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Screen to Save 2: intervento educativo per lo screening del cancro rurale

15 gennaio 2026 aggiornato da: Judith R. Rees, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo di questo studio è aiutare il Dartmouth Cancer Center e il National Cancer Institute a capire come educare le persone sullo screening del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Community Outreach and Engagement Team del Dartmouth Cancer Center implementerà Screen to Save 2 in due formati: quello tradizionale che utilizza fiere di persona e un formato online. L'educazione in entrambi i formati si baserà su una serie di messaggi chiave che coprono informazioni sul cancro del colon-retto, inclusi i fattori di rischio, la prevenzione, le raccomandazioni di screening e le opzioni di screening. I messaggi chiave forniti dal National Cancer Institute saranno adattati al contesto locale di NH e VT, comprese le informazioni sulle opzioni locali per essere sottoposti a screening per il cancro del colon-retto. Un terzo braccio riceverà istruzione sullo screening del cancro del polmone. Questo terzo braccio fungerà da braccio di controllo per i primi due bracci (i bracci che ricevono formazione sullo screening del cancro del colon-retto di persona o online) per valutare lo studio Scopo 1. Questo terzo braccio fungerà anche da braccio di intervento per valutare lo scopo dello studio 2.

Utilizzando sondaggi online o telefonici, alcuni partecipanti verranno contattati circa tre mesi dopo la loro partecipazione iniziale. Alcuni dei partecipanti contattati dopo tre mesi verranno nuovamente contattati altri tre mesi dopo (sei mesi dopo la partecipazione iniziale). I sondaggi di tre e sei mesi valuteranno le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni e i comportamenti relativi allo screening del cancro, compresi i risultati dello screening del cancro.

Gli obiettivi primari dello studio sono i seguenti:

Obiettivo 1: implementare e valutare le attività educative e di sensibilizzazione di Screen to Save 2 per migliorare la conoscenza dei metodi di screening del cancro del colon-retto, aumentare l'intenzione di sottoporsi a screening per il cancro del colon-retto e collegare i servizi di screening alla popolazione target.

Obiettivo 1a: Condurre fiere di screening del cancro nelle contee 7-9 del Rural Urban Continuum Code (RUCC), utilizzando la struttura e i materiali Screen to Save 2 e, ove possibile, coordinarsi con i fornitori di servizi locali per rendere disponibili i servizi di screening del cancro del colon-retto ai partecipanti all'evento.

Obiettivo 1b: utilizzare il modulo basato sul Web per condurre una sensibilizzazione mirata sullo screening del cancro del colon-retto utilizzando il framework e i materiali Screen to Save 2 e indirizzarli a screening disponibili localmente, sistemi di operatori sanitari e/o sistemi di copertura sanitaria.

Obiettivo secondario dello studio è:

Obiettivo 2: valutare la capacità delle attività educative online di raggiungere i 45-74enni attuali ed ex consumatori di tabacco delle contee rurali (RUCC 7-9), aumentare la conoscenza dello screening del cancro del polmone tra quella fascia demografica e incoraggiare l'impegno con le risorse locali per il trattamento del tabacco e il polmone screening del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i bracci dello studio 1-4:

  • Residente in una delle contee RUCC 7-9 nel New Hampshire o nel Vermont (Coos o Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille o Essex County, VT) e
  • Età 45-74 al momento dell'iscrizione allo studio

Ulteriori criteri di inclusione per il braccio di studio 4:

- Tutti i residenti nel New Hampshire o nel Vermont di età compresa tra 45 e 75 anni

Criteri di esclusione:

- Compromissione cognitiva che impedisce la partecipazione al processo di consenso informato

Criteri di inclusione del sondaggio di follow-up a tre mesi:

Un partecipante sarà idoneo per l'inclusione nel sondaggio di follow-up di tre mesi se il partecipante ha completato il pre-test, l'intervento educativo e il post-test (di persona o tramite invio online) e al momento della partecipazione iniziale:

  • Ha risposto a una domanda sulla storia dello screening del cancro del colon-retto indicando che il partecipante non ha mai ricevuto lo screening del cancro del colon-retto OPPURE non sa se ha ricevuto lo screening del cancro del colon-retto in precedenza OPPURE
  • Ha risposto a una serie di domande che indicano che il partecipante ha ricevuto uno screening del cancro del colon-retto in precedenza, ma potrebbe essere in ritardo per lo screening del cancro del colon-retto in base al tipo di screening del cancro del colon-retto riportato per ultimo e alle linee guida di screening per la frequenza del nuovo screening.

Criteri di inclusione del sondaggio di follow-up semestrale:

Un partecipante sarà idoneo per l'inclusione nel sondaggio di follow-up di sei mesi se il partecipante ha partecipato al sondaggio di follow-up di tre mesi e in quel momento ha riferito di avere:

