Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i metabolisk aktivitet och gångfunktion genom kognitiva spelbaserade löpbandsinterventioner med dubbla uppgifter vid Parkinsons sjukdom. (CMAGDT)

6 maj 2021 uppdaterad av: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Förändringar i metabolisk aktivitet och gångfunktion genom kognitiva spelbaserade löpbandsinterventioner med dubbla uppgifter vid Parkinsons sjukdom

Det föreliggande förslaget kommer att utvärdera den neurala grunden för (a) nedgången i rörlighetsfunktion vid Parkinsons sjukdom (PD) och (b) effekterna av en innovativ datorstyrd plattform för mobilitetsträning med dubbla uppgifter (DT) (kompletterande tillvägagångssätt: träning intervention). Förbättrad rörlighetsfunktion vid PD, särskilt balans, gång och kognition, översätts direkt till förbättrad ambulation i samhället samt ökad fysisk aktivitet och socialt deltagande. Dessa fördelar är kända för att ha en betydande förebyggande och sjukdomsmodifierande effekt som överträffar alla för närvarande tillgängliga farmakologiska interventioner. Resultaten av denna forskning kommer att ge nya insikter om hjärnans plasticitetsmekanismer och kommer att påskynda ytterligare optimering och kommersialisering av multimodala mobilitets-kognitiv träningstillämpningar tillsammans med åtföljande smarta elektroniska övervakningsverktyg. Med en bredare användning av denna utbildningsplattform kommer rehabiliteringsspecialister att kunna skala tjänster effektivt, samtidigt som de övervakar kvaliteten och säkerställer ansvarsskyldighet. Därför är studien mycket transformativ.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det föreliggande förslaget kommer att utvärdera den neurala grunden för (a) nedgången i rörlighetsfunktion vid Parkinsons sjukdom (PD) och (b) effekterna av en innovativ datorstyrd plattform för mobilitetsträning med dubbla uppgifter (DT) (kompletterande tillvägagångssätt: träning intervention). Förbättrad rörlighetsfunktion vid PD, särskilt balans, gång och kognition, översätts direkt till förbättrad ambulation i samhället samt ökad fysisk aktivitet och socialt deltagande. Dessa fördelar är kända för att ha en betydande förebyggande och sjukdomsmodifierande effekt som överträffar alla för närvarande tillgängliga farmakologiska interventioner. Resultaten av denna forskning kommer att ge nya insikter om hjärnans plasticitetsmekanismer och kommer att påskynda ytterligare optimering och kommersialisering av multimodala mobilitets-kognitiv träningstillämpningar tillsammans med åtföljande smarta elektroniska övervakningsverktyg. Med en bredare användning av denna utbildningsplattform kommer rehabiliteringsspecialister att kunna skala tjänster effektivt, samtidigt som de övervakar kvaliteten och säkerställer ansvarsskyldighet. Därför är studien mycket transformativ.

Utredarna föreslår ett samarbetsprojekt mellan våra forskningscentra vid University of Manitoba och University of Toronto, för att ytterligare förstå den neurala grunden för kognition/gångstörning och effekterna av DT-träning vid PD.

Banbrytande beteendemässiga hjärnavbildningsmetoder kommer att användas för att identifiera funktionell omorganisation av hjärnans metabola nätverk och den molekylära grunden för gång/kognitiv funktionsnedsättning. Detta kommer att användas för att utvärdera den neurofysiologiska grunden för DT löpbandsträningseffekten, som upprepade gånger har visat sig vara kliniskt effektiv. Möjligheten att upptäcka dessa förändringar och lokalisera platsen/platserna för hjärnans plasticitet kommer att ha viktiga konsekvenser på flera nivåer. Dessa biomarkörer skulle kunna användas som en indikator på sjukdomens svårighetsgrad, resultatmått för neuroprotektionsstudier och andra behandlings- och livsstilsstrategier.

Mål 1: Att karakterisera det onormala hjärnmetaboliska mönstret hos PD-patienter under DT-gång jämfört med friska åldersmatchade kontroller.

Mål 2: Utredarna kommer att undersöka om ett 10-veckors löpbandspromenad kombinerat med specifika kognitiva aktiviteter (dvs. äkta DT-gångträning som är känd för att förbättra gångfunktionen och minska fall) kommer att "normalisera" hjärnavvikelsen (som identifieras i mål 1), eller om den kommer att aktivera en ny kompensatorisk mekanism och därför bevis för att isolera hjärnregionen(erna) formbarhet.

