Screen to Save 2: Образовательная программа по скринингу рака в сельской местности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа по связям с общественностью и взаимодействию с населением Дартмутского онкологического центра будет реализовывать проект Screen to Save 2 в двух форматах: традиционной работе с использованием личных ярмарок и онлайн-формате. Обучение в обоих форматах будет основано на наборе ключевых сообщений, которые охватывают информацию о колоректальном раке, включая факторы риска, профилактику, рекомендации по скринингу и варианты скрининга. Ключевые сообщения, предоставленные Национальным институтом рака, будут адаптированы к местному контексту NH и VT, включая информацию о местных возможностях прохождения скрининга на колоректальный рак. Третье подразделение получит информацию о скрининге рака легких. Эта третья группа будет служить контрольной группой для первых двух групп (группы, получающие очное или онлайн-обучение по скринингу колоректального рака) для оценки цели исследования 1. Эта третья группа также будет служить в качестве интервенционной группы для оценки цели исследования 2.
При помощи онлайн-опросов или телефонных опросов с некоторыми участниками свяжутся примерно через три месяца после их первоначального участия. С некоторыми участниками, с которыми связались через три месяца, снова свяжутся через три месяца (через шесть месяцев после первоначального участия). В ходе трех- и шестимесячных опросов будут оцениваться знания, отношение, убеждения и поведение, связанные со скринингом на рак, включая результаты скрининга на рак.
Основные цели исследования заключаются в следующем:
Цель 1: Внедрить и оценить просветительские и образовательные мероприятия «Скрининг, чтобы спасти 2» для улучшения знаний о методах скрининга колоректального рака, повышения намерения пройти скрининг на колоректальный рак и подключения услуг скрининга к целевому населению.
Цель 1a: Проведение ярмарок скрининга рака в округах Rural Urban Continuum Code (RUCC) 7-9, используя схему и материалы Screen to Save 2 и, где это возможно, координируйте свои действия с местными поставщиками услуг, чтобы сделать услуги скрининга колоректального рака доступными для участников мероприятия.
Цель 1b: Использовать веб-модуль для проведения целенаправленной разъяснительной работы по скринингу на колоректальный рак с использованием структуры и материалов Screen to Save 2 и направлять их к доступным на местном уровне скринингам, системам поставщиков медицинских услуг и/или системам медицинского страхования.
Вторичная цель исследования:
Цель 2: Оценить способность образовательных онлайн-мероприятий охватить нынешних и бывших потребителей табака в возрасте 45-74 лет из сельских округов (RUCC 7-9), расширить знания о скрининге рака легких среди этой демографической группы и поощрять взаимодействие с местными ресурсами по лечению табака и легких. скрининг рака.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для групп исследования 1-4:
- Житель одного из округов RUCC 7-9 в Нью-Гэмпшире или Вермонте (округ Кус или Салливан, штат Нью-Гемпшир; Каледония, Виндзор, Виндхэм, Ориндж, Орлеан, Ламойль или графство Эссекс, штат Вирджиния) и
- Возраст 45-74 на момент зачисления в исследование
Дополнительные критерии включения для группы исследования 4:
- Любой житель Нью-Гэмпшира или Вермонта в возрасте 45-75 лет.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения, препятствующие участию в процессе информированного согласия
Критерии включения в трехмесячный контрольный опрос:
Участник будет иметь право на участие в трехмесячном последующем опросе, если он прошел предварительное тестирование, образовательное вмешательство и пост-тест (лично или через онлайн-заявку) и на момент первоначального участия:
- Ответил на вопрос об истории скрининга колоректального рака, указав, что участник никогда не проходил скрининг колоректального рака ИЛИ не знает, проходил ли он/она ранее скрининг колоректального рака ИЛИ
- Ответил на ряд вопросов, указывающих на то, что участник ранее проходил скрининг на колоректальный рак, но может быть просрочен на скрининг на колоректальный рак, основываясь на типе скрининга на колоректальный рак, о котором сообщалось в последний раз, и рекомендациях по скринингу для частоты повторного скрининга.
Критерии включения в шестимесячный контрольный опрос:
Участник будет иметь право на включение в шестимесячный контрольный опрос, если он участвовал в трехмесячном контрольном опросе и на тот момент сообщил, что:
- Скрининг FIT/FOBT или скрининг Cologuard (кал), проведенный с момента первоначального участия в исследовании, но не получивший результатов
- Аномальный скрининг FIT / FOBT или Cologuard (стул) с момента первоначального участия в исследовании, но диагностическая колоноскопия не проводилась.
- Колоноскопия с момента первоначального участия в исследовании, но еще не получены окончательные результаты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Участники, соответствующие критериям отбора, смогут зарегистрироваться и принять участие онлайн, причём некоторые из них примут участие в последующем онлайн-опросе или опросе по телефону.
|
Участники получат онлайн-обучение через видео и веб-сайт.
Ключевые сообщения будут включать информацию о факторах риска, профилактике, рекомендациях по скринингу и вариантах скрининга, касающихся колоректального рака.
