- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415775
Muutokset aineenvaihduntaaktiivisuudessa ja kävelytoiminnassa kaksitehtävään kognitiiviseen peliin perustuvalla juoksumattointerventiolla Parkinsonin taudissa. (CMAGDT)
Muutokset aineenvaihdunnassa ja kävelytoiminnassa kaksitehtävään kognitiiviseen peliin perustuvalla juoksumattointerventiolla Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotuksessa arvioidaan (a) liikkuvuuden heikkenemisen Parkinsonin taudissa (PD) ja (b) innovatiivisen tietokoneohjatun kaksitehtävän (DT) liikkuvuusharjoittelualustan (täydentävä lähestymistapa: harjoitus) vaikutuksia. interventio). Parempi liikkuvuuden toiminta PD:ssä, erityisesti tasapainossa, askeleessa ja kognitiossa, vaikuttaa suoraan parempaan liikkumiseen yhteisössä sekä lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen. Näillä hyödyillä tiedetään olevan merkittävä ennaltaehkäisevä ja sairauksia modifioiva vaikutus, joka ylittää kaikki tällä hetkellä saatavilla olevat farmakologiset interventiot. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uusia näkemyksiä aivojen plastisuusmekanismeista ja nopeuttavat multimodaalisten liikkuvuutta ja kognitiivista koulutussovellusten sekä niihin liittyvien älykkäiden elektronisten seurantatyökalujen optimointia ja kaupallistamista. Kun tätä koulutusalustaa käytetään laajemmin, kuntoutusasiantuntijat voivat skaalata palveluita tehokkaasti, mutta silti valvoa laatua ja varmistaa vastuullisuuden. Tutkimus on siis erittäin muuttava.
Tutkijat ehdottavat Manitoban yliopiston ja Toronton yliopiston tutkimuskeskustemme välistä yhteistyöprojektia ymmärtääksemme paremmin kognition/kävelyhäiriön hermostoa ja DT-koulutuksen vaikutuksia PD:ssä.
Huippuluokan käyttäytymisaivojen kuvantamismenetelmiä käytetään tunnistamaan toiminnallinen aivojen aineenvaihduntaverkoston uudelleenorganisaatio ja kävely/kognitiivisen vajaatoiminnan molekyyliperusta. Tätä käytetään arvioitaessa DT-juoksumattoharjoitteluvaikutuksen neurofysiologista taustaa, joka on toistuvasti osoittautunut kliinisesti tehokkaaksi. Mahdollisuudella havaita nämä muutokset ja paikallistaa aivojen plastisuuden paikka(t) on tärkeitä vaikutuksia useilla tasoilla. Näitä biomarkkereita voitaisiin käyttää indikaattoreina sairauden vakavuuden, hermosolujen suojaustutkimusten tulosmittauksissa ja muissa hoito- ja elämäntapastrategioissa.
Tavoite 1: Luonnehtia PD-potilaiden epänormaalia aivojen aineenvaihduntakuviota DT-kävelyn aikana verrattuna terveisiin samanikäisiin kontrolleihin.
Tavoite 2: Tutkijat tutkivat, onko 10 viikon juoksumatolla kävelyohjelma yhdistettynä tiettyihin kognitiivisiin toimiin (esim. todellinen DT-kävelyharjoittelu, jonka tiedetään parantavan kävelyä ja vähentävän kaatumista) "normalisoi" aivojen poikkeavuuden (joka tunnistetaan tavoitteessa 1) tai aktivoiko se uuden kompensoivan mekanismin ja siten todisteita aivojen alueen eristämiseksi. plastisuus.
Hypoteesi on, että DT-kävelyyn liittyvä epänormaali aivojen aineenvaihduntakuvio ja epänormaalisti kohonnut amyloidikertymä liittyvät toisiinsa ja että nämä epänormaalit toiminnalliset yhteysmallit ja rakenteelliset muutokset liittyvät voimakkaasti PD:n kävely-, kognitiivisiin ja DT-kävelypuutteisiin. On myös oletettu, että DT-juoksumatto-harjoitteluohjelma johtaa erityisiin ja merkittäviin muutoksiin DT-kävelyyn liittyvissä epänormaaleissa aivojen aineenvaihduntakuvioissa PD-osallistujilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tony Szturm, PhD
- Puhelinnumero: (204)-787-4794
- Sähköposti: tony.szturm@umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (PD-osallistujat)
- Diagnosoitu idiopaattinen PD, määritelty UK Brain Bank -kriteerillä taudin vaiheissa 2–3 (luokitus Hoehnin ja Yahrin asteikolla),
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteet ovat 25 tai korkeammat
- Ikä 55-70 vuotta
- Vakaat lääkkeet Parkinsonin tautiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy kävelemään vähintään 50 metriä ilman apuvälineitä
- FOG-jakso viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit: (PD-osallistujat)
- Muiden neurologisten sairauksien kuin PD:n esiintyminen, jotka vaikuttavat kognitiivisiin kykyihin.
- Mikä tahansa ortopedinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon.
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonihäiriö, joka rajoittaa kykyä kävellä 10-15 minuuttia juoksumatolla;
- Epänormaali MRI
- Yleiset vasta-aiheet.
Sisällyttämiskriteerit: (terveelliset kontrollit)
- Ikä 55-70 vuotta,
- Itsenäinen yhteisöelämä,
- Et saa kotihoitoa tai fysioterapiaa,
- Ulkoile liikuntaa vähintään 3 kertaa viikossa,
- Ei neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen tai kognitiivisiin kykyihin,
- Mikä tahansa ortopedinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon.
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonihäiriö, joka rajoittaa kykyä kävellä 10-15 minuuttia juoksumatolla.
- Epänormaali MRI ja
- Yleiset PET- ja MRI-vasta-aiheet mukaan lukien vakava dyskinesia, diabetes, sydämentahdistimet.
Poissulkemiskriteerit (terveelliset kontrollit):
- Mikä tahansa ortopedinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon.
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonihäiriö, joka rajoittaa kykyä kävellä 10-15 minuuttia juoksumatolla.
- Epänormaali MRI
- Yleiset vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
|
|
|
Kokeellinen: Kaksitehtäväkävelyinterventio
|
Osallistujien odotetaan pelaavan useita kognitiivisia tietokonepelejä seisoessaan sienityynyllä (10 min lämmittely ja kävellen juoksumatolla itse valitsemallasi mukavalla nopeudella).
(Kaksitehtävä juoksumattoharjoittelu).
Tämä tehdään 2-4 minuutin välein lepojaksoilla yhteensä 35 minuuttia Juoksumaton nopeus ja kognitiivisten pelien vaikeusaste etenee osallistujan suorituskyvyn ja mukavuustason mukaan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kävelykuntoutus
|
Osallistujat käyvät läpi nykyisten Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden käytettävissä olevia kävelykoulutusohjelmia.
Protokolla on lämmittelyharjoitus, joka koostuu rytmisistä suurista liikkeistä (10 minuuttia) sekä videopeliharjoittelusta seisten (eli yksitehtävä; 10 minuuttia).
Juoksumatolla kävely 2-4 minuutin välein lepoaikojen kanssa.
Kävely maan päällä ja neuvotella esteiden läpi.
(10 minuuttia) Juoksumaton nopeutta nostetaan asteittain ja sallitulla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NDWP tulokset
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Osallistujien PET-skannausten NDWP-pisteet analysoidaan, jotta voidaan tunnistaa kävelyn heikkenemiseen liittyviä mielikuvitusmerkkejä yhden ja kahden tehtävän kävelyn aikana sekä intervention jälkeen.
Niitä verrataan myös ikään sopiviin terveisiin kontrolleihin opiskelijan t-testillä.
|
10 viikkoa
|
|
Vaiheen pituus vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2020:043
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelipohjainen juoksumatto-ohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat