Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások az anyagcsere-aktivitásban és a járásfunkcióban a kétfeladatos kognitív játékon alapuló futópados beavatkozással Parkinson-kórban. (CMAGDT)

2021. május 6. frissítette: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Változások az anyagcsere- és járásfunkciókban a kétfeladatos kognitív játékon alapuló futópados beavatkozással Parkinson-kórban

Ez a javaslat értékelni fogja (a) a mobilitási funkciók hanyatlását Parkinson-kórban (PD), és (b) egy innovatív, számítógéppel vezérelt kettős feladatot (DT) mobilitási képzési platform hatásait (kiegészítő megközelítés: gyakorlat közbelépés). A jobb mobilitás működése PD-ben, különösen az egyensúly, a járás és a kogníció, közvetlenül a jobb közösségi mozgást, valamint a fokozott fizikai aktivitást és társadalmi részvételt eredményezi. Ezeknek az előnyöknek köztudottan jelentős megelőző és betegségmódosító hatása van, amely meghaladja a jelenleg elérhető farmakológiai beavatkozásokat. A kutatás eredményei új betekintést nyújtanak az agy plaszticitási mechanizmusaiba, és felgyorsítják a multimodális mobilitás-kognitív tréningalkalmazások további optimalizálását és kereskedelmi forgalomba hozatalát, valamint a kapcsolódó intelligens elektronikus megfigyelőeszközöket. A képzési platform szélesebb körű használatával a rehabilitációs szakemberek képesek lesznek hatékonyan bővíteni a szolgáltatásokat, miközben továbbra is figyelemmel kísérik a minőséget és biztosítják az elszámoltathatóságot. Így a tanulmány rendkívül átalakuló.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a javaslat értékelni fogja (a) a mobilitási funkciók hanyatlását Parkinson-kórban (PD), és (b) egy innovatív, számítógéppel vezérelt kettős feladatot (DT) mobilitási képzési platform hatásait (kiegészítő megközelítés: gyakorlat közbelépés). A jobb mobilitás működése PD-ben, különösen az egyensúly, a járás és a kogníció, közvetlenül a jobb közösségi mozgást, valamint a fokozott fizikai aktivitást és társadalmi részvételt eredményezi. Ezeknek az előnyöknek köztudottan jelentős megelőző és betegségmódosító hatása van, amely meghaladja a jelenleg elérhető farmakológiai beavatkozásokat. A kutatás eredményei új betekintést nyújtanak az agy plaszticitási mechanizmusaiba, és felgyorsítják a multimodális mobilitás-kognitív tréningalkalmazások további optimalizálását és kereskedelmi forgalomba hozatalát, valamint a kapcsolódó intelligens elektronikus megfigyelőeszközöket. A képzési platform szélesebb körű használatával a rehabilitációs szakemberek képesek lesznek hatékonyan bővíteni a szolgáltatásokat, miközben továbbra is figyelemmel kísérik a minőséget és biztosítják az elszámoltathatóságot. Így a tanulmány rendkívül átalakuló.

A kutatók együttműködési projektet javasolnak a Manitoba Egyetemen és a Torontói Egyetemen működő kutatóközpontjaink között, hogy jobban megértsék a kognitív/járászavarok idegi hátterét és a DT-képzés hatásait PD-ben.

A legmodernebb viselkedési agyi képalkotó módszereket fogják alkalmazni a funkcionális agyi metabolikus hálózatok átszervezésének és a járás/kognitív károsodás molekuláris alapjainak azonosítására. Ezt fogják felhasználni a DT futópad edzési hatásának neurofiziológiai hátterének értékelésére, amely már többször is bebizonyította, hogy klinikailag hatékony. E változások észlelésének és az agy plaszticitási helyének lokalizálásának lehetősége több szinten is fontos következményekkel jár. Ezek a biomarkerek felhasználhatók a betegség súlyosságának, a neuroprotekciós vizsgálatok kimenetelének és egyéb kezelési és életmód-stratégiáknak a mutatójaként.

1. Célkitűzés: A kóros agyi anyagcsere-mintázat jellemzése PD-s betegeknél DT-járás közben, összehasonlítva az egészséges korú kontrollokkal.

Célkitűzés 2: A kutatók megvizsgálják, hogy egy 10 hetes futópadon járó program meghatározott kognitív tevékenységekkel (pl. A valódi DT-sétatréning, amelyről ismert, hogy javítja a járásfunkciókat és csökkenti az eséseket) "normalizálja" az agyi rendellenességet (amelyet az 1. célban azonosítottak), vagy aktivál-e egy új kompenzációs mechanizmust, és ezáltal bizonyítékot szolgáltat az agy régióinak izolálására. plaszticitás.

