Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in metabole activiteit en loopfunctie door dual-task cognitieve game-gebaseerde loopbandinterventie bij de ziekte van Parkinson. (CMAGDT)

6 mei 2021 bijgewerkt door: Dr. Tony Szturm, University of Manitoba

Veranderingen in metabolische activiteit en loopfunctie door dual-task cognitieve game-gebaseerde loopbandinterventie bij de ziekte van Parkinson

Dit voorstel zal de neurale onderbouwing evalueren van (a) de achteruitgang van de mobiliteitsfunctie bij de ziekte van Parkinson (PD), en (b) de effecten van een innovatief computergestuurd dual-task (DT) mobiliteitstrainingsplatform (complementaire benadering: oefening interventie). Verbeterde mobiliteit bij PD, met name balans, gang en cognitie, vertaalt zich direct in verbeterde ambulantie in de gemeenschap, evenals verhoogde fysieke activiteit en sociale participatie. Van deze voordelen is bekend dat ze een significant preventief en ziektemodificerend effect hebben dat alle momenteel beschikbare farmacologische interventies overtreft. De resultaten van dit onderzoek zullen nieuwe inzichten opleveren in hersenplasticiteitsmechanismen en zullen de verdere optimalisatie en commercialisering van multimodale mobiliteits-cognitieve trainingstoepassingen versnellen, samen met bijbehorende slimme elektronische monitoringtools. Met een breder gebruik van dit trainingsplatform zullen revalidatiespecialisten in staat zijn om diensten effectief op te schalen, terwijl ze nog steeds de kwaliteit bewaken en verantwoording afleggen. De studie is dus zeer transformerend.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorstel zal de neurale onderbouwing evalueren van (a) de achteruitgang van de mobiliteitsfunctie bij de ziekte van Parkinson (PD), en (b) de effecten van een innovatief computergestuurd dual-task (DT) mobiliteitstrainingsplatform (complementaire benadering: oefening interventie). Verbeterde mobiliteit bij PD, met name balans, gang en cognitie, vertaalt zich direct in verbeterde ambulantie in de gemeenschap, evenals verhoogde fysieke activiteit en sociale participatie. Van deze voordelen is bekend dat ze een significant preventief en ziektemodificerend effect hebben dat alle momenteel beschikbare farmacologische interventies overtreft. De resultaten van dit onderzoek zullen nieuwe inzichten opleveren in hersenplasticiteitsmechanismen en zullen de verdere optimalisatie en commercialisering van multimodale mobiliteits-cognitieve trainingstoepassingen versnellen, samen met bijbehorende slimme elektronische monitoringtools. Met een breder gebruik van dit trainingsplatform zullen revalidatiespecialisten in staat zijn om diensten effectief op te schalen, terwijl ze nog steeds de kwaliteit bewaken en verantwoording afleggen. De studie is dus zeer transformerend.

De onderzoekers stellen een samenwerkingsproject voor tussen onze onderzoekscentra aan de Universiteit van Manitoba en de Universiteit van Toronto, om de neurale onderbouwing van cognitie/loopstoornis en de effecten van DT-training bij PD beter te begrijpen.

Geavanceerde gedragsmatige beeldvormingsmethoden van de hersenen zullen worden gebruikt om de functionele reorganisatie van het metabole netwerk van de hersenen en de moleculaire basis van gang/cognitieve stoornissen te identificeren. Dit zal worden gebruikt om de neurofysiologische onderbouwing van het DT-loopbandtrainingseffect te evalueren, waarvan herhaaldelijk is aangetoond dat het klinisch effectief is. De mogelijkheid om deze veranderingen te detecteren en de plaats(en) van hersenplasticiteit te lokaliseren, zal op verschillende niveaus belangrijke implicaties hebben. Deze biomarkers kunnen worden gebruikt als een indicator van de ernst van de ziekte, uitkomstmaten voor neuroprotectieonderzoeken en andere behandelings- en levensstijlstrategieën.

Doelstelling 1: Karakteriseren van het abnormale hersenmetabolische patroon bij PD-patiënten tijdens DT-wandelen in vergelijking met gezonde controles van dezelfde leeftijd.

Doel 2: De onderzoekers onderzoeken of een loopprogramma van 10 weken op de loopband in combinatie met specifieke cognitieve activiteiten (d.w.z. echte DT-looptraining waarvan bekend is dat het de loopfunctie verbetert en vallen vermindert) de hersenafwijking zal "normaliseren" (die wordt geïdentificeerd in doel 1), of dat het een nieuw compensatiemechanisme activeert en dus bewijs om de regio('s) van de hersenen te isoleren plasticiteit.

