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Una nuova classificazione anatomica della posizione della vena porta dei tumori del pancreas

5 maggio 2022 aggiornato da: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Una nuova classificazione anatomica del coinvolgimento venoso portale nel carcinoma pancreatico localmente avanzato per prevedere la difficoltà chirurgica

In questo studio retrospettivo, abbiamo registrato la posizione dei tumori pancreatici e la relazione/vicinanza alla vena porta. Sono state valutate anche la difficoltà chirurgica e la necessità di ulteriori interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra maggio 2014 e ottobre 2018, tutti i pazienti sottoposti a procedura PD sono stati rivisti retrospettivamente. Questo studio di coorte retrospettivo ha identificato tutti i pazienti consecutivi con adenocarcinoma T3 (stadio da IIA a III) della testa del pancreas, sottoposti a concomitante resezione venosa (PV/SMV). Sono stati esclusi quei pazienti con tumori localmente avanzati che non hanno risposto alla terapia neoadiuvante. Il comitato etico locale ha approvato questo studio.

La raccolta dei dati includeva le caratteristiche demografiche, le caratteristiche del tumore compreso il livello PV del tumore considerando i risultati della tomografia computerizzata, la terapia neoadiuvante, i dati chirurgici, la degenza ospedaliera, la morbilità e la mortalità.

La classificazione anatomica è stata stabilita in base alla relazione tra confluenza portale (PC) e localizzazione del tumore (Figura I). Quei tumori situati al di sopra del PC sono stati classificati come Livello I, mentre i tumori alla confluenza localizzati inferiormente al PC sono stati classificati come Livello II e Livello III.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Questo studio di coorte retrospettivo ha identificato tutti i pazienti consecutivi con adenocarcinoma T3 (stadio da IIA a III) della testa del pancreas, sottoposti a concomitante resezione venosa (PV/SMV).

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi quei pazienti con tumori localmente avanzati che non hanno risposto alla terapia neoadiuvante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Livello 1
I tumori localizzati al di sopra della confluenza portale sono stati classificati come Livello I,
Procedura: riparazione primaria
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Procedura: resezione segmentale
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Altri nomi:
  • riparazione primaria
Altro: Livello II
quei tumori situati sulla confluenza (che coinvolgono la confluenza) situati sulla confluenza portale
Procedura: riparazione primaria
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Procedura: resezione segmentale
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Altri nomi:
  • riparazione primaria
Altro: Livello III
quei tumori situati al di sotto della confluenza portale
Procedura: resezione segmentale
Per i tumori di livello I-II, in caso di resezione segmentale di PV/SMV, la ricostruzione è stata eseguita mediante anastomosi end-to-end o mediante sutura diretta (per difetto inferiore a 2 cm) o utilizzando un innesto venoso o protesico di interposizione. A tale scopo, abbiamo utilizzato l'innesto autologo della vena giugulare interna e della vena iliaca cadaverica e, in alternativa, è stato utilizzato anche l'innesto sintetico in PTFE.
Altri nomi:
  • riparazione primaria
Procedura: ricostruzione dell'innesto
Per quanto riguarda i tumori di livello III, la resezione completa del tumore è stata eseguita mediante escissione tangenziale o parziale escissione venosa e successiva ricostruzione. Per mantenere un'anastomosi sicura, la radice mesenterica è stata mobilizzata completamente o/e la vena splenica è stata divisa.
Altri nomi:
  • resezione segmentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanza perioperatoria o postoperatoria
Lasso di tempo: fino a un mese
complicanze chirurgiche osservate sia durante il periodo operatorio che postoperatorio
fino a un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a un mese
il tempo che intercorre tra il giorno dell'intervento e la dimissione dall'ospedale
fino a un mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a due mesi
qualsiasi mortalità dopo/durante l'intervento chirurgico durante la degenza ospedaliera iniziale
fino a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PVR-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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