Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w aktywności metabolicznej i funkcji chodu dzięki dwuzadaniowej interwencji poznawczej opartej na grze na bieżni w chorobie Parkinsona. (CMAGDT)

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Zmiany w aktywności metabolicznej i funkcji chodu dzięki dwuzadaniowej interwencji poznawczej opartej na grze na bieżni w chorobie Parkinsona

Niniejsza propozycja oceni neuronowe podstawy (a) spadku funkcji ruchowej w chorobie Parkinsona (PD) oraz (b) skutków innowacyjnej, sterowanej komputerowo dwuzadaniowej platformy szkoleniowej (DT) (podejście uzupełniające: ćwiczenia interwencja). Poprawa funkcjonowania ruchowego w PD, w szczególności równowagi, chodu i funkcji poznawczych, bezpośrednio przekłada się na poprawę poruszania się w społeczności, a także zwiększoną aktywność fizyczną i udział w życiu społecznym. Wiadomo, że korzyści te mają znaczący wpływ zapobiegawczy i modyfikujący przebieg choroby, który przewyższa wszelkie obecnie dostępne interwencje farmakologiczne. Wyniki tych badań dostarczą nowych informacji na temat mechanizmów plastyczności mózgu i przyspieszą dalszą optymalizację i komercjalizację multimodalnych aplikacji do treningu kognitywnego w zakresie mobilności wraz z towarzyszącymi im inteligentnymi elektronicznymi narzędziami monitorującymi. Przy szerszym wykorzystaniu tej platformy szkoleniowej rehabilitanci będą mogli skutecznie skalować usługi, jednocześnie monitorując jakość i zapewniając odpowiedzialność. Tak więc badanie jest wysoce transformacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsza propozycja oceni neuronowe podstawy (a) spadku funkcji ruchowej w chorobie Parkinsona (PD) oraz (b) skutków innowacyjnej, sterowanej komputerowo dwuzadaniowej platformy szkoleniowej (DT) (podejście uzupełniające: ćwiczenia interwencja). Poprawa funkcjonowania ruchowego w PD, w szczególności równowagi, chodu i funkcji poznawczych, bezpośrednio przekłada się na poprawę poruszania się w społeczności, a także zwiększoną aktywność fizyczną i udział w życiu społecznym. Wiadomo, że korzyści te mają znaczący wpływ zapobiegawczy i modyfikujący przebieg choroby, który przewyższa wszelkie obecnie dostępne interwencje farmakologiczne. Wyniki tych badań dostarczą nowych informacji na temat mechanizmów plastyczności mózgu i przyspieszą dalszą optymalizację i komercjalizację multimodalnych aplikacji do treningu kognitywnego w zakresie mobilności wraz z towarzyszącymi im inteligentnymi elektronicznymi narzędziami monitorującymi. Przy szerszym wykorzystaniu tej platformy szkoleniowej rehabilitanci będą mogli skutecznie skalować usługi, jednocześnie monitorując jakość i zapewniając odpowiedzialność. Tak więc badanie jest wysoce transformacyjne.

Badacze proponują wspólny projekt między naszymi ośrodkami badawczymi na University of Manitoba i University of Toronto, aby lepiej zrozumieć neuronalne podstawy upośledzenia funkcji poznawczych / chodu oraz skutki treningu DT w PD.

Najnowocześniejsze behawioralne metody obrazowania mózgu zostaną wykorzystane do zidentyfikowania funkcjonalnej reorganizacji sieci metabolicznej mózgu oraz molekularnych podstaw zaburzeń chodu/poznawczych. Zostanie to wykorzystane do oceny neurofizjologicznych podstaw efektu treningu na bieżni DT, który wielokrotnie okazał się skuteczny klinicznie. Możliwość wykrycia tych zmian i zlokalizowania miejsca (miejsc) plastyczności mózgu będzie miała ważne implikacje na kilku poziomach. Te biomarkery można wykorzystać jako wskaźnik ciężkości choroby, miary wyników badań neuroprotekcji oraz inne strategie leczenia i stylu życia.

Cel 1: Scharakteryzowanie nieprawidłowego wzorca metabolicznego mózgu u pacjentów z PD podczas marszu DT w porównaniu ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku.

Cel 2: Badacze zbadają, czy 10-tygodniowy program marszu na bieżni połączony z określonymi czynnościami poznawczymi (tj. prawdziwy trening chodu DT, o którym wiadomo, że poprawia funkcję chodu i zmniejsza liczbę upadków) „normalizuje” nieprawidłowości w mózgu (określone w Celu 1), czy też aktywuje nowy mechanizm kompensacyjny, a tym samym dowody na wyizolowanie regionu (obszarów) mózgu plastyczność.

Hipoteza jest taka, że ​​​​nieprawidłowy wzorzec metaboliczny mózgu związany z chodem DT i nieprawidłowo zwiększone odkładanie się amyloidu są ze sobą powiązane i że te nieprawidłowe wzorce połączeń funkcjonalnych i zmiany strukturalne są silnie związane z deficytami chodu, funkcji poznawczych i chodu DT w PD. Postawiono również hipotezę, że program treningu na bieżni DT spowoduje określone i znaczące zmiany w nieprawidłowym wzorcu metabolicznym mózgu związanym z chodem DT u uczestników PD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: (uczestnicy PD)

  • Z rozpoznaniem idiopatycznego PD, zdefiniowanego według kryterium UK Brain Bank w stadium choroby 2 - 3 (sklasyfikowane w skali Hoehna i Yahra),
  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA) wynosi 25 lub więcej
  • Wiek 55-70 lat
  • Stabilne leki na chorobę Parkinsona w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Potrafi przejść co najmniej 50 m bez żadnego urządzenia wspomagającego
  • Epizod FOG w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia: (uczestnicy PD)

  • Obecność stanów neurologicznych innych niż PD wpływających na zdolności poznawcze.
  • Wszelkie zaburzenia ortopedyczne wpływające na chód i równowagę.
  • Wszelkie zaburzenia sercowo-naczyniowe ograniczające możliwość chodzenia przez 10-15 minut na bieżni;
  • Nieprawidłowy MRI
  • Ogólne przeciwwskazania.

Kryteria włączenia: (zdrowe kontrole)

  • Wiek 55-70 lat,
  • Niezależne życie w społeczności,
  • Nieotrzymując żadnej opieki domowej ani Fizjoterapii,
  • spacery na świeżym powietrzu w celu ćwiczeń przynajmniej 3 razy w tygodniu,
  • Brak schorzeń neurologicznych wpływających na sprawność ruchową lub wpływających na zdolności poznawcze,
  • Wszelkie zaburzenia ortopedyczne wpływające na chód i równowagę.
  • Wszelkie zaburzenia sercowo-naczyniowe ograniczające możliwość chodzenia przez 10-15 minut na bieżni.
  • Nieprawidłowy MRI i
  • Ogólne przeciwwskazania do PET i MRI, w tym ciężkie dyskinezy, cukrzyca, rozruszniki serca.

Kryteria wykluczenia (zdrowe kontrole):

  • Wszelkie zaburzenia ortopedyczne wpływające na chód i równowagę.
  • Wszelkie zaburzenia sercowo-naczyniowe ograniczające możliwość chodzenia przez 10-15 minut na bieżni.
  • Nieprawidłowy MRI
  • Ogólne przeciwwskazania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Eksperymentalny: Chodzenie dwuzadaniowe Interwencja
Od uczestników oczekuje się rozegrania kilku kognitywnych gier komputerowych, stojąc na podkładce z gąbki (10 min rozgrzewki oraz podczas marszu po bieżni z wybraną przez siebie, komfortową prędkością. (Trening dwuzadaniowy na bieżni). Odbywałoby się to w odstępach 2-4 minut z przerwami na odpoczynek przez całkowity czas 35 minut. Prędkość bieżni i poziom trudności gier kognitywnych będą się zwiększać w zależności od wydajności uczestnika i poziomu komfortu.
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja chodu
Uczestnicy przejdą mieszankę aktualnych programów treningu chodu dostępnych dla osób z chorobą Parkinsona. Protokół będzie rozgrzewką składającą się z rytmicznych, dużych ruchów (10 minut), a także ćwiczenia gry wideo w pozycji stojącej (tj. jedno zadanie; 10 minut). Marsz na bieżni w odstępach 2-4 minut z przerwami na odpoczynek. Chodzenie po ziemi podczas pokonywania przeszkód. (10 minut) Prędkość bieżni będzie zwiększana stopniowo i zgodnie z tolerancją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki NDWP
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wyniki NDWP na skanach PET uczestników zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania sygnatur wyobrażeniowych związanych z upośledzeniem chodu podczas chodu jedno- i dwuzadaniowego oraz po interwencji. Zostaną one również porównane ze zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem wieku za pomocą testu t-studenta.
10 tygodni
Współczynnik zmienności długości kroku
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Program bieżni oparty na grze

Subskrybuj