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Modifications de l'activité métabolique et de la fonction de marche par une intervention sur tapis roulant basée sur un jeu cognitif à double tâche dans la maladie de Parkinson. (CMAGDT)

6 mai 2021 mis à jour par: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Modifications de l'activité métabolique et de la fonction de marche par une intervention sur tapis roulant basée sur un jeu cognitif à double tâche dans la maladie de Parkinson

La présente proposition évaluera les fondements neuronaux de (a) le déclin de la fonction de mobilité dans la maladie de Parkinson (MP) et (b) les effets d'une plate-forme innovante d'entraînement à la mobilité à double tâche (DT) guidée par ordinateur (approche complémentaire : exercice intervention). L'amélioration du fonctionnement de la mobilité dans la MP, en particulier l'équilibre, la démarche et la cognition, se traduit directement par une amélioration de la marche communautaire ainsi qu'une augmentation de l'activité physique et de la participation sociale. Ces avantages sont connus pour avoir un impact préventif et modificateur de la maladie significatif qui surpasse toutes les interventions pharmacologiques actuellement disponibles. Les résultats de cette recherche fourniront de nouvelles informations sur les mécanismes de plasticité cérébrale et accéléreront l'optimisation et la commercialisation d'applications d'entraînement cognitif de mobilité multimodales ainsi que les outils de surveillance électronique intelligents qui les accompagnent. Avec une utilisation plus large de cette plate-forme de formation, les spécialistes de la réadaptation seront en mesure d'adapter efficacement les services, tout en surveillant la qualité et en garantissant la responsabilité. Ainsi, l'étude est hautement transformatrice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente proposition évaluera les fondements neuronaux de (a) le déclin de la fonction de mobilité dans la maladie de Parkinson (MP) et (b) les effets d'une plate-forme innovante d'entraînement à la mobilité à double tâche (DT) guidée par ordinateur (approche complémentaire : exercice intervention). L'amélioration du fonctionnement de la mobilité dans la MP, en particulier l'équilibre, la démarche et la cognition, se traduit directement par une amélioration de la marche communautaire ainsi qu'une augmentation de l'activité physique et de la participation sociale. Ces avantages sont connus pour avoir un impact préventif et modificateur de la maladie significatif qui surpasse toutes les interventions pharmacologiques actuellement disponibles. Les résultats de cette recherche fourniront de nouvelles informations sur les mécanismes de plasticité cérébrale et accéléreront l'optimisation et la commercialisation d'applications d'entraînement cognitif de mobilité multimodales ainsi que les outils de surveillance électronique intelligents qui les accompagnent. Avec une utilisation plus large de cette plate-forme de formation, les spécialistes de la réadaptation seront en mesure d'adapter efficacement les services, tout en surveillant la qualité et en garantissant la responsabilité. Ainsi, l'étude est hautement transformatrice.

Les chercheurs proposent un projet de collaboration entre nos centres de recherche de l'Université du Manitoba et de l'Université de Toronto, afin de mieux comprendre les fondements neuronaux des troubles de la cognition/de la marche et les effets de la formation DT sur la MP.

Des méthodes d'imagerie cérébrale comportementale de pointe seront utilisées pour identifier la réorganisation fonctionnelle du réseau métabolique cérébral et la base moléculaire de la marche/déficience cognitive. Cela sera utilisé pour évaluer les fondements neurophysiologiques de l'effet d'entraînement sur tapis roulant DT, qui a démontré à plusieurs reprises son efficacité clinique. La possibilité de détecter ces changements et de localiser le(s) site(s) de plasticité cérébrale aura des implications importantes à plusieurs niveaux. Ces biomarqueurs pourraient être utilisés comme indicateur de la gravité de la maladie, mesures des résultats pour les études de neuroprotection et autres stratégies de traitement et de style de vie.

Objectif 1 : Caractériser le modèle métabolique cérébral anormal chez les patients atteints de MP pendant la marche DT par rapport à des témoins sains appariés selon l'âge.

Objectif 2 : Les enquêteurs examineront si un programme de marche sur tapis roulant de 10 semaines combiné à des activités cognitives spécifiques (c. véritable entraînement à la marche DT connu pour améliorer la fonction de marche et réduire les chutes) "normalisera" l'anomalie cérébrale (qui est identifiée dans l'objectif 1), ou s'il activera un nouveau mécanisme compensatoire et donc des preuves pour isoler la ou les régions du cerveau plasticité.

L'hypothèse est que le schéma métabolique cérébral anormal lié à la démarche DT et le dépôt amyloïde anormalement élevé sont interdépendants et que ces schémas de connectivité fonctionnelle anormaux et ces changements structurels sont fortement associés aux déficits de marche, cognitifs et de marche DT dans la MP. On suppose également que le programme d'entraînement sur tapis roulant DT entraînera des changements spécifiques et significatifs dans le schéma métabolique cérébral anormal lié à la démarche DT, chez les participants au PD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : (participants au PD)

  • Diagnostiqué avec une MP idiopathique, définie par le critère de la UK Brain Bank au stade 2 - 3 de la maladie (classée par l'échelle de Hoehn et Yahr),
  • Les scores de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) doivent être de 25 ou plus
  • Âge 55-70 ans
  • Médicaments stables pour Parkinson au cours des 3 derniers mois
  • Capable de marcher au moins 50 m sans aucun appareil d'assistance
  • Épisode de FOG au cours des 6 derniers mois

Critères d'exclusion : (participants au DP)

  • La présence de troubles neurologiques autres que la MP affectant les capacités cognitives.
  • Toute déficience orthopédique affectant la marche et l'équilibre.
  • Toute déficience cardiovasculaire limitant la capacité de marcher pendant 10 à 15 minutes sur un tapis roulant ;
  • IRM anormale
  • Contre-indications générales.

Critères d'inclusion : (témoins sains)

  • Âge 55-70 ans,
  • Vie communautaire indépendante,
  • Ne pas recevoir de soins à domicile ou de kinésithérapie,
  • Marcher à l'extérieur pour faire de l'exercice au moins 3 fois par semaine,
  • Aucune condition neurologique affectant la mobilité ou affectant les capacités cognitives,
  • Toute déficience orthopédique affectant la marche et l'équilibre.
  • Toute déficience cardiovasculaire limitant la capacité de marcher pendant 10 à 15 minutes sur un tapis roulant.
  • IRM anormale et
  • Contre-indications générales pour la TEP et l'IRM, y compris les dyskinésies sévères, le diabète, les stimulateurs cardiaques.

Critères d'exclusion (témoins sains) :

  • Toute déficience orthopédique affectant la marche et l'équilibre.
  • Toute déficience cardiovasculaire limitant la capacité de marcher pendant 10 à 15 minutes sur un tapis roulant.
  • IRM anormale
  • Contre-indications générales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôles sains
Expérimental: Intervention de marche à double tâche
Les participants devront jouer à plusieurs jeux informatiques cognitifs en se tenant debout sur un tampon éponge (échauffement de 10 minutes et en marchant sur le tapis roulant à la vitesse confortable que vous aurez choisie. (Entraînement sur tapis roulant à double tâche). Cela se ferait par intervalles de 2 à 4 min avec des périodes de repos pour une durée totale de 35 minutes. La vitesse du tapis roulant et le niveau de difficulté des jeux cognitifs progresseront en fonction des performances et du niveau de confort des participants.
Comparateur actif: Rééducation de la marche conventionnelle
Les participants suivront un mélange de programmes d'entraînement à la marche actuellement disponibles pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le protocole sera un exercice d'échauffement consistant en de grands mouvements rythmiques (10 minutes), ainsi qu'une pratique de jeu vidéo en position debout (c'est-à-dire une tâche unique; 10 minutes). Marche sur tapis roulant à intervalles de 2 à 4 minutes avec périodes de repos. Marcher sur le sol tout en négociant à travers les obstacles. (10 minutes) La vitesse du tapis roulant sera augmentée graduellement et selon la tolérance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores NDWP
Délai: 10 semaines
Les scores NDWP sur les TEP des participants seront analysés pour identifier les signatures imaginatives liées à la déficience de la marche pendant la marche à une ou deux tâches, et après l'intervention. Ils seront également comparés à des témoins sains appariés selon l'âge à l'aide du test t de Student.
10 semaines
Coefficient de variabilité de longueur de pas
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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