Screen to Save 2: Venkovský screening rakoviny Vzdělávací intervence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tým komunity Dartmouth Cancer Center pro dosah a zapojení do komunity implementuje Screen to Save 2 ve dvou formátech – tradičním dosahu s využitím osobních veletrhů a online formátu. Vzdělávání v obou formátech bude založeno na souboru klíčových sdělení, která pokrývají informace o kolorektálním karcinomu, včetně rizikových faktorů, prevence, doporučení pro screening a možnosti screeningu. Klíčová sdělení poskytovaná National Cancer Institute budou přizpůsobena místnímu kontextu NH a VT, včetně informací o místních možnostech screeningu na kolorektální karcinom. Třetí rameno dostane vzdělání o screeningu rakoviny plic. Tato třetí větev bude sloužit jako kontrolní větev pro první dvě větve (větve, které dostávají osobní nebo online výuku o screeningu kolorektálního karcinomu) pro hodnocení Cíle 1 studie. Toto třetí rameno bude také sloužit jako intervenční rameno pro hodnocení Cíle studie 2.
Pomocí online nebo telefonických průzkumů budou někteří účastníci kontaktováni přibližně tři měsíce po jejich počáteční účasti. Někteří z účastníků kontaktovaní po třech měsících budou znovu kontaktováni o další tři měsíce později (šest měsíců po počáteční účasti). Tří a šestiměsíční průzkumy posoudí znalosti, postoje, přesvědčení a chování související se screeningem rakoviny, včetně výsledků screeningu rakoviny.
Primární cíle studie jsou následující:
Cíl 1: Zavést a vyhodnotit informační a vzdělávací aktivity Screen to Save 2 s cílem zlepšit znalosti o metodách screeningu kolorektálního karcinomu, zvýšit záměr nechat se vyšetřit na kolorektální karcinom a propojit screeningové služby s cílovou populací.
Cíl 1a: Pořádat veletrhy screeningu rakoviny v okresech Rural Urban Continuum Code (RUCC) 7-9 s využitím rámce a materiálů Screen to Save 2 a tam, kde je to možné, koordinovat s místními poskytovateli služeb, aby byly služby screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku dostupné účastníkům akce.
Cíl 1b: Využijte webový modul k provádění cíleného informování o screeningu kolorektálního karcinomu pomocí rámce a materiálů Screen to Save 2 a odkazujte je na lokálně dostupná screeningová vyšetření, systémy poskytovatelů zdravotní péče a/nebo systémy pokrytí zdravotní péče.
Vedlejším cílem studia je:
Cíl 2: Vyhodnotit schopnost online vzdělávacích aktivit oslovit současné a bývalé uživatele tabáku ve věku 45–74 let z venkovských (RUCC 7–9) okresů, zvýšit znalosti o screeningu rakoviny plic u této demografické skupiny a podpořit zapojení místních zdrojů léčby tabáku a plic screening rakoviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení do studijních větví 1–4:
- Rezident jednoho z okresů RUCC 7-9 v New Hampshire nebo Vermont (Coos nebo Sullivan County, NH; Caledonia, Windsor, Windham, Orange, Orleans, Lamoille nebo Essex County, VT) a
- Věk 45-74 let v době zápisu do studia
Další kritéria pro zařazení do studijní větve 4:
- Všichni obyvatelé New Hampshire nebo Vermontu ve věku 45–75 let
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha bránící účasti na procesu informovaného souhlasu
Kritéria pro zařazení do tříměsíčního následného průzkumu:
Účastník bude mít nárok na zařazení do tříměsíčního následného průzkumu, pokud absolvoval předtest, vzdělávací intervenci a následný test (osobně nebo prostřednictvím online podání) a v době počáteční účasti:
- Zodpověděl(a) otázku týkající se historie screeningu kolorektálního karcinomu, která uvedla, že účastník nikdy neprošel screeningem kolorektálního karcinomu NEBO neví, zda již dříve podstoupil screening kolorektálního karcinomu NEBO
- Odpověděli na řadu otázek, které naznačují, že účastník absolvoval předchozí screening kolorektálního karcinomu, ale může být opožděný pro screening kolorektálního karcinomu na základě typu naposledy hlášeného screeningu kolorektálního karcinomu a screeningových pokynů pro frekvenci opakovaného screeningu.
Kritéria pro zařazení do šestiměsíčního následného průzkumu:
Účastník bude mít nárok na zařazení do šestiměsíčního následného průzkumu, pokud se zúčastnil tříměsíčního následného průzkumu a v té době uvedl, že má:
- Screening FIT/FOBT nebo screening Cologuard (stolice) prováděný od doby počáteční účasti ve studii, ale bez obdržení výsledků
- Abnormální FIT/FOBT nebo Cologuard (stolice) screening od doby počáteční účasti ve studii, ale neprošel diagnostickou kolonoskopií
- Kolonoskopie od doby počáteční účasti ve studii, ale neobdržela konečné výsledky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální rameno 1
Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, se budou moci zaregistrovat a účastnit se online, přičemž někteří se budou účastnit následného online nebo telefonického průzkumu.
|
Účastníci získají online vzdělávání prostřednictvím videa a webových stránek.
Klíčová sdělení budou zahrnovat informace o rizikových faktorech, prevenci, doporučení pro screening a možnosti screeningu týkající se kolorektálního karcinomu.
