Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i metabolisk aktivitet og gangfunktion ved kognitiv spilbaseret løbebåndsintervention med to opgaver ved Parkinsons sygdom. (CMAGDT)

6. maj 2021 opdateret af: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Ændringer i metabolisk aktivitet og gangfunktion ved kognitiv spilbaseret løbebåndsintervention med to opgaver ved Parkinsons sygdom

Nærværende forslag vil evaluere den neurale underbygning af (a) faldet i mobilitetsfunktion i Parkinsons sygdom (PD) og (b) virkningerne af en innovativ computerstyret dual-task (DT) mobilitetstræningsplatform (komplementær tilgang: træning intervention). Forbedret mobilitetsfunktion i PD, specifikt balance, gang og kognition, oversættes direkte til forbedret ambulation i lokalsamfundet samt øget fysisk aktivitet og social deltagelse. Disse fordele er kendt for at have en betydelig forebyggende og sygdomsmodificerende virkning, der overgår alle aktuelt tilgængelige farmakologiske indgreb. Resultaterne af denne forskning vil give ny indsigt i hjernens plasticitetsmekanismer og vil accelerere yderligere optimering og kommercialisering af multimodale mobilitet-kognitive træningsapplikationer sammen med tilhørende smarte elektroniske overvågningsværktøjer. Med bredere brug af denne træningsplatform vil rehabiliteringsspecialister være i stand til effektivt at skalere tjenester, mens de stadig overvåger kvaliteten og sikrer ansvarlighed. Undersøgelsen er således meget transformativ.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nærværende forslag vil evaluere den neurale underbygning af (a) faldet i mobilitetsfunktion i Parkinsons sygdom (PD) og (b) virkningerne af en innovativ computerstyret dual-task (DT) mobilitetstræningsplatform (komplementær tilgang: træning intervention). Forbedret mobilitetsfunktion i PD, specifikt balance, gang og kognition, oversættes direkte til forbedret ambulation i lokalsamfundet samt øget fysisk aktivitet og social deltagelse. Disse fordele er kendt for at have en betydelig forebyggende og sygdomsmodificerende virkning, der overgår alle aktuelt tilgængelige farmakologiske indgreb. Resultaterne af denne forskning vil give ny indsigt i hjernens plasticitetsmekanismer og vil accelerere yderligere optimering og kommercialisering af multimodale mobilitet-kognitive træningsapplikationer sammen med tilhørende smarte elektroniske overvågningsværktøjer. Med bredere brug af denne træningsplatform vil rehabiliteringsspecialister være i stand til effektivt at skalere tjenester, mens de stadig overvåger kvaliteten og sikrer ansvarlighed. Undersøgelsen er således meget transformativ.

Efterforskerne foreslår et samarbejdsprojekt mellem vores forskningscentre ved University of Manitoba og University of Toronto, for yderligere at forstå den neurale underbygning af kognition/gangsvækkelse og virkningerne af DT-træning i PD.

Banebrydende adfærdsmæssige hjernebilleddannelsesmetoder vil blive brugt til at identificere funktionel hjernemetaboliske netværksreorganisering og det molekylære grundlag for gang/kognitiv svækkelse. Dette vil blive brugt til at evaluere den neurofysiologiske underbygning af DT-løbebåndstræningseffekten, som gentagne gange har vist sig at være klinisk effektiv. Muligheden for at detektere disse ændringer og lokalisere stedet/stederne for hjernens plasticitet vil have vigtige implikationer på flere niveauer. Disse biomarkører kunne bruges som en indikator for sygdommens sværhedsgrad, resultatmål for neurobeskyttelsesundersøgelser og andre behandlings- og livsstilsstrategier.

Mål 1: At karakterisere det abnorme hjernemetaboliske mønster hos PD-patienter under DT-gang sammenlignet med raske aldersmatchede kontroller.

Mål 2: Efterforskerne vil undersøge, om et 10-ugers løbebåndsgangprogram kombineret med specifikke kognitive aktiviteter (dvs. ægte DT gåtræning, der er kendt for at forbedre gangfunktionen og reducere fald) vil "normalisere" hjerneabnormiteten (der er identificeret i mål 1), eller om den vil aktivere en ny kompenserende mekanisme og derfor bevis for at isolere hjerneregionen(erne) plasticitet.

Hypotesen er, at det DT-gangrelaterede abnorme metaboliske mønster i hjernen og unormalt forhøjet amyloidaflejring er indbyrdes relaterede, og at disse unormale funktionelle forbindelsesmønstre og strukturelle ændringer i høj grad er forbundet med gang-, kognitive og DT-gangunderskud ved PD. Det er også en hypotese, at DT-løbebåndstræningsprogrammet vil resultere i specifikke og signifikante ændringer i det DT-gangrelaterede abnorme hjernemetaboliske mønster hos PD-deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (PD-deltagere)

  • Diagnosticeret med idiopatisk PD, defineret af UK Brain Bank-kriteriet i sygdomsstadie 2 - 3 (klassificeret efter Hoehn og Yahr-skalaen),
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) scorer til at være 25 eller højere
  • Alder 55-70 år
  • Stabil medicin mod Parkinson over de seneste 3 måneder
  • Kan gå mindst 50 m uden hjælpemidler
  • Episode af FOG inden for de seneste 6 måneder

Eksklusionskriterier: (PD-deltagere)

  • Tilstedeværelsen af ​​andre neurologiske tilstande end PD, der påvirker kognitive evner.
  • Enhver ortopædisk svækkelse, der påvirker gang og balance.
  • Enhver kardiovaskulær svækkelse, der begrænser evnen til at gå i 10-15 minutter på et løbebånd;
  • Unormal MR
  • Generelle kontraindikationer.

Inklusionskriterier: (sund kontrol)

  • Alder 55-70 år,
  • Uafhængigt samfundsliv,
  • Modtager ikke hjemmepleje eller fysioterapi,
  • At gå udendørs for at træne mindst 3 gange om ugen,
  • Ingen neurologiske tilstande, der påvirker mobilitet eller påvirker kognitive evner,
  • Enhver ortopædisk svækkelse, der påvirker gang og balance.
  • Enhver kardiovaskulær funktionsnedsættelse, der begrænser evnen til at gå i 10-15 minutter på et løbebånd.
  • Unormal MR og
  • Generelle kontraindikationer for PET og MR, herunder svær dyskinesi, diabetes, pacemakere.

Eksklusionskriterier (sund kontrol):

  • Enhver ortopædisk svækkelse, der påvirker gang og balance.
  • Enhver kardiovaskulær funktionsnedsættelse, der begrænser evnen til at gå i 10-15 minutter på et løbebånd.
  • Unormal MR
  • Generelle kontraindikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrol
Eksperimentel: Dual-task walking Intervention
Deltagerne forventes at spille adskillige kognitive computerspil, mens de står på en svampepude (10-min opvarmning og mens de går på løbebåndet i din selvvalgte behagelige hastighed. (Træning på løbebånd med to opgaver). Dette ville blive gjort i intervaller på 2-4 minutter med hvileperioder i en samlet tid på 35 minutter Løbebåndshastighed og sværhedsgraden af ​​de kognitive spil vil udvikle sig afhængigt af deltagerens præstation og komfortniveau.
Aktiv komparator: Konventionel gangrehabilitering
Deltagerne vil gennemgå en blanding af aktuelle gangtræningsprogrammer, der er tilgængelige for mennesker med Parkinsons sygdom. Protokollen vil være en opvarmningsøvelse bestående af rytmiske store bevægelser (10 minutter), samt videospiltræning i stående stilling (dvs. enkeltopgave; 10 minutter). Løbebåndsgang i intervaller på 2-4 minutter med hvileperioder. Går over jorden, mens du forhandler gennem forhindringer. (10 minutter) Løbebåndets hastighed øges gradvist og som tolereret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NDWP scorer
Tidsramme: 10 uger
NDWP-score på PET-scanninger af deltagere vil blive analyseret for at identificere gangbesvær relaterede forestillingssignaturer under enkelt- og dual-task gang og efter intervention. De vil også blive sammenlignet med aldersmatchede raske kontroller ved hjælp af elev t-test.
10 uger
Trinlængde variabilitetskoefficient
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Spilbaseret løbebåndsprogram

Abonner