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Cambios en la actividad metabólica y la función de la marcha mediante la intervención en cinta rodante basada en juegos cognitivos de doble tarea en la enfermedad de Parkinson. (CMAGDT)

6 de mayo de 2021 actualizado por: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Cambios en la actividad metabólica y la función de la marcha mediante la intervención en cinta rodante basada en juegos cognitivos de doble tarea en la enfermedad de Parkinson

La presente propuesta evaluará los fundamentos neurales de (a) la disminución de la función de movilidad en la enfermedad de Parkinson (EP), y (b) los efectos de una innovadora plataforma de entrenamiento de movilidad de doble tarea (DT) guiada por computadora (enfoque complementario: ejercicio intervención). El funcionamiento mejorado de la movilidad en la EP, específicamente el equilibrio, la marcha y la cognición, se traduce directamente en una mejor deambulación comunitaria, así como en una mayor actividad física y participación social. Se sabe que estos beneficios tienen un impacto significativo en la prevención y la modificación de la enfermedad que supera cualquier intervención farmacológica disponible en la actualidad. Los resultados de esta investigación proporcionarán nuevos conocimientos sobre los mecanismos de plasticidad cerebral y acelerarán una mayor optimización y comercialización de aplicaciones de entrenamiento cognitivo de movilidad multimodal junto con las herramientas de monitoreo electrónico inteligente que las acompañan. Con un uso más amplio de esta plataforma de capacitación, los especialistas en rehabilitación podrán escalar los servicios de manera efectiva, sin dejar de monitorear la calidad y garantizar la responsabilidad. Por lo tanto, el estudio es altamente transformador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presente propuesta evaluará los fundamentos neurales de (a) la disminución de la función de movilidad en la enfermedad de Parkinson (EP), y (b) los efectos de una innovadora plataforma de entrenamiento de movilidad de doble tarea (DT) guiada por computadora (enfoque complementario: ejercicio intervención). El funcionamiento mejorado de la movilidad en la EP, específicamente el equilibrio, la marcha y la cognición, se traduce directamente en una mejor deambulación comunitaria, así como en una mayor actividad física y participación social. Se sabe que estos beneficios tienen un impacto significativo en la prevención y la modificación de la enfermedad que supera cualquier intervención farmacológica disponible en la actualidad. Los resultados de esta investigación proporcionarán nuevos conocimientos sobre los mecanismos de plasticidad cerebral y acelerarán una mayor optimización y comercialización de aplicaciones de entrenamiento cognitivo de movilidad multimodal junto con las herramientas de monitoreo electrónico inteligente que las acompañan. Con un uso más amplio de esta plataforma de capacitación, los especialistas en rehabilitación podrán escalar los servicios de manera efectiva, sin dejar de monitorear la calidad y garantizar la responsabilidad. Por lo tanto, el estudio es altamente transformador.

Los investigadores proponen un proyecto de colaboración entre nuestros centros de investigación en la Universidad de Manitoba y la Universidad de Toronto, para comprender mejor los fundamentos neuronales del deterioro de la cognición/marcha y los efectos del entrenamiento DT en la EP.

Se utilizarán métodos de imágenes cerebrales conductuales de vanguardia para identificar la reorganización funcional de la red metabólica del cerebro y la base molecular del deterioro cognitivo/de la marcha. Esto se utilizará para evaluar los fundamentos neurofisiológicos del efecto del entrenamiento en cinta rodante DT, que ha demostrado repetidamente ser clínicamente eficaz. La posibilidad de detectar estos cambios y localizar el(los) sitio(s) de plasticidad cerebral tendrá implicaciones importantes en varios niveles. Estos biomarcadores podrían usarse como indicador de la gravedad de la enfermedad, medidas de resultado para estudios de neuroprotección y otras estrategias de tratamiento y estilo de vida.

Objetivo 1: Caracterizar el patrón metabólico cerebral anormal en pacientes con EP durante la marcha DT en comparación con controles sanos de la misma edad.

Objetivo 2: Los investigadores examinarán si un programa de caminata en cinta rodante de 10 semanas combinado con actividades cognitivas específicas (es decir, verdadero entrenamiento para caminar DT conocido por mejorar la función de la marcha y reducir las caídas) "normalizará" la anomalía cerebral (que se identifica en el Objetivo 1), o si activará un mecanismo compensatorio novedoso y, por lo tanto, evidencia para aislar la región o regiones del cerebro plasticidad.

