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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04415775
Modifications de l'activité métabolique et de la fonction de marche par une intervention sur tapis roulant basée sur un jeu cognitif à double tâche dans la maladie de Parkinson. (CMAGDT)
Modifications de l'activité métabolique et de la fonction de marche par une intervention sur tapis roulant basée sur un jeu cognitif à double tâche dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente proposition évaluera les fondements neuronaux de (a) le déclin de la fonction de mobilité dans la maladie de Parkinson (MP) et (b) les effets d'une plate-forme innovante d'entraînement à la mobilité à double tâche (DT) guidée par ordinateur (approche complémentaire : exercice intervention). L'amélioration du fonctionnement de la mobilité dans la MP, en particulier l'équilibre, la démarche et la cognition, se traduit directement par une amélioration de la marche communautaire ainsi qu'une augmentation de l'activité physique et de la participation sociale. Ces avantages sont connus pour avoir un impact préventif et modificateur de la maladie significatif qui surpasse toutes les interventions pharmacologiques actuellement disponibles. Les résultats de cette recherche fourniront de nouvelles informations sur les mécanismes de plasticité cérébrale et accéléreront l'optimisation et la commercialisation d'applications d'entraînement cognitif de mobilité multimodales ainsi que les outils de surveillance électronique intelligents qui les accompagnent. Avec une utilisation plus large de cette plate-forme de formation, les spécialistes de la réadaptation seront en mesure d'adapter efficacement les services, tout en surveillant la qualité et en garantissant la responsabilité. Ainsi, l'étude est hautement transformatrice.
Les chercheurs proposent un projet de collaboration entre nos centres de recherche de l'Université du Manitoba et de l'Université de Toronto, afin de mieux comprendre les fondements neuronaux des troubles de la cognition/de la marche et les effets de la formation DT sur la MP.
Des méthodes d'imagerie cérébrale comportementale de pointe seront utilisées pour identifier la réorganisation fonctionnelle du réseau métabolique cérébral et la base moléculaire de la marche/déficience cognitive. Cela sera utilisé pour évaluer les fondements neurophysiologiques de l'effet d'entraînement sur tapis roulant DT, qui a démontré à plusieurs reprises son efficacité clinique. La possibilité de détecter ces changements et de localiser le(s) site(s) de plasticité cérébrale aura des implications importantes à plusieurs niveaux. Ces biomarqueurs pourraient être utilisés comme indicateur de la gravité de la maladie, mesures des résultats pour les études de neuroprotection et autres stratégies de traitement et de style de vie.
Objectif 1 : Caractériser le modèle métabolique cérébral anormal chez les patients atteints de MP pendant la marche DT par rapport à des témoins sains appariés selon l'âge.
Objectif 2 : Les enquêteurs examineront si un programme de marche sur tapis roulant de 10 semaines combiné à des activités cognitives spécifiques (c. véritable entraînement à la marche DT connu pour améliorer la fonction de marche et réduire les chutes) "normalisera" l'anomalie cérébrale (qui est identifiée dans l'objectif 1), ou s'il activera un nouveau mécanisme compensatoire et donc des preuves pour isoler la ou les régions du cerveau plasticité.
L'hypothèse est que le schéma métabolique cérébral anormal lié à la démarche DT et le dépôt amyloïde anormalement élevé sont interdépendants et que ces schémas de connectivité fonctionnelle anormaux et ces changements structurels sont fortement associés aux déficits de marche, cognitifs et de marche DT dans la MP. On suppose également que le programme d'entraînement sur tapis roulant DT entraînera des changements spécifiques et significatifs dans le schéma métabolique cérébral anormal lié à la démarche DT, chez les participants au PD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tony Szturm, PhD
- Numéro de téléphone: (204)-787-4794
- E-mail: tony.szturm@umanitoba.ca
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : (participants au PD)
- Diagnostiqué avec une MP idiopathique, définie par le critère de la UK Brain Bank au stade 2 - 3 de la maladie (classée par l'échelle de Hoehn et Yahr),
- Les scores de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) doivent être de 25 ou plus
- Âge 55-70 ans
- Médicaments stables pour Parkinson au cours des 3 derniers mois
- Capable de marcher au moins 50 m sans aucun appareil d'assistance
- Épisode de FOG au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion : (participants au DP)
- La présence de troubles neurologiques autres que la MP affectant les capacités cognitives.
- Toute déficience orthopédique affectant la marche et l'équilibre.
- Toute déficience cardiovasculaire limitant la capacité de marcher pendant 10 à 15 minutes sur un tapis roulant ;
- IRM anormale
- Contre-indications générales.
Critères d'inclusion : (témoins sains)
- Âge 55-70 ans,
- Vie communautaire indépendante,
- Ne pas recevoir de soins à domicile ou de kinésithérapie,
- Marcher à l'extérieur pour faire de l'exercice au moins 3 fois par semaine,
- Aucune condition neurologique affectant la mobilité ou affectant les capacités cognitives,
- Toute déficience orthopédique affectant la marche et l'équilibre.
- Toute déficience cardiovasculaire limitant la capacité de marcher pendant 10 à 15 minutes sur un tapis roulant.
- IRM anormale et
- Contre-indications générales pour la TEP et l'IRM, y compris les dyskinésies sévères, le diabète, les stimulateurs cardiaques.
Critères d'exclusion (témoins sains) :
- Toute déficience orthopédique affectant la marche et l'équilibre.
- Toute déficience cardiovasculaire limitant la capacité de marcher pendant 10 à 15 minutes sur un tapis roulant.
- IRM anormale
- Contre-indications générales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôles sains
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Expérimental: Intervention de marche à double tâche
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Les participants devront jouer à plusieurs jeux informatiques cognitifs en se tenant debout sur un tampon éponge (échauffement de 10 minutes et en marchant sur le tapis roulant à la vitesse confortable que vous aurez choisie.
(Entraînement sur tapis roulant à double tâche).
Cela se ferait par intervalles de 2 à 4 min avec des périodes de repos pour une durée totale de 35 minutes. La vitesse du tapis roulant et le niveau de difficulté des jeux cognitifs progresseront en fonction des performances et du niveau de confort des participants.
|
|
Comparateur actif: Rééducation de la marche conventionnelle
|
Les participants suivront un mélange de programmes d'entraînement à la marche actuellement disponibles pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Le protocole sera un exercice d'échauffement consistant en de grands mouvements rythmiques (10 minutes), ainsi qu'une pratique de jeu vidéo en position debout (c'est-à-dire une tâche unique; 10 minutes).
Marche sur tapis roulant à intervalles de 2 à 4 minutes avec périodes de repos.
Marcher sur le sol tout en négociant à travers les obstacles.
(10 minutes) La vitesse du tapis roulant sera augmentée graduellement et selon la tolérance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores NDWP
Délai: 10 semaines
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Les scores NDWP sur les TEP des participants seront analysés pour identifier les signatures imaginatives liées à la déficience de la marche pendant la marche à une ou deux tâches, et après l'intervention.
Ils seront également comparés à des témoins sains appariés selon l'âge à l'aide du test t de Student.
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10 semaines
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Coefficient de variabilité de longueur de pas
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2020:043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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