Некоторым участникам будет предложено принять участие в трех- и / или шестимесячных последующих опросах, проводимых онлайн или по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества правильных ответов по вопросам знаний о рисках, профилактике и скрининге колоректального рака
Временное ограничение: претест проводится непосредственно перед образовательным вмешательством; посттест проводится непосредственно после образовательного вмешательства в день 1.
|
Проводится предварительный и последующий тест с участниками для оценки изменений в знаниях, связанных с ключевыми результатами обучения, ожидаемыми от образовательного вмешательства (оценивается с помощью 14 вопросов с вариантами ответов "верно/неверно" и множественного выбора, сообщается как процентное изменение баллов).
Увеличение процентного изменения баллов означает увеличение знаний по каждому вопросу опроса, а значение 0 указывает на то, что знания не изменились (отрицательное значение указывало бы на снижение знаний). Процентное изменение — это уникальное число, которое рассчитывалось как разница между процентом правильных ответов после вмешательства и процентом правильных ответов до вмешательства; оно является репрезентативным для всего набора данных и не рассчитывается на уровне отдельного участника. Значения P (<0,05) основаны на критериях хи-квадрат. Каждая строка представляет собой уникальный вопрос опроса, оценивающий тему, указанную в заголовке строки. |
претест проводится непосредственно перед образовательным вмешательством; посттест проводится непосредственно после образовательного вмешательства в день 1.
|
|
Изменение намерений в отношении скрининга колоректального рака и другого рискованного поведения
Временное ограничение: предварительный тест, проводимый непосредственно перед образовательным вмешательством; итоговый тест, проводимый непосредственно после образовательного вмешательства в день 1
|
Проводятся предтестовое и послетестовое исследования для оценки поведенческих намерений, связанных с пятью видами профилактического и скринингового поведения (оценивается с помощью 5 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта: полностью согласен (5), согласен, не уверен, не согласен, полностью не согласен (1)).
Указанные значения представляют собой разницу между оценками до и после вмешательства, рассчитанную как единое число для всех участников, ответивших на опрос (не рассчитывается индивидуально).
Положительное изменение указывает на усиление намерения.
Каждая строка представляет собой уникальный вопрос опроса, оценивающий тему, указанную в заголовке строки.
|
предварительный тест, проводимый непосредственно перед образовательным вмешательством; итоговый тест, проводимый непосредственно после образовательного вмешательства в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о риске развития рака легких, профилактике и скрининге
Временное ограничение: предварительное тестирование проводится непосредственно перед образовательным вмешательством; пост-тест, проводимый сразу после образовательного вмешательства
|
С участниками проводятся предварительное и последующее тестирование для оценки любых изменений в знаниях, связанных с ключевыми результатами обучения, ожидаемыми от образовательного вмешательства (оценивается с помощью 6 вопросов «верно/неверно»).
|
предварительное тестирование проводится непосредственно перед образовательным вмешательством; пост-тест, проводимый сразу после образовательного вмешательства
|
|
Охват нынешних и бывших курильщиков сигарет
Временное ограничение: опрос, проводимый непосредственно перед образовательным вмешательством
|
Количество и процент участников, указавших, что они бросили курить сигареты в течение последних 15 лет, а также количество и процент участников, указавших на употребление табака в настоящее время.
|
опрос, проводимый непосредственно перед образовательным вмешательством
|
|
Изменение частоты употребления табака
Временное ограничение: опрос, проводимый непосредственно перед образовательным вмешательством; примерно через 3 месяца после первоначального участия в исследовании
|
Участники, отвечающие критериям включения в трехмесячный контрольный опрос, ответят на вопрос об их нынешнем употреблении табака (каждый день, когда-нибудь, никогда, отказываются от ответа), и ответы будут сравниваться с ответами участников на тот же вопрос. вопрос, заданный примерно за три месяца до получения образовательного вмешательства
|
опрос, проводимый непосредственно перед образовательным вмешательством; примерно через 3 месяца после первоначального участия в исследовании
|
|
Принятие мер по скринингу рака легких
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после первоначального участия в исследовании
|
Участники, отвечающие критериям включения в трехмесячный контрольный опрос, ответят на два вопроса да/нет/откажутся отвечать на вопросы, заданные в трехмесячном последующем опросе относительно поведения при скрининге рака легких с момента их первоначального участия в исследовании примерно через три месяца. ранее.
|
примерно через 3 месяца после первоначального участия в исследовании
|
|
Принятие мер по отказу от табака
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после первоначального участия в исследовании
|
Участники, отвечающие критериям включения в трехмесячный контрольный опрос, должны будут ответить на четыре вопроса да/нет/отказаться отвечать на вопросы, заданные в трехмесячном контрольном опросе, касающиеся использования услуг по отказу от табака и поведения при отказе от табака с момента их первоначального участия в опросе. учиться примерно на три месяца раньше.
|
примерно через 3 месяца после первоначального участия в исследовании
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Новообразования
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- D20038
- P30CA023108-40S4 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика