- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04415775
Változások az anyagcsere-aktivitásban és a járásfunkcióban a kétfeladatos kognitív játékon alapuló futópados beavatkozással Parkinson-kórban. (CMAGDT)
Változások az anyagcsere- és járásfunkciókban a kétfeladatos kognitív játékon alapuló futópados beavatkozással Parkinson-kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a javaslat értékelni fogja (a) a mobilitási funkciók hanyatlását Parkinson-kórban (PD), és (b) egy innovatív, számítógéppel vezérelt kettős feladatot (DT) mobilitási képzési platform hatásait (kiegészítő megközelítés: gyakorlat közbelépés). A jobb mobilitás működése PD-ben, különösen az egyensúly, a járás és a kogníció, közvetlenül a jobb közösségi mozgást, valamint a fokozott fizikai aktivitást és társadalmi részvételt eredményezi. Ezeknek az előnyöknek köztudottan jelentős megelőző és betegségmódosító hatása van, amely meghaladja a jelenleg elérhető farmakológiai beavatkozásokat. A kutatás eredményei új betekintést nyújtanak az agy plaszticitási mechanizmusaiba, és felgyorsítják a multimodális mobilitás-kognitív tréningalkalmazások további optimalizálását és kereskedelmi forgalomba hozatalát, valamint a kapcsolódó intelligens elektronikus megfigyelőeszközöket. A képzési platform szélesebb körű használatával a rehabilitációs szakemberek képesek lesznek hatékonyan bővíteni a szolgáltatásokat, miközben továbbra is figyelemmel kísérik a minőséget és biztosítják az elszámoltathatóságot. Így a tanulmány rendkívül átalakuló.
A kutatók együttműködési projektet javasolnak a Manitoba Egyetemen és a Torontói Egyetemen működő kutatóközpontjaink között, hogy jobban megértsék a kognitív/járászavarok idegi hátterét és a DT-képzés hatásait PD-ben.
A legmodernebb viselkedési agyi képalkotó módszereket fogják alkalmazni a funkcionális agyi metabolikus hálózatok átszervezésének és a járás/kognitív károsodás molekuláris alapjainak azonosítására. Ezt fogják felhasználni a DT futópad edzési hatásának neurofiziológiai hátterének értékelésére, amely már többször is bebizonyította, hogy klinikailag hatékony. E változások észlelésének és az agy plaszticitási helyének lokalizálásának lehetősége több szinten is fontos következményekkel jár. Ezek a biomarkerek felhasználhatók a betegség súlyosságának, a neuroprotekciós vizsgálatok kimenetelének és egyéb kezelési és életmód-stratégiáknak a mutatójaként.
1. Célkitűzés: A kóros agyi anyagcsere-mintázat jellemzése PD-s betegeknél DT-járás közben, összehasonlítva az egészséges korú kontrollokkal.
Célkitűzés 2: A kutatók megvizsgálják, hogy egy 10 hetes futópadon járó program meghatározott kognitív tevékenységekkel (pl. A valódi DT-sétatréning, amelyről ismert, hogy javítja a járásfunkciókat és csökkenti az eséseket) "normalizálja" az agyi rendellenességet (amelyet az 1. célban azonosítottak), vagy aktivál-e egy új kompenzációs mechanizmust, és ezáltal bizonyítékot szolgáltat az agy régióinak izolálására. plaszticitás.
