Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny anatomisk klassifisering av portalveneplassering av bukspyttkjertelsvulster

5. mai 2022 oppdatert av: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

En ny anatomisk klassifisering av portalvenøs involvering i lokalt avansert bukspyttkjertelkreft for å forutsi kirurgiske vanskeligheter

I denne retrospektive studien registrerte vi plasseringen av bukspyttkjertelsvulster og forhold/nærhet til portvenen. Den kirurgiske vanskeligheten og behovet for ytterligere intervensjoner ble også evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom mai 2014 og oktober 2018 ble alle pasienter som gjennomgikk PD-prosedyre retrospektivt gjennomgått. Denne retrospektive kohortstudien identifiserte alle påfølgende pasienter med T3 (stadium IIA til III) adenokarsinom i hodet av bukspyttkjertelen, som gjennomgikk samtidig venøs (PV/SMV) reseksjon. De pasientene med lokalt avanserte svulster som ikke responderte på neoadjuvant terapi ble ekskludert. Den lokale etiske komiteen ble godkjent denne studien.

Datainnsamling inkluderte demografiske trekk, tumorkarakteristikker inkludert PV-nivået til svulsten med tanke på datatomografiresultater, neoadjuvant terapi, kirurgiske data, sykehusopphold, sykelighet og dødelighet.

Anatomisk klassifisering ble etablert basert på forholdet mellom portalkonfluens (PC) og tumorplassering (figur I). De svulstene som var overlegen PC-en ble klassifisert som nivå I, mens svulster på konfluensen lavere enn PC-en ble klassifisert som nivå II og nivå III.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne retrospektive kohortstudien identifiserte alle påfølgende pasienter med T3 (stadium IIA til III) adenokarsinom i hodet av bukspyttkjertelen, som gjennomgikk samtidig venøs (PV/SMV) reseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • De pasientene med lokalt avanserte svulster som ikke responderte på neoadjuvant terapi ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nivå 1
De svulstene som ligger over portalsammenløpet ble klassifisert som nivå I,
Fremgangsmåte: primær reparasjon
For nivå I-II svulster, i tilfelle segmentell reseksjon av PV/SMV, ble rekonstruksjonen utført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved å bruke en interposisjonsvenøs eller protesegraft. For dette formålet, autolog grafting, brukte vi intern halsvene og kadaverisk iliaca vene, og alternativt ble syntetisk PTFE graft også brukt.
Fremgangsmåte: segmentell reseksjon
For nivå I-II svulster, i tilfelle segmentell reseksjon av PV/SMV, ble rekonstruksjonen utført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved å bruke en interposisjonsvenøs eller protesegraft. For dette formålet, autolog grafting, brukte vi intern halsvene og kadaverisk iliaca vene, og alternativt ble syntetisk PTFE graft også brukt.
Andre navn:
  • primær reparasjon
Annen: Nivå II
de svulstene som er lokalisert på konfluensen (som involverer konfluensen) lokalisert på portalkonfluensen
Fremgangsmåte: primær reparasjon
For nivå I-II svulster, i tilfelle segmentell reseksjon av PV/SMV, ble rekonstruksjonen utført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved å bruke en interposisjonsvenøs eller protesegraft. For dette formålet, autolog grafting, brukte vi intern halsvene og kadaverisk iliaca vene, og alternativt ble syntetisk PTFE graft også brukt.
Fremgangsmåte: segmentell reseksjon
For nivå I-II svulster, i tilfelle segmentell reseksjon av PV/SMV, ble rekonstruksjonen utført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved å bruke en interposisjonsvenøs eller protesegraft. For dette formålet, autolog grafting, brukte vi intern halsvene og kadaverisk iliaca vene, og alternativt ble syntetisk PTFE graft også brukt.
Andre navn:
  • primær reparasjon
Annen: Nivå III
de svulstene som ligger under portalsammenløpet
Fremgangsmåte: segmentell reseksjon
For nivå I-II svulster, i tilfelle segmentell reseksjon av PV/SMV, ble rekonstruksjonen utført ved en ende-til-ende anastomose enten ved direkte sutur (for defekt under 2 cm) eller ved å bruke en interposisjonsvenøs eller protesegraft. For dette formålet, autolog grafting, brukte vi intern halsvene og kadaverisk iliaca vene, og alternativt ble syntetisk PTFE graft også brukt.
Andre navn:
  • primær reparasjon
Fremgangsmåte: graft rekonstruksjon
Når det gjelder svulster på nivå III, ble fullstendig reseksjon av svulsten gjort enten ved tangentiell eksisjon eller ved partiell venøs eksisjon og påfølgende rekonstruksjon. For å opprettholde en sikker anastomose ble den mesenteriske roten mobilisert fullstendig eller/og miltvenen ble delt.
Andre navn:
  • segmentell reseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ eller postoperativ komplikasjon
Tidsramme: opptil en måned
kirurgiske komplikasjoner observert i både operasjons- og postoperativ periode
opptil en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusopphold
Tidsramme: opptil en måned
tiden mellom operasjonsdagen og utskrivning fra sykehuset
opptil en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
i sykehusdødelighet
Tidsramme: opptil to måneder
eventuell dødelighet etter/under operasjon i det første sykehusoppholdet
opptil to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PVR-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

alle spørsmål om detaljer kan deles via e-post privat.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på primær reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere