Une nouvelle classification anatomique de l'emplacement de la veine porte des tumeurs du pancréas
5 mai 2022 mis à jour par: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Une nouvelle classification anatomique de l'atteinte de la veine porte dans le cancer du pancréas localement avancé pour prédire la difficulté chirurgicale
Dans cette étude rétrospective, nous avons enregistré la localisation des tumeurs pancréatiques et la relation/proximité avec la veine porte.
La difficulté chirurgicale et la nécessité d'interventions supplémentaires ont également été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre mai 2014 et octobre 2018, tous les patients ayant subi une procédure de DP ont été revus rétrospectivement. Cette étude de cohorte rétrospective a identifié tous les patients consécutifs atteints d'un adénocarcinome T3 (stade IIA à III) de la tête du pancréas, qui ont subi une résection veineuse concomitante (PV/SMV). Les patients atteints de tumeurs localement avancées qui n'ont pas répondu au traitement néoadjuvant ont été exclus. Le comité d'éthique local a approuvé cette étude.
La collecte de données comprenait les caractéristiques démographiques, les caractéristiques de la tumeur, y compris le niveau PV de la tumeur compte tenu des résultats de la tomodensitométrie, du traitement néoadjuvant, des données chirurgicales, du séjour à l'hôpital, de la morbidité et de la mortalité.
La classification anatomique a été établie sur la base de la relation entre la confluence portale (PC) et la localisation de la tumeur (Figure I). Les tumeurs situées au-dessus du PC ont été classées au niveau I, tandis que les tumeurs de la confluence situées en dessous du PC ont été classées au niveau II et au niveau III.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude de cohorte rétrospective a identifié tous les patients consécutifs atteints d'un adénocarcinome T3 (stade IIA à III) de la tête du pancréas, qui ont subi une résection veineuse concomitante (PV/SMV).
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de tumeurs localement avancées qui n'ont pas répondu au traitement néoadjuvant ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Niveau 1
Les tumeurs situées au-dessus de la confluence portale ont été classées au niveau I,
|
Pour les tumeurs de niveau I-II, en cas de résection segmentaire de PV/SMV, la reconstruction a été réalisée par une anastomose bout à bout soit par suture directe (pour défect inférieur à 2 cm) soit en utilisant un greffon veineux ou prothétique d'interposition.
À cette fin, nous avons utilisé une greffe autologue de la veine jugulaire interne et de la veine iliaque cadavérique et alternativement, une greffe synthétique en PTFE a également été utilisée.
Pour les tumeurs de niveau I-II, en cas de résection segmentaire de PV/SMV, la reconstruction a été réalisée par une anastomose bout à bout soit par suture directe (pour défect inférieur à 2 cm) soit en utilisant un greffon veineux ou prothétique d'interposition.
À cette fin, nous avons utilisé une greffe autologue de la veine jugulaire interne et de la veine iliaque cadavérique et alternativement, une greffe synthétique en PTFE a également été utilisée.
Autres noms:
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Autre: Niveau II
les tumeurs situées sur la confluence (impliquant la confluence) situées sur la confluence porte
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Pour les tumeurs de niveau I-II, en cas de résection segmentaire de PV/SMV, la reconstruction a été réalisée par une anastomose bout à bout soit par suture directe (pour défect inférieur à 2 cm) soit en utilisant un greffon veineux ou prothétique d'interposition.
À cette fin, nous avons utilisé une greffe autologue de la veine jugulaire interne et de la veine iliaque cadavérique et alternativement, une greffe synthétique en PTFE a également été utilisée.
Pour les tumeurs de niveau I-II, en cas de résection segmentaire de PV/SMV, la reconstruction a été réalisée par une anastomose bout à bout soit par suture directe (pour défect inférieur à 2 cm) soit en utilisant un greffon veineux ou prothétique d'interposition.
À cette fin, nous avons utilisé une greffe autologue de la veine jugulaire interne et de la veine iliaque cadavérique et alternativement, une greffe synthétique en PTFE a également été utilisée.
Autres noms:
|
|
Autre: Niveau III
les tumeurs situées en dessous de la confluence portale
|
Pour les tumeurs de niveau I-II, en cas de résection segmentaire de PV/SMV, la reconstruction a été réalisée par une anastomose bout à bout soit par suture directe (pour défect inférieur à 2 cm) soit en utilisant un greffon veineux ou prothétique d'interposition.
À cette fin, nous avons utilisé une greffe autologue de la veine jugulaire interne et de la veine iliaque cadavérique et alternativement, une greffe synthétique en PTFE a également été utilisée.
Autres noms:
En ce qui concerne les tumeurs de niveau III, la résection complète de la tumeur a été réalisée soit par excision tangentielle, soit par excision veineuse partielle et reconstruction ultérieure.
Pour maintenir une anastomose sûre, la racine mésentérique a été complètement mobilisée ou/et la veine splénique a été sectionnée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complication périopératoire ou postopératoire
Délai: jusqu'à un mois
|
complications chirurgicales observées pendant la période opératoire et postopératoire
|
jusqu'à un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
séjour à l'hopital
Délai: jusqu'à un mois
|
le temps entre le jour de la chirurgie et la sortie de l'hôpital
|
jusqu'à un mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dans la mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à deux mois
|
toute mortalité après/pendant la chirurgie lors du séjour initial à l'hôpital
|
jusqu'à deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PVR-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
toute question sur les détails peut être partagée par e-mail en privé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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