Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i metabolsk aktivitet og gangfunksjon ved hjelp av kognitivt spillbasert tredemølleintervensjon ved Parkinsons sykdom. (CMAGDT)

6. mai 2021 oppdatert av: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Endringer i metabolsk aktivitet og gangfunksjon ved kognitiv spillbasert tredemølleintervensjon ved Parkinsons sykdom med to oppgaver

Dette forslaget vil evaluere de nevrale grunnlaget for (a) nedgangen i mobilitetsfunksjon ved Parkinsons sykdom (PD), og (b) effekten av en innovativ datastyrt mobilitetstreningsplattform med to oppgaver (DT) (komplementær tilnærming: trening innblanding). Forbedret mobilitetsfunksjon ved PD, spesifikt balanse, gang og kognisjon, oversetter direkte til forbedret ambulasjon i samfunnet samt økt fysisk aktivitet og sosial deltakelse. Disse fordelene er kjent for å ha en betydelig forebyggende og sykdomsmodifiserende effekt som overgår alle tilgjengelige farmakologiske intervensjoner. Resultatene av denne forskningen vil gi ny innsikt i hjernens plastisitetsmekanismer og vil akselerere ytterligere optimalisering og kommersialisering av multimodale mobilitet-kognitive treningsapplikasjoner sammen med tilhørende smarte elektroniske overvåkingsverktøy. Med bredere bruk av denne opplæringsplattformen vil rehabiliteringsspesialister kunne skalere tjenester effektivt, samtidig som de overvåker kvaliteten og sikrer ansvarlighet. Derfor er studien svært transformativ.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget vil evaluere de nevrale grunnlaget for (a) nedgangen i mobilitetsfunksjon ved Parkinsons sykdom (PD), og (b) effekten av en innovativ datastyrt mobilitetstreningsplattform med to oppgaver (DT) (komplementær tilnærming: trening innblanding). Forbedret mobilitetsfunksjon ved PD, spesifikt balanse, gang og kognisjon, oversetter direkte til forbedret ambulasjon i samfunnet samt økt fysisk aktivitet og sosial deltakelse. Disse fordelene er kjent for å ha en betydelig forebyggende og sykdomsmodifiserende effekt som overgår alle tilgjengelige farmakologiske intervensjoner. Resultatene av denne forskningen vil gi ny innsikt i hjernens plastisitetsmekanismer og vil akselerere ytterligere optimalisering og kommersialisering av multimodale mobilitet-kognitive treningsapplikasjoner sammen med tilhørende smarte elektroniske overvåkingsverktøy. Med bredere bruk av denne opplæringsplattformen vil rehabiliteringsspesialister kunne skalere tjenester effektivt, samtidig som de overvåker kvaliteten og sikrer ansvarlighet. Derfor er studien svært transformativ.

Etterforskerne foreslår et samarbeidsprosjekt mellom forskningssentrene våre ved University of Manitoba og University of Toronto, for ytterligere å forstå den nevrale grunnen til kognisjons-/gangsvikt og effekten av DT-trening i PD.

Banebrytende atferdsmessige hjerneavbildningsmetoder vil bli brukt for å identifisere funksjonell omorganisering av hjernens metabolske nettverk og det molekylære grunnlaget for gang/kognitiv svikt. Dette vil bli brukt til å evaluere den nevrofysiologiske grunnen til DT tredemølletreningseffekten, som gjentatte ganger har vist seg å være klinisk effektiv. Muligheten for å oppdage disse endringene og lokalisere stedet(e) for hjerneplastisitet vil ha viktige implikasjoner på flere nivåer. Disse biomarkørene kan brukes som en indikator på sykdommens alvorlighetsgrad, utfallsmål for nevrobeskyttelsesstudier og andre behandlings- og livsstilsstrategier.

Mål 1: Å karakterisere det unormale metabolske mønsteret i hjernen hos PD-pasienter under DT-gåing sammenlignet med friske alderstilpassede kontroller.

Mål 2: Etterforskerne vil undersøke om et 10-ukers gåprogram for tredemølle kombinert med spesifikke kognitive aktiviteter (dvs. ekte DT gåtrening kjent for å forbedre gangfunksjonen og redusere fall) vil "normalisere" hjerneabnormiteten (som er identifisert i mål 1), eller om den vil aktivere en ny kompenserende mekanisme og derfor bevis for å isolere hjerneregionen(e) plastisitet.

