Innocuité, tolérabilité et pharmacocinétique de l'ARCT-810 chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans au moment du consentement éclairé.
2. Poids corporel ≤ 100 kg et indice de masse corporelle
3. Désireux de s'abstenir de faire des exercices / activités intenses (par exemple, soulever des objets lourds, faire de la musculation, des cours d'aérobic intenses, etc.) et de l'alcool pendant au moins 72 heures avant les visites d'étude et disposés à s'abstenir de prendre des suppléments protéiques pendant la durée de l'étude.
4. Volonté et capable de se conformer aux procédures définies par le protocole et d'effectuer toutes les visites d'étude
5. Les hommes doivent être chirurgicalement stériles ou, s'ils ont des relations sexuelles avec une femme en âge de procréer, le sujet doit utiliser une méthode contraceptive acceptable à partir du moment de la signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à au moins 30 jours après la dernière dose de l'étude Médicament. Femelles : doivent être non gestantes et non allaitantes et soit : i. chirurgicalement stérile ou ii. post-ménopause

Critère d'exclusion:

1. Anomalies cliniquement significatives dans les antécédents médicaux

2. Dépistage des résultats de laboratoire comme suit :

   • ALT, AST, GGT, bilirubine totale ou phosphatase alcaline, > LSN.
   • Glycémie aléatoire et/ou HbA1c > LSN
   • Hémoglobine < LIN
   • Numération plaquettaire < 100x109/L
   • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 60 mL/min/1,73 m2 calculé par l'équation de l'étude Modification to Diet in Renal Disease [MDRD].
   • Rapport protéine/créatinine urinaire (UPCR) > 50 mg/mmol
3. Infection active nécessitant un traitement antiviral ou antimicrobien systémique qui ne sera pas terminé dans les 7 jours précédant le jour 1 de l'étude
4. Antécédents connus ou tests positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite C ou l'hépatite B chronique
5. Hypertension non contrôlée (TA > 160/100 mm Hg)
6. Traitement avec un autre médicament expérimental, agent biologique ou dispositif dans le mois suivant le dépistage, ou 5 demi-vies du médicament expérimental, selon la plus longue
7. Antécédents récents (moins d'un an) ou abus actuel de drogues ou d'alcool
8. Avoir d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur ou du commanditaire, rendraient le sujet impropre à l'inclusion, ou pourraient interférer avec le sujet participant ou complétant l'étude