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基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森病的代谢活动和步态功能的变化。 (CMAGDT)

2021年5月6日 更新者:Dr. Tony Szturm、University of Manitoba

基于双任务认知游戏的跑步机干预帕金森氏病的代谢活动和步态功能的变化

本提案将评估 (a) 帕金森病 (PD) 中运动功能下降的神经基础,以及 (b) 创新的计算机引导双任务 (DT) 运动训练平台的影响(补充方法:锻炼干涉)。 改善 PD 中的移动功能,特别是平衡、步态和认知,直接转化为改善社区行走以及增加身体活动和社会参与。 众所周知,这些益处具有显着的预防和疾病缓解作用,超过了目前可用的任何药物干预措施。 这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速多模态移动认知训练应用以及伴随的智能电子监控工具的进一步优化和商业化。 随着该培训平台的广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍能监控质量并确保问责制。 因此,这项研究具有高度的变革性。

研究概览

详细说明

本提案将评估 (a) 帕金森病 (PD) 中运动功能下降的神经基础,以及 (b) 创新的计算机引导双任务 (DT) 运动训练平台的影响(补充方法:锻炼干涉)。 改善 PD 中的移动功能,特别是平衡、步态和认知,直接转化为改善社区行走以及增加身体活动和社会参与。 众所周知,这些益处具有显着的预防和疾病缓解作用,超过了目前可用的任何药物干预措施。 这项研究的结果将为大脑可塑性机制提供新的见解,并将加速多模态移动认知训练应用以及伴随的智能电子监控工具的进一步优化和商业化。 随着该培训平台的广泛使用,康复专家将能够有效地扩展服务,同时仍能监控质量并确保问责制。 因此,这项研究具有高度的变革性。

研究人员提出了我们在马尼托巴大学和多伦多大学的研究中心之间的合作项目,以进一步了解认知/步态障碍的神经基础以及 DT 训练对 PD 的影响。

尖端的行为脑成像方法将用于识别功能性脑代谢网络重组和步态/认知障碍的分子基础。 这将用于评估 DT 跑步机训练效果的神经生理学基础,这已反复证明在临床上是有效的。 检测这些变化和定位大脑可塑性部位的可能性将在多个层面产生重要影响。 这些生物标志物可用作疾病严重程度的指标、神经保护研究的结果测量以及其他治疗和生活方式策略。

目标 1:与年龄匹配的健康对照相比,表征 PD 患者在 DT 步行期间异常的脑代谢模式。

目标 2:研究人员将检查为期 10 周的跑步机步行计划是否与特定的认知活动相结合(即 真正的 DT 步行训练已知可以改善步态功能并减少跌倒)将使大脑异常“正常化”(在目标 1 中确定),或者它是否会激活一种新的补偿机制,因此有证据表明可以隔离大脑区域可塑性。

假设是 DT 步态相关的异常脑代谢模式和异常升高的淀粉样蛋白沉积是相互关联的,并且这些异常的功能连接模式和结构变化与 PD 中的步态、认知和 DT 行走缺陷高度相关。 还假设 DT 跑步机训练计划将导致 PD 参与者的 DT 步态相关异常脑代谢模式发生特定和显着的变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:(PD 参与者)

  • 诊断为特发性 PD,由英国脑库标准定义为疾病阶段 2 - 3(按 Hoehn 和 Yahr 量表分类),
  • 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分为 25 分或更高
  • 年龄 55-70 岁
  • 过去 3 个月帕金森稳定药物
  • 能够在没有任何辅助器具的情况下步行至少 50m
  • 过去 6 个月的 FOG 情节

排除标准:(PD 参与者)

  • 存在影响认知能力的 PD 以外的神经系统疾病。
  • 任何影响步态和平衡的骨科损伤。
  • 任何限制在跑步机上行走 10-15 分钟的心血管损伤;
  • 核磁共振异常
  • 一般禁忌症。

纳入标准:(健康对照)

  • 年龄55-70岁,
  • 独立社区生活,
  • 没有接受任何家庭护理或物理治疗,
  • 每周至少3次户外步行锻炼,
  • 没有影响行动能力或影响认知能力的神经系统疾病,
  • 任何影响步态和平衡的骨科损伤。
  • 限制在跑步机上行走 10-15 分钟的能力的任何心血管损伤。
  • MRI异常和
  • PET 和 MRI 的一般禁忌症包括严重的运动障碍、糖尿病、心脏起搏器。

排除标准(健康对照):

  • 任何影响步态和平衡的骨科损伤。
  • 限制在跑步机上行走 10-15 分钟的能力的任何心血管损伤。
  • 核磁共振异常
  • 一般禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:健康对照
实验性的:双任务步行干预
参与者将被要求玩几个认知电脑游戏,同时站在海绵垫上(10 分钟热身,同时以您自己选择的舒适速度在跑步机上行走。 (双任务跑步机训练)。 这将以 2-4 分钟的间隔进行,休息时间总计 35 分钟跑步机速度和认知游戏的难度级别将根据参与者的表现和舒适度水平而提高。
有源比较器:常规步态康复
参与者将接受适用于帕金森病患者的当前步态训练计划的混合。 该协议将是一个热身练习,包括有节奏的大动作(10 分钟),以及站立时的视频游戏练习(即单任务;10 分钟)。 以 2-4 分钟的间隔在跑步机上行走,中间有休息时间。 在越过障碍物的同时在地面上行走。 (10 分钟)跑步机的速度将逐渐提高并在可承受的范围内。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NDWP 分数
大体时间:10周
将分析参与者 PET 扫描的 NDWP 分数,以确定在单任务和双任务步行期间以及干预后与步态障碍相关的想象特征。 他们还将使用学生 t 检验与年龄匹配的健康对照进行比较。
10周
步长变异系数
大体时间:10周
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月31日

首次发布 (实际的)

2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月6日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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