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Cambiamenti nell'attività metabolica e nella funzione dell'andatura mediante intervento su tapis roulant basato sul gioco cognitivo a doppia attività nella malattia di Parkinson. (CMAGDT)

6 maggio 2021 aggiornato da: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Cambiamenti nell'attività metabolica e nella funzione dell'andatura mediante intervento su tapis roulant basato sul gioco cognitivo a doppia attività nella malattia di Parkinson

La presente proposta valuterà le basi neurali di (a) il declino della funzione di mobilità nella malattia di Parkinson (PD) e (b) gli effetti di un'innovativa piattaforma di addestramento alla mobilità dual-task (DT) guidata da computer (approccio complementare: esercizio intervento). Il miglioramento del funzionamento della mobilità nel PD, in particolare l'equilibrio, l'andatura e la cognizione, si traduce direttamente in una migliore deambulazione comunitaria, nonché in una maggiore attività fisica e partecipazione sociale. È noto che questi benefici hanno un significativo impatto preventivo e modificante la malattia che supera qualsiasi intervento farmacologico attualmente disponibile. I risultati di questa ricerca forniranno nuove informazioni sui meccanismi di plasticità cerebrale e accelereranno l'ulteriore ottimizzazione e commercializzazione di applicazioni di formazione cognitiva per la mobilità multimodale insieme a strumenti di monitoraggio elettronico intelligenti. Con un utilizzo più ampio di questa piattaforma di formazione, gli specialisti della riabilitazione saranno in grado di scalare efficacemente i servizi, continuando a monitorare la qualità e garantendo la responsabilità. Pertanto, lo studio è altamente trasformativo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La presente proposta valuterà le basi neurali di (a) il declino della funzione di mobilità nella malattia di Parkinson (PD) e (b) gli effetti di un'innovativa piattaforma di addestramento alla mobilità dual-task (DT) guidata da computer (approccio complementare: esercizio intervento). Il miglioramento del funzionamento della mobilità nel PD, in particolare l'equilibrio, l'andatura e la cognizione, si traduce direttamente in una migliore deambulazione comunitaria, nonché in una maggiore attività fisica e partecipazione sociale. È noto che questi benefici hanno un significativo impatto preventivo e modificante la malattia che supera qualsiasi intervento farmacologico attualmente disponibile. I risultati di questa ricerca forniranno nuove informazioni sui meccanismi di plasticità cerebrale e accelereranno l'ulteriore ottimizzazione e commercializzazione di applicazioni di formazione cognitiva per la mobilità multimodale insieme a strumenti di monitoraggio elettronico intelligenti. Con un utilizzo più ampio di questa piattaforma di formazione, gli specialisti della riabilitazione saranno in grado di scalare efficacemente i servizi, continuando a monitorare la qualità e garantendo la responsabilità. Pertanto, lo studio è altamente trasformativo.

I ricercatori propongono un progetto di collaborazione tra i nostri centri di ricerca presso l'Università di Manitoba e l'Università di Toronto, per comprendere ulteriormente le basi neurali della compromissione della cognizione/andatura e gli effetti dell'allenamento DT nel PD.

Saranno utilizzati metodi di imaging cerebrale comportamentale all'avanguardia per identificare la riorganizzazione funzionale della rete metabolica del cervello e le basi molecolari dell'andatura/deterioramento cognitivo. Questo sarà utilizzato per valutare le basi neurofisiologiche dell'effetto dell'allenamento su tapis roulant DT, che ha ripetutamente dimostrato di essere clinicamente efficace. La possibilità di rilevare questi cambiamenti e localizzare i siti della plasticità cerebrale avrà importanti implicazioni a diversi livelli. Questi biomarcatori potrebbero essere utilizzati come indicatore della gravità della malattia, misure di esito per studi di neuroprotezione e altre strategie terapeutiche e di stile di vita.

Obiettivo 1: Caratterizzare il modello metabolico cerebrale anormale nei pazienti PD durante la deambulazione DT rispetto ai controlli sani di pari età.

Obiettivo 2: gli investigatori esamineranno se un programma di camminata su tapis roulant di 10 settimane combinato con attività cognitive specifiche (ad es. vero allenamento del cammino DT noto per migliorare la funzione dell'andatura e ridurre le cadute) "normalizzerà" l'anomalia cerebrale (identificata nell'obiettivo 1), o se attiverà un nuovo meccanismo di compensazione e quindi prove per isolare la regione o le regioni del cervello plasticità.

L'ipotesi è che il modello metabolico cerebrale anormale correlato all'andatura DT e la deposizione di amiloide anormalmente elevata siano correlati e che questi modelli di connettività funzionale anormale e cambiamenti strutturali siano altamente associati all'andatura, ai deficit cognitivi e alla deambulazione DT nel PD. Si ipotizza inoltre che il programma di allenamento su tapis roulant DT risulterà in cambiamenti specifici e significativi nel modello metabolico cerebrale anormale correlato all'andatura DT, nei partecipanti PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: (Partecipanti PD)

  • Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica, definita dal criterio della UK Brain Bank nello stadio della malattia 2 - 3 (classificato dalla scala Hoehn e Yahr),
  • I punteggi della valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) devono essere 25 o superiori
  • Età 55-70 anni
  • Farmaci stabili per il Parkinson negli ultimi 3 mesi
  • In grado di camminare per almeno 50 m senza alcun dispositivo di assistenza
  • Episodio di FOG negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione: (Partecipanti PD)

  • La presenza di condizioni neurologiche diverse dal PD che influenzano le capacità cognitive.
  • Qualsiasi menomazione ortopedica che influisca sull'andatura e sull'equilibrio.
  • Qualsiasi compromissione cardiovascolare che limiti la capacità di camminare per 10-15 minuti su un tapis roulant;
  • Risonanza magnetica anormale
  • Controindicazioni generali.

Criteri di inclusione: (Controlli sani)

  • Età 55-70 anni,
  • vita comunitaria indipendente,
  • Non ricevere alcuna assistenza domiciliare o fisioterapia,
  • Camminare all'aperto per fare esercizio almeno 3 volte a settimana,
  • Nessuna condizione neurologica che influisca sulla mobilità o sulle capacità cognitive,
  • Qualsiasi menomazione ortopedica che influisca sull'andatura e sull'equilibrio.
  • Qualsiasi compromissione cardiovascolare che limiti la capacità di camminare per 10-15 minuti su un tapis roulant.
  • Risonanza magnetica anormale e
  • Controindicazioni generali per PET e MRI inclusi discinesia grave, diabete, pacemaker cardiaci.

Criteri di esclusione (controlli sani):

  • Qualsiasi menomazione ortopedica che influisca sull'andatura e sull'equilibrio.
  • Qualsiasi compromissione cardiovascolare che limiti la capacità di camminare per 10-15 minuti su un tapis roulant.
  • Risonanza magnetica anormale
  • Controindicazioni generali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controlli sani
Sperimentale: Intervento a piedi a doppia attività
I partecipanti dovranno giocare a diversi giochi cognitivi per computer stando in piedi su un cuscinetto di spugna (10 minuti di riscaldamento e mentre camminano sul tapis roulant alla velocità confortevole che hai scelto. (Allenamento su tapis roulant a doppia attività). Questo verrebbe fatto a intervalli di 2-4 minuti con periodi di riposo per un tempo totale di 35 minuti La velocità del tapis roulant e il livello di difficoltà dei giochi cognitivi progrediranno a seconda delle prestazioni dei partecipanti e del livello di comfort.
Comparatore attivo: Riabilitazione della deambulazione convenzionale
I partecipanti saranno sottoposti a una combinazione degli attuali programmi di addestramento all'andatura disponibili per le persone con malattia di Parkinson. Il protocollo sarà un esercizio di riscaldamento composto da grandi movimenti ritmici (10 minuti), così come la pratica dei videogiochi stando in piedi (cioè, compito singolo; 10 minuti). Tapis roulant a intervalli di 2-4 minuti con periodi di riposo. Camminare sul terreno mentre si superano gli ostacoli. (10 minuti) La velocità del tapis roulant sarà aumentata gradualmente e secondo quanto tollerato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi NDWP
Lasso di tempo: 10 settimane
I punteggi NDWP sulle scansioni PET dei partecipanti saranno analizzati per identificare le firme immaginarie correlate alla compromissione dell'andatura durante la deambulazione singola e doppia e dopo l'intervento. Saranno anche confrontati con controlli sani di pari età utilizzando il test t dello studente.
10 settimane
Coefficiente di variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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