パーキンソン病におけるデュアルタスク認知ゲームベースのトレッドミル介入による代謝活動および歩行機能の変化。 (CMAGDT)
パーキンソン病におけるデュアルタスク認知ゲームベースのトレッドミル介入による代謝活動および歩行機能の変化
調査の概要
詳細な説明
この提案では、(a) パーキンソン病 (PD) における運動機能の低下、および (b) 革新的なコンピューター誘導デュアルタスク (DT) 運動トレーニング プラットフォーム (補完的なアプローチ: 運動) の効果の神経基盤を評価します。介入）。 PDにおける移動機能、特にバランス、歩行、認知の改善は、身体活動と社会参加の増加だけでなく、地域での歩行の改善にも直接つながります。 これらの利点は、現在利用可能ないかなる薬理学的介入をも超える重大な予防および疾患修飾効果があることが知られています。 この研究の成果は、脳の可塑性メカニズムに関する新たな洞察を提供し、付随するスマート電子モニタリングツールとともに、マルチモーダルモビリティ認知トレーニングアプリケーションのさらなる最適化と商業化を加速するでしょう。 このトレーニング プラットフォームを広く使用することで、リハビリテーション専門家は、品質を監視し説明責任を確保しながら、効果的にサービスを拡張できるようになります。 したがって、この研究は非常に変革的なものです。
研究者らは、認知/歩行障害の神経基盤とPDにおけるDTトレーニングの効果をさらに理解するために、マニトバ大学とトロント大学の研究センター間の共同プロジェクトを提案しています。
最先端の行動脳イメージング法を使用して、機能的な脳代謝ネットワークの再構成と歩行/認知障害の分子基盤を特定します。 これは、臨床的に有効であることが繰り返し証明されているDTトレッドミルトレーニング効果の神経生理学的基礎を評価するために使用されます。 これらの変化を検出し、脳の可塑性の部位を特定できる可能性は、いくつかのレベルで重要な意味を持ちます。 これらのバイオマーカーは、疾患の重症度、神経保護研究の結果の尺度、その他の治療およびライフスタイル戦略の指標として使用できる可能性があります。
目的 1: 健康な年齢を一致させた対照と比較した、DT 歩行中の PD 患者の異常な脳代謝パターンを特徴付けること。
目的 2: 研究者らは、10 週間のトレッドミル歩行プログラムが特定の認知活動 (つまり、 歩行機能を改善し、転倒を減らすことが知られている真の DT ウォーキング トレーニングは、脳の異常 (目的 1 で特定) を「正常化」するか、それとも新しい代償機構を活性化し、したがって脳の領域を隔離する証拠となるかどうか可塑性。
この仮説は、DT歩行に関連する異常な脳代謝パターンと異常に増加したアミロイド沈着が相互に関連しており、これらの異常な機能的接続パターンと構造的変化がPDにおける歩行、認知およびDT歩行の欠損と高度に関連しているというものである。 また、DT トレッドミル トレーニング プログラムは、PD 参加者の DT 歩行に関連する異常な脳代謝パターンに特異的かつ重大な変化をもたらすという仮説も立てられています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tony Szturm, PhD
- 電話番号：(204)-787-4794
- メール：tony.szturm@umanitoba.ca
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: (PD 参加者)
- 英国ブレインバンクの基準で病期2～3（ヘーン・ヤールスケールで分類）と定義された特発性PDと診断されている、
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 25 以上であること
- 年齢 55 ～ 70 歳
- 過去 3 か月間安定したパーキンソン病治療薬
- 補助器具なしで少なくとも50メートル歩くことができる
- 過去 6 か月間の FOG のエピソード
除外基準: (PD 参加者)
- 認知能力に影響を与えるPD以外の神経学的状態の存在。
- 歩行とバランスに影響を与える整形外科的障害。
- 心血管障害により、トレッドミルで 10 ～ 15 分間歩くことが制限されている。
- 異常なMRI
- 一般的な禁忌。
包含基準: (健康管理)
- 年齢 55 ～ 70 歳、
- 自立したコミュニティ生活、
- 在宅ケアや理学療法を受けていない、
- 少なくとも週に3回は屋外でウォーキングをして運動をする
- 可動性に影響を与えたり、認知能力に影響を与えたりする神経学的症状はありません。
- 歩行とバランスに影響を与える整形外科的障害。
- 心血管障害により、トレッドミルで 10 ～ 15 分間歩くことが制限されます。
- 異常なMRIと
- 重度のジスキネジア、糖尿病、心臓ペースメーカーなど、PET および MRI の一般的な禁忌。
除外基準 (健康対照):
- 歩行とバランスに影響を与える整形外科的障害。
- 心血管障害により、トレッドミルで 10 ～ 15 分間歩くことが制限されます。
- 異常なMRI
- 一般的な禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ヘルシーコントロール
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実験的：デュアルタスク歩行介入
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参加者は、スポンジ パッドの上に立って (10 分間のウォームアップと、自分で選択した快適な速度でトレッドミル上を歩きながら) いくつかの認知コンピューター ゲームをプレイすることが期待されます。
(デュアルタスク トレッドミル トレーニング)。
これは休憩を挟みながら 2 ～ 4 分の間隔で行われ、合計時間は 35 分になります。トレッドミルの速度と認知ゲームの難易度は、参加者のパフォーマンスと快適さのレベルに応じて変化します。
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アクティブコンパレータ：従来の歩行リハビリテーション
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参加者は、パーキンソン病患者が利用できる最新の歩行訓練プログラムを組み合わせて受講します。
このプロトコルは、リズミカルな大きな動きからなるウォームアップ運動 (10 分) と、立ったままのビデオ ゲームの練習 (つまり、シングルタスク、10 分) です。
トレッドミルは、休憩を挟みながら 2 ～ 4 分の間隔で歩きます。
障害物を乗り越えながら地面を歩きます。
(10 分) トレッドミルの速度は、許容範囲内で徐々に上げていきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NDWPスコア
時間枠：10週間
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参加者の PET スキャンの NDWP スコアを分析して、単一課題歩行中および二重課題歩行中、および介入後の歩行障害に関連する想像上の兆候を特定します。
また、スチューデントの t 検定を使用して、年齢が一致した健康な対照と比較されます。
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10週間
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歩幅の変動係数
時間枠：10週間
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10週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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