胰腺肿瘤门静脉位置的新解剖学分类
2022年5月5日 更新者：Pinar Yazici、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
局部晚期胰腺癌门静脉受累的新解剖学分类预测手术难度
在这项回顾性研究中，我们记录了胰腺肿瘤的位置以及与门静脉的关系/接近度。
还评估了手术难度和额外干预的要求。
研究概览
详细说明
2014 年 5 月至 2018 年 10 月期间，对所有接受 PD 手术的患者进行了回顾性分析。 这项回顾性队列研究确定了所有连续接受伴随静脉 (PV/SMV) 切除术的 T3（IIA 至 III 期）胰头腺癌患者。 那些对新辅助治疗没有反应的局部晚期肿瘤患者被排除在外。 当地伦理委员会批准了这项研究。
数据收集包括人口统计学特征、肿瘤特征（包括考虑计算机断层扫描结果的肿瘤 PV 水平）、新辅助治疗、手术数据、住院时间、发病率和死亡率。
解剖学分类是根据门静脉汇合度 (PC) 和肿瘤位置之间的关系建立的（图 I）。 位于PC上方的肿瘤被归类为I级，而位于PC下方汇合处的肿瘤被归类为II级和III级。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 这项回顾性队列研究确定了所有连续接受伴随静脉 (PV/SMV) 切除术的 T3（IIA 至 III 期）胰头腺癌患者。
排除标准：
- 那些对新辅助治疗没有反应的局部晚期肿瘤患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：1级
那些位于门静脉汇合处以上的肿瘤被归类为 I 级，
|
对于 I-II 级肿瘤，在 PV/SMV 节段性切除的情况下，通过直接缝合（对于 2 cm 以下的缺损）或使用插入静脉或假体移植物进行端到端吻合进行重建。
为此，我们使用颈内静脉和尸体髂静脉进行自体移植，或者也使用合成 PTFE 移植物。
对于 I-II 级肿瘤，在 PV/SMV 节段性切除的情况下，通过直接缝合（对于 2 cm 以下的缺损）或使用插入静脉或假体移植物进行端到端吻合进行重建。
为此，我们使用颈内静脉和尸体髂静脉进行自体移植，或者也使用合成 PTFE 移植物。
其他名称：
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其他：二级
那些位于汇合处（累及汇合处）的肿瘤位于汇管汇合处
|
对于 I-II 级肿瘤，在 PV/SMV 节段性切除的情况下，通过直接缝合（对于 2 cm 以下的缺损）或使用插入静脉或假体移植物进行端到端吻合进行重建。
为此，我们使用颈内静脉和尸体髂静脉进行自体移植，或者也使用合成 PTFE 移植物。
对于 I-II 级肿瘤，在 PV/SMV 节段性切除的情况下，通过直接缝合（对于 2 cm 以下的缺损）或使用插入静脉或假体移植物进行端到端吻合进行重建。
为此，我们使用颈内静脉和尸体髂静脉进行自体移植，或者也使用合成 PTFE 移植物。
其他名称：
|
|
其他：三级
那些位于门静脉汇合下方的肿瘤
|
对于 I-II 级肿瘤，在 PV/SMV 节段性切除的情况下，通过直接缝合（对于 2 cm 以下的缺损）或使用插入静脉或假体移植物进行端到端吻合进行重建。
为此，我们使用颈内静脉和尸体髂静脉进行自体移植，或者也使用合成 PTFE 移植物。
其他名称：
对于 III 级肿瘤，通过切线切除或部分静脉切除和随后的重建完成肿瘤的完全切除。
为了保持安全的吻合，肠系膜根被完全动员或/和脾静脉被分开。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期或术后并发症
大体时间：最多一个月
|
在手术和术后期间观察到的手术并发症
|
最多一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：最多一个月
|
手术当天和出院之间的时间
|
最多一个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院死亡率
大体时间：最多两个月
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初次住院期间手术后/期间的任何死亡率
|
最多两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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