A hipotézis az, hogy a DT járáshoz kapcsolódó kóros agyi metabolikus mintázat és az abnormálisan megnövekedett amiloid lerakódás összefüggenek, és ezek a kóros funkcionális kapcsolódási minták és szerkezeti változások nagymértékben összefüggenek a PD járási, kognitív és DT járási hiányával. Azt is feltételezik, hogy a DT futópad-tréning program specifikus és jelentős változásokat fog eredményezni a DT-járással összefüggő kóros agyi metabolikus mintázatban a PD-ben résztvevőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: (PD résztvevők)

  • Idiopátiás PD-vel diagnosztizálták, az Egyesült Királyság Brain Bank kritériuma szerint a betegség 2-3 stádiumában (Hoehn és Yahr skála szerint osztályozva),
  • A montreali kognitív értékelés (MoCA) pontszáma 25 vagy magasabb
  • Életkor 55-70 év
  • Stabil gyógyszerek Parkinson-kórra az elmúlt 3 hónapban
  • Legalább 50 métert tud sétálni segédeszköz nélkül
  • A FOG epizódja az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok: (PD résztvevők)

  • A PD-n kívüli neurológiai állapotok jelenléte, amelyek befolyásolják a kognitív képességeket.
  • Bármilyen ortopédiai károsodás, amely befolyásolja a járást és az egyensúlyt.
  • Bármilyen szív- és érrendszeri károsodás, amely korlátozza a 10-15 perces járást a futópadon;
  • Rendellenes MRI
  • Általános ellenjavallatok.

Bevonási kritériumok: (egészséges kontrollok)

  • Életkor 55-70 év,
  • Önálló közösségi élet,
  • Nem kap otthoni ápolást vagy fizioterápiát,
  • Hetente legalább 3 alkalommal sétálni a szabadban mozgás céljából,
  • Nincsenek neurológiai állapotok, amelyek befolyásolják a mobilitást vagy a kognitív képességeket,
  • Bármilyen ortopédiai károsodás, amely befolyásolja a járást és az egyensúlyt.
  • Bármilyen szív- és érrendszeri károsodás, amely korlátozza a 10-15 perces járást a futópadon.
  • Rendellenes MRI és
  • A PET és MRI általános ellenjavallatai, beleértve a súlyos diszkinéziát, cukorbetegséget, szívritmus-szabályozókat.

Kizárási kritériumok (egészséges kontrollok):

  • Bármilyen ortopédiai károsodás, amely befolyásolja a járást és az egyensúlyt.
  • Bármilyen szív- és érrendszeri károsodás, amely korlátozza a 10-15 perces járást a futópadon.
  • Rendellenes MRI
  • Általános ellenjavallatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
Kísérleti: Kettős feladatú gyaloglás Intervenció
A résztvevőknek több kognitív számítógépes játékot kell játszaniuk szivacspárnán állva (10 perces bemelegítés és a futópadon az Ön által választott kényelmes sebességgel). (Kétfeladatos futópad edzés). Ez 2-4 perces időközönként történne, pihenőkkel, összesen 35 perces időtartamban. A futópad sebessége és a kognitív játékok nehézségi szintje a résztvevők teljesítményétől és kényelmi szintjétől függően változik.
Aktív összehasonlító: Hagyományos járásrehabilitáció
A résztvevők a Parkinson-kórban szenvedők számára elérhető jelenlegi járástréning programok keverékén vesznek részt. A protokoll egy bemelegítő gyakorlat lesz, amely ritmikus nagy mozdulatokból (10 perc), valamint videojáték-gyakorlatból áll (azaz egyfeladatos; 10 perc). Futópadon járás 2-4 perces időközönként pihenőidőkkel. Séta a földön, miközben áthalad az akadályokon. (10 perc) A futópad sebessége fokozatosan és a megengedett mértékben halad.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NDWP pontszámok
Időkeret: 10 hét
A résztvevők PET-vizsgálatán elért NDWP-pontszámokat elemzik, hogy azonosítsák a járászavarral kapcsolatos képzeletbeli jeleket az egy- és kétfeladatos séta során, valamint a beavatkozás után. A tanulói t-teszt segítségével összehasonlítják őket a korosztályos egészséges kontrollokkal is.
10 hét
Lépés hosszának variabilitási együtthatója
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel