ARCT-810 在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

1. 知情同意时年龄在 18 至 65 岁之间的健康男性或女性。
2. 体重≤100Kg和体重指数
3. 愿意在研究访问前至少 72 小时避免剧烈运动/活动（例如举重、重量训练、剧烈的有氧运动课程等）和饮酒，并且愿意在研究期间避免服用蛋白质补充剂。
4. 愿意并能够遵守协议规定的程序并完成所有研究访问
5. 男性必须通过手术绝育，或者，如果与有生育能力的女性发生性关系，受试者必须从签署知情同意书到最后一次研究给药后至少 30 天使用可接受的避孕方法药品。 女性：必须未怀孕且未哺乳，并且： i.手术无菌或 ii。 绝经后

排除标准：

1. 病史中有临床意义的异常

2. 筛选实验室结果如下：

   • ALT、AST、GGT、总胆红素或碱性磷酸酶 > ULN。
   • 随机血糖和/或 HbA1c > ULN
   • 血红蛋白 < LLN
   • 血小板计数 < 100x109/L
   • 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 60 mL/min/1.73m2 通过肾脏疾病饮食修正 [MDRD] 研究方程计算。
   • 尿蛋白：肌酐比值 (UPCR) > 50 mg/mmol
3. 需要全身抗病毒或抗微生物治疗的活动性感染将不会在研究第 1 天之前的 7 天内完成
4. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎或慢性乙型肝炎的已知病史或检测呈阳性
5. 未控制的高血压（BP > 160/100 mm Hg）
6. 在筛选后一个月内使用另一种研究药物、生物制剂或设备进行治疗，或研究药物的 5 个半衰期，以较长者为准
7. 最近（1 年内）吸毒或酗酒史，或目前吸毒或酗酒
8. 有任何其他条件，研究者或申办者认为这些条件会使受试者不适合纳入，或可能干扰受试者参与或完成研究