  • Uno screening FIT/FOBT o uno screening Cologuard (feci) eseguito dal momento della partecipazione iniziale allo studio, ma non avendo ricevuto i risultati
  • Uno screening FIT/FOBT anomalo o Cologuard (feci) dal momento della partecipazione iniziale allo studio, ma non aveva ricevuto una colonscopia diagnostica
  • Una colonscopia sin dal momento della partecipazione allo studio iniziale, ma non aveva ricevuto i risultati finali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Sperimentale 1
I partecipanti che soddisfano i criteri di eleggibilità potranno iscriversi e partecipare online, con alcuni che parteciperanno a follow-up tramite sondaggi online o telefonici.
Altro: Video didattico online e modulo sito web
I partecipanti riceveranno formazione online tramite un video e un sito web. I messaggi chiave includeranno informazioni su fattori di rischio, prevenzione, raccomandazioni sullo screening e opzioni di screening relative al cancro del colon-retto. Ad alcuni partecipanti verrà chiesto di partecipare a sondaggi di follow-up di tre e/o sei mesi somministrati online o per telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle Risposte Corrette Relative alla Conoscenza dei Fattori di Rischio, della Prevenzione e dello Screening del Cancro del Colon-Retto
Lasso di tempo: pre-test somministrato immediatamente prima dell'intervento educativo; post-test somministrato immediatamente dopo l'intervento educativo il giorno 1.
Un pre-test e un post-test vengono condotti con i partecipanti per valutare i cambiamenti nelle conoscenze relative ai principali risultati di apprendimento previsti dall'intervento educativo (valutati tramite 14 domande vero/falso e a scelta multipla, riportati come una variazione percentuale dei punti). Un aumento della variazione percentuale dei punti rappresenta una maggiore conoscenza di ciascuna domanda del sondaggio e un valore di 0 indica che la conoscenza non è cambiata (un valore negativo indicherebbe una diminuzione della conoscenza). La variazione percentuale è un numero unico calcolato come differenza tra la percentuale di risposte corrette dopo l'intervento meno la percentuale corretta prima dell'intervento; è rappresentativo dell'intero set di dati e non viene calcolato a livello di singolo partecipante. I valori P (<0.05) si basano su test del chi-quadro. Ogni riga rappresenta una domanda unica del sondaggio che valuta l'argomento elencato nel titolo della riga.
pre-test somministrato immediatamente prima dell'intervento educativo; post-test somministrato immediatamente dopo l'intervento educativo il giorno 1.
Variazione nelle intenzioni di screening del cancro colorettale e di altri comportamenti a rischio
Lasso di tempo: pre-test somministrato immediatamente prima dell'intervento educativo; post-test somministrato immediatamente dopo l'intervento educativo il giorno 1
Viene condotto un test iniziale e un test finale per valutare l'intenzione comportamentale relativa a cinque comportamenti di prevenzione e screening (valutati tramite 5 domande su una scala Likert a 5 punti: totalmente d'accordo (5), d'accordo, incerto, in disaccordo, totalmente in disaccordo (1). I valori riportati rappresentano la differenza tra i punteggi pre-intervento e post-intervento, calcolata come un numero unico per il totale dei partecipanti che hanno risposto (non calcolata individualmente). Un cambiamento positivo rappresenta un'intenzione aumentata. Ogni riga rappresenta una domanda unica del questionario che valuta l'argomento elencato nel titolo della riga.
pre-test somministrato immediatamente prima dell'intervento educativo; post-test somministrato immediatamente dopo l'intervento educativo il giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle conoscenze relative al rischio, alla prevenzione e allo screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: pre-test somministrato immediatamente prima dell'intervento educativo; post-test somministrato immediatamente dopo l'intervento educativo
Un pre-test e un post-test sono condotti con i partecipanti per valutare eventuali cambiamenti nelle conoscenze relative ai principali risultati di apprendimento attesi dall'intervento educativo (valutati tramite 6 domande vero/falso).
pre-test somministrato immediatamente prima dell'intervento educativo; post-test somministrato immediatamente dopo l'intervento educativo
Raggiungere i fumatori di sigarette attuali ed ex
Lasso di tempo: indagine somministrata immediatamente prima dell'intervento educativo
Numero e percentuale di partecipanti che indicano di aver smesso di fumare sigarette negli ultimi 15 anni e numero e percentuale di partecipanti che indicano il consumo attuale di tabacco.
indagine somministrata immediatamente prima dell'intervento educativo
Variazione della frequenza del consumo di tabacco
Lasso di tempo: indagine somministrata immediatamente prima dell'intervento educativo; circa 3 mesi dopo la partecipazione iniziale allo studio
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione per il sondaggio di follow-up di tre mesi risponderanno a una domanda sul loro attuale consumo di tabacco (ogni giorno, un giorno, per niente, rifiutano di rispondere) e le risposte saranno confrontate con le risposte dei partecipanti allo stesso domanda somministrata circa tre mesi prima di ricevere l'intervento educativo
indagine somministrata immediatamente prima dell'intervento educativo; circa 3 mesi dopo la partecipazione iniziale allo studio
Assorbimento dei comportamenti di screening del cancro del polmone
Lasso di tempo: circa 3 mesi dopo la partecipazione iniziale allo studio
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione per il sondaggio di follow-up di tre mesi risponderanno a due sì/no/rifiuto per rispondere alle domande poste nel sondaggio di follow-up di tre mesi sui comportamenti di screening del cancro del polmone dalla loro partecipazione iniziale allo studio circa tre mesi prima.
circa 3 mesi dopo la partecipazione iniziale allo studio
Assunzione di comportamenti per smettere di fumare
Lasso di tempo: circa 3 mesi dopo la partecipazione iniziale allo studio
I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione per il sondaggio di follow-up trimestrale risponderanno a quattro sì/no/rifiuto per rispondere alle domande poste nel sondaggio di follow-up trimestrale sull'uso dei servizi per smettere di fumare e sul comportamento di cessazione dalla loro partecipazione iniziale al sondaggio studiare circa tre mesi prima.
circa 3 mesi dopo la partecipazione iniziale allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Dartmouth College

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D20038
  • P30CA023108-40S4 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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