Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimakasvainten portaalilaskimon sijainnin uusi anatominen luokitus

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Portaalilaskimon osallistumisen uusi anatominen luokitus paikallisesti edenneessä haimasyövässä kirurgisten vaikeuksien ennustamiseksi

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tallensimme haiman kasvainten sijainnin ja suhteen/läheisyyden porttilaskimoon. Myös leikkauksen vaikeus ja lisätoimenpiteiden tarve arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toukokuun 2014 ja lokakuun 2018 välisenä aikana kaikki potilaat, joille tehtiin PD-menettely, arvioitiin takautuvasti. Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tunnisti kaikki peräkkäiset potilaat, joilla oli haiman pään T3-adenokarsinooma (vaihe IIA–III) ja joille tehtiin samanaikainen laskimoresektio (PV/SMV). Potilaat, joilla oli paikallisesti edenneet kasvaimet, jotka eivät vastanneet neoadjuvanttihoitoon, suljettiin pois. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen.

Tiedonkeruu sisälsi demografisia piirteitä, kasvaimen ominaisuuksia, mukaan lukien kasvaimen PV-taso tietokonetomografiatulokset huomioon ottaen, neoadjuvanttihoito, kirurgiset tiedot, sairaalahoito, sairastuvuus ja kuolleisuus.

Anatominen luokitus määritettiin portaalin konfluenssin (PC) ja kasvaimen sijainnin välisen suhteen perusteella (kuva I). Ne kasvaimet, jotka sijaitsevat ylempänä kuin PC, luokiteltiin tasolle I, kun taas kasvaimet, jotka olivat yhtymäkohdassa, joka sijaitsi PC:tä huonommin, luokiteltiin tasoiksi II ja tasoiksi III.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tunnisti kaikki peräkkäiset potilaat, joilla oli haiman pään T3-adenokarsinooma (vaihe IIA–III) ja joille tehtiin samanaikainen laskimoresektio (PV/SMV).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli paikallisesti edenneet kasvaimet, jotka eivät vastanneet neoadjuvanttihoitoon, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Taso 1
Portaalin yhtymäkohdan yläpuolella sijaitsevat kasvaimet luokiteltiin tasolle I,
Menettely: ensisijainen korjaus
Tason I-II kasvaimille PV/SMV:n segmentaarisessa resektiossa rekonstruktio suoritettiin päästä päähän -anastomoosilla joko suoralla ompeleella (alle 2 cm:n vaurioille) tai käyttämällä välilaskimo- tai proteettista siirrettä. Tähän tarkoitukseen autologisessa siirrossa käytettiin sisäistä kaulalaskimoa ja kuolleista suolilaskimoa ja vaihtoehtoisesti käytettiin myös synteettistä PTFE-siirrettä.
Menettely: segmentaalinen resektio
Tason I-II kasvaimille PV/SMV:n segmentaarisessa resektiossa rekonstruktio suoritettiin päästä päähän -anastomoosilla joko suoralla ompeleella (alle 2 cm:n vaurioille) tai käyttämällä välilaskimo- tai proteettista siirrettä. Tähän tarkoitukseen autologisessa siirrossa käytettiin sisäistä kaulalaskimoa ja kuolleista suolilaskimoa ja vaihtoehtoisesti käytettiin myös synteettistä PTFE-siirrettä.
Muut nimet:
  • ensisijainen korjaus
Muut: Taso II
ne kasvaimet, jotka sijaitsevat portaalin yhtymäkohdassa (mukaan lukien yhtymäkohta).
Menettely: ensisijainen korjaus
Tason I-II kasvaimille PV/SMV:n segmentaarisessa resektiossa rekonstruktio suoritettiin päästä päähän -anastomoosilla joko suoralla ompeleella (alle 2 cm:n vaurioille) tai käyttämällä välilaskimo- tai proteettista siirrettä. Tähän tarkoitukseen autologisessa siirrossa käytettiin sisäistä kaulalaskimoa ja kuolleista suolilaskimoa ja vaihtoehtoisesti käytettiin myös synteettistä PTFE-siirrettä.
Menettely: segmentaalinen resektio
Tason I-II kasvaimille PV/SMV:n segmentaarisessa resektiossa rekonstruktio suoritettiin päästä päähän -anastomoosilla joko suoralla ompeleella (alle 2 cm:n vaurioille) tai käyttämällä välilaskimo- tai proteettista siirrettä. Tähän tarkoitukseen autologisessa siirrossa käytettiin sisäistä kaulalaskimoa ja kuolleista suolilaskimoa ja vaihtoehtoisesti käytettiin myös synteettistä PTFE-siirrettä.
Muut nimet:
  • ensisijainen korjaus
Muut: Taso III
ne kasvaimet, jotka sijaitsevat portaalin yhteenliittymän alapuolella
Menettely: segmentaalinen resektio
Tason I-II kasvaimille PV/SMV:n segmentaarisessa resektiossa rekonstruktio suoritettiin päästä päähän -anastomoosilla joko suoralla ompeleella (alle 2 cm:n vaurioille) tai käyttämällä välilaskimo- tai proteettista siirrettä. Tähän tarkoitukseen autologisessa siirrossa käytettiin sisäistä kaulalaskimoa ja kuolleista suolilaskimoa ja vaihtoehtoisesti käytettiin myös synteettistä PTFE-siirrettä.
Muut nimet:
  • ensisijainen korjaus
Menettely: siirteen rekonstruointi
Mitä tulee tason III kasvaimiin, kasvaimen täydellinen resektio suoritettiin joko tangentiaalisella leikkauksella tai osittaisella laskimoleikkauksella ja sitä seuraavalla rekonstruktiolla. Turvallisen anastomoosin ylläpitämiseksi suoliliepeen juuri mobilisoitiin kokonaan tai/ja pernan laskimo jaettiin.
Muut nimet:
  • segmentaalinen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivinen tai postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
kirurgiset komplikaatiot sekä leikkauksen aikana että leikkauksen jälkeen
enintään yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
leikkauspäivän ja sairaalasta poistumisen välinen aika
enintään yksi kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalakuolleisuudessa
Aikaikkuna: jopa kaksi kuukautta
kuolleisuus leikkauksen jälkeen tai sen aikana ensimmäisen sairaalahoidon aikana
jopa kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PVR-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki yksityiskohtia koskevat kysymykset voidaan jakaa sähköpostitse yksityisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ensisijainen korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa