de conductas de detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
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Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión para la encuesta de seguimiento de tres meses responderán dos preguntas de sí/no/declinación para responder en la encuesta de seguimiento de tres meses con respecto a los comportamientos de detección de cáncer de pulmón desde su participación inicial en el estudio aproximadamente tres meses más temprano.
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aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
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Adopción de conductas para dejar de fumar
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
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Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión para la encuesta de seguimiento de tres meses responderán cuatro preguntas hechas en la encuesta de seguimiento de tres meses sobre el uso de servicios para dejar de fumar y el comportamiento para dejar de fumar desde su participación inicial en la encuesta de seguimiento de tres meses. estudio aproximadamente tres meses antes.
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aproximadamente 3 meses después de la participación inicial en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D20038
- P30CA023108-40S4 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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