膵臓腫瘍の門脈位置の新しい解剖学的分類
2022年5月5日 更新者：Pinar Yazici、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
手術の難易度を予測するための局所進行膵臓がんにおける門脈関与の新しい解剖学的分類
この後ろ向き研究では、膵臓腫瘍の位置と門脈との関係/近接性を記録しました。
手術の難易度や追加介入の必要性も評価されました。
調査の概要
詳細な説明
2014年5月から2018年10月までの間に、PD処置を受けたすべての患者を遡及的に調査した。 この後ろ向きコホート研究では、静脈 (PV/SMV) 切除を併用した膵頭部の T3 (ステージ IIA から III) 腺癌患者全員を連続して特定しました。 術前補助療法に反応しなかった局所進行性腫瘍を有する患者は除外された。 地元の倫理委員会はこの研究を承認した。
データ収集には、人口統計的特徴、コンピューター断層撮影の結果を考慮した腫瘍のPVレベルを含む腫瘍の特徴、術前補助療法、手術データ、入院期間、罹患率および死亡率が含まれていました。
解剖学的分類は、門脈合流部 (PC) と腫瘍の位置の関係に基づいて確立されました (図 I)。 ＰＣより上に位置する腫瘍はレベルＩとして分類され、一方、ＰＣより下に位置する合流上の腫瘍はレベルＩＩおよびレベルＩＩＩとして分類された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この後ろ向きコホート研究では、静脈 (PV/SMV) 切除を併用した膵頭部の T3 (ステージ IIA から III) 腺癌患者全員を連続して特定しました。
除外基準:
- 術前補助療法に反応しなかった局所進行性腫瘍を有する患者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：レベル1
門脈合流点よりも上に位置する腫瘍はレベル I、
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レベル I-II 腫瘍の場合、PV/SMV の部分切除の場合、直接縫合 (2 cm 未満の欠損の場合) または介在静脈または補綴グラフトを使用した端から端への吻合によって再構築が行われました。
この目的のために、内頸静脈と死体腸骨静脈を使用した自家移植術と、代わりに合成 PTFE 移植片も使用しました。
レベル I-II 腫瘍の場合、PV/SMV の部分切除の場合、直接縫合 (2 cm 未満の欠損の場合) または介在静脈または補綴グラフトを使用した端から端への吻合によって再構築が行われました。
この目的のために、内頸静脈と死体腸骨静脈を使用した自家移植術と、代わりに合成 PTFE 移植片も使用しました。
他の名前：
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他の：レベル II
合流点に位置する（合流点を含む）腫瘍は門脈合流点に位置する
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レベル I-II 腫瘍の場合、PV/SMV の部分切除の場合、直接縫合 (2 cm 未満の欠損の場合) または介在静脈または補綴グラフトを使用した端から端への吻合によって再構築が行われました。
この目的のために、内頸静脈と死体腸骨静脈を使用した自家移植術と、代わりに合成 PTFE 移植片も使用しました。
レベル I-II 腫瘍の場合、PV/SMV の部分切除の場合、直接縫合 (2 cm 未満の欠損の場合) または介在静脈または補綴グラフトを使用した端から端への吻合によって再構築が行われました。
この目的のために、内頸静脈と死体腸骨静脈を使用した自家移植術と、代わりに合成 PTFE 移植片も使用しました。
他の名前：
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他の：レベルⅢ
門脈合流点より下に位置する腫瘍
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レベル I-II 腫瘍の場合、PV/SMV の部分切除の場合、直接縫合 (2 cm 未満の欠損の場合) または介在静脈または補綴グラフトを使用した端から端への吻合によって再構築が行われました。
この目的のために、内頸静脈と死体腸骨静脈を使用した自家移植術と、代わりに合成 PTFE 移植片も使用しました。
他の名前：
レベル III の腫瘍に関しては、接線切除または静脈部分切除とその後の再構築のいずれかによって腫瘍の完全切除が行われました。
確実な吻合を維持するために、腸間膜根が完全に動員されるか、または脾静脈が分割されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期または術後の合併症
時間枠：1ヶ月まで
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手術中および術後の両方の期間に観察される外科的合併症
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：1ヶ月まで
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手術当日から退院までの時間
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1ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院での死亡率
時間枠：2ヶ月まで
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初回入院中の手術後/手術中の死亡率
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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