Někteří účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili tří a/nebo šestiměsíčních následných průzkumů, které budou probíhat online nebo telefonicky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v počtu správných odpovědí týkajících se znalostí o riziku, prevenci a screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: pre-test proveden bezprostředně před vzdělávací intervencí; post-test proveden bezprostředně po vzdělávací intervenci v den 1.
|
Před testem a po testu jsou s účastníky provedeny testy, aby se posoudily změny ve znalostech souvisejících s klíčovými výsledky učení, které jsou očekávány od vzdělávací intervence (hodnoceno pomocí 14 otázek pravda/nepravda a otázek s výběrem odpovědi, hlášeno jako procentuální změna v bodech).
Zvýšená % změna v bodech představuje zvýšené znalosti každé otázky průzkumu a hodnota 0 znamená, že se znalosti nezměnily (záporná hodnota by znamenala snížení znalostí).
% změna je jedinečné číslo, které bylo vypočítáno jako rozdíl mezi % správných odpovědí po intervenci minus % správných odpovědí před intervencí; je reprezentativní pro celý soubor dat a není vypočítáno na úrovni jednotlivých účastníků.
P hodnoty (<0.05) jsou založeny na testech chí-kvadrát.
Každý řádek představuje jedinečnou otázku průzkumu, která hodnotí téma uvedené v názvu řádku.
|
pre-test proveden bezprostředně před vzdělávací intervencí; post-test proveden bezprostředně po vzdělávací intervenci v den 1.
|
|
Změna v úmyslech týkajících se screeningu kolorektálního karcinomu a dalšího rizikového chování
Časové okno: pre-test provedený bezprostředně před vzdělávací intervencí; post-test provedený bezprostředně po vzdělávací intervenci v den 1
|
Před testem a po testu je provedeno hodnocení behaviorálního záměru souvisejícího s pěti preventivními a screeningovými chováními (hodnoceno pomocí 5 otázek na 5bodové Likertově škále: rozhodně souhlasím (5), souhlasím, nevím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím (1)).
Uvedené hodnoty představují rozdíl mezi skóre před intervencí a po intervenci, vypočítaný jako jednoznačné číslo pro celkový počet respondentů (ne vypočítáno jednotlivě).
Pozitivní změna představuje zvýšený záměr.
Každý řádek představuje jedinečnou dotazníkovou otázku hodnotící téma uvedené v názvu řádku.
|
pre-test provedený bezprostředně před vzdělávací intervencí; post-test provedený bezprostředně po vzdělávací intervenci v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech souvisejících s rizikem rakoviny plic, prevencí a screeningem
Časové okno: pre-test prováděný bezprostředně před edukační intervencí; post-test podávaný bezprostředně po edukační intervenci
|
S účastníky se provádí pre-test a post-test, aby se posoudily jakékoli změny ve znalostech souvisejících s klíčovými výsledky učení očekávanými od vzdělávací intervence (posuzováno prostřednictvím 6 otázek pravdivých/nepravdivých).
|
pre-test prováděný bezprostředně před edukační intervencí; post-test podávaný bezprostředně po edukační intervenci
|
|
Oslovte současné i bývalé kuřáky cigaret
Časové okno: průzkum prováděný bezprostředně před edukační intervencí
|
Počet a procento účastníků, kteří uvedli, že přestali kouřit cigarety během posledních 15 let, a počet a procento účastníků, kteří uvedli současné užívání tabáku.
|
průzkum prováděný bezprostředně před edukační intervencí
|
|
Změna frekvence užívání tabáku
Časové okno: průzkum prováděný bezprostředně před edukační intervencí; přibližně 3 měsíce po počáteční účasti ve studii
|
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení do tříměsíčního následného průzkumu, odpoví na otázku týkající se jejich současného užívání tabáku (každý den, některý den, vůbec, odmítnou odpovědět) a odpovědi budou porovnány s odpověďmi účastníků na stejnou otázku. otázka zadaná přibližně tři měsíce před přijetím výchovné intervence
|
průzkum prováděný bezprostředně před edukační intervencí; přibližně 3 měsíce po počáteční účasti ve studii
|
|
Příjem screeningu rakoviny plic
Časové okno: přibližně 3 měsíce po počáteční účasti ve studii
|
Účastníci splňující kritéria pro zařazení do tříměsíčního následného průzkumu odpoví na dvě ano/ne/odmítnout, aby odpověděli na otázky položené v tříměsíčním následném průzkumu týkající se chování při screeningu rakoviny plic od jejich počáteční účasti ve studii přibližně po třech měsících. dříve.
|
přibližně 3 měsíce po počáteční účasti ve studii
|
|
Zajímání chování při odvykání tabáku
Časové okno: přibližně 3 měsíce po počáteční účasti ve studii
|
Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení do tříměsíčního následného průzkumu, odpoví na čtyři ano/ne/odmítnou, aby odpověděli na otázky položené v tříměsíčním následném průzkumu týkající se užívání služeb pro odvykání tabáku a chování při odvykání od jejich počáteční účasti v průzkumu. studovat přibližně o tři měsíce dříve.
|
přibližně 3 měsíce po počáteční účasti ve studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Rees, BM, BCh, MPH, PhD, Geisel School of Medicine, Dartmouth College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D20038
- P30CA023108-40S4 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .