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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04415775
파킨슨병 환자에서 이중과제 인지게임 기반 러닝머신 중재에 의한 대사활동 및 보행기능의 변화. (CMAGDT)
파킨슨병 환자에서 이중과제 인지게임 기반 러닝머신 개입에 의한 대사활동 및 보행기능의 변화
연구 개요
상세 설명
현재 제안은 (a) 파킨슨병(PD)의 이동성 기능 저하 및 (b) 혁신적인 컴퓨터 유도 이중 작업(DT) 이동성 훈련 플랫폼(보완적 접근: 운동 간섭). PD에서 개선된 이동성 기능, 특히 균형, 보행 및 인지 기능은 신체 활동 및 사회적 참여 증가뿐만 아니라 개선된 지역 사회 보행으로 직접 변환됩니다. 이러한 이점은 현재 사용 가능한 약리학적 개입을 능가하는 상당한 예방 및 질병 수정 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 연구의 결과는 뇌 가소성 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 스마트 전자 모니터링 도구와 함께 다중 모달 이동성 인지 훈련 애플리케이션의 추가 최적화 및 상용화를 가속화할 것입니다. 이 교육 플랫폼을 더 광범위하게 사용하면 재활 전문가는 품질을 모니터링하고 책임을 확인하면서 서비스를 효과적으로 확장할 수 있습니다. 따라서 연구는 매우 변형적입니다.
조사관은 인지/보행 장애의 신경 기반과 파킨슨병에 대한 DT 훈련의 효과를 더 깊이 이해하기 위해 매니토바 대학과 토론토 대학의 연구 센터 간의 공동 프로젝트를 제안합니다.
최첨단 행동 뇌 이미징 방법을 사용하여 기능적 뇌 대사 네트워크 재구성 및 보행/인지 장애의 분자 기반을 식별합니다. 이것은 임상적으로 효과적인 것으로 반복적으로 입증된 DT 트레드밀 훈련 효과의 신경생리학적 토대를 평가하는 데 사용될 것입니다. 이러한 변화를 감지하고 뇌 가소성의 위치를 파악하는 가능성은 여러 수준에서 중요한 의미를 가질 것입니다. 이러한 바이오마커는 질병의 중증도, 신경 보호 연구의 결과 측정 및 기타 치료 및 생활 방식 전략의 지표로 사용될 수 있습니다.
목표 1: 건강한 연령에 맞는 대조군과 비교하여 DT-걷기 동안 PD 환자의 비정상적인 뇌 대사 패턴을 특성화합니다.
목표 2: 조사관은 특정 인지 활동(즉, 보행 기능을 개선하고 낙상을 줄이는 것으로 알려진 진정한 DT 걷기 훈련)이 뇌 이상(목표 1에서 확인됨)을 "정상화"하거나 새로운 보상 메커니즘을 활성화하여 뇌 영역을 분리하는 증거를 활성화할지 여부 가소성.
가설은 DT 보행 관련 비정상적인 뇌 대사 패턴과 비정상적으로 증가된 아밀로이드 침착이 상호 관련되어 있으며 이러한 비정상적인 기능적 연결 패턴 및 구조적 변화가 PD에서 보행, 인지 및 DT 보행 결손과 매우 관련이 있다는 것입니다. 또한 DT 런닝머신 훈련 프로그램이 PD 참가자의 DT 보행 관련 비정상적인 뇌 대사 패턴에 구체적이고 중요한 변화를 가져올 것이라는 가설도 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tony Szturm, PhD
- 전화번호: (204)-787-4794
- 이메일: tony.szturm@umanitoba.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: (PD 참여자)
- 질환 2-3기(Hoehn 및 Yahr 척도에 의해 분류됨)에서 UK Brain Bank 기준에 의해 정의되는 특발성 PD로 진단되고,
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 25 이상
- 55-70세
- 지난 3개월 동안 안정적인 파킨슨병 약물
- 보조 장치 없이 최소 50m를 걸을 수 있음
- 지난 6개월 동안의 FOG 에피소드
제외기준 : (PD참가자)
- 인지 능력에 영향을 미치는 PD 이외의 신경학적 상태의 존재.
- 보행과 균형에 영향을 미치는 정형외과적 장애.
- 러닝머신에서 10-15분 동안 걷는 능력을 제한하는 모든 심혈관 장애;
- 비정상적인 MRI
- 일반적인 금기 사항.
포함 기준: (정상 대조군)
- 55-70세,
- 독립적인 공동체 생활,
- 홈케어나 물리치료를 받지 않고,
- 주 3회 이상 운동을 위해 야외에서 걷기,
- 이동성에 영향을 미치거나 인지 능력에 영향을 미치는 신경학적 상태가 없으며,
- 보행과 균형에 영향을 미치는 정형외과적 장애.
- 러닝머신에서 10-15분 동안 걷는 능력을 제한하는 모든 심혈관 장애.
- 비정상적인 MRI 및
- 심한 운동 이상증, 당뇨병, 심장 박동기를 포함한 PET 및 MRI에 대한 일반적인 금기 사항.
제외 기준(정상 대조군):
- 보행과 균형에 영향을 미치는 정형외과적 장애.
- 러닝머신에서 10-15분 동안 걷는 능력을 제한하는 모든 심혈관 장애.
- 비정상적인 MRI
- 일반적인 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 통제
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실험적: 이중 작업 걷기 개입
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참가자는 스펀지 패드 위에 서서 몇 가지 인지 컴퓨터 게임을 하게 됩니다(10분 워밍업 및 자신이 선택한 편안한 속도로 러닝머신에서 걷는 동안).
(이중 작업 런닝머신 훈련).
이것은 총 35분의 휴식 시간과 함께 2-4분 간격으로 수행됩니다. 트레드밀 속도와 인지 게임의 난이도는 참가자의 성과와 편안함 수준에 따라 진행됩니다.
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활성 비교기: 기존의 보행 재활
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참가자는 파킨슨병 환자가 이용할 수 있는 최신 보행 훈련 프로그램을 혼합하여 받게 됩니다.
프로토콜은 리드미컬한 큰 움직임(10분)으로 구성된 워밍업 운동과 서 있는 동안 비디오 게임 연습(즉, 단일 작업, 10분)이 될 것입니다.
2~4분 간격으로 러닝머신을 걷고 쉬는 시간을 가집니다.
장애물을 통과하면서 땅 위를 걷는다.
(10분) 런닝머신의 속도는 점진적으로 그리고 허용되는 대로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NDWP 점수
기간: 10주
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참가자의 PET 스캔에 대한 NDWP 점수를 분석하여 단일 및 이중 작업 보행 중 및 개입 후 보행 장애 관련 상상 징후를 식별합니다.
그들은 또한 학생 t-테스트를 사용하여 연령에 맞는 건강한 대조군과 비교될 것입니다.
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10주
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스텝 길이 가변성 계수
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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