A hipotézis az, hogy a DT járáshoz kapcsolódó kóros agyi metabolikus mintázat és az abnormálisan megnövekedett amiloid lerakódás összefüggenek, és ezek a kóros funkcionális kapcsolódási minták és szerkezeti változások nagymértékben összefüggenek a PD járási, kognitív és DT járási hiányával. Azt is feltételezik, hogy a DT futópad-tréning program specifikus és jelentős változásokat fog eredményezni a DT-járással összefüggő kóros agyi metabolikus mintázatban a PD-ben résztvevőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tony Szturm, PhD
- Telefonszám: (204)-787-4794
- E-mail: tony.szturm@umanitoba.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: (PD résztvevők)
- Idiopátiás PD-vel diagnosztizálták, az Egyesült Királyság Brain Bank kritériuma szerint a betegség 2-3 stádiumában (Hoehn és Yahr skála szerint osztályozva),
- A montreali kognitív értékelés (MoCA) pontszáma 25 vagy magasabb
- Életkor 55-70 év
- Stabil gyógyszerek Parkinson-kórra az elmúlt 3 hónapban
- Legalább 50 métert tud sétálni segédeszköz nélkül
- A FOG epizódja az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok: (PD résztvevők)
- A PD-n kívüli neurológiai állapotok jelenléte, amelyek befolyásolják a kognitív képességeket.
- Bármilyen ortopédiai károsodás, amely befolyásolja a járást és az egyensúlyt.
- Bármilyen szív- és érrendszeri károsodás, amely korlátozza a 10-15 perces járást a futópadon;
- Rendellenes MRI
- Általános ellenjavallatok.
Bevonási kritériumok: (egészséges kontrollok)
- Életkor 55-70 év,
- Önálló közösségi élet,
- Nem kap otthoni ápolást vagy fizioterápiát,
- Hetente legalább 3 alkalommal sétálni a szabadban mozgás céljából,
- Nincsenek neurológiai állapotok, amelyek befolyásolják a mobilitást vagy a kognitív képességeket,
- Bármilyen ortopédiai károsodás, amely befolyásolja a járást és az egyensúlyt.
- Bármilyen szív- és érrendszeri károsodás, amely korlátozza a 10-15 perces járást a futópadon.
- Rendellenes MRI és
- A PET és MRI általános ellenjavallatai, beleértve a súlyos diszkinéziát, cukorbetegséget, szívritmus-szabályozókat.
Kizárási kritériumok (egészséges kontrollok):
- Bármilyen ortopédiai károsodás, amely befolyásolja a járást és az egyensúlyt.
- Bármilyen szív- és érrendszeri károsodás, amely korlátozza a 10-15 perces járást a futópadon.
- Rendellenes MRI
- Általános ellenjavallatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges ellenőrzések
|
|
|
Kísérleti: Kettős feladatú gyaloglás Intervenció
|
A résztvevőknek több kognitív számítógépes játékot kell játszaniuk szivacspárnán állva (10 perces bemelegítés és a futópadon az Ön által választott kényelmes sebességgel).
(Kétfeladatos futópad edzés).
Ez 2-4 perces időközönként történne, pihenőkkel, összesen 35 perces időtartamban. A futópad sebessége és a kognitív játékok nehézségi szintje a résztvevők teljesítményétől és kényelmi szintjétől függően változik.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos járásrehabilitáció
|
A résztvevők a Parkinson-kórban szenvedők számára elérhető jelenlegi járástréning programok keverékén vesznek részt.
A protokoll egy bemelegítő gyakorlat lesz, amely ritmikus nagy mozdulatokból (10 perc), valamint videojáték-gyakorlatból áll (azaz egyfeladatos; 10 perc).
Futópadon járás 2-4 perces időközönként pihenőidőkkel.
Séta a földön, miközben áthalad az akadályokon.
(10 perc) A futópad sebessége fokozatosan és a megengedett mértékben halad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NDWP pontszámok
Időkeret: 10 hét
|
A résztvevők PET-vizsgálatán elért NDWP-pontszámokat elemzik, hogy azonosítsák a járászavarral kapcsolatos képzeletbeli jeleket az egy- és kétfeladatos séta során, valamint a beavatkozás után.
A tanulói t-teszt segítségével összehasonlítják őket a korosztályos egészséges kontrollokkal is.
|
10 hét
|
|
Lépés hosszának variabilitási együtthatója
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2020:043
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .