췌장 종양의 문맥 위치에 대한 새로운 해부학적 분류
2022년 5월 5일 업데이트: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
수술 난이도 예측을 위한 국소 진행성 췌장암의 문맥 침범에 대한 새로운 해부학적 분류
본 후향적 연구에서는 췌장 종양의 위치와 간문맥과의 관계/근접성을 기록하였다.
수술의 어려움과 추가 개입의 필요성도 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2014년 5월부터 2018년 10월까지 PD 시술을 받은 모든 환자를 후향적으로 검토하였다. 이 후향적 코호트 연구에서는 수반되는 정맥(PV/SMV) 절제술을 받은 췌장 두부의 T3(IIA~III기) 선암종을 가진 모든 연속 환자를 확인했습니다. 신 보조 요법에 반응하지 않은 국소 진행성 종양 환자는 제외되었습니다. 지역 윤리 위원회가 이 연구를 승인했습니다.
데이터 수집에는 인구학적 특징, 컴퓨터 단층 촬영 결과를 고려한 종양의 PV 수준을 포함한 종양 특성, 선행 요법, 수술 데이터, 입원, 이환율 및 사망률이 포함되었습니다.
해부학적 분류는 Portal confluence(PC)와 종양 위치 간의 관계를 기반으로 설정되었습니다(그림 I). PC 상부에 위치한 종양은 Level I로 분류하였고, PC 하부에 위치한 Confluence 종양은 Level II 및 Level III로 분류하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 후향적 코호트 연구에서는 수반되는 정맥(PV/SMV) 절제술을 받은 췌장 두부의 T3(IIA~III기) 선암종을 가진 모든 연속 환자를 확인했습니다.
제외 기준:
- 신 보조 요법에 반응하지 않은 국소 진행성 종양 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 레벨 1
문맥 합류점보다 위에 위치한 종양은 레벨 I로 분류되었습니다.
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레벨 I-II 종양의 경우, PV/SMV의 분절 절제술의 경우, 직접 봉합(결손이 2cm 미만인 경우) 또는 개재 정맥 또는 인공 이식편을 사용하여 종단 간 문합으로 재건을 수행했습니다.
이를 위해 자가 이식은 내경정맥과 사체장골정맥을 이용하였고, 합성 PTFE 이식편도 이용하였다.
레벨 I-II 종양의 경우, PV/SMV의 분절 절제술의 경우, 직접 봉합(결손이 2cm 미만인 경우) 또는 개재 정맥 또는 인공 이식편을 사용하여 종단 간 문합으로 재건을 수행했습니다.
이를 위해 자가 이식은 내경정맥과 사체장골정맥을 이용하였고, 합성 PTFE 이식편도 이용하였다.
다른 이름들:
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다른: 레벨 II
문맥 합류점에 위치한 합류점( 합류점 포함)에 위치한 종양
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레벨 I-II 종양의 경우, PV/SMV의 분절 절제술의 경우, 직접 봉합(결손이 2cm 미만인 경우) 또는 개재 정맥 또는 인공 이식편을 사용하여 종단 간 문합으로 재건을 수행했습니다.
이를 위해 자가 이식은 내경정맥과 사체장골정맥을 이용하였고, 합성 PTFE 이식편도 이용하였다.
레벨 I-II 종양의 경우, PV/SMV의 분절 절제술의 경우, 직접 봉합(결손이 2cm 미만인 경우) 또는 개재 정맥 또는 인공 이식편을 사용하여 종단 간 문합으로 재건을 수행했습니다.
이를 위해 자가 이식은 내경정맥과 사체장골정맥을 이용하였고, 합성 PTFE 이식편도 이용하였다.
다른 이름들:
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다른: 레벨 III
문맥 합류점 아래에 위치한 종양
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레벨 I-II 종양의 경우, PV/SMV의 분절 절제술의 경우, 직접 봉합(결손이 2cm 미만인 경우) 또는 개재 정맥 또는 인공 이식편을 사용하여 종단 간 문합으로 재건을 수행했습니다.
이를 위해 자가 이식은 내경정맥과 사체장골정맥을 이용하였고, 합성 PTFE 이식편도 이용하였다.
다른 이름들:
레벨 III 종양의 경우 접선 방향 절제 또는 부분 정맥 절제 후 재건술을 통해 종양을 완전히 절제했습니다.
안전한 문합을 유지하기 위해 장간막 뿌리를 완전히 동원하거나 비장 정맥을 분할했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전후 또는 수술 후 합병증
기간: 최대 한 달
|
수술 및 수술 후 기간 동안 관찰되는 수술 합병증
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최대 한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 최대 한 달
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수술 당일과 퇴원 사이의 시간
|
최대 한 달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 최대 2개월
|
초기 입원 중 수술 후/중 사망
|
최대 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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