De hypothese is dat het DT-ganggerelateerde abnormale hersenmetabolische patroon en de abnormaal verhoogde amyloïde-afzetting met elkaar verband houden en dat deze abnormale functionele connectiviteitspatronen en structurele veranderingen in hoge mate verband houden met gang-, cognitieve en DT-loopstoornissen bij de ziekte van Parkinson. Er wordt ook verondersteld dat het DT-loopbandtrainingsprogramma zal resulteren in specifieke en significante veranderingen in het DT-loopgerelateerde abnormale hersenmetabolische patroon bij de PD-deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: (PD-deelnemers)

  • Gediagnosticeerd met idiopathische PD, gedefinieerd door het UK Brain Bank-criterium in ziektestadium 2 - 3 (geclassificeerd door Hoehn en Yahr-schaal),
  • Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) scoort 25 of hoger
  • Leeftijd 55-70 jaar
  • Stabiele medicatie voor Parkinson in de afgelopen 3 maanden
  • Minstens 50 meter kunnen lopen zonder enig hulpmiddel
  • Aflevering van FOG in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria: (PD-deelnemers)

  • De aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen dan PD die de cognitieve vaardigheden beïnvloeden.
  • Elke orthopedische stoornis die het lopen en evenwicht beïnvloedt.
  • Elke cardiovasculaire stoornis die het vermogen beperkt om 10-15 minuten op een loopband te lopen;
  • Abnormale MRI
  • Algemene contra-indicaties.

Opnamecriteria: (gezonde controles)

  • Leeftijd 55-70 jaar,
  • Zelfstandig gemeenschapsleven,
  • Geen thuiszorg of fysiotherapie ontvangt,
  • Minstens 3 keer per week buiten wandelen voor lichaamsbeweging,
  • Geen neurologische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden of de cognitieve vaardigheden aantasten,
  • Elke orthopedische stoornis die het lopen en evenwicht beïnvloedt.
  • Elke cardiovasculaire stoornis die het vermogen beperkt om 10-15 minuten op een loopband te lopen.
  • Abnormale MRI en
  • Algemene contra-indicaties voor PET en MRI waaronder ernstige dyskinesie, diabetes, pacemakers.

Uitsluitingscriteria (gezonde controles):

  • Elke orthopedische stoornis die het lopen en evenwicht beïnvloedt.
  • Elke cardiovasculaire stoornis die het vermogen beperkt om 10-15 minuten op een loopband te lopen.
  • Abnormale MRI
  • Algemene contra-indicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Experimenteel: Loopinterventie met twee taken
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze verschillende cognitieve computerspellen spelen terwijl ze op een sponskussen staan ​​(10 minuten warming-up en terwijl ze op de loopband lopen met een zelfgekozen comfortabele snelheid. (Dual-task loopbandtraining). Dit zou worden gedaan met tussenpozen van 2-4 minuten met rustperioden voor een totale tijd van 35 minuten. De snelheid van de loopband en de moeilijkheidsgraad van de cognitieve spellen zullen toenemen, afhankelijk van de prestaties en het comfortniveau van de deelnemer.
Actieve vergelijker: Conventionele looprevalidatie
Deelnemers ondergaan een mix van huidige looptrainingsprogramma's die beschikbaar zijn voor mensen met de ziekte van Parkinson. Het protocol zal een opwarmingsoefening zijn die bestaat uit ritmische grote bewegingen (10 minuten), evenals oefenen met videogames terwijl je staat (d.w.z. een enkele taak; 10 minuten). Loopband lopen in intervallen van 2-4 minuten met rustperiodes. Over de grond lopen tijdens het onderhandelen over obstakels. (10 minuten) De snelheid van de loopband wordt geleidelijk en naar verdraagzaamheid opgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NDWP scoort
Tijdsspanne: 10 weken
NDWP-scores op PET-scans van deelnemers zullen worden geanalyseerd om loopstoornisgerelateerde beeldhandtekeningen te identificeren tijdens wandelen met één of twee taken, en na interventie. Ze zullen ook worden vergeleken met gezonde controles van dezelfde leeftijd met behulp van student t-test.
10 weken
Variabiliteitscoëfficiënt van de staplengte
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Op games gebaseerd loopbandprogramma

Abonneren