Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová anatomická klasifikace umístění portálních žil nádorů pankreatu

5. května 2022 aktualizováno: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Nová anatomická klasifikace portálního žilního postižení u lokálně pokročilého karcinomu slinivky břišní k predikci chirurgických obtíží

V této retrospektivní studii jsme zaznamenali lokalizaci nádorů pankreatu a vztah/blízkost k portální žíle. Hodnocena byla také chirurgická obtížnost a potřeba dalších intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V období od května 2014 do října 2018 byli všichni pacienti, kteří podstoupili výkon PD, retrospektivně zkontrolováni. Tato retrospektivní kohortová studie identifikovala všechny po sobě jdoucí pacienty s adenokarcinomem hlavy pankreatu T3 (stadium IIA až III), kteří podstoupili konkomitantní venózní (PV/SMV) resekci. Pacienti s lokálně pokročilými nádory, kteří nereagovali na neoadjuvantní léčbu, byli vyloučeni. Místní etická komise tuto studii schválila.

Sběr dat zahrnoval demografické rysy, charakteristiky nádoru včetně úrovně PV nádoru s ohledem na výsledky počítačové tomografie, neoadjuvantní terapii, chirurgické údaje, pobyt v nemocnici, morbiditu a mortalitu.

Anatomická klasifikace byla stanovena na základě vztahu mezi portálním soutokem (PC) a lokalizací nádoru (obrázek I). Nádory lokalizované nad PC byly klasifikovány jako Úroveň I, zatímco tumory na konfluenci umístěné pod PC byly klasifikovány jako Úroveň II a Úroveň III.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato retrospektivní kohortová studie identifikovala všechny po sobě jdoucí pacienty s adenokarcinomem hlavy pankreatu T3 (stadium IIA až III), kteří podstoupili konkomitantní venózní (PV/SMV) resekci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s lokálně pokročilými nádory, kteří nereagovali na neoadjuvantní léčbu, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Úroveň 1
Tyto nádory lokalizované nad portálovým soutokem byly klasifikovány jako Level I,
Postup: primární oprava
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Postup: segmentální resekce
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Ostatní jména:
  • primární oprava
Jiný: Úroveň II
ty nádory umístěné na soutoku (včetně soutoku) umístěné na portálním soutoku
Postup: primární oprava
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Postup: segmentální resekce
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Ostatní jména:
  • primární oprava
Jiný: Úroveň III
ty nádory umístěné níže než portálový soutok
Postup: segmentální resekce
U tumorů Level I-II byla v případě segmentální resekce PV/SMV rekonstrukce provedena end-to-end anastomózou buď přímou suturou (u defektu pod 2 cm) nebo pomocí interpozičního žilního či protetického štěpu. K tomuto účelu jsme použili autologní štěpování vnitřní jugulární žíly a kadaverózní ilické žíly a alternativně byl použit i syntetický PTFE štěp.
Ostatní jména:
  • primární oprava
Postup: rekonstrukce štěpu
U tumorů úrovně III byla provedena kompletní resekce tumoru buď tangenciální excizí nebo parciální žilní excizí a následnou rekonstrukcí. Pro udržení bezpečné anastomózy byl mezenterický kořen úplně mobilizován nebo/a rozdělena slezinná žíla.
Ostatní jména:
  • segmentální resekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
perioperační nebo pooperační komplikace
Časové okno: až jeden měsíc
chirurgické komplikace pozorované v operačním i pooperačním období
až jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pobyt v nemocnici
Časové okno: až jeden měsíc
doba mezi dnem operace a propuštěním z nemocnice
až jeden měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
v nemocniční úmrtnosti
Časové okno: až dva měsíce
jakákoli úmrtnost po/během operace při počáteční hospitalizaci
až dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PVR-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

jakékoli dotazy týkající se podrobností lze soukromě sdílet prostřednictvím e-mailu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na primární oprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit