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Uma Nova Classificação Anatômica da Localização da Veia Portal dos Tumores do Pâncreas

5 de maio de 2022 atualizado por: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Uma nova classificação anatômica do envolvimento da veia porta no câncer de pâncreas localmente avançado para prever a dificuldade cirúrgica

Neste estudo retrospectivo, registramos a localização dos tumores pancreáticos e relação/proximidade com a veia porta. A dificuldade cirúrgica e a necessidade de intervenções adicionais também foram avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entre maio de 2014 e outubro de 2018, todos os pacientes submetidos ao procedimento de DP foram revisados ​​retrospectivamente. Este estudo de coorte retrospectivo identificou todos os pacientes consecutivos com adenocarcinoma T3 (estágio IIA a III) da cabeça do pâncreas, submetidos à ressecção venosa concomitante (PV/SMV). Foram excluídos os pacientes com tumores localmente avançados que não responderam à terapia neoadjuvante. O comitê de ética local aprovou este estudo.

A coleta de dados incluiu características demográficas, características do tumor, incluindo o nível de VP do tumor, considerando resultados de tomografia computadorizada, terapia neoadjuvante, dados cirúrgicos, internação, morbidade e mortalidade.

A classificação anatômica foi estabelecida com base na relação entre a confluência portal (CP) e a localização do tumor (Figura I). Aqueles tumores localizados superiormente ao PC foram classificados como Nível I, enquanto os tumores na confluência localizados inferiormente ao PC foram classificados como Nível II e Nível III.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Este estudo de coorte retrospectivo identificou todos os pacientes consecutivos com adenocarcinoma T3 (estágio IIA a III) da cabeça do pâncreas, submetidos à ressecção venosa concomitante (PV/SMV).

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos os pacientes com tumores localmente avançados que não responderam à terapia neoadjuvante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nível 1
Aqueles tumores localizados acima da confluência portal foram classificados como Nível I,
Procedimento: reparação primária
Para tumores de nível I-II, no caso de ressecção segmentar de VP/SMV, a reconstrução foi realizada por anastomose término-terminal por sutura direta (para defeito menor que 2 cm) ou por interposição de enxerto venoso ou protético. Para tanto, utilizamos enxerto autólogo de veia jugular interna e veia ilíaca cadavérica e, alternativamente, enxerto sintético de PTFE.
Procedimento: ressecção segmentar
Para tumores de nível I-II, no caso de ressecção segmentar de VP/SMV, a reconstrução foi realizada por anastomose término-terminal por sutura direta (para defeito menor que 2 cm) ou por interposição de enxerto venoso ou protético. Para tanto, utilizamos enxerto autólogo de veia jugular interna e veia ilíaca cadavérica e, alternativamente, enxerto sintético de PTFE.
Outros nomes:
  • reparação primária
Outro: Nível II
aqueles tumores localizados na confluência (envolvendo a confluência) localizados na confluência portal
Procedimento: reparação primária
Para tumores de nível I-II, no caso de ressecção segmentar de VP/SMV, a reconstrução foi realizada por anastomose término-terminal por sutura direta (para defeito menor que 2 cm) ou por interposição de enxerto venoso ou protético. Para tanto, utilizamos enxerto autólogo de veia jugular interna e veia ilíaca cadavérica e, alternativamente, enxerto sintético de PTFE.
Procedimento: ressecção segmentar
Para tumores de nível I-II, no caso de ressecção segmentar de VP/SMV, a reconstrução foi realizada por anastomose término-terminal por sutura direta (para defeito menor que 2 cm) ou por interposição de enxerto venoso ou protético. Para tanto, utilizamos enxerto autólogo de veia jugular interna e veia ilíaca cadavérica e, alternativamente, enxerto sintético de PTFE.
Outros nomes:
  • reparação primária
Outro: Nível III
aqueles tumores localizados abaixo da confluência portal
Procedimento: ressecção segmentar
Para tumores de nível I-II, no caso de ressecção segmentar de VP/SMV, a reconstrução foi realizada por anastomose término-terminal por sutura direta (para defeito menor que 2 cm) ou por interposição de enxerto venoso ou protético. Para tanto, utilizamos enxerto autólogo de veia jugular interna e veia ilíaca cadavérica e, alternativamente, enxerto sintético de PTFE.
Outros nomes:
  • reparação primária
Procedimento: enxerto de reconstrução
Em relação aos tumores de nível III, a ressecção completa do tumor foi feita por excisão tangencial ou por excisão venosa parcial e posterior reconstrução. Para manter uma anastomose segura, a raiz mesentérica foi mobilizada completamente ou/e a veia esplênica foi seccionada.
Outros nomes:
  • ressecção segmentar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação perioperatória ou pós-operatória
Prazo: até um mês
complicações cirúrgicas observadas durante o período operatório e pós-operatório
até um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: até um mês
o tempo entre o dia da cirurgia e a alta hospitalar
até um mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
na mortalidade hospitalar
Prazo: até dois meses
qualquer mortalidade após/durante a cirurgia na internação hospitalar inicial
até dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PVR-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

qualquer pergunta sobre detalhes pode ser compartilhada por e-mail em particular.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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