La hipótesis es que el patrón metabólico cerebral anormal relacionado con la marcha DT y el depósito de amiloide anormalmente elevado están interrelacionados y que estos patrones de conectividad funcional anormales y los cambios estructurales están altamente asociados con los déficits de marcha, cognitivos y de marcha DT en la EP. También se plantea la hipótesis de que el programa de entrenamiento en cinta rodante DT dará como resultado cambios específicos y significativos en el patrón metabólico cerebral anormal relacionado con la marcha DT, en los participantes con EP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: (Participantes PD)

  • Diagnosticado con EP idiopática, definida por el criterio del Banco de Cerebros del Reino Unido en el estadio de la enfermedad 2 - 3 (clasificado por la escala de Hoehn y Yahr),
  • Puntajes de la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) de 25 o más
  • Edad 55-70 años
  • Medicamentos estables para Parkinson en los últimos 3 meses
  • Capaz de caminar al menos 50 m sin ningún dispositivo de asistencia
  • Episodio de FOG en los últimos 6 meses

Criterios de exclusión: (Participantes PD)

  • La presencia de afecciones neurológicas distintas de la EP que afectan las capacidades cognitivas.
  • Cualquier impedimento ortopédico que afecte la marcha y el equilibrio.
  • Cualquier deterioro cardiovascular que limite la capacidad de caminar durante 10-15 minutos en una cinta rodante;
  • resonancia magnética anormal
  • Contraindicaciones generales.

Criterios de Inclusión: (Controles Sanos)

  • Edad 55-70 años,
  • Vida comunitaria independiente,
  • No recibir atención domiciliaria ni fisioterapia,
  • Caminar al aire libre para hacer ejercicio al menos 3 veces por semana,
  • No hay condiciones neurológicas que afecten la movilidad o que afecten las habilidades cognitivas,
  • Cualquier impedimento ortopédico que afecte la marcha y el equilibrio.
  • Cualquier deterioro cardiovascular que limite la capacidad de caminar durante 10-15 minutos en una cinta rodante.
  • RM anormal y
  • Contraindicaciones generales para PET y MRI incluyendo discinesia severa, diabetes, marcapasos cardíacos.

Criterios de Exclusión (Controles Sanos):

  • Cualquier impedimento ortopédico que afecte la marcha y el equilibrio.
  • Cualquier deterioro cardiovascular que limite la capacidad de caminar durante 10-15 minutos en una cinta rodante.
  • resonancia magnética anormal
  • Contraindicaciones generales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Controles saludables
Experimental: Intervención de marcha de doble tarea
Se espera que los participantes jueguen varios juegos de computadora cognitivos mientras están de pie sobre una almohadilla de esponja (calentamiento de 10 minutos y mientras caminan en la caminadora a la velocidad cómoda que ellos mismos seleccionaron). (Entrenamiento en cinta rodante de doble tarea). Esto se haría en intervalos de 2 a 4 minutos con períodos de descanso por un tiempo total de 35 minutos. La velocidad de la caminadora y el nivel de dificultad de los juegos cognitivos progresarán según el rendimiento y el nivel de comodidad de los participantes.
Comparador activo: Rehabilitación de la marcha convencional
Los participantes se someterán a una combinación de programas actuales de entrenamiento de la marcha disponibles para personas con enfermedad de Parkinson. El protocolo será un ejercicio de calentamiento que constará de grandes movimientos rítmicos (10 minutos), así como la práctica de videojuegos de pie (es decir, una sola tarea; 10 minutos). Caminata en cinta rodante en intervalos de 2-4 minutos con periodos de descanso. Caminar por el suelo mientras se sortean obstáculos. (10 minutos) La velocidad de la máquina para correr progresará gradualmente y según lo tolere.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de NDWP
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se analizarán las puntuaciones de NDWP en las tomografías PET de los participantes para identificar las firmas de imaginación relacionadas con el deterioro de la marcha durante la marcha de una o dos tareas, y después de la intervención. También se compararán con controles sanos de la misma edad mediante la prueba t de Student.
10 semanas
Coeficiente de variabilidad de longitud de paso
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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