Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v metabolické aktivitě a funkci chůze pomocí dvouúlohové kognitivní herní intervence na běžícím pásu u Parkinsonovy choroby. (CMAGDT)

6. května 2021 aktualizováno: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Změny v metabolické aktivitě a funkci chůze pomocí dvouúlohové kognitivní herní intervence na běžeckém pásu u Parkinsonovy choroby

Tento návrh vyhodnotí nervové základy (a) poklesu funkce mobility u Parkinsonovy nemoci (PD) a (b) účinků inovativní platformy pro výcvik mobility s dvojím úkolem (DT) s počítačem (doplňkový přístup: cvičení zásah). Zlepšená mobilita při PD, konkrétně rovnováha, chůze a kognice, se přímo promítá do zlepšené chůze v komunitě, jakož i do zvýšené fyzické aktivity a sociální participace. Je známo, že tyto přínosy mají významný preventivní a chorobu modifikující dopad, který překonává všechny v současnosti dostupné farmakologické intervence. Výsledky tohoto výzkumu poskytnou nové poznatky o mechanismech plasticity mozku a urychlí další optimalizaci a komercializaci multimodálních aplikací pro mobilitu a kognitivní tréninky spolu s doprovodnými inteligentními elektronickými monitorovacími nástroji. Díky širšímu využití této školicí platformy budou specialisté na rehabilitaci schopni efektivně škálovat služby a přitom stále sledovat kvalitu a zajišťovat odpovědnost. Studie je tedy vysoce transformativní.

Přehled studie

Detailní popis

Tento návrh vyhodnotí nervové základy (a) poklesu funkce mobility u Parkinsonovy nemoci (PD) a (b) účinků inovativní platformy pro výcvik mobility s dvojím úkolem (DT) s počítačem (doplňkový přístup: cvičení zásah). Zlepšená mobilita při PD, konkrétně rovnováha, chůze a kognice, se přímo promítá do zlepšené chůze v komunitě, jakož i do zvýšené fyzické aktivity a sociální participace. Je známo, že tyto přínosy mají významný preventivní a chorobu modifikující dopad, který překonává všechny v současnosti dostupné farmakologické intervence. Výsledky tohoto výzkumu poskytnou nové poznatky o mechanismech plasticity mozku a urychlí další optimalizaci a komercializaci multimodálních aplikací pro mobilitu a kognitivní tréninky spolu s doprovodnými inteligentními elektronickými monitorovacími nástroji. Díky širšímu využití této školicí platformy budou specialisté na rehabilitaci schopni efektivně škálovat služby a přitom stále sledovat kvalitu a zajišťovat odpovědnost. Studie je tedy vysoce transformativní.

Vyšetřovatelé navrhují společný projekt mezi našimi výzkumnými centry na University of Manitoba a University of Toronto, aby dále porozuměli neurálním základům poškození kognice/chůze a účinkům tréninku DT u PD.

K identifikaci funkční reorganizace metabolické sítě mozku a molekulárního základu poruchy chůze/kognitivních funkcí budou použity nejmodernější behaviorální zobrazovací metody mozku. To bude použito k vyhodnocení neurofyziologických podkladů tréninkového efektu DT na běžeckém pásu, který se opakovaně prokázal jako klinicky účinný. Možnost detekce těchto změn a lokalizace místa (míst) plasticity mozku bude mít důležité důsledky na několika úrovních. Tyto biomarkery by mohly být použity jako indikátor závažnosti onemocnění, výsledná měření pro neuroprotektivní studie a další strategie léčby a životního stylu.

Cíl 1: Charakterizovat abnormální metabolický vzorec mozku u pacientů s PD během DT-chůze ve srovnání se zdravými kontrolami stejného věku.

Cíl 2: Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda 10týdenní program chůze na běžícím pásu v kombinaci se specifickými kognitivními aktivitami (tj. skutečný trénink DT chůze, o kterém je známo, že zlepšuje funkci chůze a omezuje pády) „normalizuje“ mozkovou abnormalitu (která je identifikována v cíli 1), nebo zda aktivuje nový kompenzační mechanismus, a tedy důkaz o izolaci oblasti (oblastí) mozku plasticity.

Hypotézou je, že abnormální metabolický vzorec mozku související s chůzí a abnormálně zvýšená depozice amyloidu spolu souvisí a že tyto abnormální vzorce funkční konektivity a strukturální změny jsou vysoce spojeny s deficitem chůze, kognitivních funkcí a DT chůze u PD. Předpokládá se také, že tréninkový program DT na běžícím pásu povede ke specifickým a významným změnám v abnormálním metabolickém vzoru mozku souvisejícím s DT chůzí u účastníků PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: (účastníci PD)

  • Diagnostikována idiopatickou PD, definovanou kritériem UK Brain Bank ve stadiu onemocnění 2 - 3 (klasifikováno podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice),
  • Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) skóre 25 nebo vyšší
  • Věk 55-70 let
  • Stabilní léky na Parkinsonovu chorobu za poslední 3 měsíce
  • Dokáže ujít alespoň 50 m bez jakéhokoli pomocného zařízení
  • Epizoda FOG za posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení: (účastníci PD)

  • Přítomnost neurologických stavů jiných než PD ovlivňujících kognitivní schopnosti.
  • Jakékoli ortopedické poškození ovlivňující chůzi a rovnováhu.
  • Jakékoli kardiovaskulární poškození omezující schopnost chůze po dobu 10-15 minut na běžícím pásu;
  • Abnormální MRI
  • Obecné kontraindikace.

Kritéria zahrnutí: (zdravé kontroly)

  • věk 55-70 let,
  • Nezávislý komunitní život,
  • Nedostává žádnou domácí péči ani fyzioterapii,
  • Cvičení venku alespoň 3x týdně,
  • Žádné neurologické stavy ovlivňující pohyblivost nebo kognitivní schopnosti,
  • Jakékoli ortopedické poškození ovlivňující chůzi a rovnováhu.
  • Jakékoli kardiovaskulární poškození omezující schopnost chůze po dobu 10-15 minut na běžícím pásu.
  • Abnormální MRI a
  • Obecné kontraindikace pro PET a MRI včetně těžké dyskineze, diabetu, kardiostimulátorů.

Kritéria vyloučení (zdravé kontroly):

  • Jakékoli ortopedické poškození ovlivňující chůzi a rovnováhu.
  • Jakékoli kardiovaskulární poškození omezující schopnost chůze po dobu 10-15 minut na běžícím pásu.
  • Abnormální MRI
  • Obecné kontraindikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravé ovládání
Experimentální: Dvouúkolová chůze Intervence
Od účastníků se očekává, že budou hrát několik kognitivních počítačových her ve stoje na houbové podložce (10minutové zahřátí a při chůzi na běžeckém pásu vlastní pohodlnou rychlostí. (Dvouúkolový trénink na běžeckém pásu). To by bylo provedeno v intervalech 2-4 min s přestávkami na celkovou dobu 35 minut Rychlost běžeckého pásu a úroveň obtížnosti kognitivních her se bude vyvíjet v závislosti na výkonu účastníka a úrovni pohodlí.
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace chůze
Účastníci projdou směsí současných programů tréninku chůze dostupných pro lidi s Parkinsonovou chorobou. Protokolem bude zahřívací cvičení skládající se z rytmických velkých pohybů (10 minut) a také cvičení videohry ve stoje (tj. jeden úkol; 10 minut). Chůze na pásu v intervalech 2-4 minut s přestávkami. Chůze po zemi při zdolávání překážek. (10 minut) Rychlost běžeckého pásu se bude zvyšovat postupně a podle tolerance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NDWP skóre
Časové okno: 10 týdnů
Skóre NDWP na PET skenech účastníků bude analyzováno za účelem identifikace imaginárních signatur souvisejících s poruchou chůze během chůze s jedním a dvěma úkoly a po intervenci. Budou také porovnány se zdravými kontrolami stejného věku pomocí studentského t-testu.
10 týdnů
Koeficient variability délky kroku
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Program pro běhací pás založený na hře

Předplatit