Hypotesen är att det DT-gångsrelaterade onormala metaboliska mönstret i hjärnan och onormalt förhöjd amyloiddeposition är relaterade till varandra och att dessa onormala funktionella anslutningsmönster och strukturella förändringar är starkt förknippade med gång-, kognitiva och DT-gångar vid PD. Det antas också att DT-träningsprogrammet för löpband kommer att resultera i specifika och signifikanta förändringar i det DT-gångsrelaterade onormala metaboliska mönstret i hjärnan hos PD-deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

67

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: (PD-deltagare)

  • Diagnostiserats med idiopatisk PD, definierad av UK Brain Bank-kriteriet i sjukdomsstadium 2 - 3 (klassad enligt Hoehn och Yahr-skalan),
  • Montreal kognitiv bedömning (MoCA) poäng till 25 eller högre
  • Ålder 55-70 år
  • Stabila mediciner för Parkinson under de senaste 3 månaderna
  • Kan gå minst 50m utan hjälpmedel
  • Avsnitt av FOG under de senaste 6 månaderna

Uteslutningskriterier: (PD-deltagare)

  • Förekomsten av andra neurologiska tillstånd än PD som påverkar kognitiva förmågor.
  • Ortopedisk funktionsnedsättning som påverkar gång och balans.
  • Varje kardiovaskulär funktionsnedsättning som begränsar förmågan att gå i 10-15 minuter på ett löpband;
  • Onormal MRI
  • Allmänna kontraindikationer.

Inklusionskriterier: (friska kontroller)

  • Ålder 55-70 år,
  • Självständigt samhälle,
  • inte får någon hemtjänst eller sjukgymnastik,
  • Att gå utomhus för att träna minst 3 gånger i veckan,
  • Inga neurologiska tillstånd som påverkar rörligheten eller påverkar kognitiva förmågor,
  • Ortopedisk funktionsnedsättning som påverkar gång och balans.
  • Varje kardiovaskulär funktionsnedsättning som begränsar förmågan att gå i 10-15 minuter på ett löpband.
  • Onormal MR och
  • Allmänna kontraindikationer för PET och MRI inklusive svår dyskinesi, diabetes, pacemakers.

Uteslutningskriterier (friska kontroller):

  • Ortopedisk funktionsnedsättning som påverkar gång och balans.
  • Varje kardiovaskulär funktionsnedsättning som begränsar förmågan att gå i 10-15 minuter på ett löpband.
  • Onormal MRI
  • Allmänna kontraindikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Friska kontroller
Experimentell: Dual-task walking Intervention
Deltagarna förväntas spela flera kognitiva datorspel medan de står på en svampdyna (10 minuters uppvärmning och när de går på löpbandet i din självvalda bekväma hastighet. (Träning på löpband med dubbla uppgifter). Detta skulle göras i intervaller på 2-4 minuter med viloperioder för en total tid på 35 minuter Löpbandshastighet och svårighetsgraden för de kognitiva spelen kommer att utvecklas beroende på deltagarnas prestation och komfortnivå.
Aktiv komparator: Konventionell gångrehabilitering
Deltagarna kommer att genomgå en blandning av aktuella gångträningsprogram som är tillgängliga för personer med Parkinsons sjukdom. Protokollet kommer att vara en uppvärmningsövning som består av rytmiska stora rörelser (10 minuter), samt videospelsträning när du står (dvs. en uppgift; 10 minuter). Löpbandsgång i intervaller om 2-4 minuter med viloperioder. Går över marken medan du förhandlar genom hinder. (10 minuter) Hastigheten på löpbandet kommer att ökas gradvis och som tolereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NDWP poäng
Tidsram: 10 veckor
NDWP-poäng på PET-skanningar av deltagare kommer att analyseras för att identifiera gångstörningar relaterade föreställningssignaturer under enkel- och dubbelgångsgång och efter intervention. De kommer också att jämföras med åldersmatchade friska kontroller med hjälp av student-t-test.
10 veckor
Steglängdsvariationskoefficient
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Spelbaserat löpbandsprogram

Prenumerera