Hypotesen er at det DT-gangrelaterte unormale hjernemetabolske mønsteret og unormalt forhøyet amyloidavsetning er innbyrdes relatert, og at disse unormale funksjonelle tilkoblingsmønstrene og strukturelle endringene er sterkt assosiert med gang-, kognitive og DT-gangdefekter ved PD. Det er også en hypotese om at DT tredemølle-treningsprogrammet vil resultere i spesifikke og betydelige endringer i det DT gangrelaterte unormale hjernemetabolske mønsteret hos PD-deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (PD-deltakere)

  • Diagnostisert med idiopatisk PD, definert av UK Brain Bank-kriteriet i sykdomsstadium 2 - 3 (klassifisert etter Hoehn og Yahr-skalaen),
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) skårer til å være 25 eller høyere
  • Alder 55-70 år
  • Stabile medisiner for Parkinson de siste 3 månedene
  • Kan gå minst 50 meter uten hjelpemidler
  • Episode av FOG de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier: (PD-deltakere)

  • Tilstedeværelsen av andre nevrologiske tilstander enn PD som påvirker kognitive evner.
  • Enhver ortopedisk svekkelse som påvirker gange og balanse.
  • Enhver kardiovaskulær svekkelse som begrenser evnen til å gå i 10-15 minutter på en tredemølle;
  • Unormal MR
  • Generelle kontraindikasjoner.

Inkluderingskriterier: (sunne kontroller)

  • Alder 55-70 år,
  • Uavhengig fellesskap,
  • Får ikke hjemmehjelp eller fysioterapi,
  • Å gå utendørs for å trene minst 3 ganger i uken,
  • Ingen nevrologiske tilstander som påvirker mobilitet eller påvirker kognitive evner,
  • Enhver ortopedisk svekkelse som påvirker gange og balanse.
  • Enhver kardiovaskulær svikt som begrenser evnen til å gå i 10-15 minutter på en tredemølle.
  • Unormal MR og
  • Generelle kontraindikasjoner for PET og MR inkludert alvorlig dyskinesi, diabetes, pacemakere.

Ekskluderingskriterier (sunne kontroller):

  • Enhver ortopedisk svekkelse som påvirker gange og balanse.
  • Enhver kardiovaskulær svikt som begrenser evnen til å gå i 10-15 minutter på en tredemølle.
  • Unormal MR
  • Generelle kontraindikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sunne kontroller
Eksperimentell: Dual-task walking intervensjon
Deltakerne forventes å spille flere kognitive dataspill mens de står på en svampepute (10 min oppvarming og mens de går på tredemøllen i din selvvalgte behagelige hastighet. (Tremølletrening med to oppgaver). Dette vil bli gjort i intervaller på 2-4 minutter med hvileperioder i en total tid på 35 minutter Tredemøllehastighet og vanskelighetsgraden til de kognitive spillene vil utvikle seg avhengig av deltakerens ytelse og komfortnivå.
Aktiv komparator: Konvensjonell gangrehabilitering
Deltakerne vil gjennomgå en blanding av aktuelle gangtreningsprogrammer tilgjengelig for personer med Parkinsons sykdom. Protokollen vil være en oppvarmingsøvelse bestående av rytmiske store bevegelser (10 minutter), samt videospilltrening mens du står (dvs. enkeltoppgave; 10 minutter). Gå på tredemølle i intervaller på 2-4 minutter med hvileperioder. Går over bakken mens du forhandler gjennom hindringer. (10 minutter) Hastigheten på tredemøllen økes gradvis og som tolerert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NDWP scorer
Tidsramme: 10 uker
NDWP-skårer på PET-skanninger av deltakere vil bli analysert for å identifisere ganghemmingsrelaterte forestillingssignaturer under enkelt- og dobbeltoppgavegang, og etter intervensjon. De vil også bli sammenlignet med alderstilpassede friske kontroller ved bruk av student t-test.
10 uker
Trinnlengde variabilitetskoeffisient
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Spillbasert tredemølleprogram

Abonnere