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Alterações na atividade metabólica e na função da marcha por intervenção em esteira baseada em jogo cognitivo de tarefa dupla na doença de Parkinson. (CMAGDT)

6 de maio de 2021 atualizado por: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Alterações na atividade metabólica e na função da marcha por intervenção em esteira cognitiva baseada em jogo de tarefa dupla na doença de Parkinson

A presente proposta avaliará os fundamentos neurais de (a) o declínio da função de mobilidade na doença de Parkinson (DP) e (b) os efeitos de uma plataforma inovadora de treinamento de mobilidade de dupla tarefa (DT) guiada por computador (abordagem complementar: exercício intervenção). O funcionamento da mobilidade aprimorada na DP, especificamente o equilíbrio, a marcha e a cognição, se traduz diretamente em uma melhor deambulação na comunidade, bem como no aumento da atividade física e da participação social. Sabe-se que esses benefícios têm um impacto preventivo e modificador da doença significativo que supera qualquer intervenção farmacológica atualmente disponível. Os resultados desta pesquisa fornecerão novos insights sobre os mecanismos de plasticidade cerebral e acelerarão a otimização e a comercialização de aplicativos de treinamento cognitivo-mobilidade multimodal, juntamente com as ferramentas de monitoramento eletrônico inteligentes. Com o uso mais amplo dessa plataforma de treinamento, os especialistas em reabilitação poderão dimensionar os serviços com eficácia, enquanto ainda monitoram a qualidade e garantem a responsabilidade. Assim, o estudo é altamente transformador.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A presente proposta avaliará os fundamentos neurais de (a) o declínio da função de mobilidade na doença de Parkinson (DP) e (b) os efeitos de uma plataforma inovadora de treinamento de mobilidade de dupla tarefa (DT) guiada por computador (abordagem complementar: exercício intervenção). O funcionamento da mobilidade aprimorada na DP, especificamente o equilíbrio, a marcha e a cognição, se traduz diretamente em uma melhor deambulação na comunidade, bem como no aumento da atividade física e da participação social. Sabe-se que esses benefícios têm um impacto preventivo e modificador da doença significativo que supera qualquer intervenção farmacológica atualmente disponível. Os resultados desta pesquisa fornecerão novos insights sobre os mecanismos de plasticidade cerebral e acelerarão a otimização e a comercialização de aplicativos de treinamento cognitivo-mobilidade multimodal, juntamente com as ferramentas de monitoramento eletrônico inteligentes. Com o uso mais amplo dessa plataforma de treinamento, os especialistas em reabilitação poderão dimensionar os serviços com eficácia, enquanto ainda monitoram a qualidade e garantem a responsabilidade. Assim, o estudo é altamente transformador.

Os pesquisadores propõem um projeto colaborativo entre nossos centros de pesquisa na Universidade de Manitoba e na Universidade de Toronto, para entender melhor os fundamentos neurais do comprometimento da cognição/marcha e os efeitos do treinamento de DT na DP.

Métodos de imagem cerebral comportamental de ponta serão usados ​​para identificar a reorganização funcional da rede metabólica do cérebro e a base molecular da marcha/deficiência cognitiva. Isso será usado para avaliar os fundamentos neurofisiológicos do efeito do treinamento DT em esteira, que repetidamente demonstrou ser clinicamente eficaz. A possibilidade de detectar estas alterações e localizar o(s) local(is) de plasticidade cerebral terá implicações importantes a vários níveis. Esses biomarcadores podem ser usados ​​como um indicador da gravidade da doença, medidas de resultados para estudos de neuroproteção e outras estratégias de tratamento e estilo de vida.

Objetivo 1: Caracterizar o padrão metabólico cerebral anormal em pacientes com DP durante a caminhada DT em comparação com controles saudáveis ​​da mesma idade.

Objetivo 2: Os investigadores examinarão se um programa de caminhada em esteira de 10 semanas combinado com atividades cognitivas específicas (ou seja, verdadeiro treinamento de caminhada DT conhecido por melhorar a função de marcha e reduzir quedas) irá "normalizar" a anormalidade cerebral (identificada no Objetivo 1) ou se ativará um novo mecanismo compensatório e, portanto, evidência para isolar a(s) região(ões) do cérebro plasticidade.

A hipótese é que o padrão metabólico cerebral anormal relacionado à marcha DT e a deposição amilóide anormalmente elevada estão inter-relacionados e que esses padrões anormais de conectividade funcional e mudanças estruturais estão altamente associados a déficits de marcha, cognitivos e DT na DP. Também é hipotetizado que o programa de treinamento em esteira DT resultará em mudanças específicas e significativas no padrão metabólico cerebral anormal relacionado à marcha DT, nos participantes com DP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de Inclusão: (Participantes do PD)

  • Diagnosticado com DP idiopática, definido pelo critério do UK Brain Bank no estágio 2 - 3 da doença (classificado pela escala de Hoehn e Yahr),
  • As pontuações da avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) devem ser 25 ou mais
  • Idade 55-70 anos
  • Medicamentos estáveis ​​para Parkinson nos últimos 3 meses
  • Capaz de caminhar pelo menos 50m sem qualquer dispositivo auxiliar
  • Episódio de FOG nos últimos 6 meses

Critérios de Exclusão: (Participantes do PD)

  • A presença de outras condições neurológicas além da DP afetando as habilidades cognitivas.
  • Qualquer deficiência ortopédica que afete a marcha e o equilíbrio.
  • Qualquer comprometimento cardiovascular limitando a capacidade de caminhar por 10 a 15 minutos em uma esteira;
  • ressonância magnética anormal
  • Contra-indicações gerais.

Critérios de Inclusão: (Controles Saudáveis)

  • Idade 55-70 anos,
  • Vida comunitária independente,
  • Não receber atendimento domiciliar ou Fisioterapia,
  • Caminhar ao ar livre para exercícios pelo menos 3 vezes por semana,
  • Nenhuma condição neurológica que afete a mobilidade ou afete as habilidades cognitivas,
  • Qualquer deficiência ortopédica que afete a marcha e o equilíbrio.
  • Qualquer comprometimento cardiovascular limitando a capacidade de caminhar por 10 a 15 minutos em uma esteira.
  • RM anormal e
  • Contra-indicações gerais para PET e ressonância magnética, incluindo discinesia grave, diabetes, marcapassos cardíacos.

Critérios de exclusão (controles saudáveis):

  • Qualquer deficiência ortopédica que afete a marcha e o equilíbrio.
  • Qualquer comprometimento cardiovascular limitando a capacidade de caminhar por 10 a 15 minutos em uma esteira.
  • ressonância magnética anormal
  • Contra-indicações gerais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controles Saudáveis
Experimental: Intervenção de caminhada de dupla tarefa
Espera-se que os participantes joguem vários jogos cognitivos de computador em pé sobre uma esponja (10 minutos de aquecimento e enquanto caminham na esteira em sua velocidade confortável auto-selecionada). (Treinamento em esteira de dupla tarefa). Isso seria feito em intervalos de 2 a 4 minutos com períodos de descanso por um tempo total de 35 minutos A velocidade da esteira e o nível de dificuldade dos jogos cognitivos progredirão dependendo do desempenho e do nível de conforto do participante.
Comparador Ativo: Reabilitação da Marcha Convencional
Os participantes serão submetidos a uma mistura de programas atuais de treinamento de marcha disponíveis para pessoas com doença de Parkinson. O protocolo será um exercício de aquecimento que consiste em grandes movimentos rítmicos (10 minutos), bem como a prática de videogame em pé (ou seja, tarefa única; 10 minutos). Caminhada em esteira em intervalos de 2-4 minutos com períodos de descanso. Andar sobre o terreno enquanto negocia através de obstáculos. (10 minutos) A velocidade da esteira será aumentada gradualmente e conforme tolerado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações NDWP
Prazo: 10 semanas
As pontuações de NDWP em exames de PET dos participantes serão analisadas para identificar assinaturas de imaginação relacionadas ao comprometimento da marcha durante a caminhada de tarefa única e dupla e após a intervenção. Eles também serão comparados com controles saudáveis ​​pareados por idade usando o teste t de Student.
10 semanas
Coeficiente de Variabilidade do Comprimento do Passo
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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