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Eine neue anatomische Klassifikation der Pfortaderlage von Pankreastumoren

5. Mai 2022 aktualisiert von: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Eine neue anatomische Klassifikation der portalvenösen Beteiligung bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zur Vorhersage der chirurgischen Schwierigkeit

In dieser retrospektiven Studie haben wir die Lage von Pankreastumoren und deren Beziehung/Nähe zur Pfortader erfasst. Die chirurgische Schwierigkeit und die Notwendigkeit zusätzlicher Eingriffe wurden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwischen Mai 2014 und Oktober 2018 wurden alle Patienten, die sich einem PD-Eingriff unterzogen hatten, retrospektiv untersucht. Diese retrospektive Kohortenstudie identifizierte alle konsekutiven Patienten mit T3-Adenokarzinom (Stadium IIA bis III) des Pankreaskopfes, die sich gleichzeitig einer venösen Resektion (PV/SMV) unterzogen. Patienten mit lokal fortgeschrittenen Tumoren, die nicht auf eine neoadjuvante Therapie ansprachen, wurden ausgeschlossen. Die örtliche Ethikkommission genehmigte diese Studie.

Die Datenerfassung umfasste demografische Merkmale, Tumormerkmale einschließlich des PV-Werts des Tumors unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Computertomographie, neoadjuvante Therapie, chirurgische Daten, Krankenhausaufenthalt, Morbidität und Mortalität.

Die anatomische Klassifizierung wurde basierend auf der Beziehung zwischen Portalkonfluenz (PC) und Tumorlokalisation erstellt (Abbildung I). Diejenigen Tumoren, die sich oberhalb des PC befanden, wurden als Level I klassifiziert, wohingegen Tumore an der Konfluenz unterhalb des PC als Level II und Level III klassifiziert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese retrospektive Kohortenstudie identifizierte alle konsekutiven Patienten mit T3-Adenokarzinom (Stadium IIA bis III) des Pankreaskopfes, die sich gleichzeitig einer venösen Resektion (PV/SMV) unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit lokal fortgeschrittenen Tumoren, die nicht auf eine neoadjuvante Therapie ansprachen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Level 1
Die oberhalb der Pfortaderkonfluenz gelegenen Tumoren wurden der Stufe I zugeordnet.
Verfahren: primäre Reparatur
Bei Tumoren der Stufen I–II erfolgte im Falle einer segmentalen Resektion von PV/SMV die Rekonstruktion durch eine End-zu-End-Anastomose, entweder durch direkte Naht (bei Defekten unter 2 cm) oder durch Verwendung eines venösen Interpositions- oder Prothesentransplantats. Zu diesem Zweck verwendeten wir eine autologe Transplantation der Vena jugularis interna und der Vena iliaca caverica, alternativ wurde auch ein synthetisches PTFE-Transplantat verwendet.
Verfahren: segmentale Resektion
Bei Tumoren der Stufen I–II erfolgte im Falle einer segmentalen Resektion von PV/SMV die Rekonstruktion durch eine End-zu-End-Anastomose, entweder durch direkte Naht (bei Defekten unter 2 cm) oder durch Verwendung eines venösen Interpositions- oder Prothesentransplantats. Zu diesem Zweck verwendeten wir eine autologe Transplantation der Vena jugularis interna und der Vena iliaca caverica, alternativ wurde auch ein synthetisches PTFE-Transplantat verwendet.
Andere Namen:
  • primäre Reparatur
Sonstiges: Stufe II
diejenigen Tumoren, die sich an der Konfluenz befinden (einschließlich der Konfluenz), die sich an der Pfortaderkonfluenz befinden
Verfahren: primäre Reparatur
Bei Tumoren der Stufen I–II erfolgte im Falle einer segmentalen Resektion von PV/SMV die Rekonstruktion durch eine End-zu-End-Anastomose, entweder durch direkte Naht (bei Defekten unter 2 cm) oder durch Verwendung eines venösen Interpositions- oder Prothesentransplantats. Zu diesem Zweck verwendeten wir eine autologe Transplantation der Vena jugularis interna und der Vena iliaca caverica, alternativ wurde auch ein synthetisches PTFE-Transplantat verwendet.
Verfahren: segmentale Resektion
Bei Tumoren der Stufen I–II erfolgte im Falle einer segmentalen Resektion von PV/SMV die Rekonstruktion durch eine End-zu-End-Anastomose, entweder durch direkte Naht (bei Defekten unter 2 cm) oder durch Verwendung eines venösen Interpositions- oder Prothesentransplantats. Zu diesem Zweck verwendeten wir eine autologe Transplantation der Vena jugularis interna und der Vena iliaca caverica, alternativ wurde auch ein synthetisches PTFE-Transplantat verwendet.
Andere Namen:
  • primäre Reparatur
Sonstiges: Stufe III
jene Tumoren, die unterhalb der Pfortaderkonfluenz liegen
Verfahren: segmentale Resektion
Bei Tumoren der Stufen I–II erfolgte im Falle einer segmentalen Resektion von PV/SMV die Rekonstruktion durch eine End-zu-End-Anastomose, entweder durch direkte Naht (bei Defekten unter 2 cm) oder durch Verwendung eines venösen Interpositions- oder Prothesentransplantats. Zu diesem Zweck verwendeten wir eine autologe Transplantation der Vena jugularis interna und der Vena iliaca caverica, alternativ wurde auch ein synthetisches PTFE-Transplantat verwendet.
Andere Namen:
  • primäre Reparatur
Verfahren: Transplantatrekonstruktion
Bei Tumoren der Stufe III erfolgte die vollständige Resektion des Tumors entweder durch tangentiale Exzision oder durch teilweise venöse Exzision und anschließende Rekonstruktion. Um eine sichere Anastomose aufrechtzuerhalten, wurde die Mesenterialwurzel vollständig mobilisiert oder/und die Milzvene durchtrennt.
Andere Namen:
  • segmentale Resektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perioperative oder postoperative Komplikation
Zeitfenster: bis zu einem Monat
chirurgische Komplikationen, die sowohl während der operativen als auch postoperativen Phase beobachtet wurden
bis zu einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zu einem Monat
die Zeit zwischen dem Tag der Operation und der Entlassung aus dem Krankenhaus
bis zu einem Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bei der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: bis zu zwei Monate
etwaige Sterblichkeit nach/während der Operation während des ersten Krankenhausaufenthalts
bis zu zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PVR-2019

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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