Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe anatomische classificatie van de poortaderlocatie van alvleeskliertumoren

5 mei 2022 bijgewerkt door: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Een nieuwe anatomische classificatie van portale veneuze betrokkenheid bij lokaal gevorderde alvleesklierkanker om de chirurgische moeilijkheid te voorspellen

In deze retrospectieve studie hebben we de locatie van alvleeskliertumoren en de relatie/nabijheid van de poortader vastgelegd. De chirurgische moeilijkheid en de noodzaak van aanvullende ingrepen werden ook geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen mei 2014 en oktober 2018 werden alle patiënten die een PD-procedure ondergingen retrospectief beoordeeld. Deze retrospectieve cohortstudie identificeerde alle opeenvolgende patiënten met T3 (stadium IIA tot III) adenocarcinoom van de pancreaskop, die gelijktijdig een veneuze (PV/SMV) resectie ondergingen. Die patiënten met lokaal gevorderde tumoren die niet reageerden op neoadjuvante therapie werden uitgesloten. De lokale ethische commissie keurde deze studie goed.

De gegevensverzameling omvatte demografische kenmerken, tumorkenmerken, waaronder het PV-niveau van de tumor, rekening houdend met computertomografieresultaten, neoadjuvante therapie, chirurgische gegevens, ziekenhuisverblijf, morbiditeit en mortaliteit.

Anatomische classificatie werd vastgesteld op basis van de relatie tussen portale confluentie (PC) en tumorlocatie (Figuur I). Die tumoren die zich superieur aan de pc bevonden, werden geclassificeerd als niveau I, terwijl tumoren aan de samenvloeiing die zich inferieur aan de pc bevonden, werden geclassificeerd als niveau II en niveau III.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze retrospectieve cohortstudie identificeerde alle opeenvolgende patiënten met T3 (stadium IIA tot III) adenocarcinoom van de pancreaskop, die gelijktijdig een veneuze (PV/SMV) resectie ondergingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Die patiënten met lokaal gevorderde tumoren die niet reageerden op neoadjuvante therapie werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Niveau 1
Die tumoren die zich superieur aan de portale confluentie bevonden, werden geclassificeerd als niveau I,
Procedure: primaire reparatie
Voor tumoren van niveau I-II, in het geval van segmentale resectie van PV / SMV, werd de reconstructie uitgevoerd door een end-to-end anastomose, hetzij door directe hechting (voor een defect kleiner dan 2 cm) of door gebruik te maken van een tussenliggende veneuze of prothetische prothese. Voor dit doel, autologe transplantatie, gebruikten we interne halsader en kadaver iliacale ader en als alternatief werd ook synthetisch PTFE-transplantaat gebruikt.
Procedure: segmentale resectie
Voor tumoren van niveau I-II, in het geval van segmentale resectie van PV / SMV, werd de reconstructie uitgevoerd door een end-to-end anastomose, hetzij door directe hechting (voor een defect kleiner dan 2 cm) of door gebruik te maken van een tussenliggende veneuze of prothetische prothese. Voor dit doel, autologe transplantatie, gebruikten we interne halsader en kadaver iliacale ader en als alternatief werd ook synthetisch PTFE-transplantaat gebruikt.
Andere namen:
  • primaire reparatie
Ander: Niveau II
die tumoren die zich op de samenvloeiing bevinden (waarbij de samenvloeiing betrokken is) die zich op de portale samenvloeiing bevinden
Procedure: primaire reparatie
Voor tumoren van niveau I-II, in het geval van segmentale resectie van PV / SMV, werd de reconstructie uitgevoerd door een end-to-end anastomose, hetzij door directe hechting (voor een defect kleiner dan 2 cm) of door gebruik te maken van een tussenliggende veneuze of prothetische prothese. Voor dit doel, autologe transplantatie, gebruikten we interne halsader en kadaver iliacale ader en als alternatief werd ook synthetisch PTFE-transplantaat gebruikt.
Procedure: segmentale resectie
Voor tumoren van niveau I-II, in het geval van segmentale resectie van PV / SMV, werd de reconstructie uitgevoerd door een end-to-end anastomose, hetzij door directe hechting (voor een defect kleiner dan 2 cm) of door gebruik te maken van een tussenliggende veneuze of prothetische prothese. Voor dit doel, autologe transplantatie, gebruikten we interne halsader en kadaver iliacale ader en als alternatief werd ook synthetisch PTFE-transplantaat gebruikt.
Andere namen:
  • primaire reparatie
Ander: Niveau III
die tumoren die zich inferieur aan de portale confluentie bevinden
Procedure: segmentale resectie
Voor tumoren van niveau I-II, in het geval van segmentale resectie van PV / SMV, werd de reconstructie uitgevoerd door een end-to-end anastomose, hetzij door directe hechting (voor een defect kleiner dan 2 cm) of door gebruik te maken van een tussenliggende veneuze of prothetische prothese. Voor dit doel, autologe transplantatie, gebruikten we interne halsader en kadaver iliacale ader en als alternatief werd ook synthetisch PTFE-transplantaat gebruikt.
Andere namen:
  • primaire reparatie
Procedure: transplantaat reconstructie
Met betrekking tot niveau III-tumoren werd volledige resectie van de tumor uitgevoerd door tangentiële excisie of door gedeeltelijke veneuze excisie en daaropvolgende reconstructie. Om een ​​veilige anastomose te behouden, werd de mesenteriale wortel volledig gemobiliseerd en/of werd de miltader doorgesneden.
Andere namen:
  • segmentale resectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perioperatieve of postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: tot een maand
chirurgische complicaties waargenomen tijdens zowel de operatieve als de postoperatieve periode
tot een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot een maand
de tijd tussen de dag van de operatie en het ontslag uit het ziekenhuis
tot een maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: tot twee maanden
eventuele sterfte na/tijdens de operatie tijdens het eerste ziekenhuisverblijf
tot twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PVR-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

elke vraag over details kan privé via e-mail worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op primaire reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren