Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset aineenvaihduntaaktiivisuudessa ja kävelytoiminnassa kaksitehtävään kognitiiviseen peliin perustuvalla juoksumattointerventiolla Parkinsonin taudissa. (CMAGDT)

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Muutokset aineenvaihdunnassa ja kävelytoiminnassa kaksitehtävään kognitiiviseen peliin perustuvalla juoksumattointerventiolla Parkinsonin taudissa

Tässä ehdotuksessa arvioidaan (a) liikkuvuuden heikkenemisen Parkinsonin taudissa (PD) ja (b) innovatiivisen tietokoneohjatun kaksitehtävän (DT) liikkuvuusharjoittelualustan (täydentävä lähestymistapa: harjoitus) vaikutuksia. interventio). Parempi liikkuvuuden toiminta PD:ssä, erityisesti tasapainossa, askeleessa ja kognitiossa, vaikuttaa suoraan parempaan liikkumiseen yhteisössä sekä lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen. Näillä hyödyillä tiedetään olevan merkittävä ennaltaehkäisevä ja sairauksia modifioiva vaikutus, joka ylittää kaikki tällä hetkellä saatavilla olevat farmakologiset interventiot. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uusia näkemyksiä aivojen plastisuusmekanismeista ja nopeuttavat multimodaalisten liikkuvuutta ja kognitiivista koulutussovellusten sekä niihin liittyvien älykkäiden elektronisten seurantatyökalujen optimointia ja kaupallistamista. Kun tätä koulutusalustaa käytetään laajemmin, kuntoutusasiantuntijat voivat skaalata palveluita tehokkaasti, mutta silti valvoa laatua ja varmistaa vastuullisuuden. Tutkimus on siis erittäin muuttava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotuksessa arvioidaan (a) liikkuvuuden heikkenemisen Parkinsonin taudissa (PD) ja (b) innovatiivisen tietokoneohjatun kaksitehtävän (DT) liikkuvuusharjoittelualustan (täydentävä lähestymistapa: harjoitus) vaikutuksia. interventio). Parempi liikkuvuuden toiminta PD:ssä, erityisesti tasapainossa, askeleessa ja kognitiossa, vaikuttaa suoraan parempaan liikkumiseen yhteisössä sekä lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen. Näillä hyödyillä tiedetään olevan merkittävä ennaltaehkäisevä ja sairauksia modifioiva vaikutus, joka ylittää kaikki tällä hetkellä saatavilla olevat farmakologiset interventiot. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uusia näkemyksiä aivojen plastisuusmekanismeista ja nopeuttavat multimodaalisten liikkuvuutta ja kognitiivista koulutussovellusten sekä niihin liittyvien älykkäiden elektronisten seurantatyökalujen optimointia ja kaupallistamista. Kun tätä koulutusalustaa käytetään laajemmin, kuntoutusasiantuntijat voivat skaalata palveluita tehokkaasti, mutta silti valvoa laatua ja varmistaa vastuullisuuden. Tutkimus on siis erittäin muuttava.

Tutkijat ehdottavat Manitoban yliopiston ja Toronton yliopiston tutkimuskeskustemme välistä yhteistyöprojektia ymmärtääksemme paremmin kognition/kävelyhäiriön hermostoa ja DT-koulutuksen vaikutuksia PD:ssä.

Huippuluokan käyttäytymisaivojen kuvantamismenetelmiä käytetään tunnistamaan toiminnallinen aivojen aineenvaihduntaverkoston uudelleenorganisaatio ja kävely/kognitiivisen vajaatoiminnan molekyyliperusta. Tätä käytetään arvioitaessa DT-juoksumattoharjoitteluvaikutuksen neurofysiologista taustaa, joka on toistuvasti osoittautunut kliinisesti tehokkaaksi. Mahdollisuudella havaita nämä muutokset ja paikallistaa aivojen plastisuuden paikka(t) on tärkeitä vaikutuksia useilla tasoilla. Näitä biomarkkereita voitaisiin käyttää indikaattoreina sairauden vakavuuden, hermosolujen suojaustutkimusten tulosmittauksissa ja muissa hoito- ja elämäntapastrategioissa.

Tavoite 1: Luonnehtia PD-potilaiden epänormaalia aivojen aineenvaihduntakuviota DT-kävelyn aikana verrattuna terveisiin samanikäisiin kontrolleihin.

Tavoite 2: Tutkijat tutkivat, onko 10 viikon juoksumatolla kävelyohjelma yhdistettynä tiettyihin kognitiivisiin toimiin (esim. todellinen DT-kävelyharjoittelu, jonka tiedetään parantavan kävelyä ja vähentävän kaatumista) "normalisoi" aivojen poikkeavuuden (joka tunnistetaan tavoitteessa 1) tai aktivoiko se uuden kompensoivan mekanismin ja siten todisteita aivojen alueen eristämiseksi. plastisuus.

Hypoteesi on, että DT-kävelyyn liittyvä epänormaali aivojen aineenvaihduntakuvio ja epänormaalisti kohonnut amyloidikertymä liittyvät toisiinsa ja että nämä epänormaalit toiminnalliset yhteysmallit ja rakenteelliset muutokset liittyvät voimakkaasti PD:n kävely-, kognitiivisiin ja DT-kävelypuutteisiin. On myös oletettu, että DT-juoksumatto-harjoitteluohjelma johtaa erityisiin ja merkittäviin muutoksiin DT-kävelyyn liittyvissä epänormaaleissa aivojen aineenvaihduntakuvioissa PD-osallistujilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: (PD-osallistujat)

  • Diagnosoitu idiopaattinen PD, määritelty UK Brain Bank -kriteerillä taudin vaiheissa 2–3 (luokitus Hoehnin ja Yahrin asteikolla),
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteet ovat 25 tai korkeammat
  • Ikä 55-70 vuotta
  • Vakaat lääkkeet Parkinsonin tautiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Pystyy kävelemään vähintään 50 metriä ilman apuvälineitä
  • FOG-jakso viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit: (PD-osallistujat)

  • Muiden neurologisten sairauksien kuin PD:n esiintyminen, jotka vaikuttavat kognitiivisiin kykyihin.
  • Mikä tahansa ortopedinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon.
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonihäiriö, joka rajoittaa kykyä kävellä 10-15 minuuttia juoksumatolla;
  • Epänormaali MRI
  • Yleiset vasta-aiheet.

Sisällyttämiskriteerit: (terveelliset kontrollit)

  • Ikä 55-70 vuotta,
  • Itsenäinen yhteisöelämä,
  • Et saa kotihoitoa tai fysioterapiaa,
  • Ulkoile liikuntaa vähintään 3 kertaa viikossa,
  • Ei neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen tai kognitiivisiin kykyihin,
  • Mikä tahansa ortopedinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon.
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonihäiriö, joka rajoittaa kykyä kävellä 10-15 minuuttia juoksumatolla.
  • Epänormaali MRI ja
  • Yleiset PET- ja MRI-vasta-aiheet mukaan lukien vakava dyskinesia, diabetes, sydämentahdistimet.

Poissulkemiskriteerit (terveelliset kontrollit):

  • Mikä tahansa ortopedinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon.
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonihäiriö, joka rajoittaa kykyä kävellä 10-15 minuuttia juoksumatolla.
  • Epänormaali MRI
  • Yleiset vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Kokeellinen: Kaksitehtäväkävelyinterventio
Osallistujien odotetaan pelaavan useita kognitiivisia tietokonepelejä seisoessaan sienityynyllä (10 min lämmittely ja kävellen juoksumatolla itse valitsemallasi mukavalla nopeudella). (Kaksitehtävä juoksumattoharjoittelu). Tämä tehdään 2-4 minuutin välein lepojaksoilla yhteensä 35 minuuttia Juoksumaton nopeus ja kognitiivisten pelien vaikeusaste etenee osallistujan suorituskyvyn ja mukavuustason mukaan.
Active Comparator: Perinteinen kävelykuntoutus
Osallistujat käyvät läpi nykyisten Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden käytettävissä olevia kävelykoulutusohjelmia. Protokolla on lämmittelyharjoitus, joka koostuu rytmisistä suurista liikkeistä (10 minuuttia) sekä videopeliharjoittelusta seisten (eli yksitehtävä; 10 minuuttia). Juoksumatolla kävely 2-4 minuutin välein lepoaikojen kanssa. Kävely maan päällä ja neuvotella esteiden läpi. (10 minuuttia) Juoksumaton nopeutta nostetaan asteittain ja sallitulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NDWP tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Osallistujien PET-skannausten NDWP-pisteet analysoidaan, jotta voidaan tunnistaa kävelyn heikkenemiseen liittyviä mielikuvitusmerkkejä yhden ja kahden tehtävän kävelyn aikana sekä intervention jälkeen. Niitä verrataan myös ikään sopiviin terveisiin kontrolleihin opiskelijan t-testillä.
10 viikkoa
Vaiheen pituus vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelipohjainen juoksumatto-ohjelma

Tilaa